【文章內(nèi)容簡介】 。、資質(zhì)考核工作。、試運行和對試運行情況的評審。（三）質(zhì)量負(fù)責(zé)人、實施、維持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，組織編制、修訂質(zhì)量管理體系文件、各項規(guī)章制度、工作計劃、工作總結(jié)。并保持其有效性。、程序文件、質(zhì)量記錄格式的組織建立及審核。、回復(fù)客戶申訴；，對嚴(yán)重性進行評價，原因分析，提出糾正措施的要求并跟蹤不符合項的處理結(jié)果。、編制計劃和對各部門預(yù)防措施的有效性進行驗證。；提出內(nèi)審組成員及內(nèi)審組長名單；審核內(nèi)審實施計劃，組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，檢查糾正措施完成情況并跟蹤驗證。；組織制定質(zhì)量控制計劃和適時質(zhì)量控制計劃； ,對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時向檢驗科主任報告；、分析和可行性和有效性評審。；編寫相應(yīng)的評審報告；并負(fù)責(zé)糾正措施實施的跟蹤和驗證工作。、技術(shù)人員檔案的整理、歸檔。：，落實生物安全管理責(zé)任部門或責(zé)任人。，并對各種規(guī)章制度的有效性、充分性進行審議和評估。，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)實驗室安全的各種軟硬件配置。，負(fù)責(zé)并授權(quán)對重大實驗室安全事故及事故隱患進行處理。（這幾個字去掉？）負(fù)責(zé)每年對實驗室安全手冊進行評審及提出并根據(jù)實際需要提出修改意見和建議。，生物安全負(fù)責(zé)人或其委托人應(yīng)對修改的內(nèi)容進行審核并批準(zhǔn)后方可實施。專業(yè)組組長崗位職責(zé)。貫徹執(zhí)行有關(guān)技術(shù)法規(guī)和規(guī)章制度，保證檢驗按質(zhì)量管理體系文件要求完成各項任務(wù)。（即標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，SOP），并在日常工作中監(jiān)督本組人員執(zhí)行情況。負(fù)責(zé)對本組檢驗工作不符合項進行調(diào)查分析，采取糾正措施。，監(jiān)督各檢驗項目的室內(nèi)質(zhì)控情況，同儀器操作人員一起分析質(zhì)控數(shù)據(jù)，提出糾錯辦法，監(jiān)督其填寫月質(zhì)控報告。，組織本組人員完成室間質(zhì)評活動的試驗及實驗室間比對和能力驗證試驗，審查、簽發(fā)室間質(zhì)評上報表；分析質(zhì)評成績，提出改進措施，填寫室間質(zhì)評總結(jié)。，解決本專業(yè)組的復(fù)雜、疑難問題。負(fù)責(zé)解釋日常工作遇到的臨床及患者提出的相關(guān)技術(shù)問題，如無法解決可以上報技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗科主任，研究后回復(fù)。，介紹新的檢驗項目及其臨床意義，有條件時參加臨床疑難病例討論，主動配合臨床醫(yī)療工作。，不斷引進國內(nèi)外的新成果、新技術(shù)、新方法，開展新項目，提高本專業(yè)的技術(shù)水平。組織本組人員或本科室人員的技術(shù)培訓(xùn)和考核。負(fù)責(zé)本組新員工的入職培訓(xùn)及考核。，按期總結(jié)；檢查督促檢驗人員貫徹執(zhí)行各項規(guī)章制度的情況，進行考勤考績（？）、人員安排。、維護管理。監(jiān)督各組內(nèi)試劑和耗材的保管，保證其質(zhì)量。，并對設(shè)施和環(huán)境進行日常管理。，保持實驗場所的清潔、整齊、安靜。實驗室生物安全主管職責(zé)： 。（去掉）實驗室安全狀況的評估并協(xié)助實驗室安全委員會調(diào)查及審議實驗室安全計劃是否符合國家的相關(guān)規(guī)定并作出修正。、設(shè)備、個人防護設(shè)備、材料等符合國家有關(guān)安全的要求并定期進行檢查、維護、更新以確保不降低其設(shè)計性能。，并提出相應(yīng)的解決措施。（去掉）進行更新并及時向中心（去掉）員工進行宣貫。，技術(shù)方法、要求并向?qū)嶒炇宜械膯T工進行宣貫。，負(fù)責(zé)聯(lián)系有關(guān)方面的專家對實驗室員工進行消防及化學(xué)品防護安全等方面的培訓(xùn)。、所出現(xiàn)的事故及可能存在的事故隱患的處理提出初步的意見并提交中心實驗室安全委員會審議。，并在可能的情況下給予幫助，因為這些缺席和記錄有可能和實驗室獲得性傳染病有關(guān)。