【文章內(nèi)容簡介】 （2）教育驗收人員在以后藥品驗收過程中，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求，對藥品外觀性狀；藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書；有關(guān)標(biāo)識和警示說明等內(nèi)容進(jìn)行檢查，切實進(jìn)行驗收檢查；（3）驗收人員聲明在以后藥品的驗收工作中認(rèn)真按GSP要求認(rèn)真執(zhí)行。完成時間：20xx年1月6日晚。7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。責(zé)任人員：質(zhì)管員xxx。整改措施：（1）收集了《中國藥典》（20xx年一部）。（2）按《中國藥典》（20xx年一部）正文中的中藥名稱，對現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名稱進(jìn)行了核對，將所有不符合“正名正字”的內(nèi)容進(jìn)行了重新標(biāo)注。完成時間：20xx年1月6日上午。7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。責(zé)任人員：營業(yè)員xxx等。整改措施：（1）對所有營業(yè)場所陳列的藥品標(biāo)簽的放置情況進(jìn)行了檢查。（2）對檢查中發(fā)現(xiàn)的`標(biāo)簽錯位或不準(zhǔn)確的藥品重新進(jìn)行更換、移位、修改等，確保標(biāo)簽放置正確，內(nèi)容準(zhǔn)確。完成時間：20xx年1月6日下午。8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。責(zé)任人員：質(zhì)管員xxx整改措施：（1）收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）的要求；（2）通知質(zhì)量管理、處方審核和營業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應(yīng)信息，并及時向質(zhì)量管理員報告；（3）質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認(rèn)真按GSP和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》要求每季度按時申報。完成時間：20xx年1月6日xxx年01月07日xx大藥房一、0605企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案建立不規(guī)范。責(zé)任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理xxx質(zhì)量管理員xxx整改措施：針對所經(jīng)營的品種質(zhì)量檔案的數(shù)量較少，規(guī)范的程度還有差異，所以與供貨單位進(jìn)一步聯(lián)系，收集資料，按藥品類別重新分類，并整理建檔。完成時間：xxxx年x月xx日二、0610企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)收集質(zhì)量信息不夠。責(zé)任人員：質(zhì)量管理員xxx執(zhí)行質(zhì)管部長xxx審核整改措施：（1）登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局和xx省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站瀏覽并下載打印對我公司有價值的相關(guān)的質(zhì)量公告和質(zhì)量信息，同時對《中國醫(yī)藥報》、《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》、《健康報》所公布的質(zhì)量信息進(jìn)行剪輯，然后分類存檔，同時下發(fā)相關(guān)部門學(xué)習(xí)。（2）要求質(zhì)量管理員xxx每日定時瀏覽網(wǎng)上信息，閱讀相關(guān)報刊資料收集相關(guān)質(zhì)量信息。完成時間：xxxx年x月xx日三、1701企業(yè)對各類人員進(jìn)行藥品法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)效果不佳。責(zé)任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理xxx企業(yè)所有員工整改措施：（1）重新制定藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識、管理制度和崗位職責(zé)的培訓(xùn)計劃。（2）組織再培訓(xùn)，聘請xx縣食品藥品監(jiān)督管理局長期從事藥品管理的主任藥師xxx主講，從藥品基本知識、藥品法律法規(guī)和崗位職責(zé)著手進(jìn)行培訓(xùn)，以現(xiàn)場互動提問和實際操作相結(jié)合的方式進(jìn)行考核，同時對學(xué)習(xí)內(nèi)容進(jìn)行閉卷考試，對考核、考試不合格者調(diào)離崗位。完成時間：xxxx年x月xx日四、2501企業(yè)對所用設(shè)施設(shè)備建立的檔案內(nèi)容不全。