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正文內(nèi)容

保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)遴選管理辦法規(guī)范(編輯修改稿)

2024-11-09 12:51 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 品監(jiān)督管理部門印章和申請(qǐng)單位公章。抽樣單一式五份,一份省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門留存,四份交申請(qǐng)單位。第七條 委托生產(chǎn)的,申請(qǐng)單位(委托方)可委托實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)(受托方)在抽樣申請(qǐng)表及抽樣單中簽字、蓋章,并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)提交抽樣申請(qǐng)時(shí)應(yīng)當(dāng)出具申請(qǐng)單位法定代表人簽字并加蓋申請(qǐng)單位公章的委托授權(quán)書。第八條 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的抽樣編號(hào)采用漢語(yǔ)拼音大寫加阿拉伯?dāng)?shù)字,編碼共17位,如GZC11000020090001。(一)前3位:保健食品及其檢驗(yàn)類別代號(hào)(G表示國(guó)產(chǎn)保健食品,Z表示注冊(cè)檢驗(yàn),C表示抽樣);(二)第4位至第9位:省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃代碼(見(jiàn)表3);(三)第10位至第13位:抽樣的年份號(hào);(四)第14位至第17位:抽樣的順序編號(hào)。第九條 申請(qǐng)單位向注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出注冊(cè)檢驗(yàn)申請(qǐng),填寫保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)申請(qǐng)表(以下稱注冊(cè)檢驗(yàn)申請(qǐng)表,見(jiàn)表4)。同時(shí),國(guó)產(chǎn)保健食品應(yīng)當(dāng)提供封樣樣品、抽樣單及有關(guān)資料,進(jìn)口保健食品應(yīng)當(dāng)提供未啟封的市售樣品及有關(guān)資料。注冊(cè)檢驗(yàn)申請(qǐng)表和樣品需經(jīng)注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)。注冊(cè)檢驗(yàn)申請(qǐng)表一式兩份,經(jīng)注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后,一份注冊(cè)檢— — 8驗(yàn)機(jī)構(gòu)留存,一份交申請(qǐng)單位。第十條 申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī)范第四章的要求確定檢驗(yàn)項(xiàng)目。申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)向同一注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)安全性毒理學(xué)試驗(yàn)和功能學(xué)動(dòng)物試驗(yàn)。第十一條申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)一次性提供注冊(cè)檢驗(yàn)所需包裝完整的樣品,同時(shí)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書等注冊(cè)檢驗(yàn)所需資料。申請(qǐng)單位對(duì)提交的樣品和資料負(fù)責(zé)。第十二條注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)臵專門的受理部門,并指定專人負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)受理工作。對(duì)樣品及有關(guān)資料進(jìn)行接收、登記、標(biāo)識(shí)、審核、流轉(zhuǎn),并建立程序,保存相關(guān)記錄,保證樣品在注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)的傳遞安全。第十三條 注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)注冊(cè)檢驗(yàn)申請(qǐng)表、樣品及有關(guān)資料進(jìn)行審核,并在產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書上加蓋印章。符合要求的,進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)受理編號(hào)并出具保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)受理通知書(以下稱注冊(cè)檢驗(yàn)受理通知書,見(jiàn)表5);不符合要求的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)以書面或適當(dāng)方式告知申請(qǐng)單位,并說(shuō)明理由。注冊(cè)檢驗(yàn)受理通知書一式兩份,一份注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留存,一份交申請(qǐng)單位。注冊(cè)檢驗(yàn)受理通知書應(yīng)當(dāng)加蓋注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章。注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到保健食品產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)通知書(以下稱復(fù)核檢驗(yàn)通知書)、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及連續(xù)三個(gè)批號(hào)規(guī)定數(shù)量的復(fù)核檢驗(yàn)用樣品后,進(jìn)行復(fù)核檢驗(yàn)受理編號(hào)。