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正文內(nèi)容

超群dna芯片項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書(shū)(編輯修改稿)

2024-08-26 13:09 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 的研究經(jīng)費(fèi)、積極提高自己的研究水平,使得公司的研究力量不斷加強(qiáng),取得了較好的研究成果,并具有很強(qiáng)的后續(xù)開(kāi)發(fā)能力。已經(jīng)形成了科企結(jié)合,以科研為依托,以市場(chǎng)為導(dǎo)向的高 科技企業(yè)研究開(kāi)發(fā)體系。 技術(shù)開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)設(shè)置 公司技術(shù)開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)設(shè)置如下圖: 技術(shù)開(kāi)發(fā)部 超群生物工程研究所 顧問(wèn)專家委員會(huì) 基因芯片研究室 基因工程研究室 中藥研究室 化學(xué)藥品研究室 技術(shù)合作單位 董事會(huì) 第 四 軍 醫(yī) 大 學(xué) 復(fù) 旦 大 學(xué) 生 命 科 學(xué)院 中 國(guó) 醫(yī) 學(xué) 科 學(xué)院 北 京 醫(yī) 科 大 學(xué) 軍 事 醫(yī) 學(xué) 科 學(xué)院 國(guó)家計(jì)生委研究所 國(guó)家人類基因組北方研究中心 董事會(huì) 董事會(huì)負(fù)責(zé)確定公司的產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向,規(guī)劃新產(chǎn)品的研究與開(kāi)發(fā),確保企業(yè)具有超前的創(chuàng)新意識(shí)和保持持續(xù)的創(chuàng)新能力。 顧問(wèn)專家委員會(huì) 顧問(wèn)專家委員會(huì)是公司董事會(huì)的技術(shù)咨詢參謀機(jī)構(gòu),由國(guó)內(nèi)外有關(guān)方面的同行專家、教授組成。公司聘請(qǐng)了上海復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京醫(yī)科大學(xué)、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院和第四軍醫(yī)大學(xué)等單位的生物技術(shù)專家作為顧問(wèn),負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方案、新技術(shù)產(chǎn)品引進(jìn)等問(wèn)題進(jìn)行咨詢、審議和論證。 技術(shù)開(kāi)發(fā)部 技術(shù)開(kāi)發(fā)部是公司的技術(shù)管理、決策、 服務(wù)部門。該部門由技術(shù)專家和管理專家組成,其職能包括: 1. 跟蹤國(guó)內(nèi)外最新技術(shù)信息; 2. 審批年度產(chǎn)品開(kāi)發(fā)或引進(jìn)計(jì)劃; 3. 審議項(xiàng)目方案設(shè)計(jì)和項(xiàng)目完成情況; 4. 提供技術(shù)服務(wù); 5. 人才培養(yǎng)的組織與實(shí)施; 6. 技術(shù)戰(zhàn)略與目標(biāo)提案 除此之外,技術(shù)開(kāi)發(fā)部下屬有中藥研究室和化學(xué)藥品研究室。中藥研究室主要從事中藥新產(chǎn)品的引進(jìn)與可靠性技術(shù)論證,逐步走向中藥新產(chǎn)品的研究與開(kāi)發(fā)。化學(xué)藥品研究室主要從事新化學(xué)藥品的引進(jìn)、吸收與技術(shù)檢驗(yàn),逐步走向新藥品的研究與開(kāi)發(fā),這一部分將保留在陜西超群科技股份公司中。 超群生物工程研究所 超群生物工程研究所成立于 1998 年,是公司生物產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)的具體實(shí)施單位。在短短 4 年時(shí)間內(nèi),研究所從無(wú)到有,迅速發(fā)展壯大。目前研究所不但配備有齊全的研究設(shè)備,而且聘請(qǐng)了一大批高技術(shù)人才,使研究所成為真正具有研究開(kāi)發(fā)實(shí)力的機(jī)構(gòu),這部分將隨著 XX 股份公司的組建轉(zhuǎn)移到新公司中去。 為保證科研人員的時(shí)間和精力,研究所的行政管理職能移交技術(shù)開(kāi)發(fā)部,從而使研究所的職責(zé)簡(jiǎn)單明確,其職責(zé)就是提交年度研究計(jì)劃和實(shí)施研究計(jì)劃。根據(jù)公司產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和主要方向,研究所將主要技術(shù)力量放在生物 技術(shù)研究方面,并設(shè)立了兩個(gè)主要研究室,基因芯片研究室和基因工程研究室。 