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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則(新版)-101實(shí)施(編輯修改稿)

2024-11-09 12:54 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 所有具有相關(guān)人員簽字的書面記錄,可以制作成電子文檔保存使用,但是原件必須妥善保存,保存時(shí)間至少應(yīng)當(dāng)與認(rèn)證證書有效期一致。13其他。認(rèn)證活動(dòng)及認(rèn)證證書中描述該標(biāo)準(zhǔn)號時(shí),應(yīng)采用當(dāng)時(shí)有效版本的完整標(biāo)準(zhǔn)號。,并經(jīng)審核員簽字確認(rèn)與原件一致。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)可開展質(zhì)量管理體系及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的宣貫培訓(xùn),促使組織的全體員工正確理解和執(zhí)行質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。附錄A質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核時(shí)間要求 審核時(shí)間 審核時(shí)間 有效人數(shù)第1階段+第2階段 有效人數(shù) 第1階段+第2階段(人天)(人天)15 626875 12 610 2 8761175 13 1115 11761550 14 1625 3 15512025 15 2645 4 20262675 16 4665 5 26763450 17 6685 6 34514350 18 86125 7 43515450 19 126175 8 54516800 20 176275 9 68018500 21 276425 10 850110700 22426625 11 10700 遵循上述遞進(jìn)規(guī)律 注:(含每個(gè)班次的人員)。覆蓋于認(rèn)證 范圍內(nèi)的非固定人員(如:承包商人員)和兼職人員也應(yīng)包括在有效人數(shù)內(nèi)。(包括季節(jié)性人員、臨時(shí)人員和分包商人員)和兼職人員的有效人數(shù)核定,可根據(jù)其實(shí)際工作小時(shí)數(shù)予以適當(dāng)減少或換算成等效的全職人員數(shù)。(如輪班制組織)安排的審核時(shí)間可以計(jì)入有效的管理體系認(rèn)證審核時(shí)間,但往返多審核場所之間所花費(fèi)的時(shí)間不計(jì)入有效的管理體系認(rèn)證審核時(shí)間。第二篇:質(zhì)量管理體系認(rèn)證國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證作業(yè)ISO9000是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織總結(jié)世界許多國家,特別是發(fā)達(dá)國家企業(yè)經(jīng)營管理成功的經(jīng)驗(yàn)和實(shí)踐,應(yīng)用先進(jìn)的管理理論和方法,以簡明的標(biāo)準(zhǔn)形式向世界推薦的一套實(shí)用的管理理念、方法和體系。它的作用在于為實(shí)現(xiàn)企業(yè)管理的科學(xué)化、系統(tǒng)化、制度化、規(guī)范化提供了一個(gè)堅(jiān)實(shí)的平臺(tái),進(jìn)而推動(dòng)企業(yè)質(zhì)量管理水平的提高。毋庸質(zhì)疑,通過施行ISO9000,大多數(shù)企業(yè)的管理人員更加清晰地認(rèn)識到了質(zhì)量管理的基本概念和方法;培養(yǎng)了管理者科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng),減少了工作的隨意性;幫助企業(yè)建立了一個(gè)邏輯關(guān)系緊密的管理系統(tǒng)(生產(chǎn)、采購、人力資源、研究與開發(fā)、營銷);幫助企業(yè)樹立良好的市場形象,推動(dòng)市場開拓。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入中國已十多年,客觀地講,這十多年不僅是中國企業(yè)所提供產(chǎn)品或服務(wù)品質(zhì)不斷改良的十多年,也是中國企業(yè)經(jīng)營管理水平不斷提高的十多年。因此,可以說,ISO9000的出現(xiàn),滿足了眾多企業(yè)提高管理水平的需要,使更多經(jīng)營者對科學(xué)管理有了更多的認(rèn)識。但令人遺憾的是,不論在推行ISO9000還是在認(rèn)證過程中,都不同程度地存在著這樣或那樣的一些問題,進(jìn)而導(dǎo)致當(dāng)前的企業(yè)ISO9000行為走向困境甚至是混亂狀態(tài)?,F(xiàn)就目前推行ISO9000及認(rèn)證中存在的問題談?wù)剛€(gè)人的見解。