責(zé)任人員：養(yǎng)護(hù)員xxx執(zhí)行質(zhì)管部長xxx監(jiān)督整改措施：（1）對檔案欠缺的計量器具、空調(diào)、冷庫、換氣扇、溫濕度計的購買發(fā)票、產(chǎn)品說明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養(yǎng)記錄、維修記錄等資料進(jìn)行了重新收集。（2）按照一個設(shè)施設(shè)備建一個檔案的原則將收集到的資料分類建檔，并補充原有檔案所欠資料，使資料完善、檔案規(guī)范。完成時間：xxxx年x月xx日五、3601倉庫保管員對個別標(biāo)志模糊藥品未拒收并報告相關(guān)部門處理。責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx保管員xxx驗收員xxx整改措施：（1）質(zhì)量管理部門對檢查中發(fā)現(xiàn)的整件外包裝標(biāo)志模糊的氯化鉀注射液進(jìn)行復(fù)查，再次開箱檢驗，仔細(xì)核對內(nèi)包裝及裝箱合格證，確認(rèn)為合格藥品，并在外包裝重新制作醒目的標(biāo)志并粘貼牢固后重新入庫。（2）同時以此事為例，教育員工要有責(zé)任感，認(rèn)真學(xué)習(xí)驗收程序，對開箱驗收需撕開的包裝膠帶用利器拆開的同時，對所有標(biāo)識均不得有人為破壞。如再次發(fā)生以上情況，保管員拒收退庫后，驗收員要接受處罰。完成時間：xxxx年x月xx日六、3701用于藥品驗收養(yǎng)護(hù)的計量器具定期檢定記錄不規(guī)范。責(zé)任人員：辦公室主任xx驗收員xxx養(yǎng)護(hù)員xxx整改措施：根據(jù)檢定證書的檢定日期、地點、檢品名稱、型號、檢定結(jié)果重新記錄。將檢定記錄歸檔于設(shè)備檔案內(nèi)，使計量檢定記錄常態(tài)化、規(guī)范化。完成時間：xxxx年x月xx日七、4003對不合格藥品未分清質(zhì)量責(zé)任并制定預(yù)防措施責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx驗收員xxx保管員xxx整改措施：（1）對破損污染一瓶復(fù)方黃松洗液的質(zhì)量責(zé)任進(jìn)行了認(rèn)定，追查源頭，系貨運公司到貨后，驗收員未與貨運公司押運員現(xiàn)場開箱檢驗，事后在驗收入庫過程中發(fā)現(xiàn)藥品破損滲漏，現(xiàn)已按相關(guān)程序申請報損批準(zhǔn)后銷毀。（2）預(yù)防措施：要求驗收員在每次到貨后都要和貨運押運員現(xiàn)場開箱檢驗，若系運輸不當(dāng)造成的藥品破損、遺失，要按照藥品進(jìn)價向貨運公司索賠。完成時間：xxxx年x月xx日八、4203中藥養(yǎng)護(hù)人員對中藥材和中藥飲片未按其特性采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx養(yǎng)護(hù)員xxx整改措施：加強對養(yǎng)護(hù)員xxx的中藥專業(yè)知識培訓(xùn)，對不同季節(jié)不同品種的中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)根據(jù)其特性采用通風(fēng)、烘烤、晾曬的方法干燥。對散件進(jìn)行真空密封降氧。對易生蟲品種采用磷化鋁熏蒸，使其質(zhì)量達(dá)到儲存要求，并加強對磷化鋁的保管及使用知識培訓(xùn)。完成時間：xxxx年x月xx日質(zhì)量管理機構(gòu)未能有效指導(dǎo)部分制度的執(zhí)行整改措施：要求質(zhì)量管理部組織一次全公司對公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責(zé)、管理程序的學(xué)習(xí)，并在之后由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組對公司的制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次內(nèi)部考核。整改結(jié)果：質(zhì)量管理部于20xx年9月15日下午組織相關(guān)人員集中學(xué)習(xí)了公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責(zé)、管理程序，并在9月27日上午進(jìn)行了考核，9月30日，公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組按照公司《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表》所列內(nèi)容對相關(guān)制度執(zhí)行情況進(jìn)行了考核。經(jīng)總經(jīng)理、質(zhì)量副總經(jīng)理檢查，基本符合認(rèn)證檢查組整改要求。3511銷后退回藥品記錄內(nèi)容不完整整改措施：質(zhì)量管理部認(rèn)真學(xué)習(xí)GSP標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于銷后退回藥品的條款，對照現(xiàn)行的銷后退回記錄，逐項審查并補充完整，要求系統(tǒng)維護(hù)員按規(guī)定調(diào)整電腦單據(jù)。