超群生物工程研究所同時(shí)也是對(duì)外合作的窗口,不但是外部新技術(shù)和新產(chǎn)品引進(jìn)、消化、吸收的場(chǎng)所,也是對(duì)外提供技術(shù)的場(chǎng)所。 基因芯片研究室:基因芯片研究室從事基因芯片的研究與開(kāi)發(fā),重點(diǎn)方向?yàn)榕R床診斷用基因芯片,已經(jīng)成功開(kāi)發(fā)出肝炎診斷基因芯片。目前在職研究人員共6 人,其中博士以上研究人員 2 人。 基因工程研究室:基因工程研究室從事基因工程產(chǎn)品的研究與開(kāi)發(fā),重點(diǎn)方向?yàn)榛蚬こ趟幬?,所開(kāi)發(fā)的“重組人血管生長(zhǎng)素”已經(jīng)進(jìn)入中試階段。目前在 職研究人員 4 人,博士以上研究人員 3 人。 二、公司技術(shù)開(kāi)發(fā)后續(xù)創(chuàng)新能力 后續(xù)創(chuàng)新能力是公司的生命源泉。公司的后續(xù)創(chuàng)新能力取決于兩個(gè)方面的因素:一是科技人員的素質(zhì)和科技創(chuàng)新能力;二是公司的管理和資金的投入。在科技人員方面公司不但擁有自己的高素質(zhì)研究隊(duì)伍,而且還非常注重引進(jìn)科技人才、培養(yǎng)科技人才。在公司管理和科研投入方面,公司不但非常關(guān)注高技術(shù)的發(fā)展動(dòng)向,提出相適應(yīng)的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,同時(shí)加大科技投入,并不斷將科技產(chǎn)品轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)產(chǎn)品,從而保證科技發(fā)展的潛力。 公司目前發(fā)展的主要方向是基因芯片和基 因重組產(chǎn)品。在基因芯片方面,正在啟動(dòng)遺傳病診斷基因芯片研究項(xiàng)目。 我國(guó)每年 20xx 萬(wàn)的新生人口中,有 %伴有不同種類的先天缺陷,這是直接關(guān)系到我國(guó)人口素質(zhì)的一個(gè)重大問(wèn)題,為此,國(guó)家計(jì)生委啟動(dòng)出生缺陷干預(yù)工程,對(duì)新生人口進(jìn)行遺傳病篩查。但是,依靠傳統(tǒng)的生化手段很難完成這樣一個(gè)巨大工程,基因芯片技術(shù)是解決這一問(wèn)題的有效途徑。公司已經(jīng)與國(guó)家計(jì)生委合作,研究遺傳病篩查基因芯片,為提高我國(guó)人口 素質(zhì)做出貢獻(xiàn)。目前已經(jīng)確定 4 大類 30 種遺傳病的基因芯片篩查方案,預(yù)計(jì)在20xx 年年底即可完成產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和實(shí)驗(yàn)。 在生物工程 產(chǎn)品研究方面,已經(jīng)有兩種基因工程產(chǎn)品進(jìn)入中試階段,其中血管生長(zhǎng)素為公司自主開(kāi)發(fā)產(chǎn)品,骨形成蛋白(骨生長(zhǎng)素)為合作開(kāi)發(fā)產(chǎn)品。該兩種產(chǎn)品具有極大的市場(chǎng)前景。為了保持公司的可持續(xù)發(fā)展?jié)摿?,公司在生物工程產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方面非常注重前瞻性研究項(xiàng)目,和 國(guó)家人類基因組北方研究中心建立合作關(guān)系, 投資人類疾病相關(guān)基因的功能研究,試圖從中尋找具有藥用價(jià)值的新基因,開(kāi)發(fā)新型基因工程藥物。 三、主要技術(shù)合作單位簡(jiǎn)介 復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院和第四軍醫(yī)大學(xué)分子生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是公司在國(guó)內(nèi)的主要技術(shù)合作單位,無(wú)論是在生物芯片研究領(lǐng)域還 是在基因工程產(chǎn)品研究領(lǐng)域,均建立了密切的合作關(guān)系。這種合作不但可以提高公司的技術(shù)力量,同時(shí)也可以加快產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度,體現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的公司發(fā)展道路。 (一) 復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院:成立于 1986 年,共有教職員工 207 名,由 5個(gè)系、 1 個(gè)研究所、 1 個(gè)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、 1 個(gè)中心組成。