【文章內容簡介】 增加或修改線路應在原技術資料中增補注明，存檔備查。全科各類醫(yī)療設備的使用率應達85%以上。第三篇：醫(yī)療設備科管理制度醫(yī)療設備三級管理制度為了規(guī)范和加強醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理，促進醫(yī)學裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據有關法律法規(guī)，制定本辦法。醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理應當遵循統(tǒng)一領導、歸口管理、分級負責、權責一致的原則，應用信息技術等現代化管理方法，提高管理效能。醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)學裝備管理實行機構領導、醫(yī)學裝備管理部門和使用部門三級管理制度。一、領導主管院領導直接負責，并依據機構規(guī)模、管理任務配備數量適宜的專業(yè)技術人員。分管院領導作全院資金的預算管理、統(tǒng)籌安排。二、醫(yī)學裝備管理部門醫(yī)學裝備管理部門主要職責包括：（一）根據國家有關規(guī)定，建立完善本機構醫(yī)學裝備管理工作制度并監(jiān)督執(zhí)行；（二）負責醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃和計劃的組織、制定、實施等工作；（三）負責醫(yī)學裝備購置、驗收、質控、維護、修理、應用分析和處置等全程管理；（四）保障醫(yī)學裝備正常使用；（五）收集相關政策法規(guī)和醫(yī)學裝備信息，提供決策參考依據；（六）組織本機構醫(yī)學裝備管理相關人員專業(yè)培訓；（七）完成衛(wèi)生行政部門和機構領導交辦的其他工作。三、使用部門使用部門應當設專職或兼職管理人員，在醫(yī)學裝備管理部門的指導下，具體負責本部門的醫(yī)學裝備日常管理工作。（一）新到的醫(yī)療設備應掌握使用方法及日常保養(yǎng)方法，臨床科室應妥善保管使用說明書，并認真學習，確保新購設備的正常使用。（二）臨床科室應確保醫(yī)療設備賬物相符。（三）各臨床科室整理好各類醫(yī)療設備的操作規(guī)程，對使用人員進行培養(yǎng)，做好記錄并歸檔，操作規(guī)程必須放在可以方便取得的地方。（四）臨床科室每天對醫(yī)療儀器是否正常工作、清潔等情況進行記錄。（五）各臨床科室對大型醫(yī)療設備使用情況進行記錄，記錄內容包括使用次數、使用時間、故障情況記錄、保養(yǎng)記錄、檢測記錄等，為以后配置更新類似儀器提供依據。醫(yī)療設備購置論證管理制度為了確保購置五十萬元以上醫(yī)療設備經濟、安全、可靠，在生成計劃前，應組織所需臨床科室有關人員和專家進行可行性論證與評價，必要時進行實地考察，為領導正確決策提供科學依據。一、購置金額在100萬元以上的設備首先在科室內進行論證，然后進行院內專家論證。根據論證意見制定技術參數，參數由使用科室至少3人以上簽字。二、購置金額在200萬元以上的設備首先在科室內進行論證，然后進行院內專家論證。根據論證意見制定技術參數，再請院外專家進行論證。根據論證意見再修訂參數，參數由使用科室至少3人以上簽字。三、可行性論證包括兩方面的內容：即項目論證和技術評價。（一）項目論證：是在編制計劃過程中的主要環(huán)節(jié)，是對設備購買進行初步的討論，一般不涉及具體型號、技術指標的深入研究。為了做好項目論證工作，各部門在上報購置申請表時，應提供以下信息：社會效益分析：包括本單位和本地區(qū)現有同類醫(yī)療設備運行情況，申購醫(yī)療設備應對醫(yī)院現有的診斷和醫(yī)療水平有實質性的提高，并在醫(yī)療、教學和科研工作中對提高診斷水平，完成科研任務，發(fā)揮應有的作用。應避免重復和低水平投資。經濟效益分析：對申購設備的運行成本應進行詳細分析，包括設備的折舊費用、維修費用、日常消耗品（如試劑、易損件、水、電等）成本、人工費等。