【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 , 由具有生理“ 活性” 的組元及控制載體的“ 非活性” 組元構(gòu)成, 有較理想的修復(fù)再生效果。它通過材料之間的復(fù)合、材料與活細(xì)胞的融合、活體組織和人工材料的雜交等手段, 賦予材料特異的靶向修復(fù)、治療和促進(jìn)作用, 從而使病變組織大部分甚至全部由健康的再生組織取代。骨形態(tài)發(fā)生蛋白材料是第三代生物醫(yī)學(xué)材料中的代表。我國(guó)生物醫(yī)學(xué)材料的發(fā)展前景我國(guó)自上個(gè)世紀(jì)70年代開始進(jìn)行生物醫(yī)學(xué)材料的研究，國(guó)家“九五”、“十五”、“十一五”等各類科技計(jì)劃和產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃都對(duì)生物醫(yī)學(xué)材料研究給予了支持。我國(guó)《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》明確提出：加快發(fā)展生物醫(yī)學(xué)材料、生物人工器官、臨床診斷治療設(shè)備，建設(shè)若干國(guó)家工程中心和工程實(shí)驗(yàn)室，加強(qiáng)自主創(chuàng)新，在一批關(guān)鍵技術(shù)或部件上實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)突破，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化?！洞龠M(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》明確提出，加快發(fā)展生物醫(yī)學(xué)材料、組織工程和人工器官、臨床診斷治療康復(fù)設(shè)備。但是，國(guó)內(nèi)大約70%的生物醫(yī)學(xué)材料市場(chǎng)仍然被國(guó)外產(chǎn)品占據(jù)，在更高端的生物醫(yī)學(xué)材料產(chǎn)品領(lǐng)域，國(guó)外產(chǎn)品甚至占據(jù)95%以上的市場(chǎng)份額。如果要要發(fā)展廣東的生物醫(yī)學(xué)材料，要改變這種狀況在很大程度上取決于我省在生物醫(yī)學(xué)材料核心關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域的突破，除產(chǎn)品創(chuàng)新外，應(yīng)特別關(guān)注材料制造技術(shù)。國(guó)內(nèi)生物醫(yī)學(xué)材料與國(guó)外同類產(chǎn)品相比, 存在4 個(gè)突出的問題:, 缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。, 但檔次和質(zhì)量也低。, 難以形成規(guī)模效應(yīng)。4 研發(fā)投入少, 產(chǎn)品技術(shù)含量較低。與此同時(shí), 外商的大批涌人, 不僅帶來了大量具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品, 同時(shí)還展開專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的競(jìng)爭(zhēng)。2000 年底國(guó)內(nèi)公司在我國(guó)注冊(cè)生產(chǎn)的生物醫(yī)學(xué)材料及制品只有53 種,而國(guó)際醫(yī)療器械生產(chǎn)公司在我國(guó)注冊(cè)生產(chǎn)、銷售的品種多達(dá)30 多種。因此, 建議從以下幾個(gè)4個(gè)方面培育，發(fā)展廣東省的生物醫(yī)學(xué)材料。.確立重點(diǎn)開發(fā)產(chǎn)品復(fù)合材料作為硬組織修復(fù)材料的主體, 有效地解決了材料的強(qiáng)度、韌性及生物相容性的問題, 是生物醫(yī)學(xué)材料新品種開發(fā)的重點(diǎn), 在臨床上得到了廣泛的應(yīng)用哪〕。目前研究較多的是合金、碳纖維、無機(jī)材料(生物陶瓷、生物活性玻璃)、高分子材料的復(fù)合以及血液凈化劑的開發(fā)。這些生物醫(yī)學(xué)材料應(yīng)該作為廣東省今后重點(diǎn)開發(fā)的產(chǎn)品。構(gòu)建生物醫(yī)學(xué)材料產(chǎn)業(yè)的新技術(shù)體系生物醫(yī)學(xué)材料產(chǎn)業(yè)的新技術(shù)體系必須以生物醫(yī)學(xué)材料企業(yè)為技術(shù)創(chuàng)新的主體, 充分發(fā)揮科研院所、大專院校的帶頭作用, 實(shí)行產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合, 成立學(xué)科齊全、隊(duì)伍精干、人才結(jié)構(gòu)合理的生物醫(yī)學(xué)材料科研隊(duì)伍, 開發(fā)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)學(xué)高新技術(shù)產(chǎn)品。