藥品質(zhì)量安全工作匯報大全(編輯修改稿)
2024-11-14 22:42 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任書責(zé)任單位：_____________________________ 監(jiān)督單位：武漢市新洲區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)和規(guī)章及《武漢市基層醫(yī)療機構(gòu)藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量管理三項制度》等文件要求，全面加強本單位藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，保證患者用藥安全，我單位承諾履行以下責(zé)任：一、本單位法定代表人是本單位藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，承擔(dān)本單位藥品質(zhì)量安全的所有相關(guān)法律責(zé)任。二、嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥品醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和規(guī)章的要求，認(rèn)真落實武漢市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《武漢市基層醫(yī)療機構(gòu)藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量管理三項制度》，加強管理，努力完善和落實采購、儲存和使用各環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理制度。三、嚴(yán)格規(guī)范藥品進貨渠道，嚴(yán)格遵守進貨質(zhì)量管理程序，切實保證從合法的藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品，不得從無證單位或流動藥販處購藥。嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定實行藥品統(tǒng)一配送。四、購進藥品嚴(yán)格執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識，不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用；各項記錄和原始票據(jù)保存三年備查。五、嚴(yán)格按規(guī)定對藥品進行儲存和養(yǎng)護，保證藥品質(zhì)量。對儲存和陳列的藥品應(yīng)有相應(yīng)的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠、防火等措施。六、嚴(yán)格執(zhí)行藥品近效期預(yù)警機制，每月清理一次過期失效藥品，并做好登記，無過期失效藥品要實行零記錄。七、不使用無批準(zhǔn)文號的藥品，不擅自配制制劑或使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑。八、保證不使用假劣或過期失效藥品。在藥品使用過程中，發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，及時向食藥監(jiān)管局報告，不繼續(xù)使用或自行退回、換貨。九、不購進、存放和使用人用狂犬疫苗、乙肝疫苗等疫苗，不購進、存放和使用終止妊娠類藥物。十、積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)或事件（包括因藥品質(zhì)量等引起），按規(guī)定及時向區(qū)食藥監(jiān)局報告。出現(xiàn)死亡病例或群體性不良反應(yīng)事件要立即報告。十一、直接接觸藥品的工作人員，保證每年進行健康檢查，檢查結(jié)果存檔備查。十二、積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門依法進行的藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查和日常監(jiān)管。認(rèn)真填寫配發(fā)的各項日常管理工作記錄，統(tǒng)一歸檔保存好各類藥監(jiān)文件、資料、整改報告、現(xiàn)場監(jiān)督檢查記錄及責(zé)任書等。本責(zé)任書一式兩份，責(zé)任單位和轄區(qū)食品藥品監(jiān)督所各執(zhí)一份責(zé)任單位（蓋章）：
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