從使用效率分析、預測其檢查人次。用標準收費乘于年人次數就是設備的毛收入，去除運行成本是設備的年收益。評價購置能否充分使用，發(fā)揮應有作用。技術可行性：包括項目是否符合上級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的醫(yī)療技術準入要求；對使用科室技術人員配備是否具備技術要求，通過技術培訓能否掌握機器設備的操作，對于大型設備根據規(guī)定應配有《大型醫(yī)用設備上崗人員技術上崗證》等。對設備維修也要進行論證，是否有維修技術力量保證某些設備。安裝條件：要論證是否具備安裝條件，安裝場地面積、層高、承重能力及特殊的防護要求等，使用環(huán)境能否達到設備的技術要求條件，配套條件，如水、電氣供應、屏蔽防潮等條件是否具備，有無排污、防放射等環(huán)保問題，如何解決等等。（二）項目技術評價技術先進性：是對計劃購置的設備的設計原理，各項功能指標達到的先進程度的評價，是國際先進還是國際一般水平，是國內先進水平還是國內一般水平。設備可靠性：主要是指設備的使用壽命，也就是在設備的規(guī)定使用時間內能保證正常使用，能確保其各項功能技術指標和安全指標都能符合標準要求，是否通過了國際國內的質量論證及許可，有關證件是否齊全等等?？删S護性：可維護性主要是指廠方能否提供維修資料、長期的技術服務、零配件及消耗品供應等等。設備選型：選型是對計劃購置設備的各家廠商的醫(yī)療設備產品進行評價，評價其同類設備在其它醫(yī)院使用狀況，功能利用情況，并對不同廠家同類產品性能進行比較；其技術先進性和適用性如何，近幾年內是否有重大更新改進，該廠家的競爭力如何；根據其功能配套及生產國看其價格是否合理等等。選型至少應在三家以上，保證采購招標程序的要求。安全防護：有的設備由于技術上的原因，會對環(huán)境、操作人員和病人帶來不安全的因素，如化學污染、放射線、電磁波、電子儀器絕緣性、漏電流等問題，都應進行評價。節(jié)能性：對設備的節(jié)能性應當作出評價，如水、電能、燃料、制冷劑的消耗水平，各種試劑的用量，保證的途徑如何等。配套性：對于設備的配套問題，進行評價時，要重點討論。如果只是注意對主機的評價忽視配套設備及配件的問題，會直接影響主機的使用。如打印設備、原有設備聯(lián)機共享等。醫(yī)療設備采購管理制度醫(yī)療設備的采購涉及醫(yī)院的整體規(guī)劃和資金預算的綜合調整，嚴格執(zhí)行采購管理制度是醫(yī)療設備管理的重要環(huán)節(jié)，做到物盡其用、資源共享。一、醫(yī)療設備采購符合國家法律、法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章、管理辦法、標準的要求。按照法律、法規(guī)來履行醫(yī)療設備管理。二、各臨床科室需要購置或補充更新醫(yī)療設備，需認真填寫《安寧市人民醫(yī)院設備請購單》。購置醫(yī)療設備預算金額到五十萬元的，必須經過科室集體討論，包括購置的必要性和效益分析，簽字認可后交設備科。設備科配合有關部門和科室進行可行性論證分析，按分管權限報主管副院長、院長、醫(yī)學裝備管理委員會和院領導班子研究審批。三、申購醫(yī)療設備，必須加強計劃。按照安寧市政府有關規(guī)定，設備科在每11月底之前，根據各臨床科室下醫(yī)療設備購置計劃，進行初審統(tǒng)計，編制醫(yī)療設備采購預算，報醫(yī)院醫(yī)學裝備管理委員會、醫(yī)院黨委會，院領導作全院資金的統(tǒng)籌安排審批。再上報安寧市衛(wèi)生局、安寧市財政局，按照批復執(zhí)行采購。四、臨床科室在預算中沒有申報計劃的設備，需要填寫《安寧市人民醫(yī)院預算外調整審批表》報設備科，經初審按分管權限報主管副院長、院長、醫(yī)學裝備管理委員會和院領導班子研究審批。在得到批復后，設備科需要將設備按規(guī)定填報《安寧市政府采購計劃及采購方式審批表》，上報安寧市衛(wèi)生局、安寧市財政局審批。五、購置金額在5萬元以下的設備，按照安寧市政府財政部門有關規(guī)定統(tǒng)一納入財政預算中的零星購置項目，通過有關部門逐級審批。