【文章內(nèi)容簡介】 人次，檢查藥品經(jīng)營使用單位12家，性保健品商店7家，下達責令整改通知書6份。（四）完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，促進醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展。我縣牢固樹立“監(jiān)管為了發(fā)展，發(fā)展促進監(jiān)管”的工作理念，把完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)機構(gòu)，促進醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展，作為藥品安全專項整治工作的重要組成部分，與其他專項整治工作協(xié)調(diào)共同推進?？h經(jīng)信局制定了促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)調(diào)整的措施和技術(shù)創(chuàng)新政策，完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，鼓勵醫(yī)藥生 產(chǎn)企業(yè)投資進行技術(shù)改造，提高產(chǎn)品質(zhì)量，實現(xiàn)生產(chǎn)的規(guī)?；图s化；鼓勵醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)兼并重組，跨區(qū)域經(jīng)營，不斷做大做強，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。在零售藥店申請開辦方面，縣食品藥品監(jiān)管局根據(jù)省、市局有關(guān)文件規(guī)定，制定了《關(guān)于進一步嚴格藥品零售企業(yè)審查標準的通知》，按照合理布局、方便群眾和農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡建設(shè)的要求，加強引導。對在縣城城區(qū)中藥店已相對較密集并能滿足群眾需求的區(qū)域申請新辦零售藥店的，從嚴審批，嚴材料格初審。同時，積極鼓勵支持在縣開發(fā)區(qū)、城區(qū)新建居住小區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下農(nóng)村設(shè)置零售藥店。在此原則指導下，2010年以來，全縣新增4家零售藥店，全縣藥品零售企業(yè)數(shù)量增加到38家。三、存在的主要問題及下一步工作重點在縣委、縣政府的統(tǒng)一領(lǐng)導下，通過近兩年的集中專項整治，我縣藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管效能進一步提高，藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位的主體責任意識明顯增強，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序得到明顯改善，全縣特別是農(nóng)村的藥品安全狀況進一步好轉(zhuǎn)，全縣沒有發(fā)生一起重大藥品安全事故,確保了人民群眾用藥安全。雖然藥品安全專項整治取得了很大成效，但仍存在以下問題，需要在以后的整治工作中認真研究解決。一是專項整治與日常監(jiān)管結(jié)合不夠緊密，制度化、規(guī)范化、長期化監(jiān)管機制還有待進一步完善。二是藥品監(jiān)管部門檢驗檢測設(shè)備較為落后，對假劣藥品缺乏科學有效的監(jiān)測手段，不能為藥品行政監(jiān)督提供有力的 技術(shù)支撐。三是違法藥品廣告監(jiān)管需要建立各監(jiān)管部門齊抓共管的長效機制，受媒體經(jīng)濟利益等因素的驅(qū)使，違法藥品廣告可能出現(xiàn)反彈。在下一步工作中，我縣將進一步貫徹落實國務院、省政府和市政府關(guān)于開展藥品安全專項整治工作的部署要求，堅持“標本兼治、著力治本”的原則，以基本藥物、血液制品、疫苗、高風險醫(yī)療器械等為重點品種，以藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用為重點環(huán)節(jié)，以鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點區(qū)域，以基本藥物配送企業(yè)、各級醫(yī)療機構(gòu)為重點單位，繼續(xù)深入開展藥品安全專項整治行動，依法嚴厲打擊各種制售假劣藥品違法行為。同時，進一步整合監(jiān)管資源，健全完善各部門執(zhí)法聯(lián)動機制，形成協(xié)同作戰(zhàn)、齊抓共管的整治合力。通過各職能部門通力協(xié)作，進一步加大執(zhí)法監(jiān)管力度，充分利用技術(shù)監(jiān)測、行政處罰、法律制裁以及輿論監(jiān)督等綜合手段，使生產(chǎn)經(jīng)營使用假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為得到進一步有效遏制，全面提高我縣藥品安全總體水平，保障好人民群眾的身體健康和生命安全。