【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 譽(yù),如“合肥市科技創(chuàng)新試點(diǎn)企業(yè)”、“合肥市化學(xué)農(nóng)藥工程技術(shù)中心”、“合 肥市知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范單位”、“安徽省質(zhì)量管理獎(jiǎng)”、“安徽省名牌產(chǎn)品”、“國(guó) 家火炬計(jì)劃高新技術(shù)企業(yè)”、“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)企業(yè)”、“國(guó)家第三批企事業(yè) 單位知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)企業(yè)”、“國(guó)家專(zhuān)利交流工作站”等等。產(chǎn)品創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新 已成為豐樂(lè)農(nóng)化持續(xù)發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力。豐樂(lè)農(nóng)化擁有很強(qiáng)的品牌優(yōu)勢(shì)。公司定位于超高效、低毒、低殘留的化學(xué)農(nóng)藥的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。逐步形成以農(nóng)藥劑型產(chǎn)品為基礎(chǔ),原藥產(chǎn)品為支柱,新型肥料、種衣劑和精細(xì)化工中間體為輔的產(chǎn)品格局。公司 2001年通過(guò)了 ISO9001:2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證,并榮獲“安徽省質(zhì)量管理獎(jiǎng)”和“安徽省名牌產(chǎn)品”稱(chēng)號(hào)。作為“重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”,豐樂(lè)農(nóng)化把“把豐收的快樂(lè)帶給農(nóng)民”作為企業(yè)宗 旨,把“以最好的工作創(chuàng)造卓越的質(zhì)量,以持續(xù)的改進(jìn)超越顧客的期望”作為企 業(yè)的質(zhì)量方針,奉行“誠(chéng)信為本、用戶第一”的營(yíng)銷(xiāo)理念,通過(guò)創(chuàng)新?tīng)I(yíng)銷(xiāo)機(jī)制, 科學(xué)規(guī)劃,精耕細(xì)作,不斷完善和豐富網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu),穩(wěn)步拓展國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。產(chǎn)品覆蓋 到全國(guó)三十多個(gè)省、市、地區(qū)、2000多個(gè)縣。產(chǎn)品已出口到希臘、澳大利亞、伊朗、越南、泰國(guó)等國(guó)家,與國(guó)際著名的跨國(guó)公司建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系,成為他 們?cè)谌A采購(gòu)的定點(diǎn)單位。國(guó)以農(nóng)為本,農(nóng)藥是農(nóng)業(yè)最基本生產(chǎn)資料,黨和政府歷來(lái)對(duì)“三農(nóng)”高度重 視,將農(nóng)藥行業(yè)作為對(duì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)有重大影響的第一類(lèi)化工行業(yè),重點(diǎn)予以支持。國(guó)家“十一五”發(fā)展規(guī)劃,建設(shè)“社會(huì)主義新農(nóng)村”的戰(zhàn)略部署,免除農(nóng)業(yè)稅、對(duì)農(nóng)產(chǎn)品補(bǔ)貼等一系列反哺農(nóng)業(yè)政策的出臺(tái), 將給我們涉農(nóng)企業(yè)帶來(lái)難得的發(fā)展 機(jī)遇。