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正文內(nèi)容

化妝品行政許可檢驗(yàn)報(bào)告(編輯修改稿)

2024-11-04 01:55 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 構(gòu)公章14i(2)防曬類化妝品防水性能測(cè)定檢驗(yàn)報(bào)告體例許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱檢驗(yàn)報(bào)告許可檢驗(yàn)受理編號(hào):樣品中文名稱樣品數(shù)量及規(guī)格顏色和物態(tài)接樣日期第 頁 / 共頁進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)依目 防曬類優(yōu)越防水性能測(cè)定 據(jù) 檢驗(yàn)完成日期申請(qǐng)企業(yè)地址在華申報(bào)責(zé)任單位(進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng))地址材料和方法:。:8%胡莫柳酯(水楊酸三甲環(huán)已酯,Homosalate),177。:共人,男人,女人,年齡歲,符合受試者志愿入選標(biāo)準(zhǔn)。:日光模擬器氙弧燈,各項(xiàng)性能項(xiàng)目符合測(cè)定規(guī)范要求。:按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)的具體要求進(jìn)行檢驗(yàn)。受試者取前傾位,取其背部進(jìn)行照射。檢驗(yàn)前24小時(shí)預(yù)測(cè)受試者皮膚對(duì)紫外線照射的最小紅斑量(MED值),根據(jù)預(yù)測(cè)結(jié)果調(diào)整紫外線照射劑量,用于檢驗(yàn)樣品。檢驗(yàn)當(dāng)天首先在受試者背部選擇一個(gè)5cm6cm的正常皮膚區(qū)域,按2mg/cm2的樣品用量將待檢樣品或標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品均勻涂抹在上述區(qū)域內(nèi),等待15min或按標(biāo)簽說明書要求進(jìn)行。受試者在水中中等量活動(dòng)或水流以中等程度旋轉(zhuǎn)20min,出水休息20 min(勿用毛巾擦試驗(yàn)部位)。入水再中等量活動(dòng)20 min,出水休息20 min(勿用毛巾擦試驗(yàn)部位)。再按上述方法重復(fù)此循環(huán)兩次(共在水中活動(dòng)4次)后結(jié)束水中活動(dòng),等待皮膚干燥(勿用毛巾擦試驗(yàn)部位)。然后選擇適當(dāng)?shù)淖贤饩€照射劑量,分三種情況進(jìn)行照射:①受試者皮膚不涂樣品;②涂標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照樣品;③涂待檢樣品。24小時(shí)后觀察實(shí)驗(yàn)結(jié)果,分別記錄三種情況下的MED值。:樣品或標(biāo)準(zhǔn)品防護(hù)單個(gè)受試者的SPF值用下式表示:SPF=防護(hù)皮膚的MED值第二篇:化妝品行政許可檢驗(yàn)規(guī)范化妝品行政許可檢驗(yàn)規(guī)范第一章 總 則第一條 為規(guī)范化妝品行政許可檢驗(yàn)行為,依據(jù)《化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法》(以下稱《檢驗(yàn)管理辦法》),制定本規(guī)范。第二條 本規(guī)范規(guī)定了化妝品行政許可檢驗(yàn)(以下稱許可檢驗(yàn))的產(chǎn)品抽樣、檢驗(yàn)申請(qǐng)、檢驗(yàn)受理、樣品檢驗(yàn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)報(bào)告編制等內(nèi)容。本規(guī)范適用于化妝品新原料使用、國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)和化妝品首次進(jìn)口等的許可檢驗(yàn)工作。第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下稱許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu))承擔(dān)本規(guī)范規(guī)定的許可檢驗(yàn)工作,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第二章 申請(qǐng)與受理第四條 申請(qǐng)國產(chǎn)特殊用途化妝品許可檢驗(yàn)的化妝品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向?qū)嶋H生產(chǎn)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(以下稱省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門)提出抽樣申請(qǐng)。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門在收到抽樣申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)委派2名以上抽樣人員到實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)試制現(xiàn)場(chǎng),隨機(jī)抽取同一名稱、同一生產(chǎn)日期/批號(hào)樣品,并用封簽封樣,填寫產(chǎn)品抽樣單(見表1)。抽取樣品的數(shù)量由申請(qǐng)企業(yè)確定。抽樣人員、申請(qǐng)企業(yè)的授權(quán)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)在封簽、產(chǎn)品抽樣單上簽字,注明日期,并加蓋省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門印章和申請(qǐng)企業(yè)公章。產(chǎn)品抽樣單一式三份,一份省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門留存,二份交申請(qǐng)化妝品行政許可檢驗(yàn)的生產(chǎn)企業(yè)(以下稱申請(qǐng)企業(yè))。第五條 申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng),填寫許可檢驗(yàn)申請(qǐng)表(以下稱檢驗(yàn)申請(qǐng)表,見表2)。