機構和人員系統(tǒng)自檢(編輯修改稿)
2024-10-28 14:26 本頁面
【文章內容簡介】 否適宜、可信？ –培訓計劃是否完善，是否包括以下內容： ?是否有組織的目標和要求、培訓需求說明、培訓范圍或對象、培訓方式和內容概要？必要時是否包括培訓講師、日程安排，資源要求，如培訓材料和財務要求等？,培訓審計,–培訓內容是否包括藥品管理的相關法律法規(guī)、GMP教育、企業(yè)制訂的相關文件、專業(yè)知識、技術、實際操作技能、安全操作與防護、職業(yè)道德等？ –是否關注新員工或轉崗人員，是否進行了適當?shù)呐嘤?？其培訓計劃是否具有針對性，是否滿足GMP要求？,培訓審計,–是否按培訓計劃進行實施，培訓過程記錄是否完善？培訓檔案是否包括培訓教材、培訓簽到表、培訓考核(或考卷)表、人員培訓卡、培訓臺帳等等？ –是否對培訓效果進行評估、分析？培訓是否達到預期的效果？對于上次培訓中出現(xiàn)的問題，在本次培訓中是否得以糾偏？,培訓審計,? 培訓效果的審計 – 培訓能否達到預期的目的，企業(yè)的培訓是否流于形式，都是通過對培訓效果的審計得出的結論。,培訓審計,? 培訓效果的審計方法 – 對參與培訓人員進行面談，了解參與培訓課題，看其是否能正確回答問題；了解培訓內容相關的延伸問題，查看員工能否將培訓知識進行轉化。 – 通過查看生產質量管理方面的發(fā)生的偏差，查看偏差發(fā)生的原因、偏差的處理方式是否合理、是否多次出現(xiàn)相同原因的偏差等，以評估培訓效果。,個人衛(wèi)生審計,個人衛(wèi)生審計重點： –管理制度的制定是否具有科學性、可操作性，能不能達到防止污染的目的， –現(xiàn)場是否按規(guī)章制度的規(guī)定執(zhí)行。,個人衛(wèi)生審計,? 管理制度的審計 –工作服的管理制度 –人員健康管理制度 –人衛(wèi)生管理制度 – 對外來人員的管理制度 – 人員生產操作管理制度,個人衛(wèi)生審計,? 個人衛(wèi)生現(xiàn)場的審計 – 查看工作服的質地，潔凈區(qū)工作服是否滿足不脫落纖微和顆粒性物質、防靜電等要求？ – 查看人員工作服的穿戴是否能包括頭發(fā)、胡須等部位，工作服的穿戴方式是否能防止污染？ – 不同級別工作服是否分別在不同區(qū)域使用？,個人衛(wèi)生審計,– 不同級別相同款式的衣服是否采用一定的
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