第十四條 注冊(cè)檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)受理編號(hào)是注冊(cè)檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)的唯一編號(hào),應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)檢驗(yàn)受理通知書、復(fù)核檢驗(yàn)通知書、檢驗(yàn)報(bào)告、— 9 —檢驗(yàn)樣品編號(hào)一致。注冊(cè)檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)受理編號(hào)應(yīng)當(dāng)分別采用漢語(yǔ)拼音大寫加阿拉伯?dāng)?shù)字,編碼共13位,如GZ00120090001。(一)前2位:保健食品及其檢驗(yàn)類別代號(hào)(G表示國(guó)產(chǎn)保健食品,J表示進(jìn)口保健食品,Z表示注冊(cè)檢驗(yàn),F(xiàn)表示復(fù)核檢驗(yàn));(二)第3位至第5位:注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)編號(hào);(三)第6位至第9位:注冊(cè)檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)受理的年份號(hào);(四)第10位至第13位:注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理保健食品樣品的順序編號(hào)。第十五條首個(gè)受理進(jìn)口保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)申請(qǐng)的注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)需送往其他注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的同一名稱、同一批號(hào)的樣品進(jìn)行封樣,并附上注冊(cè)檢驗(yàn)申請(qǐng)表和注冊(cè)檢驗(yàn)受理通知書復(fù)印件。第十六條 注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定收費(fèi),并出具法定收費(fèi)憑證。第三章 注冊(cè)檢驗(yàn)與復(fù)核檢驗(yàn) 第十七條 注冊(cè)檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)前,檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)樣品的完整性進(jìn)行檢查。檢驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中應(yīng)當(dāng)記錄樣品的使用情況,并保存相關(guān)記錄。第十八條注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的項(xiàng)目?jī)?nèi)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)。檢驗(yàn)方法應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。對(duì)于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局未規(guī)定,且國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范未作檢驗(yàn)方法規(guī)定的項(xiàng)目,注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照與申請(qǐng)單位相互認(rèn)同的方— — 10法進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn),并對(duì)該方法進(jìn)行驗(yàn)證。注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照被檢產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法進(jìn)行復(fù)核檢驗(yàn)。第十九條 安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)動(dòng)物試驗(yàn)、功能學(xué)人體試食試驗(yàn)、功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)以及興奮劑、違禁成分檢測(cè)應(yīng)當(dāng)使用同一批號(hào)的樣品(益生菌、奶制品等產(chǎn)品保質(zhì)期短于整個(gè)檢驗(yàn)周期的產(chǎn)品除外)。第二十條進(jìn)行功能學(xué)人體試食試驗(yàn)之前,應(yīng)當(dāng)先完成必要的安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn),并出具書面證明,安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)不合格的樣品不得進(jìn)行功能學(xué)人體試食試驗(yàn)。第二十一條 檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)科學(xué)、真實(shí)、準(zhǔn)確。檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、規(guī)范、完整,并按有關(guān)規(guī)定保存。第二十二條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)臵專門的樣品存放場(chǎng)所,并指定專人負(fù)責(zé)保存檢驗(yàn)用樣品。樣品應(yīng)當(dāng)妥善保管,分類存放,標(biāo)識(shí)清楚,以其所在位臵和標(biāo)識(shí)來(lái)區(qū)別樣品的“待檢”、“在檢”、“已檢”的狀態(tài)。對(duì)有特殊要求的樣品,應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的措施,保證樣品的存放符合相應(yīng)要求。樣品留樣應(yīng)當(dāng)保存至樣品的保質(zhì)期結(jié)束,留樣期內(nèi)的樣品不得挪為他用。