同時(shí),國產(chǎn)特殊用途化妝品應(yīng)當(dāng)提供封樣樣品、產(chǎn)品抽樣單及有關(guān)資料,進(jìn)口化妝品應(yīng)當(dāng)提供未啟封的市售樣品及有關(guān)資料。檢驗(yàn)申請(qǐng)表和樣品需經(jīng)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)。檢驗(yàn)申請(qǐng)表一式二份,一份許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留存,一份隨化妝品行政許可檢驗(yàn)報(bào)告(以下稱檢驗(yàn)報(bào)告)由申請(qǐng)企業(yè)提交國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理機(jī)構(gòu)。第六條 申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī)范第四章的要求確定檢驗(yàn)項(xiàng)目。微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目、毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)在同一個(gè)衛(wèi)生安全性許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)檢驗(yàn);人體安全性檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)在同一個(gè)人體安全性許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)檢驗(yàn)。第七條 申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)一次性提供衛(wèi)生安全性、人體安全性及其他特殊檢測(cè)項(xiàng)目所需包裝完整的樣品,同時(shí)提交產(chǎn)品配方、中文說明書等許可檢驗(yàn)所需資料。申請(qǐng)企業(yè)對(duì)提交的樣品和資料負(fù)責(zé)。第八條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門受理部門并指定專人負(fù)責(zé)許可檢驗(yàn)申請(qǐng)受理工作。對(duì)樣品及有關(guān)資料進(jìn)行接收、登記、標(biāo)識(shí)、審核、流轉(zhuǎn),并建立程序,保存相關(guān)記錄,保證樣品在許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)的傳遞安全。第九條 受理許可檢驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)產(chǎn)品抽樣單、檢驗(yàn)申請(qǐng)表、樣品及有關(guān)資料進(jìn)行審核,并在產(chǎn)品配方、中文說明書上加蓋印章。符合要求的,進(jìn)行檢驗(yàn)受理編號(hào)并出具化妝品行政許可檢驗(yàn)受理通知書(以下稱檢驗(yàn)受理通知書,見表3);不符合要求的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)以書面或適當(dāng)方式告知申請(qǐng)企業(yè),并說明理由。檢驗(yàn)受理通知書一式二份,一份許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留存,一份交申請(qǐng)企業(yè),并由申請(qǐng)企業(yè)隨檢驗(yàn)報(bào)告提交國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)受理通知書應(yīng)當(dāng)加蓋許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章。第十條 檢驗(yàn)受理編號(hào)是許可檢驗(yàn)的唯一編號(hào),應(yīng)當(dāng)與檢驗(yàn)受理通知書、檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)樣品編號(hào)一致。檢驗(yàn)受理編號(hào)應(yīng)當(dāng)采用漢語拼音大寫加阿拉伯?dāng)?shù)字,編碼共14位,如GT001200900001。(一)前2位:化妝品類別代號(hào)(GT表示國產(chǎn)特殊用途化妝品,JT表示進(jìn)口特殊用途化妝品,JF表示進(jìn)口非特殊用途化妝品,XY表示化妝品新原料);(二)第3位至第5位:許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)編號(hào);(三)第6位至第9位:許可檢驗(yàn)受理的年份號(hào);(四)第10位至第14位:許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理化妝品樣品順序編號(hào)。第十一條 首個(gè)受理許可檢驗(yàn)申請(qǐng)的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)對(duì)需送往其他許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的同一名稱、同一生產(chǎn)日期/批號(hào)的樣品進(jìn)行封樣(國產(chǎn)特殊用途化妝品除外),并附上檢驗(yàn)申請(qǐng)表和檢驗(yàn)受理通知書復(fù)印件,同時(shí)負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)需提交國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理機(jī)構(gòu)的同一名稱、同一生產(chǎn)日期/批號(hào)的樣品進(jìn)行封樣(國產(chǎn)特殊用途化妝品除外)。第十二條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定收費(fèi),并出具法定收費(fèi)憑證。第三章 樣品檢驗(yàn)第十三條 檢驗(yàn)前,檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)樣品的完整性進(jìn)行檢查。許可檢驗(yàn)過程中應(yīng)當(dāng)記錄樣品的使用情況,并保存相關(guān)記錄。