加強(qiáng)對(duì)外合作與交流加強(qiáng)對(duì)外合作與交流必須積極參加國(guó)際間的技術(shù)交流與合作, 學(xué)習(xí)國(guó)外先進(jìn)的技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn), 及時(shí)掌握生物醫(yī)學(xué)材料技術(shù)在國(guó)際上的發(fā)展?fàn)顩r和趨勢(shì), 積極引進(jìn)、消化和吸收國(guó)外的先進(jìn)技術(shù),強(qiáng)化“ 產(chǎn)品國(guó)際化” 的意識(shí), 在新產(chǎn)品開發(fā)上要緊緊跟隨甚至超越國(guó)際潮流, 增強(qiáng)我國(guó)生物醫(yī)學(xué)材料產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力, 縮小與發(fā)達(dá)國(guó)家之間的差距。充分利用資本市場(chǎng)解決資金不足的問題與我國(guó)大多數(shù)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)類似, 生物醫(yī)學(xué)材料產(chǎn)業(yè)也面臨著發(fā)展資金不足的問題。通常可采取下列措施解決: 充分利用股票市場(chǎng)幫助我國(guó)生物醫(yī)學(xué)材料企業(yè)籌集資金。186。 鼓勵(lì)生物醫(yī)學(xué)材料企業(yè)發(fā)行企業(yè)債券。187。 創(chuàng)造良好的市場(chǎng)氛圍, 吸引國(guó)外資本和民間資本進(jìn)入生物技術(shù)領(lǐng)域。通過其他風(fēng)險(xiǎn)資本籌集資金。期待突破廣東省發(fā)展生物醫(yī)學(xué)材料首先應(yīng)有所突破的是生物醫(yī)學(xué)材料先進(jìn)制造技術(shù)領(lǐng)域。據(jù)相關(guān)專家表示，生物醫(yī)學(xué)材料制造技術(shù)的高低既制約著生物醫(yī)學(xué)材料的產(chǎn)品精度和質(zhì)量，也控制著產(chǎn)品生產(chǎn)成本，決定了產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。其次是生物醫(yī)學(xué)材料表面/界面科學(xué)與工程領(lǐng)域。生物醫(yī)學(xué)材料的表面性質(zhì)直接關(guān)系到材料與體內(nèi)組織的反應(yīng)及其相互作用，決定著植入或替代產(chǎn)品在體內(nèi)修復(fù)的成敗。對(duì)于復(fù)合生物醫(yī)學(xué)材料而言，界面既是核心問題，又是熱點(diǎn)前沿，界面特征決定著材料最終的整體力學(xué)性能。令人興奮的是，經(jīng)過兩代生物材料工作者的努力，我國(guó)上海硅酸鹽研究所、四川大學(xué)、西安交通大學(xué)等在醫(yī)用金屬材料表面改性領(lǐng)域，尤其是在發(fā)展生物活性涂層技術(shù)方面已取得長(zhǎng)足進(jìn)步。其他課題組和團(tuán)隊(duì)通過對(duì)各類復(fù)合生物材料的界面設(shè)計(jì)和構(gòu)建，顯著提高了生物材料（尤其是無機(jī)—有機(jī)復(fù)合生物材料）的整體力學(xué)和生物學(xué)性能。此外，一些課題組在構(gòu)建智能或仿生生物材料表界面方面也形成了自己的特色。第三是納米生物材料領(lǐng)域。納米生物材料一直是生物醫(yī)學(xué)材料的前沿和重要領(lǐng)域，作為醫(yī)用植入和修復(fù)材料，其在力學(xué)及細(xì)胞生物學(xué)性能上具有優(yōu)勢(shì)。預(yù)計(jì)在完成安全性評(píng)價(jià)后，納米生物材料將首先在硬組織修復(fù)材料領(lǐng)域獲得應(yīng)用。這主要是因?yàn)槿说墓墙M織本身就是納米結(jié)構(gòu)的材料（由納米級(jí)羥基磷灰石和有機(jī)高分子物質(zhì)構(gòu)成）。而作為納米生物材料的另一個(gè)應(yīng)用途徑，診斷檢測(cè)試劑正顯示出重要前景。第四是組織工程和再生醫(yī)學(xué)材料領(lǐng)域。組織工程和再生醫(yī)學(xué)的臨床應(yīng)用離不開生物材料科學(xué)和技術(shù)的突破。目前組織工程領(lǐng)域面臨暫時(shí)的困境，這與科學(xué)問題有關(guān)，如種子細(xì)胞、生長(zhǎng)因子及體外構(gòu)建問題等；更與研究發(fā)展生物相容性好的細(xì)胞特異性材料及支架的先進(jìn)制造技術(shù)密切相關(guān)。