【文章內容簡介】 行政管理部門核準變更的營業(yè)執(zhí)照或核準變更通知書復印件；（三）保健食品生產許可證復印件。第二十四條 《保健食品生產許可證》變更后，原發(fā)證的省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當在《保健食品生產許可證》附頁上記錄變更的內容和時間，收回原《保健食品生產許可證》，變更后的《保健食品生產許可證》有效期不變。第二十五條 《保健食品生產許可證》有效期屆滿后申請企業(yè)擬繼續(xù)生產的，應在有效期屆滿30日前，向原發(fā)證的省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。逾期提出申請的，按照新申請《保健食品生產許可證》辦理。第二十六條 申請延續(xù)《保健食品生產許可證》的，應當提供以下材料：（一）《保健食品生產許可證》延續(xù)申請表；（二）原《保健食品生產許可證》復印件；（三）原許可的生產條件有變化或者無變化的說明材料；（四）省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他材料。第二十七條 原發(fā)證部門受理《保健食品生產許可證》延續(xù)申請后，應當重點對原許可的生產設施、布局流程、主要技術人員等是否有變化，以及是否符合《保健食品良好生產規(guī)范》基本條件和相關要求等規(guī)定進行審核。準予延續(xù)的，頒發(fā)新的《保健食品生產許可證》，原《保健食品生產許可證》證號不變。收回原《保健食品生產許可證》。第二十八條 《保健食品生產許可證》變更、延續(xù)的，應當按照本辦法申請與審批的有關程序辦理。第二十九條 申請補發(fā)《保健食品生產許可證》的，申請企業(yè)應當向原發(fā)證的各級食品藥品監(jiān)督管理部門提出書面申請并說明理由。因遺失申請補發(fā)的，應當提交省級以上公開發(fā)行的報刊上刊登的遺失聲明的原件，并在刊登之日起20日后提出申請；因損毀申請補發(fā)的，應當交回《保健食品生產許可證》原件。符合要求的，按照原核準事項在受理補發(fā)申請之日起10日內補發(fā)《保健食品生產許可證》，生產許可證號、有效期不變，并在附頁注明補發(fā)原因及補發(fā)日期。第三十條 有下列情形之一的，發(fā)證機關應當依法注銷《保健食品生產許可證》：（一）《保健食品生產許可證》有效期屆滿未申請延續(xù)的，或者延續(xù)申請未被批準的；（二）保健食品生產企業(yè)依法終止的；（三）《保健食品生產許可證》依法被撤銷或者被吊銷的；（四）保健食品生產企業(yè)主動申請注銷的；（五）依法應當注銷的《保健食品生產許可證》的其他情形。第三十一條 《保健食品生產許可證》被注銷的，原持證者應當及時將《保健食品生產許可證》交回原發(fā)證省級食品藥品監(jiān)督管理部門。省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當及時做好注銷《保健食品生產許可證》的有關登記工作。第五章 委托生產管理第三十二條 經所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準，具有生產條件的保健食品生產企業(yè)可以接受委托生產保健食品。第三十三條 委托企業(yè)對委托生產保健食品的質量安全負責；受托企業(yè)應當保證其生產符合《保健食品良好生產規(guī)范》并承擔相應法律責任。第三十四條 委托企業(yè)應當具備以下條件：（一）在境內合法登記的企業(yè)法人；（二）持有《國產保健食品產品注冊證》；（三）具有與產品質量控制相適應的質量負責人；（四）具有與產品經營相適應的儲存條件；（五）建立相應的產品生產跟蹤、驗收交接、檢驗、出庫、銷售、回收、投訴處理等質量管理制度及記錄。第三十五條 受托企業(yè)應當具備以下條件：（一）持有與委托生產產品相同劑型的《保健食品生產許可證》；（二）具有從原料到產品全過程生產委托保健食品的能力和條件；（三）具有與委托產品原輔料、中間產品、成品質量標準檢驗要求相適應的檢驗能力；（四）具有完善的可追溯的產品生產質量管理制度；（五）生產場地、設備和其他條件應當滿足同一時期內生產品種和總量的要求。第三十六條 申請委托生產保健食品，委托企業(yè)與受托企業(yè)應當共同向受托企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提交以下申請資料：（一）保健食品委托生產申請表；（二）委托企業(yè)與受托企業(yè)簽訂的委托生產合同，包括合同的基本要件、工藝流程以及原輔料、中間產品、成品的質量標準等；（三）委托企業(yè)經營場所和倉儲場所的平面布局圖；（四）委托企業(yè)產品質量管理制度文件；（五）申請委托生產產品的《國產保健食品產品注冊證》和委托企業(yè)的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照或合法登記的證明文件復印件；（六）受托企業(yè)的《保健食品生產許可證》、營業(yè)執(zhí)照復印件；（七）委托生產保健食品的標簽、產品說明書（樣稿），應標明委托企業(yè)與受托企業(yè)名稱、地址以及受托企業(yè)保健食品生產許可證號；（八）委托企業(yè)、受托企業(yè)產品質量安全承諾書；（九）跨省委托的，委托企業(yè)應當提供所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門審查意見。