我縣將以這次評估檢查為契機，以建設(shè)藥品安全示范縣為目標，進一步強化工作措施，創(chuàng)新監(jiān)管手段，不斷探索完善藥品監(jiān)管的長效機制，努力開創(chuàng)全縣藥品監(jiān)督管理工作的新局面。以上匯報不當之處，敬請各位領(lǐng)導批評指正。第四篇：藥品安全專項整治匯報藥品安全專項整治工作匯報尊敬的各位領(lǐng)導、同志們：今年以來，在自治區(qū)黨委、人民政府的正確領(lǐng)導下，在上級有關(guān)業(yè)務部門的指導下，我州全面貫徹落實《新疆維吾爾自治區(qū)藥品市場專項整治工作方案》和有關(guān)通知精神，把藥品安全工作作為確保人民群眾生命健康、確保社會穩(wěn)定、經(jīng)濟健康發(fā)展的一件大事，積極認真地組織開展了藥品安全專項整治，促進了我州藥品市場秩序的健康發(fā)展。下面，就我州今年以來藥品安全整治工作情況，簡要地向各位領(lǐng)導匯報如下，有不妥之處敬請批評指正。一、提高認識，切實加強對藥品安全工作的組織領(lǐng)導藥品安全事關(guān)廣大人民群眾的身體健康和生命安全，事關(guān)經(jīng)濟健康發(fā)展和社會穩(wěn)定大局，我們把開展藥品安全專項整治，作為加快經(jīng)濟發(fā)展，實踐三個代表的高度來認識，統(tǒng)一思想，增強藥品安全工作的責任感，切實加強了對藥品安全工作的組織領(lǐng)導。一是加強領(lǐng)導，落實責任。成立了由分管州領(lǐng)導任組長、相關(guān)成員單位的主要領(lǐng)導為成員的專項整治工作領(lǐng)導小組，州人民政府制定下發(fā)了《自治州開展藥品安全專項整治實施方案》，對專項整治工作進度進行分解和細化，明確提出整治目標、整治重點和工作要求。各縣（市）人民政府與鄉(xiāng)鎮(zhèn)、相關(guān)部門簽訂了《2010年藥品安全責任書》,并將食品藥品安全工作納入各級人民政府的綜合目標考核，制定出臺了《自治州藥品醫(yī)療器械安全應急預案》。二是建立部門聯(lián)席工作機制。按照“誰主管、誰負責”和“屬地管理”的原則，充分發(fā)揮牽頭部門作用，加強衛(wèi)生、工商、公安及宣傳部門的協(xié)調(diào)配合，建立專項整治部門聯(lián)席工作機制，形成多部門合作、齊抓共管的監(jiān)管格局，共同推進專項整治工作順利進行。3月26日州人民政府召開藥品安全專項整治工作領(lǐng)導小組協(xié)調(diào)聯(lián)席會議，聽取全州藥品專項工作情況匯報，研究通過了《昌吉州藥品安全整治工作領(lǐng)帶小組協(xié)調(diào)聯(lián)席會議工作機制》，對下階段藥品安全整治任務提出要求并進行安排部署。三是強化宣傳教育，營造良好氛圍。采取日常監(jiān)管和宣傳教育相結(jié)合、重點宣傳和專項宣傳相結(jié)合的方式，積極開展各類藥品安全宣傳教育活動，主動加強社區(qū)宣傳教育工作，發(fā)揮協(xié)管員、信息員隊伍的宣傳作用。在藥品零售企業(yè)中張貼宣傳畫、購藥警示，發(fā)放宣傳材料、贈送《藥品安全知識讀本》，并積極借助電視媒體發(fā)布用藥警示，提請群眾在通過網(wǎng)購、郵購等方式購買藥品時注意事宜，避免上當受騙。四是開展藥品安全專項整治工作專項督查。為切實抓好為期兩年的藥品安全專項整治監(jiān)管工作，分別于3月下旬、6月中旬對全州各縣市專項整治工作進行了兩次巡視督查，通過召開專題會議，采取聽匯報、看資料、市場抽查等方式，及時了解和掌握藥品安全專項整治工作進展情況、落實藥品票證快速檢索制度運行情況，形成督查通報，對存在的問題和不足及時反饋，有力推動了下階段專項整治工作順利進行。二、突出重點，多管齊下，強化對藥品安全的監(jiān)管按照“地方政府對藥品安全工作負總責、部門各負其責，企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系，本著標本兼治著力治本的工作要求，以著力抓好藥品的購進、貯存、養(yǎng)護、使用、銷售等環(huán)節(jié)為重點，查處大案要案等多種手段，多管齊下，全力抓好藥品監(jiān)管工作。（一）依法加強對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管一是嚴格執(zhí)行《自治區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查辦法》、《自治區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》，提高對生產(chǎn)企業(yè)（醫(yī)療機構(gòu)制劑室）日常監(jiān)督檢查的標準化、規(guī)范化的程度，進一步強化藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)全過程的監(jiān)管，確保上市產(chǎn)品的質(zhì)量安全。