第十四條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法進(jìn)行樣品檢驗(yàn)。第十五條 檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確。檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、規(guī)范、完整,并按有關(guān)規(guī)定保存。第十六條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的樣品存放場(chǎng)所并指定專人負(fù)責(zé)保存許可檢驗(yàn)用樣品。樣品應(yīng)當(dāng)妥善保管,分類存放,標(biāo)識(shí)清楚,以其所在位置和標(biāo)識(shí)來區(qū)別樣品的“待檢”、“在檢”、“已檢”的狀態(tài)。對(duì)有特殊要求的樣品,應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的措施,保證樣品的存放符合相應(yīng)要求。樣品留存期限為出具檢驗(yàn)報(bào)告之日起24個(gè)月。第十七條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于每月10日前向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交上月發(fā)出許可檢驗(yàn)報(bào)告月報(bào)信息表(文字版一份,并附電子版,見表46),并應(yīng)當(dāng)每年向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交許可檢驗(yàn)工作年報(bào)(見表7)。第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目第十八條 申請(qǐng)企業(yè)提出檢驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)應(yīng)當(dāng)按本規(guī)范要求提供同一名稱、同一生產(chǎn)日期/批號(hào)的樣品,并確定相應(yīng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目(見表813)。第十九條 檢驗(yàn)項(xiàng)目分微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目、毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目、人體安全性檢驗(yàn)項(xiàng)目以及防曬化妝品防曬效果人體試驗(yàn)項(xiàng)目。第二十條 不同包裝類型的樣品,應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn):(一)一個(gè)樣品包裝內(nèi)有兩個(gè)以上獨(dú)立小包裝或分隔(如粉餅、眼影、腮紅等),且只有一個(gè)產(chǎn)品名稱,原料成分不同的樣品,應(yīng)當(dāng)分別檢驗(yàn)相應(yīng)項(xiàng)目;非獨(dú)立小包裝或無分隔部分,且各部分除著色劑以外的其他原料成分相同的樣品,應(yīng)當(dāng)按說明書使用方法確定是否分別進(jìn)行檢驗(yàn);(二)含有兩個(gè)以上部分、不可拆分的組合包裝樣品,且只有一個(gè)產(chǎn)品名稱,各部分的規(guī)格、物態(tài)、原料成分不同的,各部分應(yīng)當(dāng)分別檢驗(yàn)相應(yīng)項(xiàng)目;(三)兩劑或兩劑以上配合使用的染發(fā)類、燙發(fā)類等樣品,衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)按劑型分別檢驗(yàn)相應(yīng)項(xiàng)目;毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)按說明書中使用方法進(jìn)行試驗(yàn)。第二十一條 多色號(hào)系列化妝品應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn):(一)多色號(hào)系列非特殊用途化妝品是指產(chǎn)品配方除著色劑(色調(diào)調(diào)整部分)種類或含量不同外,基礎(chǔ)配方成分含量(配合色調(diào)調(diào)整部分除外)、種類相同,且其系列名稱相同的非特殊用途化妝品。此類產(chǎn)品毒理學(xué)試驗(yàn)可以采取抽樣檢驗(yàn)方式進(jìn)行。抽檢比例為30%,總數(shù)不足10個(gè)以10個(gè)計(jì)。抽檢時(shí)應(yīng)當(dāng)首選含有機(jī)著色劑總量最高的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn);有機(jī)著色劑總量相同時(shí),應(yīng)當(dāng)選有機(jī)著色劑種類最多的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn);有機(jī)著色劑總量和種類均相同時(shí),應(yīng)當(dāng)選總著色劑含量最高的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn);總著色劑含量相同時(shí),應(yīng)當(dāng)選總著色劑種類最多的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。(二)多色號(hào)系列防曬化妝品是指產(chǎn)品配方除所含著色劑(色調(diào)調(diào)整部分)種類或含量不同外,基礎(chǔ)配方成分含量(配合色調(diào)調(diào)整部分除外)、種類相同,且其系列名稱相同的防曬化妝品。此類產(chǎn)品防曬功能檢驗(yàn)可以采取抽樣檢驗(yàn)方式進(jìn)行。抽檢比例為20%,總數(shù)不足5個(gè)以5個(gè)計(jì);抽檢時(shí)應(yīng)當(dāng)首選著色劑含量最低(或無著色劑基礎(chǔ)配方的產(chǎn)品)進(jìn)行檢驗(yàn)。