iso9001質量管理體系認證需要準備的材料(編輯修改稿)
2024-11-05 06:30 本頁面
【文章內容簡介】 評審； 品質管制體系完善和改進； 申請認證； 認證公司檔審核； 現(xiàn)場審核； 糾正措施； 批準； 注冊頒證； 完善的售后服務。所需資料申請組織具備獨立法律資格的證明材料（如：已年檢的有效營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證）有效期內的許可證、資質證書等（復印件）生產(chǎn)工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖申請認證的產(chǎn)品簡介（包括技術、產(chǎn)量、用途、質量、銷售等方面的信息）產(chǎn)品標準清單及名稱與產(chǎn)品/過程有關的法律、法規(guī)基本要求產(chǎn)品質量是企業(yè)生存的關鍵。影響產(chǎn)品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以最佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規(guī)定的質量目標。確保影響產(chǎn)品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000認證族的基本指導思想，體現(xiàn)在以下方面：一、控制所有過程的質量。ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現(xiàn)的，這是ISO9000族關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。二、控制過程的出發(fā)點是預防不合格。在產(chǎn)品壽命周期的所有階段，從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預防為主的思想。例如：控制市場調研和營銷的質量，在準確地確定市場需求的基礎上，開發(fā)新產(chǎn)品，防止盲目開發(fā)而造成不適合市場需要而滯銷，浪費人力、物力?？刂圃O計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動，確保設計輸出滿足輸入要求，確保產(chǎn)品符合使用者的需求。防止因設計質量問題，造成產(chǎn)品質量先天性的不合格和缺陷，或者給以后的過程造成損失。控制采購的質量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質量，確保生產(chǎn)產(chǎn)品所需的原材料、外購件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質量要求，防止使用不合格外購產(chǎn)品而影響成品質量?？刂粕a(chǎn)過程的質量。確定并執(zhí)行適宜的生產(chǎn)方法，使用適宜的設備，保持設備正常工作能力和所需的工作環(huán)境，控制影響質量的參數(shù)和人員技能，確保制造符合設計規(guī)定的質量要求，防止不合格品的生產(chǎn)?？刂茩z驗和試驗。按質量計劃和形成文件的程序進行進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗，確保產(chǎn)品質量符合要求，防止不合格的外購產(chǎn)品投入生產(chǎn)，防止將不合格的工序產(chǎn)品轉入下道工序，防止將不合格的成品交付給顧客?？刂瓢徇\、貯存、包裝、防護和交付。在所有這些環(huán)節(jié)采取有效措施保護產(chǎn)品，防止損壞和變質。控制檢驗、測量和實驗設備的質量，確保使用合格的檢測手段進行檢驗和試驗，確保檢驗和試驗結果的有效性，防止因檢測手段不合格造成對產(chǎn)品質量不正確的判定。控制文件和資料，確保所有的場所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的，防止使用過時或作廢的文件，造成產(chǎn)品或質量體系要素的不合格。糾正和預防措施。當發(fā)生不合格（包括產(chǎn)品的或質量體系）或顧客投訴時，即應查明原因，針對原因采取糾正措施以防止問題的再發(fā)生。還應通過各種質量信息的分析，主動地發(fā)現(xiàn)潛在的問題，防止問題的出現(xiàn)，從而
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