第二十三條注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于每月10日前向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提交上月發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告的月報(bào)信息表(文字版一份,并附電子版,見(jiàn)表6),并應(yīng)當(dāng)每年向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提交注冊(cè)檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)工作年報(bào)信息表(見(jiàn)表7)?!?11 —第四章檢驗(yàn)項(xiàng)目 第二十四條申請(qǐng)單位提出注冊(cè)檢驗(yàn)申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等規(guī)定,確定安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)動(dòng)物試驗(yàn)、功能學(xué)人體試食試驗(yàn)、功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)等相應(yīng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目。第二十五條 根據(jù)產(chǎn)品原料、劑型、工藝、保健功能等的不同,需要進(jìn)行原料品種鑒定、菌種毒力試驗(yàn)、興奮劑、違禁成分檢測(cè)、純度檢測(cè)等的,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定增加相應(yīng)的注冊(cè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。第二十六條復(fù)核檢驗(yàn)項(xiàng)目為被檢產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部項(xiàng)目。第五章檢驗(yàn)報(bào)告編制 第二十七條檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)符合本規(guī)范要求的體例(見(jiàn)表8),包括封面、聲明、檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容。第二十八條 檢驗(yàn)報(bào)告分為注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)報(bào)告。其中,注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告分為安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告、功能學(xué)動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告、功能學(xué)人體試食試驗(yàn)報(bào)告、功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)報(bào)告、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)報(bào)告、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告等。第二十九條 檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)載明注冊(cè)檢驗(yàn)或復(fù)核檢驗(yàn)受理編號(hào)、樣品名稱、性狀、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、保質(zhì)期、保存條件、申請(qǐng)單位名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)依據(jù)、收樣日期、檢驗(yàn)日期和檢驗(yàn)結(jié)果(數(shù)據(jù))等信息,并有檢驗(yàn)人、審核人、授權(quán)簽字人簽字、日期和加蓋注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章?!?— 12檢驗(yàn)報(bào)告所載明的信息應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)檢驗(yàn)申請(qǐng)表、注冊(cè)檢驗(yàn)受理通知書或復(fù)核檢驗(yàn)通知書的相關(guān)信息一致。第三十條 檢驗(yàn)報(bào)告中的檢驗(yàn)依據(jù)應(yīng)當(dāng)寫明每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目所用標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范(含出版年號(hào))等檢驗(yàn)方法的名稱與編號(hào)(含方法序號(hào))。第三十一條檢驗(yàn)報(bào)告中有分包項(xiàng)目時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)分包項(xiàng)目予以說(shuō)明。第三十二條檢驗(yàn)報(bào)告除在檢驗(yàn)結(jié)果處加蓋注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章外,一頁(yè)以上的檢驗(yàn)報(bào)告還應(yīng)當(dāng)加蓋騎縫章或逐頁(yè)加蓋公章。封面日期應(yīng)當(dāng)填寫注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人的最終審核日期。檢驗(yàn)報(bào)告空白處應(yīng)當(dāng)有“以下空白”標(biāo)記。第三十三條 注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告一式三份,一份注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留存,兩份交申請(qǐng)單位。產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)報(bào)告一式四份,一份注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留存,一份報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(附復(fù)核檢驗(yàn)通知書復(fù)印件),一份抄報(bào)申請(qǐng)單位所在的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門,一份交申請(qǐng)單位。第三十四條 申請(qǐng)單位憑注冊(cè)檢驗(yàn)受理通知書領(lǐng)取檢驗(yàn)報(bào)告,并進(jìn)行登記。第三十五條 申請(qǐng)單位對(duì)注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告有異議的,可以向原注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)核申請(qǐng)。