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正文內(nèi)容

藥品研發(fā)管理制度(編輯修改稿)

2024-11-16 23:14 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 研發(fā),形成公司新的利潤增長點(diǎn)。第六條 公司的研發(fā)遵循在自主研發(fā)的基礎(chǔ)上廣泛開放合作的原則。第七條第七條 公司重視培育一支高素質(zhì)的、具有團(tuán)隊(duì)精神的研發(fā)工程師與研發(fā)管理者隊(duì)伍,重視發(fā)現(xiàn)和培養(yǎng)戰(zhàn)略研發(fā)管理人才和國際研發(fā)人才。在技術(shù)研發(fā)方面,培養(yǎng)一批基礎(chǔ)技術(shù)尖子和學(xué)術(shù)帶頭人;在產(chǎn)品研發(fā)方面,培養(yǎng)一批跨領(lǐng)域的集大成者。公司以長遠(yuǎn)目標(biāo)來建設(shè)研發(fā)隊(duì)伍,以共同的事業(yè)、責(zé)任、榮譽(yù)來激勵(lì)和驅(qū)動(dòng)。第八條 研發(fā)階段產(chǎn)品研發(fā)過程分為5個(gè)階段:立項(xiàng)、計(jì)劃和規(guī)范、研發(fā)、測試和評(píng)估和產(chǎn)業(yè)化階段。根據(jù)項(xiàng)目的特性或規(guī)模,可以針對(duì)具體情況有所簡化。第九條 相關(guān)職責(zé)(一)經(jīng)理辦公會(huì)負(fù)責(zé)研發(fā)立項(xiàng)的決策和審批;(二)公司技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)新研發(fā)立項(xiàng)的技術(shù)審查;(三)研究開發(fā)中心、生產(chǎn)技術(shù)部等部門負(fù)責(zé)實(shí)際的研發(fā)工作;(四)營銷部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品市場需求的調(diào)研、試銷和市場反應(yīng)信息收集;(五)研究開發(fā)中心協(xié)助技術(shù)委員會(huì)進(jìn)行項(xiàng)目建議書收集以及研發(fā)過程中的日常事務(wù)性工作。(六)人力資源部負(fù)責(zé)立項(xiàng)登記以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的登記、申報(bào)和管理。第三章 研發(fā)組織管理第十條 研發(fā)組織公司的研發(fā)組織包括公司技術(shù)委員會(huì)、研究開發(fā)中心、評(píng)估小組、研發(fā)小組,經(jīng)理辦公會(huì)是產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)研究的最高決策機(jī)構(gòu)。第十一條 經(jīng)理辦公會(huì)(一)經(jīng)理辦公會(huì)是公司負(fù)責(zé)新技術(shù)和新產(chǎn)品研發(fā)決策的最高領(lǐng)導(dǎo)小組,具有資源分配權(quán),以推進(jìn)新產(chǎn)品的研發(fā)。(二)公司新產(chǎn)品決策過程通過階段評(píng)審過程體現(xiàn),這種階段評(píng)審需要在研發(fā)過程中一些具體定義點(diǎn)上做出決策,一個(gè)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目必須在預(yù)定時(shí)間內(nèi)達(dá)到明確定義的目標(biāo),才能獲準(zhǔn)進(jìn)入下一階段。經(jīng)理辦公會(huì)委托技術(shù)委員會(huì)對(duì)立項(xiàng)、計(jì)劃和規(guī)范、測試和評(píng)估、產(chǎn)業(yè)化等階段進(jìn)行評(píng)審,在此基礎(chǔ)上結(jié)合公司資源進(jìn)行是否立項(xiàng)和產(chǎn)業(yè)化等決策。