審批后的項目報醫(yī)院監(jiān)審室，設備科組織招標采購小組及相關人員對公示的采購項目進行邀請談判采購或詢價采購。六、購置金額在100萬元以上的設備首先在科室內進行論證，然后進行院內專家論證。根據論證意見制定技術參數，參數由使用科室至少3人以上簽字。七、購置金額在200萬元以上的設備首先在科室內進行論證，然后進行院內專家論證。根據論證意見制定技術參數，再請院外專家進行論證。根據論證意見再修訂參數，參數由使用科室至少3人以上簽字。八、設備科嚴格按照已批復項目及需求內容委托昆明市市級機關事務管理局政府采購辦公室進行公開招標采購，并嚴格按照政府采購目錄內項目辦理政府采購手續(xù)，將采購項目全部委托昆明市市級機關事務管理局政府采購辦公室實施公開招標采購。九、設備科每年在接到醫(yī)院下發(fā)的《安寧市衛(wèi)生局關于下達年部門預算的通知》后，就及時通知各臨床科室將得到批復的設備填報《安寧市人民醫(yī)院設備請購單》和設備“技術參數”報送到設備科。設備科再依據科室具體需求將設備“技術參數”整理為招標文件要求的內容后，按照安寧市政府的有關規(guī)定分批委托昆明市機關事務管理局政府辦公室組織招標采購。醫(yī)療設備驗收管理制度醫(yī)療設備的驗收管理是醫(yī)療設備管理全過程中的重要環(huán)節(jié)，是確保引進設備的質量和安全投入使用的重要工作，對確保合同的落實、維護醫(yī)院利益起著重要作用。一、設備驗收人員由設備管理人員、工程技術人員、設備操作人員和相關科室領導組成（大型設備的驗收人員須包含相關院領導），訂貨合同簽訂后，驗收人員認真閱讀相關的技術文獻，熟悉設備的技術原理、技術性能和技術標準，結合合同及附件、技術要求等擬定驗收方案、制定驗收計劃。二、在設備到達前，由設備科與相關科室合作，根據設備的工作環(huán)境、條件、要求，做好防光、防潮、防放射線輻射等準備工作和設備所需的水、電、氣等系統(tǒng)設施。三、設備到達后進行現場檢驗，對所購設備的品名、數量、外包裝箱、包裝箱上防傾斜標示是否變色以及設備外觀的完好情況進行檢查，核對配件、備件、裝箱單、商檢證、設備操作手冊等技術資料是否齊全。四、設備進行現場檢驗后，相關驗收人員進行技術驗收，依據合同中的技術指標、技術參數對設備進行檢定，并對技術驗收過程中的檢測數據等結果作詳細記錄和保存。五、驗收過程中發(fā)現問題，按照國家有關規(guī)定，及時報檢，并依據合同執(zhí)行相關條款。六、按照國家進口設備商檢之法規(guī)，必要時邀請省商檢局專家到院商檢驗收。醫(yī)療設備使用管理制度醫(yī)療設備在使用過程中的科學管理是搞好設備管理的關鍵，盡可能的提高醫(yī)療設備的使用率，使衛(wèi)生資源得到充分利用，是醫(yī)療設備管理的重要內涵。一、使用科室必須建立完善的使用管理制度，實行專管專用、使用責任人制。二、建立設備使用登記制度，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程。三、統(tǒng)計設備使用情況報表，并按期交到設備科進行統(tǒng)計分析。四、對專管共用設備，實現資源共享，盡量提高設備的使用率。五、使用科室需要愛護設備，做好日常保養(yǎng)工作，發(fā)現設備故障等異常情況，及時報設備科處理。醫(yī)療設備保養(yǎng)管理制度加強醫(yī)療設備保養(yǎng)，降低設備使用過程中的故障率，提高經濟效益。一、由各醫(yī)療科室對本科室所使用的各種醫(yī)療設備做好一級保養(yǎng)，即每月定期對設備進行除塵和存放保養(yǎng)，保證設備清潔程度達80﹪以上。二、設備科維修人員定期與各科室操作人員一起對設備進行通電試機，校對和調整設備的各種合格標準參數，保證完好使用率。三、當醫(yī)療科室發(fā)現設備在使用中出現異常情況，應及時斷電，關機停止使用，控制設備的損壞程度。四、設備發(fā)生故障后，各醫(yī)療科室應及時通知設備科派專業(yè)維修人員前往檢修或送到設備科檢修。五、維修人員接到醫(yī)療科室通知后，應盡快對設備進行事故分析檢查和修復。