二是積極組織藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室負責人及科室人員參加醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范等培訓班，對企業(yè)了解新版藥品GMP標準、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、換發(fā)許可證驗收細則等知識進行宣傳、指導。三是督促企業(yè)按照有關(guān)要求制定方案，及早進行硬件改造及軟件提升工作，按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法、醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法的規(guī)定對5家生產(chǎn)企業(yè)進行了全面檢查，對影響藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的環(huán)節(jié)進行重點檢查，如生產(chǎn)過程中原、輔料購入及質(zhì)量檢驗、物料管理、產(chǎn)品審核等環(huán)節(jié)是否符合GMP認證的規(guī)定，購進原輔料、藥包材是否符合要求，生產(chǎn)過程中是否嚴格按照藥品質(zhì)量標準進行生產(chǎn)，對存在的問題要求其限期整改，做到及時發(fā)現(xiàn)問題，及時糾正，避免藥害事故發(fā)生，并將檢查結(jié)果納入企業(yè)誠信考核檔案。(二)進一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場流通秩序 一是做好藥械批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查。對全州的10家藥品、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)實施了監(jiān)督檢查，對部分不符合檢查標準的企業(yè)責令其整改后復查，將檢查結(jié)果匯總后按時上報自治區(qū)局。二是積極完成藥品零售企業(yè)的GSP認證相關(guān)工作。認真做好新開辦藥品零售企業(yè)GSP認證資料審查、上報和現(xiàn)場檢查驗收工作。三是大力開展GSP認證跟蹤檢查工作。制定了《昌吉州食品藥品監(jiān)督管理局2010年GSP認證跟蹤檢查實施方案》，要求對2009年12月31日之前取得認證證書的藥品零售企業(yè)進行一次跟蹤檢查，覆蓋率達到100％，重點檢查藥品零售企業(yè)在取得許可證和GSP認證證書后有無擅自變更許可事項、質(zhì)量負責人不在崗、購貨渠道不合法、陳列環(huán)境不符合要求、企業(yè)進貨、驗收、養(yǎng)護各環(huán)節(jié)不規(guī)范、處方藥、非處方藥分類管理混亂、中藥飲片購進渠道及包裝不規(guī)范、參與藥品違法宣傳活動、銷售假劣藥品九項違法違規(guī)行為。同時，針對認證時發(fā)現(xiàn)的企業(yè)共性薄弱環(huán)節(jié)和藥品流通環(huán)節(jié)中存在的具體問題，對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》整理匯編了GSP認證跟蹤檢查容易出現(xiàn)的問題和應當準備的檔案目錄，統(tǒng)一了GSP認證需要填寫的各項表格，即方便了執(zhí)法人員的檢查，又規(guī)范了企業(yè)的檔案資料，得到了企業(yè)的好評。(三)開展打擊非藥品冒充藥品專項整治工作全州深入開展非藥品冒充藥品專項行動，重點整治以食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品等冒充藥品銷售的行為，對與藥品名稱一致、包裝相似、宣傳功能主治適應癥的非藥品進行了停止銷售，清理下架處理，進一步規(guī)范藥品企業(yè)經(jīng)營行為。清查非藥品冒充藥品409個品規(guī)，其中保健食品 205個品規(guī)、食品 102 個品規(guī)、消毒產(chǎn)品 77 個品規(guī)、化妝品 12個品規(guī)，并對發(fā)現(xiàn)銷售無文號產(chǎn)品牙痛靈、風濕骨痛靈等的3家藥店進行立案查處，罰沒2415元，已執(zhí)行結(jié)案。（四）組織開展疫苗流通專項檢查確定重點環(huán)節(jié)，開展全面檢查，重點加強醫(yī)療機構(gòu)使用的甲型H1N1流感疫苗、人用狂犬疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗等疫苗類生物制品在儲存、運輸、供應、銷售、分發(fā)和使用等環(huán)節(jié)質(zhì)量的監(jiān)督檢查。一是嚴把“疫苗購進關(guān)”，認真審核使用單位疫苗進貨方經(jīng)營資質(zhì)、購進票據(jù)及檢查驗收制度執(zhí)行情況，防止從非法渠道購進疫苗或購進不合格疫苗；二是嚴查“儲存養(yǎng)護關(guān)”，檢查對庫存疫苗檢查記錄及庫房冷藏設(shè)施設(shè)備運行情況否符合要求，確保在庫疫苗的質(zhì)量；三是檢查“銷售出庫關(guān)”，重點檢查疫苗在銷售、出庫時是否按規(guī)定要求建立銷售、出庫復核等記錄，防止不合格疫苗流入使用單位；四是檢查“冷鏈運轉(zhuǎn)關(guān)”，重點檢查疫苗運輸方式、運輸設(shè)備、運輸時間及貯藏溫度等質(zhì)量控制環(huán)節(jié)是否符合要求，保證疫苗在冷鏈運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量安全。