醫(yī)療器械使用情況整改報(bào)告精選5篇(編輯修改稿)
2024-11-13 05:30 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 901106/3）規(guī)格：50人份、生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司，未按批號(hào)集中堆放。責(zé)任人員：倉(cāng)管員：**。整改措施：（1）、認(rèn)真學(xué)習(xí)公司制定的診斷試劑儲(chǔ)存管理制度和診斷試劑儲(chǔ)存控制程序提高認(rèn)識(shí)和責(zé)任心。（2）倉(cāng)管員檢查庫(kù)存診斷試劑是否還有未按批號(hào)集中堆放現(xiàn)象。（3）、倉(cāng)管員承諾在以后藥品的儲(chǔ)存工作中認(rèn)真按gsp要求認(rèn)真執(zhí)行。4207：藥品養(yǎng)護(hù)人員對(duì)溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器的管理工作不到位。責(zé)任人員：養(yǎng)護(hù)員：**。（1）、認(rèn)真學(xué)習(xí)了gsp檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)養(yǎng)護(hù)的要求和公司制定的相關(guān)制度、程序，對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)的內(nèi)容和要求有了新的認(rèn)識(shí)和提高；（2）、教育養(yǎng)護(hù)人員在以后藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程中，嚴(yán)格按gsp標(biāo)準(zhǔn)要求，加強(qiáng)對(duì)庫(kù)區(qū)溫濕度的監(jiān)控和監(jiān)控儀器的管理，提高責(zé)任心。（3）、養(yǎng)護(hù)員承諾在以后藥品的養(yǎng)護(hù)工作中認(rèn)真按gsp要求認(rèn)真執(zhí)行。0603：質(zhì)量管理部對(duì)質(zhì)量管理制度指導(dǎo)、督促執(zhí)行力度不夠；整改措施：質(zhì)量管理部加大力度對(duì)質(zhì)量管理制度進(jìn)行指導(dǎo)并督促執(zhí)行。0604：個(gè)別首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種資質(zhì)過(guò)期；整改措施：按gsp要求及時(shí)索要資質(zhì)。0608：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)人員工作指導(dǎo)不力；整改措施：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員加強(qiáng)對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)人員工的作指導(dǎo)。0610：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量信息未做分析；整改措施：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)按要求對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行分析。2705：企業(yè)個(gè)別購(gòu)貨合同未按質(zhì)量條款執(zhí)行；整改措施：采購(gòu)部加強(qiáng)對(duì)購(gòu)貨合同的管理，嚴(yán)格按質(zhì)量條款執(zhí)行。4105：個(gè)別藥品未按批號(hào)要求集中堆放；整改措施：現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)保管員按批號(hào)要求集中堆放藥品 4201：藥品養(yǎng)護(hù)人員對(duì)保管人員工作指導(dǎo)不力。整改措施：藥品養(yǎng)護(hù)人員加強(qiáng)對(duì)保管人員工作指導(dǎo)。整改結(jié)果確認(rèn)：針對(duì)0600604201缺陷項(xiàng)目，我公司組織各相關(guān)崗位人員再次學(xué)習(xí)各相應(yīng)的質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)對(duì)各崗位人員的工作指導(dǎo)。針對(duì)0604缺陷項(xiàng)目，再次全面檢查并索要過(guò)期資質(zhì)，以于2009年7月4日索要齊全。針對(duì)0610缺陷項(xiàng)目，質(zhì)量管理部對(duì)質(zhì)量信息按要求進(jìn)行分析，并于2009年7月4日完成。針對(duì)2705缺陷項(xiàng)目，采購(gòu)部加強(qiáng)對(duì)購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款的管理，質(zhì)量條款經(jīng)質(zhì)量管理部審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。針對(duì)4105缺陷項(xiàng)目，現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)保管員按批號(hào)要求集中堆放藥品，并在以后加強(qiáng)指導(dǎo)。篇二：醫(yī)療器械整改報(bào)告質(zhì)管字2009 22 換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查整改報(bào)告呼和浩特市食品藥品監(jiān)督管理局：二〇〇九年十一月二日貴局對(duì)我公司進(jìn)行了換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查，根據(jù)《呼和浩特市醫(yī)療器械兼營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，審查組對(duì)我公司存在的問(wèn)題提出了如下整
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