20xx年醫(yī)學(xué)專題—【doc】非處方藥審核登記審核單講解(編輯修改稿)
2024-11-17 22:18 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 不寫(xiě)，此項(xiàng)不保存25如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)直接聯(lián)系在【生產(chǎn)企業(yè)】項(xiàng)后，并以加重字體表示。26注冊(cè)商標(biāo)在除右上角外的邊角文字字體以單字面積計(jì)不大于通用名稱字體的四分之一二、內(nèi)標(biāo)簽審核標(biāo)準(zhǔn)及審核結(jié)論序號(hào)工程審核標(biāo)準(zhǔn)審核結(jié)論1藥品名稱通用名稱顯著、突出字體、字號(hào)和顏色一致橫版標(biāo)簽，在上三分之一范圍內(nèi)；豎版標(biāo)簽，在右三分之一范圍內(nèi)。未用不易識(shí)別的字體未用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾字體顏色與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差未分行書(shū)寫(xiě)商品名稱未與通用名稱同行書(shū)寫(xiě)其字體和顏色不比通用名稱更突出和顯著以單字面積計(jì)不大于通用名稱所用字體的二分之一2OTC標(biāo)識(shí)右上角。按照公布的色標(biāo)要求印刷〔彩色〕3規(guī)格與說(shuō)明書(shū)一致4產(chǎn)品批號(hào)5有效期6外用藥標(biāo)識(shí)彩色印制7請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)服用醒目、清晰，使用加重字體8生產(chǎn)日期9適應(yīng)癥或者功能主治與說(shuō)明書(shū)一致10用法用量與說(shuō)明書(shū)一致11生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)名稱與生產(chǎn)許可證一致生產(chǎn)地址與生產(chǎn)許可證中的生產(chǎn)地址一致 須標(biāo)明區(qū)號(hào) 12注冊(cè)商標(biāo)在除右上角外的邊角文字以單字面積計(jì)不大于通用名稱字體的四分之一注包裝尺寸過(guò)小無(wú)法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、OTC標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期及請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)服用外用藥標(biāo)識(shí)前7項(xiàng)的內(nèi)容。三、外標(biāo)簽審核標(biāo)準(zhǔn)及審核結(jié)論序號(hào)工程審核標(biāo)準(zhǔn)審核結(jié)論1藥品名稱通用名稱〔無(wú)論在什么位置出現(xiàn)〕顯著、突出字體、字號(hào)和顏色一致橫版標(biāo)簽，在上三分之一范圍內(nèi)；豎版標(biāo)簽，在
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