（五）開展醫(yī)用氧專項檢查全州對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)用氧經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)進行全面檢查，重點針對使用醫(yī)用氧的醫(yī)療機構(gòu)，采取使用單位自查和執(zhí)法人員專項檢查相結(jié)合的方式，嚴格審核購供貨方經(jīng)營資證是否合法有效，查驗醫(yī)用氧氣的相關(guān)內(nèi)容項目標識、合格證、檢驗報告書等；并檢查醫(yī)用氧設(shè)施設(shè)備環(huán)節(jié)，存儲條件符合要求。此次專項檢查，共出動執(zhí)法人員76人次，對全州176家醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用氧使用的情況實施了檢查。其中，2個縣市及7鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院留存供貨方檔案不齊全，已限期整改，全州未發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)使用工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧的違法行為。（六）加強防控甲流中藥材的監(jiān)督管理一季度針對防控甲流清熱病毒類中藥材金銀花、大青葉、柴胡及板藍根等用量增大、價格飛漲、摻假嚴重的現(xiàn)象，為確保防控甲流藥品質(zhì)量，全州對21家藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進行了監(jiān)督抽樣，共抽驗65個品規(guī)，不合格22個品規(guī)，對不合格藥品進行立案處理。（七）加強含麻黃堿類復方制劑的監(jiān)督管理（2）含麻黃堿類復方制劑未列入特殊藥品管理，但隨著禁毒形勢的不斷變化，由于管理疏漏流入非法渠道致使不法分子提煉制造冰毒而嚴重危害公眾健康和社會穩(wěn)定的事件時有發(fā)生，按照有關(guān)文件要求將含麻黃堿類復方制劑管理納入藥品安全專項整治工作中，進一步加強含麻黃堿類復方制劑的監(jiān)督管理。一是加強藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營監(jiān)管，要求必須建立供貨方檔案，核實并留存購銷方相關(guān)證明材料；二是藥品企業(yè)經(jīng)營麻黃堿類復方制劑嚴格按照有關(guān)規(guī)定開具銷售票據(jù)，嚴格執(zhí)行復核制度，核對實物與銷售出庫單是否相符；三是嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，銷售屬于處方藥的嚴格憑處方銷售，并且一次不得超過5個最小包裝,在藥品零售門店內(nèi)設(shè)置［運動員慎用專柜］、［限制類藥品專柜］，并貼有明顯標識。四是積極開展宣傳活動，監(jiān)管中強化宣傳，進一步加強企業(yè)社會責任感和守法經(jīng)營的自律意識，強化企業(yè)是藥品安全“第一責任人”的責任意識。（八）加強基本用藥目錄藥品的監(jiān)督檢查為落實基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作，確保本轄區(qū)內(nèi)基本藥物質(zhì)量安全，結(jié)合自治州實際，制定了《開展轄區(qū)內(nèi)基本藥物配送使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作計劃》，明確工作重點，建立基本藥物配送企業(yè)檔案和日常監(jiān)管工作檔案，全面掌握轄區(qū)內(nèi)基本藥物配送企業(yè)情況及配送基本藥物情況；加強對配送企業(yè)儲存、配送條件等的監(jiān)督檢查，防止配送運輸過程中不良因素對藥品質(zhì)量造成影響，及時消除質(zhì)量安全隱患。全力做好2010年基本藥物配送和使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管，對零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查面做到全覆蓋、無遺漏，對全州4家藥品批發(fā)企業(yè)、5家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院基本藥物目錄藥品的經(jīng)營、使用進行了規(guī)范，加大對自治區(qū)基本藥物中標地產(chǎn)32品種監(jiān)督抽驗力度，確保配送、零售、使用環(huán)節(jié)基本藥物質(zhì)