【文章內(nèi)容簡介】 , 由具有生理“ 活性” 的組元及控制載體的“ 非活性” 組元構(gòu)成, 有較理想的修復再生效果。它通過材料之間的復合、材料與活細胞的融合、活體組織和人工材料的雜交等手段, 賦予材料特異的靶向修復、治療和促進作用, 從而使病變組織大部分甚至全部由健康的再生組織取代。骨形態(tài)發(fā)生蛋白材料是第三代生物醫(yī)學材料中的代表。我國生物醫(yī)學材料的發(fā)展前景我國自上個世紀70年代開始進行生物醫(yī)學材料的研究，國家“九五”、“十五”、“十一五”等各類科技計劃和產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃都對生物醫(yī)學材料研究給予了支持。我國《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》明確提出：加快發(fā)展生物醫(yī)學材料、生物人工器官、臨床診斷治療設備，建設若干國家工程中心和工程實驗室，加強自主創(chuàng)新，在一批關(guān)鍵技術(shù)或部件上實現(xiàn)重點突破，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化?！洞龠M生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》明確提出，加快發(fā)展生物醫(yī)學材料、組織工程和人工器官、臨床診斷治療康復設備。但是，國內(nèi)大約70%的生物醫(yī)學材料市場仍然被國外產(chǎn)品占據(jù)，在更高端的生物醫(yī)學材料產(chǎn)品領(lǐng)域，國外產(chǎn)品甚至占據(jù)95%以上的市場份額。如果要要發(fā)展廣東的生物醫(yī)學材料，要改變這種狀況在很大程度上取決于我省在生物醫(yī)學材料核心關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域的突破，除產(chǎn)品創(chuàng)新外，應特別關(guān)注材料制造技術(shù)。國內(nèi)生物醫(yī)學材料與國外同類產(chǎn)品相比, 存在4 個突出的問題:, 缺乏自主知識產(chǎn)權(quán)。, 但檔次和質(zhì)量也低。, 難以形成規(guī)模效應。4 研發(fā)投入少, 產(chǎn)品技術(shù)含量較低。與此同時, 外商的大批涌人, 不僅帶來了大量具有競爭力的產(chǎn)品, 同時還展開專利權(quán)、商標權(quán)等知識產(chǎn)權(quán)方面的競爭。2000 年底國內(nèi)公司在我國注冊生產(chǎn)的生物醫(yī)學材料及制品只有53 種,而國際醫(yī)療器械生產(chǎn)公司在我國注冊生產(chǎn)、銷售的品種多達30 多種。因此, 建議從以下幾個4個方面培育，發(fā)展廣東省的生物醫(yī)學材料。.確立重點開發(fā)產(chǎn)品復合材料作為硬組織修復材料的主體, 有效地解決了材料的強度、韌性及生物相容性的問題, 是生物醫(yī)學材料新品種開發(fā)的重點, 在臨床上得到了廣泛的應用哪〕。目前研究較多的是合金、碳纖維、無機材料(生物陶瓷、生物活性玻璃)、高分子材料的復合以及血液凈化劑的開發(fā)。這些生物醫(yī)學材料應該作為廣東省今后重點開發(fā)的產(chǎn)品。構(gòu)建生物醫(yī)學材料產(chǎn)業(yè)的新技術(shù)體系生物醫(yī)學材料產(chǎn)業(yè)的新技術(shù)體系必須以生物醫(yī)學材料企業(yè)為技術(shù)創(chuàng)新的主體, 充分發(fā)揮科研院所、大專院校的帶頭作用, 實行產(chǎn)、學、研結(jié)合, 成立學科齊全、隊伍精干、人才結(jié)構(gòu)合理的生物醫(yī)學材料科研隊伍, 開發(fā)有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)學高新技術(shù)產(chǎn)品。加強對外合作與交流加強對外合作與交流必須積極參加國際間的技術(shù)交流與合作, 學習國外先進的技術(shù)和管理經(jīng)驗, 及時掌握生物醫(yī)學材料技術(shù)在國際上的發(fā)展狀況和趨勢, 積極引進、消化和吸收國外的先進技術(shù),強化“ 產(chǎn)品國際化” 的意識, 在新產(chǎn)品開發(fā)上要緊緊跟隨甚至超越國際潮流, 增強我國生物醫(yī)學材料產(chǎn)品的競爭力, 縮小與發(fā)達國家之間的差距。充分利用資本市場解決資金不足的問題與我國大多數(shù)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)類似, 生物醫(yī)學材料產(chǎn)業(yè)也面臨著發(fā)展資金不足的問題。通?？刹扇∠铝写胧┙鉀Q: 充分利用股票市場幫助我國生物醫(yī)學材料企業(yè)籌集資金。186。 鼓勵生物醫(yī)學材料企業(yè)發(fā)行企業(yè)債券。187。 創(chuàng)造良好的市場氛圍, 吸引國外資本和民間資本進入生物技術(shù)領(lǐng)域。通過其他風險資本籌集資金。期待突破廣東省發(fā)展生物醫(yī)學材料首先應有所突破的是生物醫(yī)學材料先進制造技術(shù)領(lǐng)域。據(jù)相關(guān)專家表示，生物醫(yī)學材料制造技術(shù)的高低既制約著生物醫(yī)學材料的產(chǎn)品精度和質(zhì)量，也控制著產(chǎn)品生產(chǎn)成本，決定了產(chǎn)品的競爭力。