分別是:環(huán)境和資源生物學(xué)系、生理和生物物理學(xué)系、生物化學(xué)系、微生物學(xué)和微生物工程學(xué)系、遺傳學(xué)和遺傳工程系、遺傳學(xué)研究所、遺傳工程國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、生物技術(shù)中心?,F(xiàn)有動(dòng)物學(xué)、植物學(xué)、微生物學(xué)、生物物理學(xué)和遺傳學(xué) 5 個(gè)博士點(diǎn);含上 述 5個(gè)學(xué)科,還有生態(tài)學(xué)、生物化學(xué)和分子生物學(xué)、神經(jīng)生物學(xué)等共 8 個(gè)碩士點(diǎn),同時(shí)還設(shè)有生物學(xué)博士后流動(dòng)站。其中遺傳學(xué)為國(guó)家重點(diǎn)學(xué)科。復(fù)旦生命科學(xué)院擁有一批設(shè)備先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室,許多科研工作處于國(guó)內(nèi)外相應(yīng)領(lǐng)域的前沿,并取得了具有國(guó)際、國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平的成果。學(xué)院在科研工作中十分注重國(guó)際科技交流與合作,多方位地拓展與世界各地大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)的科研合作和學(xué)術(shù)交流。先后與美國(guó)、德國(guó)、英國(guó)、日本、比利時(shí)、香港等十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的機(jī)構(gòu)建立了友好合作關(guān)系。學(xué)院每年經(jīng)常舉辦國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議。與此同時(shí),學(xué)院遺傳工程國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是上海市生命科 學(xué)中心的依托單位之一。學(xué)院還與中科院各有關(guān)研究所兄弟院校、上海及國(guó)內(nèi)的許多科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作,以期取得優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),共同發(fā)展的效果。 (二) 第四軍醫(yī)大學(xué)分子生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是總后勤部衛(wèi)生部列為首批 25個(gè)全軍重點(diǎn)醫(yī)學(xué)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室之一, 1995 年又被總后勤部批準(zhǔn)全軍重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。1997 年被國(guó)家計(jì)委批準(zhǔn)為“ 211 工程”重點(diǎn)建設(shè)實(shí)驗(yàn)室。歷任學(xué)術(shù)帶頭人為鄭集教授、蘇成芝教授、王成濟(jì)教授、陳蘇民教授及藥立波教授。其任務(wù)是面向 21世紀(jì),為全軍培養(yǎng)具有現(xiàn)代生物化學(xué)與分子生物學(xué)的高級(jí)專業(yè)人才,并承擔(dān)軍隊(duì)和國(guó)家的高層次研究課題 任務(wù),成為國(guó)家和軍隊(duì)出成果、出人才的重要專業(yè)基地。經(jīng)多年建設(shè),培養(yǎng)了一批熟悉并能應(yīng)用分子生物學(xué)理論和技術(shù)的人才,已形成一支年齡結(jié)構(gòu)、學(xué)歷結(jié)構(gòu)、職稱結(jié)構(gòu)、人員數(shù)量較為合理的人才隊(duì)伍。自 1981 年以來(lái),培養(yǎng)了研究生 118 名,其中博士 57 名、碩士 61 名,是全軍培養(yǎng)研究生最多的專業(yè)學(xué)位授權(quán)點(diǎn)。在科研方面,曾獲得國(guó)家“ 863”計(jì)劃 2 項(xiàng);軍隊(duì)“九五”攻關(guān) 1 項(xiàng);國(guó)家自然科學(xué)基金 11 項(xiàng);軍隊(duì)青年基金 2 項(xiàng)。同時(shí),廣泛與國(guó)際國(guó) 內(nèi)建立合作關(guān)系,如與美國(guó) NIHNCIFCRDCABL 實(shí)驗(yàn)室在基因表達(dá)調(diào)控研究上密切協(xié)作;與日本國(guó) 重點(diǎn)分子生物學(xué)研究室、京都大學(xué)本庶佑教授在抗體基因研究上有密切的人員和學(xué)術(shù)交往,本庶佑教授為本??