六、各醫(yī)療科室固定設備操作人員，嚴格按操作規(guī)程操作，經常與設備科加強聯(lián)系，和維修人員緊密配合，搞好設備的保養(yǎng)工作。醫(yī)療設備維修管理制度在醫(yī)療設備的使用過程中，加強設備的維修保養(yǎng)是保證設備完好率的關鍵。建立完善的維護保養(yǎng)制度，進行科學的維護保養(yǎng)才能保證設備的完好率。做好對設備的三級保養(yǎng)工作，建立健全保養(yǎng)制度，從而將故障率降到最低限度，保障醫(yī)院儀器的高效運作。（一）醫(yī)療設備維修保養(yǎng)管理（三級保養(yǎng)）一級保養(yǎng)：使用科室指定專人對所使用的設備，每天進行表面除塵和基本參數校正。二級保養(yǎng)：主管工程師配合并指導使用設備科室專管人員，對設備定期或不定期進行設備內部清潔和技術參數校正。三級保養(yǎng)：主管工程師對所分管的設備，定期進行維護和參數校正，包括內部除塵、機械部位加油、除銹等。（二）設備維修管理認真做好所管科室新設備的安裝調試、技術培訓及驗收工作，并認真詳細填寫新設備安裝移交、驗收報告和培訓記錄表。保修期內的維修，如儀器損壞尚在保修期內，與廠家聯(lián)系，廠家派人修理。過保修期的儀器設備，由于醫(yī)療設備的特殊性，在臨床使用中出現故障時，往往需求維修人員隨叫隨到，力爭在最短的時間內使設備恢復正常運行。加強對醫(yī)用儀器的計量管理工作，醫(yī)用儀器的精準性和可靠性是保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全的前提條件，因此定期做好儀器設備的計量工作，是設備維修管理工作的關鍵。只有做好計量管理工作，才能保證醫(yī)療技術的精確、可靠，保證醫(yī)療工作的正常進行。維修工程人員應嚴格把好報廢設備鑒定關，對需報廢的設備由專家鑒定組進行鑒定，提出權威性的意見，經上級領導批準報廢的設備，保存一些有利用價值的零配件，作為維修備用件。對返修率高的醫(yī)療設備，維修技術人員也應及時向上級報告。維修工程人員應經常與所管設備的使用人員進行操作和保養(yǎng)工作交流，積極聽取設備使用人員對所用設備的反應，了解設備的使用現狀。維修工程人員應經常與廠商維修工程人員進行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設備常見及特殊故障的判斷及維修方法。維修工程人員應及時了解所管設備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。加強維修技術人員的業(yè)務培訓。醫(yī)療設備安全運行保障方案一、管理部門工程師定期檢查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設備的要求，供電線路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。二、管理部門工程師定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設備工作時應做好接地，并保證接地設施良好。三、管理部門工程師嚴格遵守醫(yī)療設備的巡檢、保養(yǎng)、維修制度。四、保持設備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作，保證機房環(huán)境符合設備使用要求。五、使用部門設備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射、核醫(yī)學、壓力容器等危險部門的工作人員，需經崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。六、制定設備操作規(guī)程，嚴格按照規(guī)程操作。嚴禁違規(guī)、野蠻、不按程序操作機器設備。七、嚴禁機器帶病工作，發(fā)現機器出現異常應立即關機。通知設備維修人員到場檢修。大型精密醫(yī)療設備管理制度一、操作人員必須具有操作上崗證和高度的事業(yè)心、責任心、視儀器為己生命。二、必須嚴格遵守本儀器（操作手冊）所規(guī)定