整改結(jié)果：20xx年09月30日副總經(jīng)理組織質(zhì)量管理部認(rèn)真學(xué)習(xí)了GSP標(biāo)準(zhǔn)的3511等項關(guān)于銷后退回藥品的條款，按照條款的要求，對銷后退回藥品相關(guān)程序進(jìn)行了修改，銷后退回藥品的驗收環(huán)節(jié)進(jìn)行了補充，增加了驗收填寫項目，銷后退回藥品驗收單上批號、效期、數(shù)量、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論等，同時要求以上項目必須手工填寫清楚并簽名。一、1903項缺陷內(nèi)容：庫房作業(yè)場所無裝卸頂棚整改措施：庫房作業(yè)場所增加裝卸頂棚整改責(zé)任人：保管員李xxx整改結(jié)果：庫房作業(yè)場所已增加裝卸頂棚二、3701：企業(yè)用于驗收養(yǎng)護(hù)的分析天平20xx年10月16日至20xx年10月10日無使用記錄和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的檢定記錄整改措施：，并及時存檔備案質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的檢定記錄，在以后工作中對所用的儀器應(yīng)做使用記錄。整改責(zé)任人：養(yǎng)護(hù)員xxx整改結(jié)果：養(yǎng)護(hù)員每年對分析天平負(fù)責(zé)鑒定并做好記錄，并且每次使用分析天平隨時做好使用記錄。三、5702：企業(yè)未收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。整改措施：（1）通知質(zhì)量管理、市場營銷人員等主要崗位人員注意收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)信息，并及時向質(zhì)量管理員報告；（2）收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）的要求，質(zhì)管員xx在以后工作中認(rèn)真按GSP和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》要求按時收集藥品不良反應(yīng)信息。責(zé)任責(zé)任人：質(zhì)管員xxx整改結(jié)果：質(zhì)量管理、市場營銷人員等主要崗位人員人手一份《藥品不良反應(yīng)報告表》，季度收集上報藥品不良反應(yīng)報告，通知各部門學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）“0610企業(yè)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量信息收集、分析不夠”整改情況：從互聯(lián)網(wǎng)上下載了《關(guān)于加強中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》、《第五批非處方藥目錄》，并傳遞到了業(yè)務(wù)部門。質(zhì)管科保證今后將及時收集各種媒體上有關(guān)藥品管理和藥品質(zhì)量的信息，進(jìn)行認(rèn)真的分析歸類。有針對性的傳遞到有關(guān)部門和人員，并及時督促、檢查落實情況，充分發(fā)揮各類信息對質(zhì)量管理工作的指導(dǎo)作用。附件《關(guān)于加強中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》及其要點分析；《第五批非處方藥目錄》“2101冷藏藥品庫內(nèi)個別貨區(qū)缺少底墊”整改情況：已經(jīng)全部配齊。附件冷庫底架照片“2102危險品庫內(nèi)無避光窗簾”整改情況：已經(jīng)安裝避光窗簾。附件避光簾照片“3401企業(yè)對進(jìn)貨情況質(zhì)量評審的內(nèi)容不完善”整改情況：組織有關(guān)人員對20xx年購進(jìn)藥品質(zhì)量重新進(jìn)行了評審。附件xxxx年購進(jìn)藥品質(zhì)量評審報告“4103個別藥品箱體已擠壓變型”整改情況：用公司自備的周轉(zhuǎn)箱更換原包裝，并在箱外標(biāo)簽注明了箱內(nèi)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號和有效期。附件更換后的藥品包裝照片“4201養(yǎng)護(hù)員對保管員合理儲存藥品指導(dǎo)不到位”整改情況：養(yǎng)護(hù)員對保管員和養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行了職責(zé)和有關(guān)知識的培訓(xùn)，并針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，進(jìn)行了重點講解。附件講稿和培訓(xùn)人員簽名“4206養(yǎng)護(hù)分析內(nèi)容不全面”整改情況：對xxxx年第x季度的養(yǎng)護(hù)工作重新進(jìn)行了匯總分析。