第三十七條 省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當于受理后20日內完成審查，必要時，對委托企業(yè)與受托企業(yè)的生產現(xiàn)場進行檢查。符合要求的，應當予以批準，并向委托企業(yè)核發(fā)保健食品委托生產批準文件，注明委托企業(yè)單位名稱、地址以及委托生產保健食品的產品名稱、批準文號、委托期限等內容，同時在受托企業(yè)的《保健食品生產許可證》附頁上增加委托生產的保健食品名稱。不予批準的，應書面通知企業(yè)，并說明原因。跨省委托生產的，受托企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門應將審查結果抄送委托企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門。第三十八條 委托期限最短一年，最長不得超過受托企業(yè)持有的生產許可證的有效期限。委托期限應當與合同期限一致。第三十九條 委托企業(yè)不得將同一產品在同一期限內委托兩家及以上企業(yè)生產。不同產品委托不同企業(yè)生產的，應分別按規(guī)定申請。在委托期限內終止委托生產的，應當經委托企業(yè)和受托企業(yè)共同提出書面申請，受托企業(yè)所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門可廢止委托生產批準文件，合同期未滿一年的，一年內不得再次申請該品種委托生產。第六章 監(jiān)督檢查第四十條 國家食品藥品監(jiān)督管理局應當加強對省級食品藥品監(jiān)督管理部門實施保健食品生產許可的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定實施保健食品生產許可的，應當責令限期糾正或者直接予以糾正。第四十一條 有下列情形之一的，作出許可決定的省級食品藥品監(jiān)督管理部門或者國家食品藥品監(jiān)督管理局應當撤銷《保健食品生產許可證》或批準文件：（一）超越法定職權作出的許可決定；（二）違反法定程序作出的許可決定；（三）申請企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當手段取得許可的；（四）偽造、涂改、出借《保健食品生產許可證》或批準文件的；（五）其他應當撤銷的情形。第四十二條 《保健食品生產許可證》被撤銷的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當及時收繳、登記，并予以公告，同時書面通知工商行政管理部門。第四十三條 在實施本辦法規(guī)定的行政許可中違反相關法律法規(guī)的，按照有關法律法規(guī)處理。第七章 附則第四十四條 本辦法規(guī)定的實施行政許可的期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日。第四十五條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。第四十六條 本辦法自2011 年 月 日起施行。第三篇：保健食品流通許可管理辦法范文延安市保健食品流通許可管理辦法(試行)2014年4月1日第一章 總則第一條 為規(guī)范保健食品流通許可管理工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》等有關法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。第二條 本辦法適用于在延安市境內保健食品流通許可的申請、審查、審批及其監(jiān)督管理。第三條 從事保健食品流通活動，應取得保健食品生產、流通許可。第四條 保健食品應實施嚴格監(jiān)管，各級食品藥品監(jiān)督管理部門應認真履行職責，承擔責任。市級食品藥品監(jiān)督管理部門負責全市保健食品流通外資企業(yè)許可管理工作，縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負責轄區(qū)內保健食品流通內資企業(yè)（包括專營、兼營及批發(fā)企業(yè)）許可管理工作。第五條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門實施保健食品流通許可應當符合法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范規(guī)定的權限、范圍、條件和程序，遵循公開、公平、公正、便民原則。第六條 任何單位和個人對違反本辦法的行為，有權向食品藥品監(jiān)督管理部門舉報，食品藥品監(jiān)督管理部門應當及時核實、處理。第七條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當建立健全保健食品流通企業(yè)許可信息管理制度，及時公布保健食品生產、流通許可相關信息。