第十二條 公司技術(shù)委員會(huì) 公司技術(shù)委員會(huì)的主要職責(zé)是:(一)負(fù)責(zé)公司的技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略和研發(fā)戰(zhàn)略,保證研發(fā)符合公司戰(zhàn)略發(fā)展方向;(二)組織公司內(nèi)部的技術(shù)交流和研討活動(dòng);(三)負(fù)責(zé)對(duì)研發(fā)立項(xiàng)的技術(shù)評(píng)審工作。評(píng)審可以采取評(píng)審會(huì)議或會(huì)簽的形式;(四)對(duì)研發(fā)活動(dòng)進(jìn)行階段評(píng)審、中評(píng)估和最終評(píng)估;(五)對(duì)公司技術(shù)崗位的答辯和評(píng)審。第十三條 研究開發(fā)中心研究開發(fā)中心作為研發(fā)的歸口管理部門和主要執(zhí)行部門,有以下職責(zé):(一)研發(fā)管理制度的制訂和修改;(二)協(xié)助公司技術(shù)委員會(huì)進(jìn)行立項(xiàng)準(zhǔn)備和項(xiàng)目審查;(三)管理技術(shù)資源,協(xié)調(diào)項(xiàng)目執(zhí)行中的工作,定期/不定期召開的項(xiàng)目協(xié)調(diào)會(huì),協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目運(yùn)行過程中出現(xiàn)的問題;(四)公司研發(fā)環(huán)境的建設(shè)。第十四條 研發(fā)小組(一)研發(fā)小組由組長、研發(fā)人員和輔助人員構(gòu)成,主要的人員來源是公司研究室、生產(chǎn)技術(shù)部等;(二)研發(fā)小組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制,組長由承擔(dān)部門的主任提名,公司技術(shù)委員會(huì)或主管研發(fā)(副)總經(jīng)理審批;(三)研發(fā)小組的職責(zé)是按項(xiàng)目任務(wù)書進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā); 第十五條 評(píng)估小組(一)評(píng)估小組由與該項(xiàng)研發(fā)成果相關(guān)的市場營銷、生產(chǎn)制造和研發(fā)人員組成。(二)在項(xiàng)目研發(fā)過程中,評(píng)估小組的職責(zé)是負(fù)責(zé)研發(fā)階段結(jié)果的評(píng)估,并從市場營銷、生產(chǎn)制造角度監(jiān)督研發(fā)與后續(xù)環(huán)節(jié)的銜接。第十六條正式溝通(一)研發(fā)小組組長負(fù)責(zé)召開項(xiàng)目小組例會(huì)或臨時(shí)緊急會(huì)議,對(duì)項(xiàng)目任務(wù)及運(yùn)行中產(chǎn)生的問題及時(shí)給與監(jiān)督、協(xié)調(diào)、溝通,保證項(xiàng)目按計(jì)劃順利進(jìn)行;(二)研究開發(fā)中心內(nèi)部定期召開協(xié)調(diào)會(huì),討論項(xiàng)目實(shí)施過程中遇到的問題、計(jì)劃執(zhí)行情況和下一步工作安排。形成的會(huì)議決議,應(yīng)有文字記錄,并整理存檔,便于下次例會(huì)檢查執(zhí)行結(jié)果;(三)研發(fā)小組組長每月提交項(xiàng)目進(jìn)展情況書面報(bào)告(重大事項(xiàng)應(yīng)立即提出),由研究開發(fā)中心匯總后向經(jīng)理辦公會(huì)匯報(bào)。第四章 研發(fā)過程管理 第一節(jié) 立項(xiàng)階段第十七條 項(xiàng)目建議書(一)建議人:公司各部門從市場需求和技術(shù)發(fā)展角度均可提出產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目建議書;(二)內(nèi)容:建議立項(xiàng)的名稱、內(nèi)容、主要技術(shù)指標(biāo)、市場需求、競爭對(duì)手、現(xiàn)有基礎(chǔ)、技術(shù)發(fā)展趨勢、關(guān)鍵技術(shù)、研發(fā)周期、投資估算、效益或效果預(yù)測等;(三)負(fù)責(zé)部門:由研究開發(fā)中心收集項(xiàng)目建議書并進(jìn)行形審,通過后上報(bào)公司技術(shù)委員會(huì)篩選。