附件xxxx年第x季度養(yǎng)護(hù)分析報告工作整改報告7xx宣傳部：為進(jìn)一步落實軟件正版xx化工作要求，鞏固和拓展軟件正版化工作，按照《四川省推進(jìn)使用正版軟件工作聯(lián)席會議關(guān)于對xx市軟件正版化工作進(jìn)行檢查考核的通知》精神，我局對照省推進(jìn)使用正版軟件工作第三檢查組指出的問題，進(jìn)行了認(rèn)真整改，并舉一反三，常態(tài)化推進(jìn)。現(xiàn)將相關(guān)情況報告如下。一、存在的問題（一）正版化意識不夠強。檢查過程中發(fā)現(xiàn)工作人員軟件正版化意識有待強化，部分領(lǐng)導(dǎo)不夠重視的問題。個別職工習(xí)慣使用盜版軟件，對使用盜版軟件侵權(quán)行為認(rèn)識不強，未認(rèn)識到使用盜版軟件可能存在的風(fēng)險和漏洞等問題。（二）制度建立不完善。通過檢查，我局雖已制定《軟件正版化工作責(zé)任制度》《軟件采購制度》《正版軟件考核制度》等6項制度，但職能職責(zé)落實不夠，目標(biāo)任務(wù)不明晰；制度涉及領(lǐng)域和范圍未實現(xiàn)全方位、全覆蓋；制度的修訂、完善工作相對滯后，現(xiàn)行規(guī)章制度的針對性、實用性、有效性有待進(jìn)一步提高，制度執(zhí)行力有待進(jìn)一步加強。（三）管理落實不到位。我局軟件正版化工作年初有計劃、過程有檢查，但年底沒有考核，導(dǎo)致工作主線不明、重點不清。未及時開展定期或不定期軟件正版化監(jiān)督檢查，未健全軟件正版化工作臺賬，發(fā)現(xiàn)問題相對滯后，研究解決問題存在不及時的現(xiàn)象。二、整改情況針對以上檢查中發(fā)現(xiàn)的不足，我局積極采取措施，努力借鑒其他單位好的做法，扎實推進(jìn)軟件正版化整改工作。（一）強化思想認(rèn)識。針對意識不強的問題，我局主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)高度重視，立即組織局機關(guān)干部召開專題會議，傳達(dá)學(xué)習(xí)省、市對使用正版軟件的相關(guān)規(guī)定和工作要求，對進(jìn)一步做好我局使用正版軟件工作進(jìn)行安排部署，把軟件正版化作為一項重要工作來抓、與保密工作同安排、同部署。引導(dǎo)干部職工站在國家實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展、確保信息安全的戰(zhàn)略高度，提升使用正版軟件的39。意識。（二）強化建章立制。針對制度建立不完善的問題，我局立即整改，進(jìn)一步完善軟件長效管理機制，規(guī)范流程、落實責(zé)任，推動軟件正版化成為一項制度性和常態(tài)性的工作，認(rèn)真執(zhí)行總結(jié)報告制度，建立使用正版軟件承諾制度，納入意識形態(tài)工作重要考核內(nèi)容，提升全員版權(quán)意識，自覺抵制侵權(quán)假冒和網(wǎng)絡(luò)侵權(quán)盜版，推動正版化軟件工作走向機制化、規(guī)范化、法制化。（三）強化督促落實。針對管理落實不到位的問題，我局立即組建由分管領(lǐng)導(dǎo)帶隊的專項檢查小組，對市直屬單位、學(xué)校，以制度建設(shè)、軟件采購、使用管理、日常檢查、報告和考核評議為重點進(jìn)行規(guī)范指導(dǎo)，督促落實。同時，督促市局機關(guān)和下屬單位細(xì)化完善管理臺帳，對每臺硬件的屬性和每套軟件的名稱、版本、來源類型等進(jìn)行登記造冊，規(guī)范管理。今后，我局將以此次檢查考核為契機，深入貫徹落實省、市有關(guān)決策部署，積極整改問題，認(rèn)真分析短板，進(jìn)一步鞏固軟件正版化工作成果、增強網(wǎng)絡(luò)信息安全，自覺強化推進(jìn)軟件正版化工作的緊迫感、責(zé)任感和主動性，不斷鞏固擴(kuò)大軟件正版化工作成果。工作整改報告8一年來，XXX社區(qū)城市最低生活保障工作在XX區(qū)民政局以及葦湖梁片區(qū)管委會的正確領(lǐng)導(dǎo)下，落實科學(xué)發(fā)展觀，堅持以人為本，本著全心全意為人民服務(wù)的思想，本著公平、公正、公開、實事求是的工作方法，對低保戶的初審、復(fù)審、申報工作，做到調(diào)查入戶、公示上墻。同時，對以享受低保待遇的家庭經(jīng)常入戶走訪，深入到低保戶家中，了解每戶家庭實際情況，切實做到應(yīng)保盡保，下面就把一年的工作簡要匯報如下：一、嚴(yán)格低保審批程序社區(qū)建立健全了各項制度：低保評議制度、評議小組成員名單、低保分類管理工作名冊，社區(qū)居委會按不同人員實施了分類管理。二、加強動態(tài)管理詳細(xì)了解每個低保家庭實際情況，隨時掌握每個家庭的經(jīng)濟(jì)變化情況，做到動態(tài)管理，有進(jìn)有出。我們社區(qū)現(xiàn)有低保戶37戶64人。其中漢族占10人，維吾爾族占54人。這些人當(dāng)中高危人群占13人，殘疾人占12人，全年新增低保對象8戶17人。退出低保對象1戶，1人。全年累計發(fā)放低保金227242元，發(fā)放60歲以上老年人補貼3100元。20xx年1月發(fā)放物價補貼每人24元，共計1104元社區(qū)低保工作總結(jié)社區(qū)低保工作總結(jié)。20xx年2月發(fā)放物價補貼每人12元，共計552元。20xx年10月發(fā)放7—10月份低保標(biāo)準(zhǔn)補助金每人30元，共計發(fā)放7380元。我社區(qū)堅持按管委會統(tǒng)一的工作程序辦事，堅持戶主申請、入戶調(diào)查、張榜公布、群眾評議，將低保