一、目前存在的問題及產(chǎn)生原因企業(yè)自身的問題。影響質(zhì)量體系推行中獲取成效的因素,主要有下述幾方面:(1)缺少對標(biāo)準(zhǔn)熟悉的骨干。只有管理層或個(gè)別人對標(biāo)準(zhǔn)一知半解,未能全面透徹地理解、領(lǐng)會(huì)ISO9000質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵及精髓,缺少對體系運(yùn)行進(jìn)行有效性、適宜性及充分性評價(jià)從而發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會(huì)。(2)重形式、輕實(shí)效,為取證而搞ISO9000認(rèn)證,沒有真正作為一項(xiàng)管理制度被企業(yè)各級人員廣泛認(rèn)識和運(yùn)用。只片面注重文件化的編制工作,未能結(jié)合企業(yè)自身特點(diǎn)去度身訂做企業(yè)的“憲法”——質(zhì)量手冊,而是做一些表面功夫去應(yīng)付第三方審核,忽視求取質(zhì)量實(shí)效的質(zhì)量改進(jìn)和管理水平提升。(3)對質(zhì)量目標(biāo)的制定不完全,缺乏操控性。反映在質(zhì)量目標(biāo)的建立過于形式和簡單,沒有定到點(diǎn)子上,操控性不強(qiáng),沒有提升空間。有的甚至缺乏檢查、分析、跟蹤工作,使得質(zhì)量目標(biāo)形同虛設(shè);有的企業(yè)在獲取認(rèn)證后,質(zhì)量管理未提出新的目標(biāo),由此也難以有新的提高。(4)基礎(chǔ)工作欠缺。反映在基礎(chǔ)臺(tái)帳不全或不規(guī)范,難以提供準(zhǔn)確、有效的數(shù)據(jù),甚至有些企業(yè)的管理層覺得搞了體系后增添了不少工作,要求多了,記錄多了,做了很多原來不用做的工作,因此重視不夠。更談不上利用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)對各種數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,不能給管理者提供能發(fā)現(xiàn)問題和改進(jìn)機(jī)會(huì)的有參考價(jià)值的科學(xué)管理依據(jù)。(5)目的不夠明確。反映在把獲取認(rèn)證作為唯一目的,忽視持續(xù)改進(jìn)原則,不注重質(zhì)量管理的科學(xué)化、規(guī)范化、系統(tǒng)化的提升。(6)缺少全員參與。反映在僅靠少數(shù)幾名專業(yè)人員推行質(zhì)量體系,甚至是咨詢公司在做質(zhì)量體系。管理職責(zé)不到,最高管理者和管理者代表在質(zhì)量管理體系中的不作為,日常工作各行其是,內(nèi)審和管理評審走過場。往往導(dǎo)致難以全面推進(jìn)。(7)缺乏協(xié)調(diào)工作。反映在企業(yè)內(nèi)部缺少溝通,不少接口部門出現(xiàn)扯皮現(xiàn)象,導(dǎo)致管理層對生產(chǎn)進(jìn)度難以掌握,出現(xiàn)交貨期不準(zhǔn)或不能控制的現(xiàn)象。(8)少檢查考評。反映在未對體系及質(zhì)量目標(biāo)定期檢查、考評等等。導(dǎo)致員工對制度的淡化,喪失績效的激勵(lì)作用。認(rèn)證機(jī)構(gòu)合力不足。中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)“散”、“小”、“多”,形不成合力。雖然目前總數(shù)已達(dá) 100 多家,但很多機(jī)構(gòu)規(guī)模很小,技術(shù)力量薄弱。已經(jīng)形成規(guī)模,具備一定技術(shù)和管理能力,能夠?yàn)樯暾埲颂峁M意服務(wù),并形成自身良性循環(huán),具有發(fā)展前途的機(jī)構(gòu)還比較少。很多機(jī)構(gòu)只能通過價(jià)格戰(zhàn)的方式來占領(lǐng)市場,商業(yè)味很濃,并且大有惡性循環(huán)之勢,低價(jià)格、低素質(zhì)、低標(biāo)準(zhǔn),輕培養(yǎng)(培訓(xùn))、輕質(zhì)量、輕品牌,重市場、重效益、重眼前的現(xiàn)狀已導(dǎo)致認(rèn)證行業(yè)的不良競爭,造成當(dāng)前認(rèn)證市場的混亂狀態(tài)。這樣勢必影響認(rèn)證的服務(wù)質(zhì)量,有的機(jī)構(gòu)甚至可以先發(fā)證后評審,評審過程也是泛泛做些虛假記錄走過場。導(dǎo)致企業(yè)對本來很科學(xué)、很嚴(yán)肅的質(zhì)量體系認(rèn)證看成是只賣一張證書而已,非但沒有幫助企業(yè)從管理水平上得到提高,還令質(zhì)量管理的作用在認(rèn)證市場上大打折扣,造成當(dāng)前企業(yè)對認(rèn)證的消極,甚至偏見誤解。這種證書“含金量”下降的現(xiàn)象也直接影響ISO9000的推行。認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員水平的高低以及審核尺度的掌握,直接影響了企業(yè)施行ISO9000的有效性。