第十八條 篩選公司技術(shù)委員會(huì)就以下7個(gè)方面進(jìn)行分析,對(duì)項(xiàng)目建議書進(jìn)行評(píng)審和篩選:(一)公司發(fā)展戰(zhàn)略符合度(二)研發(fā)可行性(三)市場需求(四)市場營銷策略(五)生產(chǎn)條件(六)公司人財(cái)物現(xiàn)有資源能否滿足項(xiàng)目需求(七)可能獲得的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和競爭優(yōu)勢第十九條 立項(xiàng)通過篩選的項(xiàng)目建議書交由經(jīng)理辦公會(huì)確定立項(xiàng),研究開發(fā)中心進(jìn)行立項(xiàng) 登記,并在人力資源部備案。經(jīng)理辦公會(huì)委派研發(fā)組長(以技術(shù)為主)和評(píng)估組長,并授權(quán)其進(jìn)行可行性研究。未通過立項(xiàng)的項(xiàng)目建議書由人力資源部備案。第二節(jié) 計(jì)劃和規(guī)范階段 第二十條 可行性研究研發(fā)組長和評(píng)估組長在項(xiàng)目建議書的基礎(chǔ)上,重點(diǎn)研究和補(bǔ)充以下內(nèi)容,形成可行性研究報(bào)告:(一)產(chǎn)品規(guī)范和競爭優(yōu)勢(二)實(shí)施的技術(shù)方案(三)實(shí)施時(shí)間表(四)主要的關(guān)鍵技術(shù)、解決方案和可能獲得的知識(shí)產(chǎn)權(quán)(五)市場開拓的實(shí)施方案(六)效益分析(七)投資回收期(八)風(fēng)險(xiǎn)分析 第二十一條 可研報(bào)告評(píng)審(一)由公司技術(shù)委員會(huì)組織相關(guān)部門進(jìn)行技術(shù)評(píng)審;(二)通過技術(shù)評(píng)審后由經(jīng)理辦公會(huì)審批;(三)審批通過后,正式確定研發(fā)小組和評(píng)估小組,配置所需資源。第二十二條 編制項(xiàng)目任務(wù)書(一)負(fù)責(zé)人:研發(fā)小組、評(píng)估小組;(二)內(nèi)容:項(xiàng)目內(nèi)容描述,成果和知識(shí)產(chǎn)權(quán),研發(fā)周期,資金要求,階段性目標(biāo)及時(shí)間等;(三)研發(fā)小組需編寫的附屬文件:產(chǎn)品功能規(guī)格和主要技術(shù)指標(biāo)、實(shí)施時(shí)間表、人員組織、任務(wù)分塊分段細(xì)化和協(xié)調(diào)、費(fèi)用預(yù)算等。并提供出擬申報(bào)專利的查新報(bào)告;(四)評(píng)估小組需編寫的附屬文件:測試、工試和試銷計(jì)劃、市場營銷計(jì)劃、費(fèi)用預(yù)算等;(五)項(xiàng)目任務(wù)書由經(jīng)理辦公會(huì)審批通過后作為產(chǎn)品研發(fā)階段考核和評(píng)估依據(jù)。第二十三條 項(xiàng)目評(píng)審(一)由經(jīng)理辦公會(huì)進(jìn)行評(píng)審是否批準(zhǔn);(二)項(xiàng)目立項(xiàng)評(píng)審?fù)ㄟ^后,經(jīng)主管研發(fā)(副)總經(jīng)理審核簽字,項(xiàng)目任務(wù)書轉(zhuǎn)到人力資源部登記。第三節(jié) 研發(fā)階段第二十四條 專利申請(qǐng) 項(xiàng)目任務(wù)書批準(zhǔn)實(shí)施后,研發(fā)小組需盡快提供專利申報(bào)的技術(shù)文件,交人力資源部進(jìn)行專利申請(qǐng)工作。第二十五條 技術(shù)研發(fā)研發(fā)小組實(shí)施產(chǎn)品研發(fā)涉及的技術(shù)研發(fā),達(dá)到技術(shù)可行點(diǎn)。研發(fā)結(jié)果由評(píng)估小組審查,并決定是否轉(zhuǎn)入產(chǎn)品研發(fā)。第二十六條 產(chǎn)品研發(fā)產(chǎn)品研發(fā)由初步設(shè)計(jì)、詳細(xì)設(shè)計(jì)、實(shí)施3個(gè)子步驟構(gòu)成:(一)研發(fā)小組根據(jù)項(xiàng)目任務(wù)書進(jìn)行初步設(shè)計(jì)、詳細(xì)設(shè)
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