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正文內(nèi)容

藥品質(zhì)量信息管理制度(編輯修改稿)

2024-10-06 23:00 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 交回的等需銷毀的麻精藥品,統(tǒng)一上交藥庫,由保管人員寫好銷毀清單,上報科主任,經(jīng)科主任、分管院長簽字后上報市衛(wèi)生行政部門,經(jīng)批準、監(jiān)督方可銷毀。、按規(guī)定統(tǒng)一銷毀并做好銷毀記錄。麻醉藥品、精神藥品丟失被盜報告制度、第一類精神藥品管理部門應當按照有關規(guī)定加強安全管理,嚴防麻醉藥品、精神藥品丟失及被盜。、第一類精神藥品如遇被盜、被搶、丟失或騙取、冒領及其他流入非法渠道的情形的,應保留現(xiàn)場,采取必要的控制措施,迅速逐級匯報,并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機關、藥品監(jiān)督管理部門報告。,根據(jù)情節(jié)應當追究當事人的責任,責任人的相關責任。麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度、第一類精神藥品管理,保證正常醫(yī)療工作需要,成立麻醉藥品、第一類精神藥品質(zhì)量專項檢查小組。、第一類精神藥品使用進行專項檢查,并認真做好檢查記錄,提出存在的問題和隱患,并及時糾正。:專用設備、雙人雙鎖、防盜設施等。:麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡是否合格,是否定點采購,是否保持合理庫存。、保管、發(fā)放管理檢查:是否嚴格做好“麻醉藥品、第一類精神藥品出、入庫驗收記錄”,做到分批驗收、分批發(fā)放、帳物相符、批號相符,是否嚴格做好“麻醉藥品、第一類精神藥品回收、報殘損記錄”等。:專人專鎖,查質(zhì)量和效期,查帳物相符,查“麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本”等。:專人專鎖,專用處方書寫,帳物相符,“麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫(yī)師簽名(簽章)式樣備案表”,“麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記本”,“麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表”,“麻醉藥品、第一類精神藥品回收記錄本”等記錄是否完整。、損壞、回收和銷毀相關手續(xù)是否完善。附:麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查小組成員組長:藥劑科主任副組長:藥劑科副主任組員:臨床藥學室及各室資深藥師麻醉藥品、第一類精神藥品值班巡查制度、第一類精神藥品管理,及時發(fā)現(xiàn)和整改問題、隱患,實行值班巡查制度。、第一類精神藥品保管地點進行巡視,檢查防盜措施是否完善。、門窗。,及時通知領導及相關部門,并協(xié)助有關部門處理突發(fā)事件。麻醉藥品、第一類精神藥品緊急借用制度、第一類精神藥品而本單位無法提供時,可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用。,應當于一周內(nèi)辦好賬物處理手續(xù)并及時將借用情況報所在地市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。麻醉藥品、第一類精神藥品交接班制度、第一類精神藥品交接班應有專門交接班登記本,登記內(nèi)容主要有:日期、時間、藥品名稱、數(shù)量、交接班人簽名等。,帳物相符。如發(fā)現(xiàn)丟失、損壞,立即查明,分清責任,并有記錄,及時查找、補充,必要時向市級領導報告。,認真清點,未交接清楚前交班者不得離開崗位。第三篇:藥品質(zhì)量管理制度藥品質(zhì)量管理制度(一)藥品的質(zhì)量驗收、陳列儲存、養(yǎng)護制度庫房發(fā)至藥房的藥品,領藥人員應核對藥名,清點數(shù)量,查對有效期,進行外觀驗收。藥品應按劑型、類別、性質(zhì)、貯存條件分別進行擺放,如生物制品,酶制劑存放冰箱(溫度維持在2℃8℃)不得隨意挪動位置。每日上午和下午對室內(nèi)溫濕度、冰箱溫度進行檢查調(diào)控,并同時登記。(二)效期藥品的管理效期藥品按國家有關規(guī)定進行管理,過期失效藥品不得發(fā)給患者。有效期低于半年的藥品不得入藥房。做到每周計劃領藥,實行少量多次補充。零發(fā)藥品做到“先進先出、易變先出”。將近效期藥品填入《近效期藥品登記表》,對于有效期在半年內(nèi)的藥品,各部門之間調(diào)劑使用,或通知臨床盡量使用。針對有效期在3個月內(nèi)的藥品,通知庫房聯(lián)系供貨單位,協(xié)商予以退貨或換貨。一季一大查,一月一小查,每季度對藥品逐一過目,仔細檢查藥品的批號、有效期、外觀,做到定期登記、杜絕藥品過期失效。(三)不合格藥品的管理制度驗收藥品是,發(fā)現(xiàn)包裝破損、滲漏、瓶口松動、霉變、異物等現(xiàn)象時,應聯(lián)系庫房,予以更換。