3521c4靜脈用藥調(diào)配操作規(guī)范共5篇(編輯修改稿)
2024-11-06 22:22 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 心（室）（Pharmacy intravenous admixture service，PIVAS）。腸外營養(yǎng)液和危害藥品靜脈用藥應(yīng)當實行集中調(diào)配與供應(yīng)。二、醫(yī)療機構(gòu)集中調(diào)配靜脈用藥應(yīng)當嚴格按照《靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程》（見附件）執(zhí)行。三、人員基本要求（一）靜脈用藥調(diào)配中心（室）負責人，應(yīng)當具有藥學專業(yè)本科以上學歷，本專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，有較豐富的實際工作經(jīng)驗，責任心強，有一定管理能力。（二）負責靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員，應(yīng)當具有藥學專業(yè)本科以上學歷、5年以上臨床用藥或調(diào)劑工作經(jīng)驗、藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。（三）負責擺藥、加藥混合調(diào)配、成品輸液核對的人員，應(yīng)當具有藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。（四）從事靜脈用藥集中調(diào)配工作的藥學專業(yè)技術(shù)人員，應(yīng)當接受崗位專業(yè)知識培訓并經(jīng)考核合格，定期接受藥學專業(yè)繼續(xù)教育。（五）與靜脈用藥調(diào)配工作相關(guān)的人員，每年至少進行一次健康檢查，建立健康檔案。對患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，或患有精神病等其他不宜從事藥品調(diào)劑工作的，應(yīng)當調(diào)離工作崗位。四、房屋、設(shè)施和布局基本要求（一）靜脈用藥調(diào)配中心（室）總體區(qū)域設(shè)計布局、功能室的設(shè)臵和面積應(yīng)當與工作量相適應(yīng)，并能保證潔凈區(qū)、輔助工作區(qū)和生活區(qū)的劃分，不同區(qū)域之間的人流和物流出入走向合理，不同潔凈級別區(qū)域間應(yīng)當有防止交叉污染的相應(yīng)設(shè)施。（二）靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當設(shè)于人員流動少的安靜區(qū)域，且便于與醫(yī)護人員溝通和成品的運送。設(shè)臵地點應(yīng)遠離各種污染源，禁止設(shè)臵于地下室或半地下室，周圍的環(huán)境、路面、植被等不會對靜脈用藥調(diào)配過程造成污染。潔凈區(qū)采風口應(yīng)當設(shè)臵在周圍30米內(nèi)環(huán)境清潔、無污染地區(qū)，離地面高度不低于3米。（三）靜脈用藥調(diào)配中心（室）的潔凈區(qū)、輔助工作區(qū)應(yīng)當有適宜的空間擺放相應(yīng)的設(shè)施與設(shè)備；潔凈區(qū)應(yīng)當含一次更衣、二次更衣及調(diào)配操作間；輔助工作區(qū)應(yīng)當含有與之相適應(yīng)的藥品與物料貯存、審方打印、擺藥準備、成品核查、包裝和普通更衣等功能室。（四）靜脈用藥調(diào)配中心（室）室內(nèi)應(yīng)當有足夠的照明度，墻壁顏色應(yīng)當適合人的視覺；頂棚、墻壁、地面應(yīng)當平整、光潔、防滑，便于清潔，不得有脫落物；潔凈區(qū)房間內(nèi)頂棚、墻壁、地面不得有裂縫，能耐受清洗和消毒，交界處應(yīng)當成弧形，接口嚴密；所使用的建筑材料應(yīng)當符合環(huán)保要求。（五）靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)應(yīng)當設(shè)有溫度、濕度、氣壓等監(jiān)測設(shè)備和通風換氣設(shè)施，保持靜脈用藥調(diào)配室溫度18℃～26℃，相對濕度40％～65%，保持一定量新風的送入。（六）靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)的潔凈標準應(yīng)當符合國家相關(guān)規(guī)定，經(jīng)法定檢測部門檢測合格后方可投入使用。各功能室的潔凈級別要求：、洗衣潔具間為十萬級； 、加藥混合調(diào)配操作間為萬級； 。其他功能室應(yīng)當作為控制區(qū)域加強管理，禁止非本室人員進出。潔凈區(qū)應(yīng)當持續(xù)送入新風，并維持正壓差；抗生素類、危害藥品靜脈用藥調(diào)配的潔凈區(qū)和二次更衣室之間應(yīng)當呈5～10帕負壓差。（七）靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當根據(jù)藥物性質(zhì)分別建立不同的送、排（回）風系統(tǒng)。排風口應(yīng)當處于采風口下風方向，其距離不得小于3米或者設(shè)臵于建筑物的不同側(cè)面。（八）藥品、物料貯存庫及周圍的環(huán)境和設(shè)施應(yīng)當能確保各類藥品質(zhì)量與安全儲存，應(yīng)當分設(shè)冷藏、陰涼和常溫區(qū)域，庫房相對濕度40％～65％。二級藥庫應(yīng)當干凈、整齊，門與通道的寬度應(yīng)當便于搬運藥品和符合防火安全要求。有保證藥品領(lǐng)入、驗收、貯存、保養(yǎng)、拆外包裝等作業(yè)相適宜的房屋空間和設(shè)備、設(shè)施。（九）靜脈用藥調(diào)配中心（室）內(nèi)安裝的水池位臵應(yīng)當適宜，不得對靜脈用藥調(diào)配造成污染，不設(shè)地漏；室內(nèi)應(yīng)當設(shè)臵有防止塵埃和鼠、昆蟲等進入的設(shè)施；淋浴室及衛(wèi)生間應(yīng)當在中心（室）外單獨設(shè)臵，不得設(shè)臵在靜脈用藥調(diào)配中心（室）內(nèi)。五、儀器和設(shè)備基本要求（一）靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當有相應(yīng)的儀器和設(shè)備，保證靜脈用藥調(diào)配操作、成品質(zhì)量和供應(yīng)服務(wù)管理。儀器和設(shè)備須經(jīng)國家法定部門認證合格。（二）靜脈用藥調(diào)配中心（室）儀器和設(shè)備的選型與安裝，應(yīng)當符合易于清洗、消毒和便于操作、維修和保養(yǎng)。衡量器具準確，定期進行校正。維修和保養(yǎng)應(yīng)當有專門記錄并存檔。（三）靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當配臵百級生物安全柜，供抗生素類和危害藥品靜脈用藥調(diào)配使用；設(shè)臵營養(yǎng)藥品調(diào)配間，配備百級水平層流潔凈臺，供腸外營養(yǎng)液和普通輸液靜脈用藥調(diào)配使用。六、藥品、耗材和物料基本要求（一）靜脈用藥調(diào)配所用藥品、醫(yī)用耗材和物料應(yīng)當按規(guī)定由醫(yī)療機構(gòu)藥學及有關(guān)部門統(tǒng)一采購，應(yīng)當符合有關(guān)規(guī)定
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