第三十六條 檢驗(yàn)報(bào)告不得涂改增刪,注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得對(duì)已經(jīng)出具的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行變更。申請(qǐng)單位申請(qǐng)變更單位名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱或檢驗(yàn)報(bào)告出現(xiàn)打印錯(cuò)誤時(shí),注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)經(jīng)確認(rèn)后可以出具補(bǔ)充檢驗(yàn)報(bào)告并說(shuō)明理由。申請(qǐng)變更上述事項(xiàng)的,申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)填寫變更申請(qǐng)表(見(jiàn)表9)。第三十七條注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告不符合有關(guān)規(guī)定時(shí),國(guó)— 13 —家食品藥品監(jiān)督管理局可以要求其重新出具報(bào)告。重新出具的檢驗(yàn)報(bào)告簽發(fā)日期應(yīng)當(dāng)為實(shí)際簽發(fā)日期。第三十八條 申請(qǐng)單位不得將檢驗(yàn)報(bào)告用于產(chǎn)品標(biāo)簽、廣告、評(píng)優(yōu)及商品宣傳等。第六章 附則 第三十九條 本規(guī)范由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。此前發(fā)布的相關(guān)文件與本規(guī)范不一致的,以本規(guī)范為準(zhǔn)。附表: 、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃代碼 、復(fù)核檢驗(yàn)月報(bào)信息表 表1: 保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)抽樣申請(qǐng)表 樣品名稱 抽樣數(shù)量 樣品形態(tài) 樣品規(guī)格 □常溫 □陰涼 □避光 □密閉 □其他保存條件 溫度(℃)濕度(%)□玻瓶 □紙盒 □塑料瓶 □鋁塑 □塑料袋 □復(fù)合膜 樣品包裝 □其他 □無(wú)破損 □無(wú)水跡 □無(wú)霉變 □無(wú)蟲蛀 □無(wú)污染 外包裝 情況 □其他 名稱 申請(qǐng)單位 郵編 地址 聯(lián)系電話 聯(lián)系人 名稱 生產(chǎn)企業(yè) 地址 郵編 聯(lián)系人 聯(lián)系電話 備注 申請(qǐng)單位公章 申請(qǐng)單位法定代表人(簽字): 注:,省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)一份、注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)執(zhí)一份、申請(qǐng)單位執(zhí)一份。,申請(qǐng)單位可委托實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)在“申請(qǐng)單位法定代表人(簽字)”、“申請(qǐng)單位公章”欄簽字、蓋章。、清晰、真實(shí),無(wú)需申請(qǐng)的項(xiàng)目填寫“無(wú)”?!?15 —表2: 保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)抽樣單樣品名稱抽樣編號(hào)抽樣數(shù)量樣品形態(tài)樣品批號(hào) 樣品規(guī)格 生產(chǎn)日期 保質(zhì)期 □常溫 □陰涼 □避光 □密閉 □其他 保存條件 溫度(℃)濕度(%)□玻瓶 □紙盒 □塑料瓶□鋁塑□塑料袋□復(fù)合膜 樣品包裝 □其他 □無(wú)破損 □無(wú)水跡 □無(wú)霉變 □無(wú)蟲蛀 □無(wú)污染 外包裝 情況 □其他名稱申請(qǐng)單位 郵編地址 聯(lián)系電話 聯(lián)系人 名稱 生產(chǎn)企業(yè) 地址 郵編 聯(lián)系人 聯(lián)系電話 備注 抽樣地點(diǎn): 抽樣時(shí)間: 年 月日 抽樣單位印章 抽樣單位名稱:抽樣人員(簽字): 申請(qǐng)單位公章 申請(qǐng)單位授權(quán)負(fù)責(zé)人(簽字):注:,一份省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門留存、四份交申請(qǐng)單位。,申請(qǐng)單位可委托實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)在“申請(qǐng)單位授權(quán)負(fù)責(zé)人(簽字)”、“申請(qǐng)單位公章”欄簽字、蓋章。、清晰、真實(shí),無(wú)需申請(qǐng)的項(xiàng)目填寫“無(wú)”?!?— 16表3: 省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃代碼名稱 代 碼 名 稱 代 碼 北京市 110000 湖北省 420000 天津市 120000 湖南省 430000 河北省 130000 廣東省 440000 山西省 140000 廣西壯族自治區(qū) 450000 內(nèi)蒙古自治區(qū) 150000 海南省 460000 遼寧省 210000 重慶市 500000 吉林省 220000 四川省 510000 黑龍江省 230000 貴州省 520000 上海市 310000 云南省 530000 江蘇省 320000 西藏自治區(qū) 540000 浙江省 330000 陜西省 610000 安徽省 340000 甘肅省 620000 福建省 350000 青海省 630000 江西省 360000 寧夏回族自治區(qū) 640000 山東省 370000 新疆維吾爾自治區(qū) 650000 河南省 410000 — 17 —表4: 保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)申請(qǐng)表 中文 樣品名稱 外文(進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng))送檢數(shù)量樣品形態(tài) 樣品批號(hào) 樣品規(guī)格 生產(chǎn)日期 保質(zhì)期 保存條件 提供的 相關(guān)材料 檢驗(yàn)類別 檢驗(yàn)項(xiàng)目 生產(chǎn)國(guó)(進(jìn)口產(chǎn)品填寫 生產(chǎn)企業(yè)(地區(qū))此項(xiàng))名稱 申請(qǐng)單位 郵編 地址 境內(nèi)申報(bào)機(jī) 名稱 構(gòu)(進(jìn)口產(chǎn)品 郵編 地址 填寫此項(xiàng))電話 傳真 聯(lián)系人 備注 送檢日期: 年 月 日 送檢者(簽字): 以下由注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)填寫:經(jīng)審核,申請(qǐng)單位提交的樣品和有關(guān)資料與上述申報(bào)內(nèi)容一致,予以接收。