藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展化妝品專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案(編輯修改稿)
2024-11-16 23:14 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 郵寄藥品的合法性審查。同時，聯(lián)合工商部門加強(qiáng)通過物流公司、運(yùn)輸公司等方式運(yùn)送藥品的監(jiān)督檢查，有力堵截假劣藥品流入市場的渠道。開展發(fā)布違法廣告藥品專項(xiàng)檢查，對發(fā)布違法廣告藥品堅(jiān)決采取行政強(qiáng)制措施。嚴(yán)厲打擊互聯(lián)網(wǎng)上違法宣傳和銷售藥品的行為。聯(lián)合、工商、公安、電信等部門，加強(qiáng)對互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布虛假藥品廣告和銷售藥品行為的監(jiān)管，特別要加強(qiáng)對非法網(wǎng)站宣傳或銷售藥品的監(jiān)督，對銷售假劣藥品的行為，給予從重處罰，實(shí)施有力打擊，切實(shí)加強(qiáng)對通過互聯(lián)網(wǎng)非法銷售藥品行為的監(jiān)管。開展中成藥中非法添加化學(xué)物質(zhì)專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)對降糖類藥品中非法添加格列苯脲、鹽酸二甲雙胍等；鎮(zhèn)靜安神類藥品中添加地西泮、苯巴比妥；減肥類藥品中添加鹽酸西布曲明、芬氟拉明；哮喘類中成藥中添加茶堿；補(bǔ)腎壯陽藥品中添加枸櫞酸西地那非等進(jìn)行專項(xiàng)整治。加大可疑藥品的監(jiān)督抽驗(yàn)力度，經(jīng)檢驗(yàn)確定非法添加化學(xué)物質(zhì)的，依法從重查處。聯(lián)合相關(guān)部門依法打擊利用社區(qū)健康咨詢、講座、義診等方式銷售藥或以保健食品冒充藥品等違法行為。提高藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)的靶向性。保質(zhì)保量完成市局下達(dá)的藥品抽驗(yàn)任務(wù)。五、工作安排與具體要求（一）工作安排此次專項(xiàng)行動具體分為三個階段進(jìn)行：第一階段是部署階段（2009年12月2010年1月上旬）。分析當(dāng)前全旗藥品安全存在的問題，研究制定工作措施和解決方案，部署專項(xiàng)工作任務(wù)。第二階段是實(shí)施階段（2010年1月中旬2011年5月）。按照實(shí)施方案積極開展專項(xiàng)整治工作。第三階段是總結(jié)鞏固階段（2011年68月）。對專項(xiàng)整治工作進(jìn)行總結(jié)，探索健全藥品安全監(jiān)管的長效機(jī)制。（二）工作要求一是提高認(rèn)識，周密部署。確定監(jiān)管工作的重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)問題。真抓實(shí)干，確保專整治工作取得實(shí)效。二是落實(shí)責(zé)任，實(shí)行嚴(yán)格的責(zé)任追究制度。對有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究甚至濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，要嚴(yán)格追究責(zé)任。三是密切配合，形成合力。與有關(guān)部門密切配合，加強(qiáng)溝通，按照各自的職責(zé)分工，積極開展工作。形成部門分工協(xié)作、齊抓共管的格局。四是暢通舉報(bào)渠道，加大大要案件的查處力度。要保證實(shí)時受理藥品安全問題的舉報(bào)，保證舉報(bào)渠道暢通無阻，保證舉報(bào)問題件件有落實(shí)，事事有答復(fù)。五是做好輿論宣傳，營造良好的社會環(huán)境。加強(qiáng)對藥品安全熱點(diǎn)問題、重點(diǎn)問題的報(bào)道，做好輿論引導(dǎo)和應(yīng)對工作。完善藥品安全突發(fā)事件新聞發(fā)布機(jī)制，保證信息及時、準(zhǔn)確、有序發(fā)布，創(chuàng)造良好的科學(xué)監(jiān)管、安全用藥的輿論環(huán)境。二○○九年十二月十日第四篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)藥品整治組工作實(shí)施方案國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)藥品整治組工作實(shí)施方案為了全面貫徹落實(shí)全國質(zhì)量工作會議精神、國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的要求，根據(jù)《全國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動方案》的內(nèi)容，由國家食品藥品監(jiān)督管理局牽頭會同發(fā)展改革委、公安部、衛(wèi)生部、海關(guān)總署、工商總局、質(zhì)檢總局等部委制定國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室藥品整治組工作實(shí)施方案。實(shí)施方案明確了藥品整治組的組織機(jī)構(gòu)、主要職責(zé)、整治任務(wù)目標(biāo)和實(shí)施步驟。實(shí)施方案對藥品整治任務(wù)及目標(biāo)提出了明確的要求。一、藥品注冊環(huán)節(jié)工作任務(wù)：繼續(xù)按照國務(wù)院的統(tǒng)一部署，對2005年1月1日至2006年8月31日期間已受理尚未批準(zhǔn)的按新藥管理和已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊申請，以及2006年1月1日至8月31日期間批準(zhǔn)生產(chǎn)的品種開展現(xiàn)場核查；以地標(biāo)升國標(biāo)統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號的品種為重點(diǎn)，對截至2006年8月31日已發(fā)放的藥品批準(zhǔn)文號進(jìn)行清查，確認(rèn)批準(zhǔn)文號的真實(shí)性；結(jié)合藥品批準(zhǔn)文號清查，以地標(biāo)升國標(biāo)、超出生產(chǎn)許可范圍以及安全風(fēng)險高的品種為重點(diǎn)，嚴(yán)格把關(guān)，穩(wěn)步開展再注冊工作（食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)）。工作目標(biāo)：今年年底完成注冊核查工作，使藥品注冊申報(bào)資料弄虛作假現(xiàn)象得到有效遏制，藥品研制秩序明顯好轉(zhuǎn)；建立完整、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)庫，全面掌握已上市藥品批準(zhǔn)文號的總體情況，清除涉嫌造假的藥品批準(zhǔn)文號；通過藥品批準(zhǔn)文號清查和再注冊工作，切實(shí)淘汰不具備生產(chǎn)條件，質(zhì)量無法保證，安全隱患較大的產(chǎn)品，完善改進(jìn)藥品注冊制度。二、藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)工作任務(wù)：開展注射劑類藥品生產(chǎn)工藝和處方核查，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝、處方組織生產(chǎn)；進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，逐步擴(kuò)大向高風(fēng)險品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員；加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP跟蹤檢查工作，對有群眾舉報(bào)的企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，督促企業(yè)自覺嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）；實(shí)現(xiàn)對麻醉藥品和第一類精神藥品銷售流向的實(shí)時監(jiān)控。（食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)）工作目標(biāo)：今年年底前，完成大
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