20xx年度國家自然科學基金不予受理項目復審申請與審查工作程序(編輯修改稿)
2024-10-28 22:36 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ；（八）企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖；（九）企業(yè)非因違法違規(guī)而銷售假劣藥品的說明。申請人填報《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證申請書》及上述申報資料，應當詳實和準確，使用 A4 紙張打 印。對隱瞞、謊報、漏報資料的，視具體情況不予受理，駁回認證申請、中止認證現(xiàn)場檢查、判定為認證 不合格或繳銷 GSP 認證證書。二、市局初審 申請人按規(guī)定要求備齊資料后送當?shù)氐丶壥兴幤繁O(jiān)督管理局初審。市藥品監(jiān)督管理局對初步審查只限 于對認證申請書及申報資料的審查。但有下列情況的，應對申請人進行現(xiàn)場核查并根據(jù)核查結果作出相應 處理：（一）對認證申請書及申報資料有疑問需要現(xiàn)場核實的；（二）申請人在提出 GSP 認證申請前 1 年內(nèi)出現(xiàn)過經(jīng)銷假劣藥品的問題且需要現(xiàn)場核查的。對申請人銷售假劣藥品問題的核查，必須查明企業(yè)在經(jīng)營藥品過程中有無違法違規(guī)行為。對于無違法 違規(guī)行為的，可繼續(xù)對其認證申請的審查，審查后將核查資料與認證申請書、申報資料一并報送省藥品監(jiān) 督管理局。對存在違法違規(guī)行為的，應終止對其認證申請的審查。該申請人必須自終止審查之日起 1 年后 方能重新申請 GSP 認證。申請人在提出 GSP 認證申請前 1 年內(nèi)出現(xiàn)過銷售假劣藥品問題，但在提出 GSP 認證申請時沒有說明或 沒有如實說明的，一經(jīng)查實；一律終止對其認證申請的審查或認證現(xiàn)場檢查，已通過認證的由省藥品監(jiān)督 管理局繳銷其 GSP 認證證書并予以公告。該申請人必須自終止審查、終止現(xiàn)場檢查或被繳銷 GSP 認證證書 之日起 1 年后方能重新申請 GSP 認證。三、省局受理 省藥品監(jiān)督管理局對經(jīng)市藥品監(jiān)督管理局初步審查后報送的認證申請書及申報資料實行窗口受理并進 行形式審查，將是否受理的意見填入認證申請書；同意受理的，向申請人開具受理通知書，并自受理之日 起 3 個工作日內(nèi)將認證申請書及申報資料轉送省 GSP 認證機構；不同意受理的，書面通知申請人并說明具 體原因。四、技術審查 省 GSP 認證機構應在收到認證申請書及申報資料之日起 15 個工作日內(nèi)進行技術審查。對不符合要求 的，應通知申請人，限期予以說明或補充資料。申請人逾期不補充資料或補充資料仍不符合要求的，省 GSP 認證機構應提請省藥品監(jiān)督管理局退回其 CSP 認證申請。認證工作時限從申請人補齊資料之日起開始 計算。附件 1： 受理編號： 藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證申請書 申請單位： 填報日期： 受理日期： 年 年 月 月（公章）日 日 廣東省藥品監(jiān)督管理局印制 說明 1．認證申請書應使用原件，用鋼筆填寫，內(nèi)容準確、完整，不得涂改和復印。2．報送認證申請書及其他申報情況表時，按有關欄目填寫的執(zhí)業(yè)藥師或專業(yè)技術職稱情況，應附執(zhí)業(yè) 藥師注冊證明或專
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