第二十二條 產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書標(biāo)注有以下宣稱及用途的樣品,應(yīng)當(dāng)按以下規(guī)定確定檢驗(yàn)項(xiàng)目:(一)宣稱含α羥基酸或雖不宣稱含α羥基酸,但其總量≥3%(w/w)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測(cè)α羥基酸項(xiàng)目,同時(shí)檢測(cè)pH值;(二)宣稱祛痘、除螨、抗粉刺等用途的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測(cè)抗生素和甲硝唑項(xiàng)目;(三)宣稱去屑用途的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測(cè)去屑劑項(xiàng)目;(四)宣稱防曬的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測(cè)SPF值;(五)標(biāo)注PFA值或PA+ ~ PA +++的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)檢測(cè)長(zhǎng)波紫外線防護(hù)指數(shù)(PFA值);宣稱UVA防護(hù)效果或宣稱廣譜防曬的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)檢測(cè)化妝品抗UVA能力參數(shù)臨界波長(zhǎng)或測(cè)定PFA值;(六)防曬產(chǎn)品宣稱“防水”、“防汗”或“適合游泳等戶外活動(dòng)”等內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)根據(jù)其所宣稱防水程度或時(shí)間按規(guī)定的方法檢測(cè)防水性能。第二十三條 非用后沖洗類產(chǎn)品衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)結(jié)果pH≤≤。第二十四條 對(duì)粉狀(如粉餅、粉底等)防曬、祛斑化妝品進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗(yàn),出現(xiàn)刺激性結(jié)果或結(jié)果難以判斷時(shí),應(yīng)當(dāng)增加開放型斑貼試驗(yàn)。第二十五條 根據(jù)化妝品使用原料及產(chǎn)品特性,對(duì)產(chǎn)品中可能存在并具有安全性風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì),經(jīng)過安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后,國家食品藥品監(jiān)督管理局可要求新增相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目。產(chǎn)品配方中含有滑石粉原料的樣品,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行石棉項(xiàng)目檢測(cè)。第二十六條 新原料檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)根據(jù)安全性評(píng)價(jià)的要求和化妝品衛(wèi)生規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行設(shè)置。第二十七條 進(jìn)行人體安全性檢驗(yàn)之前,應(yīng)當(dāng)先完成必要的毒理學(xué)試驗(yàn)并出具書面證明,毒理學(xué)試驗(yàn)不合格的樣品不得進(jìn)行人體安全性檢驗(yàn)。第五章 檢驗(yàn)報(bào)告編制第二十八條 檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范要求的體例(見表14),包括封面、聲明、檢驗(yàn)第二十九條 檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)分為微生物檢驗(yàn)報(bào)告、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告(包括pH值測(cè)定報(bào)告、抗UVA能力參數(shù)臨界波長(zhǎng)測(cè)定報(bào)告)、毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告、人體安全性檢驗(yàn)報(bào)告四部分。每部分檢驗(yàn)報(bào)告均應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)結(jié)果。裝訂時(shí)按上述順序排列。第三十條 檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)載明許可檢驗(yàn)受理編號(hào)、樣品名稱、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期(或生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期)、樣品數(shù)量和規(guī)格、顏色和物態(tài)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)依據(jù)、接樣日期、檢驗(yàn)完成日期、生產(chǎn)企業(yè)、申請(qǐng)企業(yè)、檢驗(yàn)結(jié)果等信息。并有授權(quán)簽字人簽字和加蓋許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章。檢驗(yàn)報(bào)告所載明的信息應(yīng)當(dāng)與檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知書的相關(guān)信息一致。第三十一條 檢驗(yàn)報(bào)告中的檢驗(yàn)依據(jù)應(yīng)當(dāng)寫明標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范(含出版年號(hào))等的名稱與編號(hào)。出具衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告時(shí),應(yīng)當(dāng)注明相應(yīng)的檢驗(yàn)方法。第三十二條 檢驗(yàn)報(bào)告中每部分檢驗(yàn)項(xiàng)目的結(jié)果頁應(yīng)當(dāng)有簽字、日期并加蓋許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章,簽字人應(yīng)當(dāng)為經(jīng)質(zhì)量監(jiān)督管理部門確認(rèn)的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人。