儀器設(shè)備主管 負(fù)責(zé)制定設(shè)備選擇、購買和管理的文件化程序。設(shè)備驗收測試 實驗室應(yīng)在設(shè)備安裝和使用前驗證其能夠達到必要的性能，并符合目的檢驗相關(guān)的要求。（本要求適用于：實驗室使用的設(shè)備，租用設(shè)備或在相關(guān)或移動設(shè)施中由實驗室授權(quán)的其它人員使用的設(shè)備）。 每項設(shè)備應(yīng)有唯一標(biāo)簽，標(biāo)識或其他識別方式。設(shè)備使用說明 設(shè)備應(yīng)始終由經(jīng)過培訓(xùn)的授權(quán)人員操作。、安全和維護的最新說明，包括由設(shè)備制造商提供的相關(guān)手冊和使用指南，應(yīng)便于獲取。 實驗室應(yīng)有設(shè)備安全操作、運輸、存儲和使用的程序，以防止污染或損壞。設(shè)備校準(zhǔn)和計量學(xué)溯源，對直接或間接影響檢驗結(jié)果的設(shè)備進行校準(zhǔn)，內(nèi)容包括：a)使用條件和制造商的使用說明；b)記錄校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的計量學(xué)溯源性和設(shè)備項目的可溯源性校準(zhǔn)； c)定期驗證要求的測量準(zhǔn)確度和測量系統(tǒng)功能； d)記錄校準(zhǔn)狀態(tài)和再校準(zhǔn)日期；e)當(dāng)校準(zhǔn)給出一組校正因子時，應(yīng)保證之前的校準(zhǔn)因子得到正確更新； f)預(yù)防可導(dǎo)致檢驗結(jié)果失效的調(diào)整和篡改的安全措施； 計量學(xué)溯源性應(yīng)追溯至可獲得的較高計量學(xué)級別的參考物質(zhì)或參考程序。注：只要使用制造商的檢驗系統(tǒng)和校準(zhǔn)程序未經(jīng)過修改，追溯至高級別參考物質(zhì)或參考程序的校準(zhǔn)溯源文件可以由檢驗系統(tǒng)的制造商提供。，應(yīng)通過其他方式提供結(jié)果的可信度，包括但不限于以下方法： a)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)； b)經(jīng)另一程序檢驗或校準(zhǔn)；c)使用明確建立、規(guī)定、確定了特性的并由各方協(xié)商一致的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)或方法。設(shè)備維護與維修 實驗室應(yīng)制定預(yù)防性維護程序，該程序至少應(yīng)滿足制造商說明書的要求。 設(shè)備維護應(yīng)在安全的工作條件和工作順序下，應(yīng)包括電安全檢查、緊急停機，以及由授權(quán)人員安全操作和處理化學(xué)品、放射性物質(zhì)和生物材料。至少應(yīng)使用制造商計劃和/或說明書。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障時，應(yīng)停止使用并清晰標(biāo)識。實驗室應(yīng)確保故障設(shè)備已經(jīng)修復(fù)并驗證表明其滿足規(guī)定的可接受標(biāo)準(zhǔn)后方可使用。實驗室應(yīng)檢查設(shè)備故障對之前檢驗的影響，并采取應(yīng)急措施或糾正措施。 在設(shè)備投入使用、維修或報廢之前，實驗室應(yīng)采取恰當(dāng)措施對設(shè)備去污染，并提供適當(dāng)?shù)膫€人防護設(shè)備和適宜的空間用于維修。，實驗室應(yīng)保證在其返回實驗室使用之前，其性能經(jīng)過驗證。設(shè)備不良事件報告由設(shè)備直接引起的不良事件和事故，應(yīng)按要求進行調(diào)查并向制造商和監(jiān)管部門報告。設(shè)備記錄，包括但不限于以下內(nèi)容： a)設(shè)備標(biāo)識；b)制造商名稱、型號和系列號或其它唯一標(biāo)識； c)供應(yīng)商或制造商的聯(lián)系方式； d)接收日期和投入使用日期； e)放臵地點；f)接收時的狀態(tài)（如新設(shè)備、二手或翻新設(shè)備）； g)制造商說明書；h)證明實驗室初用設(shè)備可接受使用的記錄； i)已做保養(yǎng)和預(yù)防性保養(yǎng)計劃； j)確認(rèn)設(shè)備持續(xù)可使用的性能記錄； k)設(shè)備的損壞、故障、改動或修理。注：以上j)中提及的性能記錄應(yīng)包括全部校準(zhǔn)和/或驗證的報告/證書復(fù)印件，包含日期、時間、結(jié)果、調(diào)整、接受標(biāo)準(zhǔn)以及下次校準(zhǔn)和/或驗證日期，以滿足本條部分或全部要求。，在設(shè)備使用期或更長時期內(nèi)保存并易于