妥淌冢慌c美國(guó) La Jolla Institute for Allergy and Immunology 川上敏明教授在信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)研究領(lǐng)域有密切合作;與香港大學(xué)在疾病基因篩選方面建立了密切合作關(guān)系并聘請(qǐng)孔祥復(fù)教授為客座教授;與美國(guó)董子綱教授了簽訂了成立“信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)研究中心”的協(xié)議;法國(guó)科學(xué)院韓家驥教授資助建立了圖書(shū)資料室。 四、超群公司技術(shù)創(chuàng)新體系的特點(diǎn) 從公司的研究機(jī)構(gòu)設(shè)置和研究方向可以看出公司技術(shù)創(chuàng) 新體系的特點(diǎn)有以下幾個(gè)方面: 高效的管理機(jī)構(gòu)和完善的專家機(jī)制 管理和效率是企業(yè)的生命,合理的管理是高效益的前提。作為高科技公司,科研和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)是企業(yè)發(fā)展的根本。如何能發(fā)揮科技人員的積極性、讓科技人員潛心從事科研和產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),是科研管理的核心問(wèn)題。為了達(dá)到這一目標(biāo),公司成立專門“技術(shù)開(kāi)發(fā)部”,實(shí)施對(duì)科研的管理,包括技術(shù)咨詢、信息查詢、技術(shù)論證、后勤服務(wù),最大限度保證科研人員的工作時(shí)間和精力、使科研產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)更具合理性和有效性。 專家機(jī)制是保證研究開(kāi)發(fā)產(chǎn)品可行性的前提條件,公司從研究項(xiàng)目開(kāi)始就組織專家論證,包括項(xiàng)目可行性、項(xiàng)目研究成果、項(xiàng)目生產(chǎn)等諸多方面。公司不但有顧問(wèn)專家委員會(huì)提供技術(shù)咨詢、論證,而且還有技術(shù)開(kāi)發(fā)部對(duì)項(xiàng)目的具體管理,從產(chǎn)品的各個(gè)方面對(duì)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)提供技術(shù)保障。 獨(dú)立的研究機(jī)構(gòu)和特色的研究開(kāi)發(fā)方向 研究機(jī)構(gòu)是企業(yè)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和企業(yè)發(fā)展?jié)摿Φ谋WC,為發(fā)展企業(yè)的高科技事業(yè),公司投資建立了專門的生物技術(shù)研究所。 超群生物工程研究所為獨(dú)立的研究開(kāi)發(fā)單位,配備有齊全的研究設(shè)備,聘請(qǐng)了一大批高 技術(shù)人才。目前,研究所的專職研究人員達(dá) 15 人,專家教授達(dá) 5 人。除分子生物學(xué)研究方面的專家外,尚有臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和電子學(xué)等方面的專業(yè)人才。這樣賦予研究所強(qiáng)大的研究開(kāi)發(fā)實(shí)力,根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略,研究所逐步形成了兩個(gè)主要研究方向:基因芯片和基因工程產(chǎn)品的研究與開(kāi)發(fā)。除此之外,研究所還從事前瞻性的研究工作,如具有藥用價(jià)值新基因的研究與開(kāi)發(fā),為企業(yè)的后續(xù)發(fā)展做準(zhǔn)備。 全方位的合作機(jī)制 合作也是企業(yè)獲得高技術(shù)的途徑之一,雖然企業(yè)建立了自己的研究所,但是企業(yè)不可能投資生物技術(shù)研究的各個(gè)方面。從企業(yè) 發(fā)展角度出發(fā),企業(yè)與復(fù)旦大 學(xué)生命科學(xué)院和第四軍醫(yī)大學(xué)分子生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建立了密切的合作關(guān)系,包括項(xiàng)目技術(shù)咨詢、項(xiàng)目論證與具體項(xiàng)目的合作等多方面的合作。這種合作不但提高了公司的技術(shù)力量,同時(shí)也可以加快產(chǎn)品的研究進(jìn)度,體現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的公司發(fā)展道路。 除此之外,企業(yè)還與國(guó)內(nèi)外其它單位建立了松散的技術(shù)合作關(guān)系,如中國(guó)北方人類基因組研究中心、美國(guó) Affymetrix 公司等,對(duì)公司的后續(xù)發(fā)展有不可估量的作用。 