在未來(lái)的發(fā)展中, 豐樂(lè)農(nóng)化將采取更加有力的措施加強(qiáng)自身建設(shè), 做強(qiáng)原 藥做大劑型。以新技術(shù)、高質(zhì)量、低成本參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。實(shí)行品牌戰(zhàn)略,以優(yōu)質(zhì) 的產(chǎn)品和服務(wù)為基礎(chǔ),擴(kuò)大市場(chǎng)占有率。完善激勵(lì)機(jī)制,以嚴(yán)格、規(guī)范、科學(xué)的 管理不斷提升企業(yè)的整體實(shí)力。豐樂(lè)農(nóng)化的母公司——合肥豐樂(lè)種業(yè)股份有限公 司董事會(huì)已經(jīng)明確將農(nóng)化作為集團(tuán)公司下一步投資發(fā)展的重點(diǎn), 給予全方位的支 持,加大投入,加速發(fā)展。質(zhì)量目標(biāo):①每年至少開(kāi)發(fā) 1個(gè)合成產(chǎn)品, 3~5個(gè)制劑產(chǎn)品。②三年內(nèi)再 創(chuàng)一個(gè)省名牌產(chǎn)品。③原藥產(chǎn)品投產(chǎn) 2年后質(zhì)量達(dá)到國(guó)內(nèi)最好水平。④劑型產(chǎn)品 調(diào)制和包裝一次合格率分別達(dá) 96%以上。⑤顧客綜合滿意度每年提高 %。⑥ 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)逐步實(shí)施“ 5S ”管理。⑦完善客戶服務(wù)中心,建立重點(diǎn)產(chǎn)品防偽查詢系 統(tǒng)。⑧新廠區(qū)建成二年內(nèi)至少投產(chǎn) 2~3套合成生產(chǎn)裝置。⑨新廠區(qū)建成后二年 內(nèi)通過(guò) ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證和 OHSAS1800職業(yè)健康安全體系認(rèn)證。企業(yè)精神:不怕困難的創(chuàng)新精神管理理念:①體制固然重要,管理決定成敗。②用事業(yè)成就人、用待遇激勵(lì) 人、用情感凝聚人、用管理規(guī)范人。③統(tǒng)領(lǐng)全局的控制力、堅(jiān)定不移的執(zhí)行力、上下同心的凝聚力。④求實(shí)、務(wù)實(shí)、狠抓落實(shí)。⑤權(quán)利輕于鴻毛、責(zé)任重于泰山。⑥以銷(xiāo)售為中心,一切圍繞市場(chǎng)轉(zhuǎn)。⑦加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)、市場(chǎng)建設(shè)、品牌建設(shè)。 主要產(chǎn)品公司現(xiàn)擁有原藥產(chǎn)品 15個(gè),劑型產(chǎn)品近百個(gè),產(chǎn)品涵蓋除草劑、殺蟲(chóng)殺螨 劑、殺菌劑、種衣劑、微肥和精細(xì)化工中間體等系列化產(chǎn)品 100多種,其中精喹 系列產(chǎn)品榮獲”安徽省名牌產(chǎn)品”稱(chēng)號(hào)。主要產(chǎn)品有毒死蜱、氯氰菊脂、異惡草 松、噻吩磺隆、苯磺壟、苯達(dá)松、氟吡甲禾靈、草甘磷等。主導(dǎo)產(chǎn)品“精喹禾靈” 除草劑獲得安徽省唯一一個(gè)農(nóng)藥類(lèi)質(zhì)量名牌稱(chēng)號(hào),全國(guó)市場(chǎng)占有率達(dá)到 40%以 上,產(chǎn)品仍然供不應(yīng)求,其他骨干產(chǎn)品全國(guó)市場(chǎng)占有率在 20%。 主要設(shè)備反應(yīng)設(shè)備: ⑴釜式反應(yīng)器:以搪瓷反應(yīng)釜為例,由釜蓋、釜體和攪拌裝置三部分組成。該釜價(jià)格便宜, 耐酸(除濃硫酸、氫氟酸 腐蝕, 內(nèi)壁光滑, 出料干凈, 不導(dǎo)電、耐 20000伏高壓。