藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)(編輯修改稿)
2024-10-29 07:16 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 各種安全生產(chǎn)責任制復制件（主要負責人、分管負責人、安全生產(chǎn)管理人員、安全生產(chǎn)職能部門、崗位安全生產(chǎn)責任制）；各種安全生產(chǎn)規(guī)章制度（安全目標管理制度、安全獎懲制度、安全技術(shù)審批制度、事故隱患排查制度、安全檢查制度、安全辦公會議制度、井工煤礦入井檢身制度與出入井人員清點制度、領(lǐng)導帶班下井制度）和各專業(yè)工種操作規(guī)程目錄清單；設置安全管理機構(gòu)和配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件（復制件）；主要負責人、安全生產(chǎn)管理人員安全資格證（國有重點煤礦各專業(yè)副總以上領(lǐng)導、地方國有、鄉(xiāng)鎮(zhèn)煤礦一正四副即主要負責人和安全、生產(chǎn)、機電、技術(shù)副礦長）；特種作業(yè)人員操作資格證復制件（國有重點煤礦特種作業(yè)人員報有三級培訓資質(zhì)部門蓋章認定的名單，國有重點煤礦采區(qū)井、地方煤礦特種作業(yè)人員報操作資格證復制件）；從業(yè)人員安全生產(chǎn)教育考試合格的證明資料；按照有關(guān)規(guī)定足額提取安全費用，專戶存儲、?？顚Ｓ玫淖C明資料；為從業(yè)人員繳納工傷保險費的證明資料；1為從業(yè)人員配備符合國家標準或者行業(yè)標準的勞動防護用品的證明資料；1具備資質(zhì)的中介機構(gòu)出具的安全現(xiàn)狀評價報告；1具備資質(zhì)的煤礦設備檢測、檢驗機構(gòu)出具的煤礦主要通風機、主提升絞車、固定空氣壓縮機和主排水泵四項設備以及鋼絲繩檢驗合格的報告；1省級煤炭行管部門批復的本或上礦井瓦斯等級鑒定文件；1礦井災害預防和處理計劃；1煤礦井下安全避險“六大系統(tǒng)”建設完善情況的報告（地方煤礦安全監(jiān)管部門驗收合格的報告）；1煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)標準化評審達到三級及以上的證明文件；1事故應急救援預案應提供備案表，并制定定期演練制度。1礦山救護隊資質(zhì)證書或與有資質(zhì)證書的礦山救護隊簽訂的救護協(xié)議；井工煤礦提供各種圖紙（井上下對照圖，采掘工程平面圖，通風系統(tǒng)圖，供電系統(tǒng)圖，井下避災路線圖，安全監(jiān)控系統(tǒng)圖，井下通信系統(tǒng)圖，礦井水文地質(zhì)圖；高瓦斯及煤（巖）與瓦斯（二氧化碳）礦井要有瓦斯地質(zhì)圖和瓦斯抽放系統(tǒng)圖）和采掘工作面作業(yè)規(guī)程。（三）新建、改擴建、技改、資源整合礦井竣工驗收后申請頒發(fā)安全生產(chǎn)許可證提供下列資料：《煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請——審查書》（一式三份）；采礦許可證副本（驗原件留復制件）；各種安全生產(chǎn)責任制復制件（主要負責人、分管負責人、安全生產(chǎn)管理人員、安全生產(chǎn)職能部門、崗位安全生產(chǎn)責任制）；各種安全生產(chǎn)規(guī)章制度（安全目標管理制度、安全獎懲制度、安全技術(shù)審批制度、事故隱患排查制度、安全檢查制度、安全辦公室會議制度、井工煤礦入井檢身制度與出入井人員清點制度、領(lǐng)導帶班下井制度）和各專業(yè)工種操作規(guī)程目錄清單；設置安全管理機構(gòu)和配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件（復制件）；主要負責人、安全生產(chǎn)管理人員安全資格證（國有重點煤礦各專業(yè)副總以上領(lǐng)導、國有重點煤礦采區(qū)井及地方煤礦一正四副即主要負責人和安全、生產(chǎn)、機電、技術(shù)副礦長）；特種作業(yè)人員操作資格證復制件（國有重點煤礦特種作業(yè)人員報有三級培訓資質(zhì)部門蓋章認定的名單，國有重點煤礦采區(qū)井、地方煤礦特種作業(yè)人員報操作資格證復制件）；從業(yè)人員安全生產(chǎn)教育考試合格的證明資料；按照有關(guān)規(guī)定足額提取安全費用，專戶存儲、?？