產(chǎn)品研發(fā)管理 超群公司作為高科技企業(yè),堅(jiān)持以高新技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)為主,走 集團(tuán)化、生物制藥開(kāi)發(fā)的道路, 在產(chǎn)品的研發(fā)過(guò)程中形成了具有本公司特色的產(chǎn)品發(fā)展管理制度和嚴(yán)密的質(zhì)量控制措施。 富有特色的產(chǎn)品發(fā)展管理制度 在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)上,公司致力于走自我發(fā)展的道路,建立自己的生物工程研究所,開(kāi)發(fā)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),不但有本單位技術(shù)開(kāi)發(fā)部的調(diào)研,同時(shí)還有顧問(wèn)專家委員會(huì)的評(píng)議和審查,保證產(chǎn)品的研發(fā)起點(diǎn)高、規(guī)劃長(zhǎng)遠(yuǎn)。如基因芯片項(xiàng)目,在國(guó)內(nèi)尚未起步的時(shí)候,超群公司經(jīng)反復(fù)論證,投資 800 萬(wàn)元進(jìn)行研究。歷時(shí) 3 年,終于取得了國(guó)內(nèi)第一家 DNA(基因)芯片醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,證明 這項(xiàng)投資是非常明智的選擇。同時(shí)公司還廣泛與科研院所合作,從中獲得先進(jìn)的技術(shù),發(fā)展公司的事業(yè)。如與復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院、第四軍醫(yī)大學(xué)分子生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室聯(lián)手,走產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的道路,結(jié)果也表明這些合作是非常成功的。 在研發(fā)項(xiàng)目的管理上實(shí)行“項(xiàng)目管理完全責(zé)任制”,即從儀器設(shè)備的購(gòu)買、人員分工、合格產(chǎn)品的出廠等均由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人全權(quán)負(fù)責(zé)。項(xiàng)目審查實(shí)行“專家責(zé)任制”,對(duì)項(xiàng)目的研究進(jìn)展、研究成果、生產(chǎn)工藝以及產(chǎn)品檢驗(yàn)等均通過(guò)專家審查論證,從而保證項(xiàng)目的有效實(shí)施。 嚴(yán)密的研發(fā)質(zhì)量控制措施 公司在研發(fā)過(guò)程中積累了大量的經(jīng)驗(yàn),為確保研發(fā)質(zhì)量,制訂了一系列的措施。 a.技術(shù)成果可轉(zhuǎn)化性的論證 主要從技術(shù)成果自身角度出發(fā),論證其可轉(zhuǎn)化性,即該技術(shù)成果是否能產(chǎn)業(yè)化,產(chǎn)業(yè)化的周期有多長(zhǎng)。 b.制訂產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃 對(duì)于經(jīng)過(guò)論證的項(xiàng)目盡快制訂發(fā)展計(jì)劃,設(shè)計(jì)工藝方案。 c.產(chǎn)品開(kāi)發(fā)各階段的評(píng)審和驗(yàn)證 產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)包括以下幾個(gè)階段:實(shí)驗(yàn)室、小試、中試、小規(guī)模試生產(chǎn)。組織好這幾個(gè)階段的評(píng)審和驗(yàn)證是確保研發(fā)過(guò)程質(zhì)量的關(guān)鍵。 在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的各階段不斷完善工藝流程 ,找出最佳工藝;制訂出產(chǎn)品使用手冊(cè)和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)手冊(cè),并由專業(yè)人員把關(guān)。 d.大規(guī)模生產(chǎn) 規(guī)模生產(chǎn)的設(shè)備必須與試生產(chǎn)設(shè)備的技術(shù)參數(shù)完全相同,從硬件上保證產(chǎn)品質(zhì)量;制訂一系列的生產(chǎn)管理準(zhǔn)則,從管理和生產(chǎn)兩方面保證產(chǎn)品質(zhì)量;生產(chǎn)過(guò)程中由專業(yè)質(zhì)檢人員負(fù)責(zé)一線質(zhì)量檢測(cè),按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。 先進(jìn)的技術(shù)開(kāi)發(fā)、測(cè)試設(shè)備 目前,公司除已完成肝炎診斷 DNA(基因) (基因
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