利用夾套內(nèi)通蒸汽、熱水或熱油導(dǎo)熱, 通冷卻水循環(huán)或冷凍鹽 水、乙二醇復(fù)合溶劑降溫。電機(jī)下裝減速機(jī),二級(jí)轉(zhuǎn)速 2900r/min, 一級(jí)轉(zhuǎn)速 1450r/min, 帶動(dòng)攪拌機(jī)轉(zhuǎn)速在 100r/min以下。液體物料通過(guò)管道投料,固體物料通過(guò)人孔投料。常采用槳式、錨式或螺旋式攪拌, 其中螺旋槳式加設(shè)擋板更為常 見(jiàn)。釜體底部出料,泵送至下一工段。尾氣吸收采用噴射式真空泵既吸收尾氣, 由能提供釜內(nèi)負(fù)壓。⑵管式反應(yīng)器:適用于氣相、液相反應(yīng), 所需反應(yīng)器體積較小, 比傳熱面大, 但對(duì)慢速反應(yīng),管要很長(zhǎng),壓降大。傳動(dòng)設(shè)備:各種類(lèi)型泵(如離心泵用作化工泵、淀粉泵、自吸泵等和 壓縮機(jī)(螺桿式空壓機(jī)和活塞式壓縮機(jī)。其中,離心泵由電機(jī)、泵體、聯(lián)軸器 三部分組成,所用材質(zhì)應(yīng)考慮到輸送物料的性質(zhì)而定。分離設(shè)備:離心機(jī)、箱式壓濾機(jī)(壓縮空氣加壓和旋蒸機(jī)。供熱設(shè)備:燃天然氣、燃油兩用鍋爐。干燥設(shè)備:實(shí)現(xiàn)物料的粉碎使成粉末狀,同時(shí)干燥物料降低含水量至 %~1%以下,有旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機(jī)和烘箱。傳熱設(shè)備:冷凝器,釜內(nèi)蒸汽通過(guò)二級(jí)冷卻經(jīng)真空泵排至大氣。 精喹生產(chǎn)工藝流程生產(chǎn)中制冷部分多采用氟利昂,也采用氨氣制冷,生產(chǎn)10℃濃度為 10%的 氯化鈉鹽水作為冷卻介質(zhì)。循環(huán)冷凝塔上通過(guò)噴淋的方式進(jìn)行降溫冷卻。架空的 管道會(huì)比埋地管道更容易腐蝕。為節(jié)約資源, 針對(duì)廠區(qū)中的縮合原水、環(huán)合蒸餾 水等進(jìn)行再利用。環(huán)合工段采用碳鋼反應(yīng)釜, 制得的中間體Ⅰ在無(wú)水、氯化亞砜的條件下用搪 瓷釜進(jìn)行反應(yīng),并設(shè)有石墨冷凝器及玻璃管路(便于及時(shí)發(fā)現(xiàn)管道堵塞。多個(gè) 生產(chǎn)工段設(shè)有鹽酸槽和液堿槽,樹(shù)脂玻璃鋼材質(zhì)的鹽酸槽盛有 31%濃度的鹽酸, 碳鋼材質(zhì)的液堿槽盛有 32%的液堿。生產(chǎn)中的酸氣經(jīng)吸收槽中的堿水溶液和吸收 塔二級(jí)吸收。壓縮空氣由螺桿機(jī)制壓而得。盛有加壓液氯的氯氣鋼瓶應(yīng)水平放置, 并用水噴淋保溫,防止液化吸熱、底部結(jié)霜,倒放可以防止放出液氯,采用紫銅 管出口和碳鋼管道,設(shè)有氯氣緩沖罐和防腐蝕單向閥以防倒吸、防爆炸。 廠區(qū)平面布局 金陵藥業(yè)股份有限公司(合肥利民制藥廠 企業(yè)簡(jiǎn)介金陵藥業(yè)股份有限公司利民制藥廠位于合肥國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi), 該 廠始建于 1969年 4月, 1998年 9月與南京軍區(qū)原 4家軍辦企業(yè)共同發(fā)起組建了 上市公司“金陵藥業(yè)股份有限公司”。企業(yè)于 2002年元月全廠一次性通過(guò)了國(guó)家藥品 GMP 認(rèn)證(證書(shū)編號(hào): D1412 , 并于 2007年元月再次通過(guò)了國(guó)家五年一次的藥品 GMP 復(fù)認(rèn)證, 2007年 2月 25日取得藥品 GMP 證書(shū)(證書(shū)編號(hào):皖 I0209, 2011年通過(guò)了第三次 GMP 認(rèn)證。其廠區(qū)占地面積 12000余平方米,潔凈 區(qū)面積達(dá) 8000平方米。建有滴眼劑、滴鼻劑、膠囊劑、中藥顆粒劑(茶劑、西藥顆粒劑、片劑及中藥提取生產(chǎn)線。 