gmp實訓(xùn)總結(jié)(編輯修改稿)
2024-10-27 04:33 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 的四次課，我學(xué)習(xí)到了很多，收獲滿滿，開闊了視野，開拓了思維，彌補(bǔ)了許多知識空缺，十分感謝為我們仔細(xì)講解的實訓(xùn)課老師們！當(dāng)然，這次的學(xué)習(xí)雖收獲很多，仍然有許多GMP知識等待我們學(xué)習(xí)與探索，我會繼續(xù)學(xué)習(xí)。第三篇：GMP實訓(xùn)教程GMP實 訓(xùn) 教 程本實訓(xùn)的任務(wù)是使學(xué)生掌握GMP的各種原則和具體的要求在制藥企業(yè)的實際應(yīng)用,熟悉GMP的概念、實質(zhì)、實施GMP的目的、意義、掌握GMP實施的特點、GMP的實施過程等。實訓(xùn)一、GMP對組織機(jī)構(gòu)和人員的要求一、實訓(xùn)目的：掌握組織機(jī)構(gòu)和人員設(shè)置的原則要求，熟悉各個關(guān)鍵部門和人員的質(zhì)量職責(zé)。二、實訓(xùn)內(nèi)容：背景資料：：口服固體制劑、氣霧劑（含中藥前處理）；：80~100人2．1設(shè)立組織機(jī)構(gòu)及各機(jī)構(gòu)隸屬關(guān)系。2．2編寫各機(jī)構(gòu)人員定編數(shù)及相關(guān)人員認(rèn)職資質(zhì)。2．3制訂培訓(xùn)總計劃和撰寫質(zhì)量管理部培訓(xùn)總結(jié)。三、考核標(biāo)準(zhǔn)與方法：總分20分：報告撰寫10分，操作方法正確10分，操作通過教師現(xiàn)場觀察及實驗結(jié)果和實驗報告等綜合評判。實訓(xùn)二、GMP衛(wèi)生管理、質(zhì)量管理一、實訓(xùn)目的：掌握GMP的衛(wèi)生要求，掌握GMP質(zhì)量保證體系。二、實訓(xùn)內(nèi)容：2．1編寫實訓(xùn)室各場地衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2．2編寫旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2．3檢測潔凈室微生物。三、考核標(biāo)準(zhǔn)與方法：總分20分：報告撰寫10分，操作方法正確10分，操作通過教師現(xiàn)場觀察及實驗結(jié)果和實驗報告等綜合評判。實訓(xùn)三、GMP對設(shè)備管理一、實訓(xùn)目的：掌握口服固體制劑常用制藥設(shè)備的主流機(jī)型，掌握設(shè)備的清潔、維護(hù)要求、設(shè)備管理的具體內(nèi)容和要求。二、實訓(xùn)內(nèi)容：2．1編寫年產(chǎn)碳酸鈣片（1g）2千萬片生產(chǎn)及檢測設(shè)備一覽表。2．2編寫旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)和一步制粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）。2．3編制膠囊填充機(jī)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程并設(shè)計保養(yǎng)記錄表。三、考核標(biāo)準(zhǔn)與方法：總分20分：報告撰寫10分，操作方法正確20分，操作通過教師現(xiàn)場觀察及實驗結(jié)果和實驗報告等綜合評判。實訓(xùn)四、GMP生產(chǎn)管理要求一、實訓(xùn)目的：掌握GMP對生產(chǎn)管理的要求。二、實訓(xùn)內(nèi)容：2．1制定碳酸鈣片工藝規(guī)程。2．2編寫批碳酸鈣片生產(chǎn)記錄。2．3對實訓(xùn)室及實訓(xùn)室設(shè)備進(jìn)行狀態(tài)管理。三、考核標(biāo)準(zhǔn)與方法：總分20分：報告撰寫10分，操作方法正確20分，操作通過教師現(xiàn)場觀察及實驗結(jié)果和實驗報告等綜合評判。實訓(xùn)五、GMP驗證要求一、實訓(xùn)目的：掌握GMP對驗證的要求。二、實訓(xùn)內(nèi)容：2．1熟悉驗證的一般程序、驗證的類型及工作流程。2．2編寫旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)驗證方案并實施驗證和撰寫驗證報告。2．3編寫濕法制粒機(jī)清潔驗證方案并實施驗證和撰寫驗證報告三、考核標(biāo)準(zhǔn)與方法：總分20分：報告撰寫10分，操作方法正確10分，操作通過教師現(xiàn)場觀察及實驗結(jié)果和實驗報告等綜合評判。第四篇：實訓(xùn)總結(jié)（范文模版）實訓(xùn)總結(jié)實訓(xùn)周是很有必要的,通過實訓(xùn),我們可以更好的把理論知識掌握住。因為時間原因，這學(xué)期的實訓(xùn)時間比較短，但我們還是學(xué)到了不少知識。這學(xué)期開了速記這門課，一開始覺得挺郁悶的，現(xiàn)在都什么時代了，還用的到速記嗎，現(xiàn)在的會議記錄，或者其他較正式的會不都是靠更先進(jìn)的東西來記錄，又快效率又高，手寫速記在原來還可以，現(xiàn)在已經(jīng)不吃香了。只是在學(xué)習(xí)的過程中我漸漸發(fā)現(xiàn)速記的重要意義，他不是單純的記錄，其中蘊(yùn)含著很多的學(xué)問。速記是分為兩個部分，一個是漢字速記法，一個是拼音速記法。其實我兩種都很喜歡，但相對而言拼音速記難多了，同一個符號，長短不一，聲母的發(fā)音大相庭徑，很是絞盡腦汁，如果是加上韻母那是更復(fù)雜了。我在想古人不是把簡單復(fù)雜化嗎，這哪
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