第二章 申請與審批第八條 申請保健食品流通許可，應當符合以下基本條件：（一）制定并嚴格執(zhí)行索證索票制度、衛(wèi)生管理制度、進貨檢查驗收制度、儲存制度、出庫制度、不合格產品處理制度、培訓等管理制度；（二）建立臺賬，內容包括記錄進貨時間、產品名稱、批號、數(shù)量、供貨商等內容；（三）經營的保健食品應有相對獨立的專用銷售區(qū)域或專用貨柜（架）；（四）對從業(yè)人員建立健康體檢檔案；（五）庫房及儲存環(huán)境應有防蟲、防鼠、防塵、防污染等設備設施；（六）法律法規(guī)規(guī)定的其他要求。第九條 保健食品流通許可申請人應當按照市級食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定提交以下材料：（一）保健食品企業(yè)流通許可申請表；（二）工商行政部門出具的預先核準證明復印件；營業(yè)執(zhí)照復印件；新開辦企業(yè)提供法定代表人、企業(yè)負責人資格證明復印件、身份證復印件；（三）經營場所、倉儲場所證明文件（房屋/土地產權證明，如租賃的并要提供租賃協(xié)議）復印件；（四）經營場所場地平面布局圖。（五）企業(yè)食品安全管理組織文件、食品安全及質量管理目錄（產品索證制度以及人員、場地的衛(wèi)生管理制度）；（六）從業(yè)人員健康檢查證明復印件；（七）從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓材料；（八）申報人不是法定代表人或負責人本人，應當提交企業(yè)《授權委托書》原件和復印件；（九）食品藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他材料。申請企業(yè)應當對其申請材料完整性、真實性負責。第十條 食品藥品監(jiān)督管理部門收到保健食品流通許可申請資料后，應當在5日內對申請資料的規(guī)范性、完整性、合法性進行形式審查，并作出是否受理的決定。第十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)下列情況對申請流通企業(yè)提出的許可申請分別作出處理：（一）申請事項屬于本部門職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者按照要求提交全部補正材料的，應當予以受理；（二）申請事項依法不需要取得保健食品流通許可的，應當即時告知不予受理；（三）申請事項依法不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請企業(yè)向有關行政機關申請；（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次性告知申請人需要補正的全部材料。逾期不補正的，視為放棄申請。第十二條 對符合許可條件，經公示沒有異議的流通企業(yè)，頒發(fā)《食品流通許可證》（加注經營范圍為保健食品），并于5日內向社會公告；對不符合規(guī)定要求的，做出不予行政許可的決定并書面說明理由，同時告知申請企業(yè)享有依法申請復審、行政復議或者提起行政訴訟的權利；第十三條 申請人在保健食品流通許可決定作出之前書面提出撤回申請的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)其申請，終止審查，退回申請材料，但申請企業(yè)提交虛假材料申請許可的除外。第十四條 同一法人在同一場所只允許申辦一個保健食品《食品流通許可證》。第三章 許可證管理第十五條 保健食品《食品流通許可證》編號格式為：陜食健L證字+市縣行政區(qū)劃代碼（4位）+4位年號+4位順序編號。保健食品《食品流通許可證》式樣由省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。第十六條 保健食品《食品流通許可證》應當載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人（企業(yè)負責人）、經營地址、倉儲地址、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期、經營方式等項目。副本中注明證書變更的有關信息。第十七條 保健食品《食品流通許可證》有效期3年。第十八條 保健食品《食品流通許可證》不得轉讓、涂改、出借、倒賣、出租。第十九條 保健食品流通企業(yè)應當在生產經營場所明顯位置懸掛保健食品《食品流通許可證》。第四章 變更、換發(fā)、補發(fā)和注銷第二十條 保健食品流通企業(yè)變更企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址等登記事項的，應當在工商行政管理部門核準變更后30日內，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下材料：（一）保健食品《食品流通許可證》變更申請表；（二）工商行政管理部門核準變更的營業(yè)執(zhí)照或核準變更通知書復印件；（三）保健食品《食品流通許可證》復印件。符合要求的，發(fā)給新的《食品流通許可證》，并在副本上記錄變更的內容和時間，同時向社會進行公告。發(fā)證機關收回原證書，變更后的證書有效期不變。第二十一條 保健食品《食品流通許可證》有效期屆滿后企業(yè)擬繼續(xù)經營的，應在有效期屆滿60日前，向