顚Ｓ玫淖C明資料；為從業(yè)人員繳納工傷保險費的證明資料；1為從業(yè)人員配備符合國家標準或者行業(yè)標準的勞動防護用品的證明資料；1安全驗收評價報告；1安全生產(chǎn)設施及條件竣工驗收批文；1竣工（綜合）驗收批文；1具備資質(zhì)的煤礦設備檢測、檢驗機構(gòu)出具的煤礦主要通風機、主提升絞車、固定空氣壓縮機和主排水泵四項設備以及鋼絲繩檢驗合格的報告；1省級煤炭行業(yè)主管部門批復的本或上礦井瓦斯等級鑒定文件；1礦井災害預防和處理計劃；1煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)標準化評審達到三級及以上的證明文件；1事故應急救援預案應提供備案表，并制定定期演練制度。礦山救護隊資質(zhì)證書或與有資質(zhì)證書的礦山救護隊簽訂的救護協(xié)議；2井工煤礦提供各種圖紙（井上下對照圖，采掘工程平面圖，通風系統(tǒng)圖，供電系統(tǒng)圖，井下避災路線圖，安全監(jiān)控系統(tǒng)圖，井下通信系統(tǒng)圖，礦井水文地質(zhì)圖；高瓦斯及煤（巖）與瓦斯（二氧化碳）礦井要有瓦斯地質(zhì)圖和瓦斯抽放系統(tǒng)圖）和采掘工作面作業(yè)規(guī)程。二、煤礦企業(yè)在安全生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)有變更事項的，應當按下列具體變更事項上報資料，經(jīng)駐地安全監(jiān)察分局審核合格后，向陜西煤礦安全監(jiān)察局提出變更申請。（一）變更主要負責人的：填寫《煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請——審查書》；提供工商營業(yè)執(zhí)照、煤礦主要負責人礦長資格證、礦長安全資格證正副本及復印件，復印件注明“與原件一致”，加蓋煤礦公章；主要負責人與工商營業(yè)執(zhí)照法人代表不一致的，必須出具法人代表授權(quán)委托書；煤礦主要負責人任命文件（或聘書）；安全生產(chǎn)許可證正副本。（二）變更企業(yè)名稱、隸屬關(guān)系、經(jīng)濟類型的：填寫《煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請——審查書》；提供工商營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預先核準通知書（驗原件收復制件）；安全生產(chǎn)許可證正副本。（三）因能力核定變更生產(chǎn)能力的。填寫《煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請——審查書》；煤礦生產(chǎn)能力核定批復文件；安全生產(chǎn)許可證正副本。三、陜西煤礦安全監(jiān)察局申請辦理煤礦安全生產(chǎn)許可證程序框圖：第四篇：申請核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》需提交的資料附件：申請核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》需提交的材料：一、材料目錄《新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)審批表》2份和電子文檔；(《藥品生產(chǎn)許可證》企業(yè)申報系統(tǒng))；申請人的基本情況及其相關(guān)證明文件；擬辦企業(yè)的基本情況，包括擬辦企業(yè)名稱、生產(chǎn)品種、劑型、設備、工藝及生產(chǎn)能力；擬辦企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設施等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明；工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預先核準通知書，生產(chǎn)地址及注冊地址、企業(yè)類型、法定
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