在調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)藥品變色、裂片、沉淀、無標簽等現(xiàn)象時,應聯(lián)系庫房,予以更換。護士在配液過程中,應予仔細檢查,若發(fā)現(xiàn)有變色、沉淀、異物、瓶口松動、瓶身裂紋等現(xiàn)象時應聯(lián)系藥房,藥房予以更換。將不合格藥品進行登記,及時上報科主任。(四)退回藥品管理發(fā)至護士或患者手中的藥品,若因特殊情況需要退回,對退回藥品應問明原因,仔細檢查外包裝、內(nèi)包裝,并核對生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家與藥房藥品是否一致。一致方可辦理退回手續(xù),并進行登記;不一致不予退回。院內(nèi)自制制劑、拆零藥品、已損壞內(nèi)外包裝的藥品不予退回。生物制劑不得退回。對于退回藥品屬于質(zhì)量問題的應通知庫房聯(lián)系更換或者報損,并查明原因進行登記,及時上報科主任,不得使用。(五)衛(wèi)生管理藥品儲存、陳列場所保持通風、整潔、明亮、墻壁不亂釘,禁止懸掛衣物,屋頂、墻壁、門窗、貨架無積塵及蜘蛛網(wǎng)。每天對藥房進行一次清掃,保持調(diào)劑柜及藥品拆零臺干凈衛(wèi)生。做到不隨地吐痰,不亂扔雜物。藥品調(diào)配用具保持干凈無污染,不得亂扔亂放。調(diào)劑人員應著裝整潔,保持個人衛(wèi)生,每年進行健康檢查。設有防鼠、防蟲、防潮、防曬、防污染等設施器具,使藥品質(zhì)量得到有效保證。(六)貴重藥品管理制度根據(jù)臨床應用的實際情況,對于價格在20元以上的藥品和冰箱存放的藥品列為貴重藥品管理范圍。對于貴重藥品集中存放區(qū)域,每天進行交接,發(fā)現(xiàn)賬物不符及時查找原因。分區(qū)域進行管理,責任落實到個人。嚴格處方查對制度,應計價準確,調(diào)配無誤,錯發(fā)或多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。如有自然破損,應認真清點破損藥品,通過庫房聯(lián)系公司退換。(七)劑量器具管理調(diào)配中草藥使用的戥子應定期進行校驗。使用時不得超過其符合重最大劑量,防止污染腐蝕。分裝藥品使用的鑰匙,研缽定期進行消毒。第四篇:藥品質(zhì)量管理制度藥品質(zhì)量管理制度文件名稱:中藥飲片進、存、銷管理制度編號:017起草部門:質(zhì)量管理部起草人:***審閱人:***起草日期::執(zhí)行日期:(1)為加強中藥飲片經(jīng)營管理,確??茖W、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。(2)中藥飲片購進管理:①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;②所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。(3)中藥飲片驗收管理:①驗收員應按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;③驗收應按照規(guī)定的的方法進行抽樣檢查;④驗收應按規(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;⑤驗收記錄應保存三年;(4)中藥飲片儲存與陳列管理①應按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放;②中藥飲片應按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護,根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;③中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;⑤中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片斗前應寫正名、正字,防止混藥;⑥飲片上柜應執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出,易變先出的裝斗原則;⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無雜物;(5)中藥飲片的銷售管理嚴把飲片銷售質(zhì)量關,銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范,并做到計量準確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;文件名稱:員工培訓教育管理制度編號:018起草部門:質(zhì)量管理部起草人:***審閱人:***起草日期::執(zhí)行日期:(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務水平,規(guī)范全員質(zhì)量培訓教育工作,根據(jù)《藥品管理法》及GSp等相關法律法規(guī),特制定本制度。(2)
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