主要產(chǎn)品生產(chǎn)劑型及年生產(chǎn)能力為:滴眼劑 4000萬(wàn)支,滴鼻劑 1000萬(wàn)支,膠囊劑 3 億粒,顆粒劑 4000萬(wàn)袋,茶劑 2000萬(wàn)袋,片劑 5億片,中藥提取 1000噸,現(xiàn) 有注冊(cè) “國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)” 品種 70多個(gè), 產(chǎn)品主要銷(xiāo)往華東地區(qū), 輻射全國(guó), 有 400多個(gè)醫(yī)藥經(jīng)銷(xiāo)單位,產(chǎn)品質(zhì)量多年來(lái)深受廣大用戶的好評(píng)。 主要設(shè)備制冷間:冷卻塔、冷凝器(用 LiBr 制冷, 冷水 7℃送水、15℃回水循環(huán)、蒸發(fā)器、吸收器、低壓發(fā)生器。純水間:石英砂過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器、反滲透精密過(guò)濾器、保安過(guò)濾 器、RWE2B 反滲透純水系統(tǒng)、陰、陽(yáng)離子交換柱,純化水儲(chǔ)罐。蒸汽管路:輸送 160℃蒸汽,冷凝水由疏水閥排出,蒸汽總進(jìn)管處壓力 為 , 經(jīng)減壓閥降至 ,管路外側(cè)裝有保溫層。純化水管路:設(shè)有排空閥,管路外側(cè)裝有保溫層。中藥制劑車(chē)間:提取罐、提取液中轉(zhuǎn)罐、過(guò)濾器、儲(chǔ)罐、三效節(jié)能濃縮 罐、醇沉罐(配有沉淀儲(chǔ)罐及板框壓濾、提取揮發(fā)器(由油水分離器和冷凝器 構(gòu)成。中藥前處理生產(chǎn)線:多效往復(fù)式切藥機(jī)、浸泡槽、轉(zhuǎn)筒式噴淋洗藥機(jī)。固體制劑車(chē)間:鋁塑泡罩包裝機(jī)、粉碎機(jī)。 生產(chǎn)工藝流程純水間:原水一次經(jīng)一次過(guò)濾(石英砂過(guò)濾器 +活性炭過(guò)濾器,反滲透 精密過(guò)濾器,保安過(guò)濾器, RWE2B 反滲透純水系統(tǒng)(加入阻垢劑、絮凝劑, 陰、陽(yáng)離子交換柱, 純化水儲(chǔ)罐, 最后經(jīng)過(guò) 微膜過(guò)濾后輸送至各用水工 段。污水處理:生產(chǎn)廢水及生活污水先后經(jīng)集水池、調(diào)節(jié)池(沉淀、過(guò)濾、厭氧殺菌塔、耗氧污泥池(降低 COD 值,最終達(dá)標(biāo)后排放。中藥制劑生產(chǎn)線:藥材依次經(jīng)過(guò)提取罐(水提 +醇提、提取液中轉(zhuǎn)罐、過(guò)濾器、儲(chǔ)罐、三效節(jié)能濃縮罐制成密度在 ~,再經(jīng)過(guò)真空干燥 或噴霧干燥制成固體?？照{(diào)機(jī)房:新風(fēng)口進(jìn)風(fēng)(進(jìn)風(fēng)量根據(jù)溫度調(diào)節(jié)、初效過(guò)濾、中間段(負(fù) 壓、蒸汽加熱、加濕、消音、送風(fēng)過(guò)濾(中效。一般生產(chǎn)區(qū)需單獨(dú)設(shè)置空調(diào) 系統(tǒng),不與潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)共用。 廠區(qū)平面布局中藥制劑車(chē)間說(shuō)明:車(chē)間 6米多高, 采用大面積的玻璃窗與玻璃門(mén)作為泄爆 面,且為隔絕空氣、起到良好的密封作用,使用防爆的電器開(kāi)關(guān)、電機(jī)與燈頭, 放膏時(shí)使用空氣自凈器(作用同高效過(guò)濾器,取膏點(diǎn)的取膏桶也要密封。車(chē)間 中設(shè)有檢查負(fù)壓的閥門(mén)使檢查便捷可靠,地面設(shè)有排水地漏。固體制劑車(chē)間說(shuō)明:參觀走廊與潔凈區(qū)間設(shè)緩沖間, 緩沖間內(nèi)設(shè)有壓力檢測(cè) 儀表,隨時(shí)檢查室內(nèi)壓力,經(jīng)洗手、烘干、風(fēng)淋等必要流程后才可進(jìn)入潔凈區(qū)。