接收者(簽字): 接收日期: 年 月 日 注:,注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和申請(qǐng)單位各執(zhí)一份。、清晰、真實(shí),不需申明的項(xiàng)目填寫“無(wú)”?!?— 18 表5: 保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)受理通知書 :經(jīng)審核,你單位送檢的 符合樣品受理要求,已 于 年 月 日受理,注冊(cè)檢驗(yàn)受理編號(hào)為。根據(jù)有關(guān)規(guī)定,本機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于 年 月 日前出具檢驗(yàn)報(bào)告。屆時(shí),請(qǐng)持本通知書領(lǐng)取檢驗(yàn)報(bào)告。注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱(蓋章)年 月 日 注:,注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和申請(qǐng)單位各執(zhí)一份。,查詢時(shí)請(qǐng)?zhí)峁┳?cè)檢驗(yàn)受理編號(hào)。,應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)報(bào)告發(fā)放登記表上簽字。: — 19 —表61: 保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)月報(bào)信息表 注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱: 上報(bào)日期: 年 月日 檢驗(yàn)結(jié)果 報(bào)告注冊(cè)檢驗(yàn)樣品 申請(qǐng) 生產(chǎn) 收樣 發(fā)出備注 功效成分或 受理編號(hào) 名稱 單位 企業(yè) 日期 注: :毒理、功能、理化、微生物項(xiàng)目?jī)H填陽(yáng)性結(jié)果,分別標(biāo)明其中的指標(biāo),如:毒理學(xué)“***試驗(yàn)陽(yáng)性”,功能學(xué)“***試驗(yàn)陽(yáng)性”,理化毒理 功能 理化 微生物 日期 標(biāo)志性成分 “鉛超標(biāo)”,微生物“菌落總數(shù)超標(biāo)”等;功效成分或標(biāo)志性成分標(biāo)明數(shù)值。,在檢驗(yàn)結(jié)果相應(yīng)欄中打“-”。表62: 保健食品上報(bào)日期: 年 月 日 檢驗(yàn)結(jié)果 復(fù)核檢驗(yàn) 樣品 申請(qǐng) 生產(chǎn) 收樣 報(bào)告發(fā)備注 功效成分或 受理編號(hào) 名稱 注: :理化、微生物項(xiàng)目?jī)H填陽(yáng)性結(jié)果,分別標(biāo)明其中的指標(biāo),如:理化“鉛超標(biāo)”,微生物“菌落總數(shù)超標(biāo)”等;功效成分或標(biāo)志性成分標(biāo)明數(shù)值。,在檢驗(yàn)結(jié)果相應(yīng)欄中打“-”?!?— 20 復(fù)核檢驗(yàn)月報(bào)信息表注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱:?jiǎn)挝?企業(yè) 日期 出日期 理化 微生物 標(biāo)志性成分表7: 保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)年報(bào)表 年報(bào)項(xiàng)目 年報(bào)內(nèi)容 法定代表人變動(dòng) 姓名 性別 職務(wù) 職稱等(原任、現(xiàn)任)技術(shù)負(fù)責(zé)人變動(dòng) 姓名 性別 職務(wù) 職稱等(原任、現(xiàn)任)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原地址 檢驗(yàn)場(chǎng)所變動(dòng) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)地址 儀器設(shè)備變動(dòng) 儀器設(shè)備變動(dòng)一覽表 檢驗(yàn)人員變動(dòng) 檢驗(yàn)人員變動(dòng)一覽表 注冊(cè)檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)質(zhì)量控制報(bào)告 質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)情況(參加能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等情況)注冊(cè)檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn) 注冊(cè)檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)樣品的數(shù)量和檢驗(yàn)結(jié)果等統(tǒng)計(jì)與分析 樣品及檢驗(yàn)結(jié)果情況 申請(qǐng)檢驗(yàn)單位復(fù)核處理及有否復(fù)核申請(qǐng)及復(fù)核處理情況 投訴情況 有否投訴及處理情況 本注冊(cè)檢驗(yàn)、復(fù)核檢注冊(cè)檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及處理情況 驗(yàn)工作存在的問(wèn)題(發(fā)現(xiàn)出具檢驗(yàn)報(bào)告差錯(cuò)的數(shù)量和原因)意見(jiàn)與建議 注冊(cè)檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)工作中對(duì)上級(jí)管理部門的建議 其他總結(jié)材料注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱(公章)年 月 日 注:“其他總結(jié)材料”一欄外,均為必填內(nèi)容。,以上各項(xiàng)均可
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