藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度(編輯修改稿)
2024-11-09 12:14 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 換，保持整潔。四、藥房直接接觸藥品的人員每年必須進(jìn)行一次健康檢查，健康檢查資料要保管兩年以上，留存?zhèn)洳?。五、凡發(fā)現(xiàn)員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病，應(yīng)及時(shí)調(diào)離接觸藥品的崗位。服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范一、工作人員應(yīng)樹立為患者服務(wù)、對(duì)患者負(fù)責(zé)的思想，將“患者至上、信譽(yù)第一”作為中心的宗旨。二、每天營業(yè)前應(yīng)整理好藥房衛(wèi)生，并備齊藥品。藥房?jī)?nèi)應(yīng)做到貨柜貨架整潔整齊、標(biāo)志醒目、貨簽到位。三、藥劑員工上崗時(shí)應(yīng)著裝統(tǒng)一，整齊清潔，佩帶胸卡，微笑迎接患者，站立服務(wù)，有舉止端莊、文明的形象和良好的服務(wù)環(huán)境。四、藥劑員接待患者時(shí)應(yīng)主動(dòng)、熱情、耐心、周到、態(tài)度和藹，使患者能充分感受到得到優(yōu)質(zhì)服務(wù)的滿足和愉悅。五、計(jì)價(jià)應(yīng)準(zhǔn)確，要禮貌地交給患者。六、藥劑員應(yīng)指導(dǎo)患者安全，合理用藥。七、應(yīng)將服務(wù)公約上墻，公布監(jiān)督電話，設(shè)有“患者意見簿”，認(rèn)真對(duì)待患者投訴并及時(shí)處理。藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度一、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度是國家加強(qiáng)藥品管理，指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，中心各工作部門有責(zé)任和義務(wù)主動(dòng)做好該項(xiàng)工作。二、藥品不良反應(yīng)主要是指藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)報(bào)告制度。三、當(dāng)有門診患者反映在藥房購用藥品或住院病患出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況時(shí)，當(dāng)班工作人員應(yīng)認(rèn)真聆聽門診患者的敘述，值班醫(yī)師詳細(xì)了解住院病患的癥狀，詳細(xì)詢問患者相關(guān)情況，如屬藥品未標(biāo)明的不良反應(yīng)現(xiàn)象，應(yīng)將收集的信息填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，并及時(shí)報(bào)告中心質(zhì)管部門，由公司質(zhì)管部門核實(shí)情況后上報(bào)。四、一般不良反應(yīng)可在24小時(shí)內(nèi)以填報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》的形式報(bào)中心質(zhì)量管理部門，如收到較為嚴(yán)重和嚴(yán)重的不良反應(yīng)必須立即電話報(bào)告中心質(zhì)量管理部門，待事情處理后，補(bǔ)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)記錄表》五、遇到門診患者反映的不良反應(yīng)事件時(shí)，工作人員應(yīng)勸告顧客立即停藥，視情況對(duì)患者進(jìn)行合理的解釋，比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)規(guī)勸顧客或患者立即到醫(yī)院處理。不合格藥品和近效期藥品管理制度一、對(duì)藥監(jiān)局和公司質(zhì)量管理部門通知的不合格藥品，藥房在接到通知后，應(yīng)立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并按通知的要求退回配送中心由質(zhì)量管理部門處理。二、對(duì)配送中心配送的藥品，驗(yàn)收員在驗(yàn)收過程中如發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)予拒收，并立即報(bào)告質(zhì)量管理部門，經(jīng)質(zhì)量管理部門同意后退回配送中心由質(zhì)量管理部門處理。三、藥房在銷售和養(yǎng)護(hù)檢查過程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并查找不合格原因，防止不合格藥品擴(kuò)散化。四、對(duì)于患者退回的不合格品，由門店質(zhì)管員確認(rèn)后放入不合格藥品存放處。五、對(duì)有效期在6個(gè)月（可自定時(shí)限）以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)及時(shí)銷售。臨效期時(shí)限應(yīng)下架停售，并按不合格藥品處理。六、近效期藥品為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查藥品，應(yīng)每月養(yǎng)護(hù)檢查并有記錄。七、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品，均應(yīng)作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應(yīng)退回公司總部由質(zhì)管部門按規(guī)定進(jìn)行處理。質(zhì)量管理工作檢查考核制度一、為保證藥房質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行，保證各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的有效貫徹執(zhí)行，定期對(duì)藥房藥品質(zhì)量管理體系工作進(jìn)行考核。二、藥劑員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)掌握中心制定的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序規(guī)范操作要求，強(qiáng)化質(zhì)量管理各項(xiàng)日常記錄。確保藥品質(zhì)量安全。三、藥房每半年全面開展一次質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核工作。檢查考核主要內(nèi)容即：藥房硬件建設(shè)狀況；以中心制度為標(biāo)準(zhǔn)，檢查考核藥房執(zhí)行各項(xiàng)制度的記錄資料簿。四、在質(zhì)量管理工作檢查考核中，中心針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題提出可行和有效的改進(jìn)措施，藥房應(yīng)認(rèn)真落實(shí)，改進(jìn)落實(shí)情況應(yīng)做好記錄。質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)一、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉和了解與藥品經(jīng)營有關(guān)的法律法規(guī)，熟悉和掌握GSP條款和公司制定的質(zhì)量管理制度及操作規(guī)范。在中心質(zhì)量管理部門的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真做好質(zhì)量管理工作。二、對(duì)配送的藥品從驗(yàn)收、分類、陳列、養(yǎng)護(hù)檢查、銷售到售后服務(wù)全過程的質(zhì)量狀況進(jìn)行監(jiān)督和管理，對(duì)藥品質(zhì)量行使否決權(quán)。三、對(duì)各崗位和各個(gè)環(huán)節(jié)凡涉及到質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作應(yīng)給予切實(shí)、有效地督促和指導(dǎo)。四、質(zhì)量負(fù)責(zé)人
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