只有在上述領(lǐng)域取得整體突破，組織工程才有望在未來5～10年內(nèi)造福大眾。再者是組織誘導(dǎo)材料領(lǐng)域。組織誘導(dǎo)材料是我國(guó)科學(xué)家首先提出并擁有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物材料，其廣泛應(yīng)用和被國(guó)際接受有賴于相關(guān)機(jī)理的進(jìn)一步闡明。最后是醫(yī)學(xué)材料生物相容性評(píng)價(jià)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域。隨著基于新原理的產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)、大眾對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的深度關(guān)切，人們對(duì)材料生物相容性、安全性、有效性及時(shí)效性等的評(píng)價(jià)方法和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)提出了更高要求，并期待突破。在產(chǎn)業(yè)化方面，生物醫(yī)學(xué)材料及其制品占世界市場(chǎng)的份額不足2%，主要依靠進(jìn)口，產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)和水平基本上處于初級(jí)階段。結(jié)合我國(guó)國(guó)情和學(xué)科發(fā)展趨勢(shì)，按照”有所為，有所不為，重點(diǎn)突破的原則，我們建議，應(yīng)在五個(gè)方面開展重點(diǎn)研究。一是生物結(jié)構(gòu)和生物功能的設(shè)計(jì)和構(gòu)建原理研究。著重研究具有誘導(dǎo)組織再生的骨、軟骨及肌腱等基底材料和框架結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)及其仿生裝配；二是表面/界面過程材料與機(jī)體之間的相互作用機(jī)制研究。從細(xì)胞和分子水平深入研究材料與特定細(xì)胞、組織之間的表面/界面作用，揭示影響生物相容性的因素及本質(zhì)。三是生物導(dǎo)向性及生物活性物質(zhì)的控釋機(jī)理研究。研究可自控或靶向釋放蛋白、基因等特異性生物活性物質(zhì)的材料的設(shè)計(jì)以及生物導(dǎo)向性原理；用于組織細(xì)胞和基因治療的半滲透聚合物膜的設(shè)計(jì)、自裝配及特異性細(xì)胞密封技術(shù)。四是生物降解/吸收的調(diào)控機(jī)制研究。研究生物降解/吸收材料的分子結(jié)構(gòu)和生物環(huán)境對(duì)其降解的影響、降解/吸收速度的調(diào)控、降解/吸收及代謝機(jī)制，以及降解產(chǎn)物對(duì)機(jī)體的影響。其目標(biāo)是為組織工程化人工器官生物材料及藥物控釋材料的自成、改性方法提供理論基礎(chǔ)，實(shí)現(xiàn)材料參與生命過程和構(gòu)建生命組織的目的。五是材料的制備方法學(xué)和質(zhì)量控制體系研究。主要研究生物醫(yī)用材料及修復(fù)體的計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)；通過上述研究的開展，將使我省生物材料的研究水平有較大提高，為我國(guó)生物醫(yī)用材料科學(xué)及其產(chǎn)業(yè)的發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。[1]武漢生物工程學(xué)院學(xué)報(bào), Journal of Wuhan Bioengineering Institute, 編輯部郵箱 2007年 03期[2]應(yīng)用科技, Applied Science and Technology, 編輯部郵箱 2002年 07期[3]孫雪, [J」.中國(guó)臨床康復(fù),2005,9（26）：105110[4]王正平, [J].應(yīng)用科技,2002,29（7）：6972[5]黃傳勇, 孫淑珍, [J].中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)報(bào), 2009,19(3):2325[6][J].自然科學(xué)進(jìn)展,1999,9(1):2528[7]賀亞敏, 黃培林, —類金剛石膜的研究進(jìn)展仁[J].國(guó)外醫(yī)學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程分冊(cè),2002,25(2):7377[8]孫越, 郭賢權(quán), [J] 中國(guó)修復(fù)重建外科雜志,2006,20(2):189一193.[9]孫雪,[J].中國(guó)修復(fù)重建外科雜志,2006,20(2):189一193.[10]襲