參觀走廊中, 在潔凈走廊的盡頭安全門(mén)的上方設(shè)有泄壓閥。根據(jù)生產(chǎn)需要, 在必 要的生產(chǎn)階段需要采取相應(yīng)的措施進(jìn)行排氣、排熱、排濕。對(duì)于粉碎等粉塵量大 以及泡罩包裝等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓。問(wèn)題解答 化學(xué)藥物從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)化生產(chǎn)的過(guò)程? 答:化學(xué)藥物從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)化生產(chǎn)需要經(jīng)過(guò)一下過(guò)程:實(shí)驗(yàn)室藥物合成、實(shí)驗(yàn)室小試、中試和大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn), 而科隆主要的是投產(chǎn)前的藥物合成、小 試,中試和檢驗(yàn)工作。實(shí)驗(yàn)室藥物合成, 即探索階段, 目的是發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物和對(duì)先導(dǎo)化合物進(jìn)行 修飾, 找出新的苗頭, 這樣不計(jì)成本的工作是不能工業(yè)化生產(chǎn)的, 而由于財(cái)力和 智力的限制,這些工作主要由國(guó)際醫(yī)藥巨頭、醫(yī)藥研究所等科研機(jī)構(gòu)完成。小試,即小量試驗(yàn)階段。藥物結(jié)構(gòu)確定后,應(yīng)立即進(jìn)行小量試制研究,提供 足夠數(shù)量的藥物供臨床前評(píng)價(jià)。小試的主要任務(wù)是, 對(duì)實(shí)驗(yàn)室的合成路線的方法 進(jìn)行全面的、系統(tǒng)的改革, 提出一條基本適合中試生產(chǎn)的工藝合成路線, 所以小 試要緊緊圍繞影響工業(yè)生產(chǎn)的關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行。中試, 是小試的擴(kuò)大, 是工業(yè)生產(chǎn)的縮影, 是從實(shí)驗(yàn)室過(guò)渡到工業(yè)生產(chǎn)必不 可少的重要環(huán)節(jié)。中試在工廠或者專(zhuān)門(mén)的中試車(chē)間進(jìn)行。中試的主要任務(wù)有:①考核小試提供的工藝路線在工藝條件、設(shè)備、原材料等方面是否有特殊要 求,是否適合與工業(yè)生產(chǎn)。②驗(yàn)證小試提供的工藝路線是否合理、成熟, 主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)是否接近生 產(chǎn)要求。③在放大中試研究過(guò)程中, 進(jìn)一步考核和完善工藝路線對(duì)每一反應(yīng)步驟和單 元操作,均應(yīng)取得基本穩(wěn)定的數(shù)據(jù)。④根據(jù)中試研究的結(jié)果制定或修訂中間體和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。⑤制備中間體及不少于連續(xù) 3批的中試產(chǎn)品,完善中試生產(chǎn)資料。⑥初步進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)的核算,提出生產(chǎn)成本。⑦制定出回收套用和三廢處理的措施。 一般化學(xué)品與藥用化學(xué)品的合成生產(chǎn)的異同性? 答:藥物生產(chǎn)是化工生產(chǎn)的一種, 但藥物的安全直接關(guān)系到人們的身體健康、生命安全,所以藥物生產(chǎn)比一般的化工生產(chǎn)有更嚴(yán)格的要求。藥品生產(chǎn)具有以下特點(diǎn):①產(chǎn)品的種類(lèi)和規(guī)格多、消耗大。②機(jī)械化、自動(dòng) 化程度要求高。