審核員在審核過程中的關(guān)注點(diǎn)其實(shí)相當(dāng)于一個(gè)指揮棒,企業(yè)往往以審核員的審核發(fā)現(xiàn)為準(zhǔn)則。那么我們的審核員如果掌握的尺度不一甚至有誤的話,則會(huì)引導(dǎo)企業(yè)走進(jìn)誤區(qū)。我在現(xiàn)場審核時(shí)經(jīng)常會(huì)遇到這樣的情況,受審核方往往說:我現(xiàn)在才明白,但怎么去年的審核員不是這樣要求的?所以說如果審核員的專業(yè)水平不高或者對標(biāo)準(zhǔn)掌握有偏,那么帶來的后果是顯而易見的。二、企業(yè)做好質(zhì)量管理體系的對策企業(yè)要使質(zhì)量體系認(rèn)證工作獲取良好的質(zhì)量成效,宜采取下述主要措施: ⑴.注重全面檢查與評價(jià)①了解質(zhì)量目標(biāo)的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢;②檢查質(zhì)量職能中的薄弱環(huán)節(jié);③了解各項(xiàng)基礎(chǔ)管理工作的現(xiàn)狀及差距;④了解骨干層人員素質(zhì)及推行ISO 9000質(zhì)量體系的難點(diǎn);⑤了解產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及同行業(yè)的水平;⑥了解企業(yè)發(fā)展方向及市場競爭中所處的地位;⑦了解近三年質(zhì)量及經(jīng)濟(jì)效益狀況等。⑵.建立可操控的有效目標(biāo)體系質(zhì)量體系的推進(jìn)與運(yùn)行是否確有成效,必須堅(jiān)持用數(shù)據(jù)說話,故在前期即要考慮建立目標(biāo)體系。其要點(diǎn):①要結(jié)合企業(yè)的質(zhì)量方針提出;②目標(biāo)的提出要注重可行性、先進(jìn)性、適宜性、充分性和操控性;③要注重目標(biāo)的綜合考慮與評價(jià),防止以單一目標(biāo)代替全部目標(biāo)的片面性;④要結(jié)合企業(yè)及產(chǎn)品自身的特點(diǎn)提出目標(biāo)值;⑤目標(biāo)值的確認(rèn)注重可行性分析等。如某電子廠提出準(zhǔn)時(shí)交貨率、生產(chǎn)直通率、生產(chǎn)定額完成率、成品抽查合格率、投訴(退貨)率、生產(chǎn)損耗、生產(chǎn)數(shù)量、庫存數(shù)量及滯貨庫存等幾項(xiàng)主要目標(biāo)值,由此層層展開,才能最后評定獲取的實(shí)際成效。⑶.編制質(zhì)量計(jì)劃、進(jìn)行層層分解圍繞質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo),結(jié)合ISO 9000質(zhì)量體系認(rèn)證總體安排,具體編制出各項(xiàng)質(zhì)量計(jì)劃。其要點(diǎn):①明確現(xiàn)狀及主要的問題點(diǎn);②提出具體的實(shí)施或改進(jìn)措施;③明確責(zé)任部門和責(zé)任人;④明確具體的實(shí)施期限;⑤明確檢查人及檢查(考評)日期;⑥明確協(xié)調(diào)和接口的辦法和措施;⑦注重層層分解,各個(gè)專項(xiàng)具體落實(shí)到人等。⑷.堅(jiān)持內(nèi)部質(zhì)量審核及管理評審為判定所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系是否確有成效,則要開展內(nèi)審及管理評審工作,管理評審一定要從體系的有效性、適宜性和充分性來評價(jià),從而發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會(huì)。其要點(diǎn):①要針對關(guān)鍵、薄弱環(huán)節(jié)開展;②要注重內(nèi)審及評審人員的資格及條件;③要注重做好各項(xiàng)原始記錄;④要堅(jiān)持以數(shù)據(jù)說話;⑤要充分協(xié)調(diào)確認(rèn)問題點(diǎn);⑥要注重跟蹤措施與反饋等。如上述單位某部門在質(zhì)量體系剛開始建立時(shí),%,生產(chǎn)定額完成率僅為63%,%,這一組數(shù)據(jù)表明這是一個(gè)薄弱環(huán)節(jié),應(yīng)是加強(qiáng)內(nèi)審工作的重點(diǎn)。⑸.堅(jiān)持開展質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)由前所述,通過質(zhì)量體系認(rèn)證工作,無論是開展認(rèn)證工作的全過程,還是認(rèn)證后要求取得更大的效益,堅(jiān)持開展質(zhì)量改進(jìn)工作是促使獲取成效的永恒主題。其主要點(diǎn):①建立和完善質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)制;②收集各類信息并注重準(zhǔn)確、及時(shí)、有效;③注重質(zhì)量分析,找準(zhǔn)薄弱環(huán)節(jié);④注重技術(shù)、管理、工人三結(jié)合進(jìn)行集體分析;⑤注重收集各類原始臺(tái)帳和憑證;⑥合理應(yīng)用相
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