封面日期應(yīng)當(dāng)填寫許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人的最終審核日期。檢驗(yàn)報(bào)告空白處應(yīng)當(dāng)有“以下空白”標(biāo)記。多頁檢驗(yàn)報(bào)告還應(yīng)當(dāng)加蓋騎縫章。第三十三條 檢驗(yàn)報(bào)告一式三份,一份許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留存,二份交申請(qǐng)企業(yè)。許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有一份存檔檢驗(yàn)報(bào)告,每部分檢驗(yàn)項(xiàng)目的結(jié)果下應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)人、校核人、審核人和許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人的簽字、日期并加蓋許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章。許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定妥善保存存檔檢驗(yàn)報(bào)告。第三十四條 申請(qǐng)企業(yè)憑檢驗(yàn)受理通知書領(lǐng)取檢驗(yàn)報(bào)告。領(lǐng)取檢驗(yàn)報(bào)告時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記。第三十五條 申請(qǐng)企業(yè)對(duì)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告有異議的,可以向原許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)核申請(qǐng)。第三十六條 檢驗(yàn)報(bào)告不得涂改增刪,許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得對(duì)已經(jīng)出具的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行變更。申請(qǐng)企業(yè)申請(qǐng)變更企業(yè)名稱、企業(yè)地址、產(chǎn)品中文名稱或檢驗(yàn)報(bào)告出現(xiàn)打印錯(cuò)誤時(shí),許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)經(jīng)確認(rèn)后可以出具補(bǔ)充檢驗(yàn)報(bào)告并說明理由。第三篇:化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法第一章 總 則第一條 為規(guī)范化妝品行政許可檢驗(yàn)工作,保證化妝品行政許可檢驗(yàn)工作公開、公平、公正、科學(xué),制定本辦法。第二條 本辦法適用于化妝品行政許可檢驗(yàn)工作的監(jiān)督管理。第三條 本辦法所稱化妝品行政許可檢驗(yàn)(以下稱許可檢驗(yàn))是指依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及有關(guān)法規(guī)和規(guī)章,在國家食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施化妝品行政許可前,化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下稱許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu))根據(jù)化妝品生產(chǎn)企業(yè)提出的許可檢驗(yàn)申請(qǐng)所進(jìn)行的化妝品衛(wèi)生安全性或人體安全性檢驗(yàn)。第四條 國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)許可檢驗(yàn)工作的監(jiān)督管理。第五條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法取得許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定資格(以下稱認(rèn)定資格),并根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求以及本辦法的規(guī)定,開展許可檢驗(yàn)工作,提供準(zhǔn)確的化妝品行政許可檢驗(yàn)報(bào)告(以下稱檢驗(yàn)報(bào)告)。許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人對(duì)出具的檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第六條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)人從事許可檢驗(yàn)工作,應(yīng)當(dāng)尊重科學(xué)、恪守職業(yè)道德,并保證出具的檢驗(yàn)報(bào)告客觀、公正和準(zhǔn)確。第七條 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(以下稱省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門)進(jìn)行產(chǎn)品抽樣時(shí),應(yīng)當(dāng)保證抽樣的代表性,抽樣過程不得影響所抽樣品的質(zhì)量。第二章 申請(qǐng)與受理第八條 申請(qǐng)?jiān)S可檢驗(yàn)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)(以下稱申請(qǐng)企業(yè))申請(qǐng)國產(chǎn)特殊用途化妝品許可檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)向?qū)嶋H生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出抽樣申請(qǐng)。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門在收到抽樣申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)
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