③生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生要求嚴(yán)格。④產(chǎn)品質(zhì)量基線要求高。⑤生產(chǎn)質(zhì)量 管理法制化。而對(duì)于一般的化工生產(chǎn),沒(méi)有以上要求。 生物藥物及其制劑過(guò)程與保障條件和車(chē)間慨況? 答:生物藥物是指運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果, 從生物體、生物組織、細(xì)胞、體液等,綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生 物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類(lèi)用于預(yù)防、治療和診斷的制品。(1生物制劑生產(chǎn)流程:一般上游階段和下游階段。上游階段流程: 目的基因的制備 目的基因分離 外源基因表 達(dá)。基因工程制藥的過(guò)程關(guān)鍵在于上游階段, 因它可以獲得有效的工程菌, 但下 游純化階段也必不可少。因此為了獲得合格的目的產(chǎn)物, 必須建立相應(yīng)的醫(yī)藥生 物技術(shù)產(chǎn)品的分離純化工藝。下游階段流程: 基因工程菌發(fā)酵 分離純化 制成劑型 包裝 出廠。對(duì)于具體的生物發(fā)酵藥物,其生產(chǎn)流程如下: 小量發(fā)酵種子液 灌裝培養(yǎng)基 發(fā)酵罐中加入種子液發(fā)酵 檢測(cè) OD、溶氧量等指標(biāo) 流加培養(yǎng)基、攪拌 發(fā)酵到 對(duì)數(shù)生長(zhǎng)期中后,進(jìn)行誘導(dǎo) 誘導(dǎo)表達(dá)一段時(shí)間,放罐(2生物制藥模型 原料藥的生產(chǎn)過(guò)程如下: 種子培養(yǎng)→發(fā)酵→微濾→離交分離→ 納濾→脫色→過(guò)濾→ 超濾→噴霧干 燥→ 混合制?！?干燥→灌裝→ 拋光→ 壓膜 其主要分為三大塊:發(fā)酵、分離純化、精制。原料藥的生產(chǎn)設(shè)備:種子罐、發(fā)酵罐、發(fā)酵液槽、微濾裝置、微濾液儲(chǔ)槽、離交柱、洗脫液儲(chǔ)槽、納濾裝置、脫色罐、加壓過(guò)濾機(jī)、脫色液儲(chǔ)槽、超濾裝置、儲(chǔ)罐、噴霧干燥機(jī)、混合制粒機(jī)、干燥機(jī)、灌裝機(jī)、拋光機(jī)、壓膜機(jī)。(3藥物制劑(GMP 車(chē)間模型: 生產(chǎn)設(shè)備:冷凍干燥機(jī)、真空雙錐干燥機(jī)、濕法制粒機(jī)、三錐混合機(jī)、整粒 機(jī)、壓片機(jī)、鋁塑包裝機(jī)。車(chē)間類(lèi)型:車(chē)間管理室、外包材間、制漿間、干燥間、粉碎間、質(zhì)檢間、收 粉間、制水間、包裝間、動(dòng)力間、外空調(diào)機(jī)組間等。生物藥物生產(chǎn)車(chē)間要符合 GMP 要求,人物、流進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)前需經(jīng)過(guò)緩 沖間,有潔凈級(jí)別要求的車(chē)間對(duì)其他車(chē)間保持 10~15Pa 正壓,級(jí)別高的對(duì)級(jí)別 低的也要保持 10~15Pa正壓。此外制藥用水和空氣需要符合 GMP 潔凈要求,生 產(chǎn)青霉素等強(qiáng)致敏藥物的廠房要布置在其他廠房常年最高頻率風(fēng)的下風(fēng)側(cè)。 中藥提取和制劑過(guò)程車(chē)間概況? 答:中藥前處理是對(duì)藥材進(jìn)行烘干、粉碎、滅菌、輔料暫存、潔凈收膏等。流程為:稱(chēng)量→撿藥→洗藥→切藥→粉碎→提取→回流。中藥提取車(chē)間流程:中藥材→泡制切斷→提取(水 →加乙醇→濃縮→提取(乙醇→回收乙醇→濃縮→凈膏→(片劑、膠蘘、口服液中藥固體制劑的分類(lèi):顆粒劑、片劑、膠囊劑。顆粒劑生產(chǎn)過(guò)程為:去皮→粉碎→混合→總混→內(nèi)