其次是生物醫(yī)學材料表面/界面科學與工程領(lǐng)域。生物醫(yī)學材料的表面性質(zhì)直接關(guān)系到材料與體內(nèi)組織的反應及其相互作用，決定著植入或替代產(chǎn)品在體內(nèi)修復的成敗。對于復合生物醫(yī)學材料而言，界面既是核心問題，又是熱點前沿，界面特征決定著材料最終的整體力學性能。令人興奮的是，經(jīng)過兩代生物材料工作者的努力，我國上海硅酸鹽研究所、四川大學、西安交通大學等在醫(yī)用金屬材料表面改性領(lǐng)域，尤其是在發(fā)展生物活性涂層技術(shù)方面已取得長足進步。其他課題組和團隊通過對各類復合生物材料的界面設計和構(gòu)建，顯著提高了生物材料（尤其是無機—有機復合生物材料）的整體力學和生物學性能。此外，一些課題組在構(gòu)建智能或仿生生物材料表界面方面也形成了自己的特色。第三是納米生物材料領(lǐng)域。納米生物材料一直是生物醫(yī)學材料的前沿和重要領(lǐng)域，作為醫(yī)用植入和修復材料，其在力學及細胞生物學性能上具有優(yōu)勢。預計在完成安全性評價后，納米生物材料將首先在硬組織修復材料領(lǐng)域獲得應用。這主要是因為人的骨組織本身就是納米結(jié)構(gòu)的材料（由納米級羥基磷灰石和有機高分子物質(zhì)構(gòu)成）。而作為納米生物材料的另一個應用途徑，診斷檢測試劑正顯示出重要前景。第四是組織工程和再生醫(yī)學材料領(lǐng)域。組織工程和再生醫(yī)學的臨床應用離不開生物材料科學和技術(shù)的突破。目前組織工程領(lǐng)域面臨暫時的困境，這與科學問題有關(guān)，如種子細胞、生長因子及體外構(gòu)建問題等；更與研究發(fā)展生物相容性好的細胞特異性材料及支架的先進制造技術(shù)密切相關(guān)。只有在上述領(lǐng)域取得整體突破，組織工程才有望在未來5～10年內(nèi)造福大眾。再者是組織誘導材料領(lǐng)域。組織誘導材料是我國科學家首先提出并擁有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的生物材料，其廣泛應用和被國際接受有賴于相關(guān)機理的進一步闡明。最后是醫(yī)學材料生物相容性評價和產(chǎn)品標準領(lǐng)域。隨著基于新原理的產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)、大眾對產(chǎn)品質(zhì)量的深度關(guān)切，人們對材料生物相容性、安全性、有效性及時效性等的評價方法和產(chǎn)品標準提出了更高要求，并期待突破。在產(chǎn)業(yè)化方面，生物醫(yī)學材料及其制品占世界市場的份額不足2%，主要依靠進口，產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)和水平基本上處于初級階段。結(jié)合我國國情和學科發(fā)展趨勢，按照”有所為，有所不為，重點突破的原則，我們建議，應在五個方面開展重點研究。一是生物結(jié)構(gòu)和生物功能的設計和構(gòu)建原理研究。著重研究具有誘導組織再生的骨、軟骨及肌腱等基底材料和框架結(jié)構(gòu)的設計及其仿生裝配；二是表面/界面過程材料與機體之間的相互作用機制研究。從細胞和分子水平深入研究材料與特定細胞、組織之間的表面/界面作用，揭示影響生物相容性的因素及本質(zhì)。三是生物導向性及生物活性物質(zhì)的控釋機理研究。研究可自控或靶向釋放蛋白、基因等特異性生物活性物質(zhì)的材料的設計以及生物導向性原理；用于組織細胞和基因治療的半滲透聚合物膜的設計、自裝配及特異性細胞密封技術(shù)。四是生物降解/吸收的調(diào)控機制研究。研究生物降解/吸收材料的分子結(jié)構(gòu)和生物環(huán)境對其降解的影響、降解/吸收速度的調(diào)控、降解/吸收及代謝機制，以及降解產(chǎn)物對機體的影響。其目標是為組織工程化人工器官生物材料及藥物控釋材料的自成、改性方法提供理論基礎(chǔ)，實現(xiàn)材料參與生命過程和構(gòu)建生命組織的目的。五是材料的制備方法學和質(zhì)量控制體系研究。主要研究生物醫(yī)用材料及修復體的計算機輔助設計；通過上述研究的開展，將使我省生物材料的研究水平有較大提高，為我國生物醫(yī)用材料科學及其產(chǎn)業(yè)的發(fā)展奠定堅實的基礎(chǔ)。[1]武漢生物工程學院學報, Journal of Wuhan Bioengineering Institute, 編輯部郵箱 2007年 03期[2]應用科技, Applied Science and Technology, 編輯部郵箱 2002年 07期[3]孫雪, [J」.中國臨床康復,2005,9（26）：105110[4]王正平, [J].應用科技,2002,29（7）：6972[5]黃傳勇, 孫淑珍, [J].中國生物醫(yī)學工程學報, 2009,19(3):2325[6][J].自然科學進展,1999,9(1):2528[7]賀亞敏, 黃培林, —類金剛石膜的研究進展仁[J].國外醫(yī)學生物醫(yī)學工程分冊,2002,25(2):7377[8]孫越, 郭賢權(quán), [J] 中國修復重建外科雜志,2006,20(2):189一193.[9]孫雪,[J].中國修復重建外科雜志,2006,20(2):189一193.[10]襲