【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 藥品或超限量供應(yīng)的 3．擅自安排麻醉藥品新藥臨床、不經(jīng)批準(zhǔn)就投產(chǎn)的 答案：AAA第8題（X型題）：麻醉藥品包括A．阿片類B．可卡因類C．大麻類D．合成麻醉藥品類E．其他易成癮癖的藥品、藥用原植物和制劑答案：ABCDE第9題（X型題）：麻醉藥品的種植和生產(chǎn)單位對(duì)成品、半成品、罌粟殼及種子等A．有專人負(fù)責(zé)B．嚴(yán)加保管C．嚴(yán)禁自行銷售D．可以自行銷售和使用E．需要兩人負(fù)責(zé)答案：ABC第10題（X型題）：關(guān)于麻醉藥品的管理，正確的是A．麻醉藥品可以郵購(gòu)B．麻醉藥品管理范圍內(nèi)的各種制劑必須向指定的麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)用C．麻醉藥品管理范圍外的制劑或醫(yī)療單位特殊需要的制劑非經(jīng)批準(zhǔn)，任何單位和個(gè)人不得自行配制D．具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員有權(quán)使用麻醉藥品E．進(jìn)行計(jì)劃生育手術(shù)、經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員手術(shù)期間有麻醉藥品處方權(quán)答案：ABCE 第11題（A型題）：藥品分類管理的原則和宗旨是A．加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B．方便群眾購(gòu)藥C．徹底解決藥品購(gòu)銷中的回扣現(xiàn)象D．推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度E．保障人民用藥安全有效、使用方便答案：E第12題（X型題）：必須獲得許可證才能從事的業(yè)務(wù)包括A．處方藥與非處方藥的生產(chǎn)B．處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售C．處方藥的零售D．甲類非處方藥的零售E．乙類非處方藥的零售a答案：ABCD第13題（X型題）：關(guān)于處方藥的說法正確的是A．處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用B．必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)C．必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)D．只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用答案：ABCDE第14題（X型題）：關(guān)于乙類非處方藥的說法正確的是A．不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用B．必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)C．必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)批發(fā)D．可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用答案：ABCDE第15題（X型題）：在藥品分類管理中國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)A．非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整B．審批藥品(包括處方藥和非處方藥)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)C．審批藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書，包括非處方藥的標(biāo)簽和說明書D．制定、公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案及管理規(guī)定E．批準(zhǔn)其他商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥答案：ABCD第16題（A型題）：銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備A．執(zhí)業(yè)藥師B．藥師C．主管藥師D．藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員E．執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員答案：E第17題（A型題）：關(guān)于藥品銷售的管理錯(cuò)誤的是A．不得采用開架自選銷售的方式B．不得采用有獎(jiǎng)銷售方式C．不得采用附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式D．零售時(shí)處方藥與非處方藥必須分類擺放E．通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行藥品交易必須符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定答案：A第18題（B型題）：A．印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C．附有標(biāo)簽和說明書D．國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E．具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定1．經(jīng)營(yíng)處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須2．零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)答案：EB第19題（X型題）：《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的適用范圍是A．中國(guó)境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)B．中國(guó)境內(nèi)從事藥品批發(fā)的企業(yè)C．中國(guó)境內(nèi)的藥品零售企業(yè)D．中國(guó)境內(nèi)的藥品零售連鎖企業(yè)E．中國(guó)境內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)答案：ABCDE第20題（X型題）：藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或銷售藥品時(shí)必須A．具有《藥品生產(chǎn)許可證》B．照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營(yíng)資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查C．將藥品的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上D．警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)如下：處方藥，憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用；非處方藥，請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用E．不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥答案：ABCDE 第21題（A型題）：藥品不良反應(yīng)是指A．由于超劑量、錯(cuò)誤用藥造成的有害反應(yīng)B．長(zhǎng)期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)C．藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)D．藥品引起的“三致”反應(yīng)E．合格的藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)答案：E第22題（A型題）：國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)A．審批制度B．登記制度C．注冊(cè)制度D．逐級(jí)、定期報(bào)告制度E．分類管理制度答案：D第23題（B型題）：A．國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C．各級(jí)衛(wèi)生行政部門D．國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)E．省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)1．負(fù)責(zé)醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)中的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作2．承辦全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作3．負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作4．及時(shí)對(duì)嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告進(jìn)行調(diào)查核實(shí)或組織專家進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告答案：CDBD第24題（B型題）：A．國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C．各級(jí)衛(wèi)生行政部門D．國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)E．省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)1．其他藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況以統(tǒng)計(jì)資料形式按季度報(bào)告2．對(duì)收到的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例報(bào)告經(jīng)調(diào)查、分析，提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見，于72小時(shí)內(nèi)向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，同時(shí)抄報(bào)本省藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局3．其他藥品不良反應(yīng)病例按季度向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)集中報(bào)告4．主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作5．不定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，公布藥品再評(píng)價(jià)的結(jié)果答案：DEEAA第25題（X型題）：?jiǎn)挝换騻€(gè)人擅自使用未經(jīng)國(guó)家公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料的相關(guān)處罰有A．予以警告B．給予通報(bào)批評(píng)C．并責(zé)成其所在單位或上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門給予行政處罰D．并責(zé)成其所在單位或上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門給予行政處分E．處1千元以上3萬元以下罰款答案：BD第26題（X型題）：制定《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)》的目的是A．加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管B．規(guī)范有關(guān)單位的用藥行為C．嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理D．確保人體用藥安全有效E．促進(jìn)藥品不良反應(yīng)的國(guó)際交流答案：ACD第27題（X型題）：生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的單位A．應(yīng)建立相應(yīng)的管理制度，設(shè)置機(jī)構(gòu)或配備人員，負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)情況的收集、報(bào)告和管理工作B．嚴(yán)格監(jiān)測(cè)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況，需進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查D．對(duì)嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)則須采取有效方式在15個(gè)工作日內(nèi)快速報(bào)告E．對(duì)一般的藥品不良反應(yīng)每季度向所在地省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告答案：ABCDE第28題（X型題）：下列哪些行為由國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理局予以警告，情節(jié)嚴(yán)重造成不良后果的，撤銷藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)或相應(yīng)證號(hào)，并處1千至3萬元罰款A(yù)．單位或個(gè)人擅自提供和引用未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料的B．發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的C．未補(bǔ)充藥品使用說明書應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)的 D．未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的 E．單位未按規(guī)定制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的 答案：BCD第四篇：執(zhí)業(yè)藥師)根據(jù)《關(guān)于做好山西省2014執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作的通知》（晉人考函【2014】35號(hào))安排，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：一、考試時(shí)間及科目2014執(zhí)業(yè)藥師資格考試定于10月119日舉行，具體時(shí)間及科目安排如下：10月18日09：0011：30藥學(xué)（中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)（一)14：0016：30藥學(xué)（中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)（二)10月19日09：0011：30藥事管理與法規(guī)14：0016：30藥學(xué)（中藥學(xué))綜合知識(shí)與技能四個(gè)考試科目全部為客觀題型。二、報(bào)考條件凡符合原人事部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)