【文章內容簡介】 的研究經費、積極提高自己的研究水平，使得公司的研究力量不斷加強，取得了較好的研究成果，并具有很強的后續(xù)開發(fā)能力。已經形成了科企結合，以科研為依托，以市場為導向的高 科技企業(yè)研究開發(fā)體系。 技術開發(fā)機構設置 公司技術開發(fā)機構設置如下圖： 技術開發(fā)部 超群生物工程研究所 顧問專家委員會 基因芯片研究室 基因工程研究室 中藥研究室 化學藥品研究室 技術合作單位 董事會 第 四 軍 醫(yī) 大 學 復 旦 大 學 生 命 科 學院 中 國 醫(yī) 學 科 學院 北 京 醫(yī) 科 大 學 軍 事 醫(yī) 學 科 學院 國家計生委研究所 國家人類基因組北方研究中心 董事會 董事會負責確定公司的產業(yè)發(fā)展方向，規(guī)劃新產品的研究與開發(fā)，確保企業(yè)具有超前的創(chuàng)新意識和保持持續(xù)的創(chuàng)新能力。 顧問專家委員會 顧問專家委員會是公司董事會的技術咨詢參謀機構，由國內外有關方面的同行專家、教授組成。公司聘請了上海復旦大學生命科學院、中國醫(yī)學科學院、北京醫(yī)科大學、軍事醫(yī)學科學院和第四軍醫(yī)大學等單位的生物技術專家作為顧問，負責對技術產品開發(fā)方案、新技術產品引進等問題進行咨詢、審議和論證。 技術開發(fā)部 技術開發(fā)部是公司的技術管理、決策、 服務部門。該部門由技術專家和管理專家組成，其職能包括： 1. 跟蹤國內外最新技術信息； 2. 審批年度產品開發(fā)或引進計劃； 3. 審議項目方案設計和項目完成情況； 4. 提供技術服務； 5. 人才培養(yǎng)的組織與實施； 6. 技術戰(zhàn)略與目標提案 除此之外，技術開發(fā)部下屬有中藥研究室和化學藥品研究室。中藥研究室主要從事中藥新產品的引進與可靠性技術論證，逐步走向中藥新產品的研究與開發(fā)?；瘜W藥品研究室主要從事新化學藥品的引進、吸收與技術檢驗，逐步走向新藥品的研究與開發(fā)，這一部分將保留在陜西超群科技股份公司中。 超群生物工程研究所 超群生物工程研究所成立于 1998 年，是公司生物產品研究開發(fā)的具體實施單位。在短短 4 年時間內，研究所從無到有，迅速發(fā)展壯大。目前研究所不但配備有齊全的研究設備，而且聘請了一大批高技術人才，使研究所成為真正具有研究開發(fā)實力的機構，這部分將隨著 XX 股份公司的組建轉移到新公司中去。 為保證科研人員的時間和精力，研究所的行政管理職能移交技術開發(fā)部，從而使研究所的職責簡單明確，其職責就是提交年度研究計劃和實施研究計劃。根據(jù)公司產業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和主要方向，研究所將主要技術力量放在生物 技術研究方面，并設立了兩個主要研究室，基因芯片研究室和基因工程研究室。 超群生物工程研究所同時也是對外合作的窗口，不但是外部新技術和新產品引進、消化、吸收的場所，也是對外提供技術的場所。 基因芯片研究室：基因芯片研究室從事基因芯片的研究與開發(fā)，重點方向為臨床診斷用基因芯片，已經成功開發(fā)出肝炎診斷基因芯片。目前在職研究人員共6 人，其中博士以上研究人員 2 人。 基因工程研究室：基因工程研究室從事基因工程產品的研究與開發(fā)，重點方向為基因工程藥物，所開發(fā)的“重組人血管生長素”已經進入中試階段。目前在 職研究人員 4 人，博士以上研究人員 3 人。 二、公司技術開發(fā)后續(xù)創(chuàng)新能力 后續(xù)創(chuàng)新能力是公司的生命源泉。公司的后續(xù)創(chuàng)新能力取決于兩個方面的因素：一是科技人員的素質和科技創(chuàng)新能力；二是公司的管理和資金的投入。在科技人員方面公司不但擁有自己的高素質研究隊伍，而且還非常注重引進科技人才、培養(yǎng)科技人才。在公司管理和科研投入方面，公司不但非常關注高技術的發(fā)展動向，提出相適應的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，同時加大科技投入，并不斷將科技產品轉化為市場產品，從而保證科技發(fā)展的潛力。 公司目前發(fā)展的主要方向是基因芯片和基 因重組產品。在基因芯片方面，正在啟動遺傳病診斷基因芯片研究項目。 我國每年 20xx 萬的新生人口中，有 %伴有不同種類的先天缺陷，這是直接關系到我國人口素質的一個重大問題，為此，國家計生委啟動出生缺陷干預工程，對新生人口進行遺傳病篩查。但是，依靠傳統(tǒng)的生化手段很難完成這樣一個巨大工程，基因芯片技術是解決這一問題的有效途徑。公司已經與國家計生委合作，研究遺傳病篩查基因芯片，為提高我國人口 素質做出貢獻。目前已經確定 4 大類 30 種遺傳病的基因芯片篩查方案，預計在20xx 年年底即可完成產品的開發(fā)和實驗。 在生物工程 產品研究方面，已經有兩種基因工程產品進入中試階段，其中血管生長素為公司自主開發(fā)產品，骨形成蛋白（骨生長素）為合作開發(fā)產品。該兩種產品具有極大的市場前景。為了保持公司的可持續(xù)發(fā)展?jié)摿?，公司在生物工程產品開發(fā)方面非常注重前瞻性研究項目，和 國家人類基因組北方研究中心建立合作關系， 投資人類疾病相關基因的功能研究，試圖從中尋找具有藥用價值的新基因，開發(fā)新型基因工程藥物。 三、主要技術合作單位簡介 復旦大學生命科學院和第四軍醫(yī)大學分子生物學重點實驗室是公司在國內的主要技術合作單位，無論是在生物芯片研究領域還 是在基因工程產品研究領域，均建立了密切的合作關系。這種合作不但可以提高公司的技術力量，同時也可以加快產品的產業(yè)化進度，體現(xiàn)產、學、研相結合的公司發(fā)展道路。 （一） 復旦大學生命科學院：成立于 1986 年，共有教職員工 207 名，由 5個系、 1 個研究所、 1 個國家重點實驗室、 1 個中心組成。分別是：環(huán)境和資源生物學系、生理和生物物理學系、生物化學系、微生物學和微生物工程學系、遺傳學和遺傳工程系、遺傳學研究所、遺傳工程國家重點實驗室、生物技術中心。現(xiàn)有動物學、植物學、微生物學、生物物理學和遺傳學 5 個博士點；含上 述 5個學科，還有生態(tài)學、生物化學和分子生物學、神經生物學等共 8 個碩士點，同時還設有生物學博士后流動站。其中遺傳學為國家重點學科。復旦生命科學院擁有一批設備先進的實驗室，許多科研工作處于國內外相應領域的前沿，并取得了具有國際、國內先進水平的成果。學院在科研工作中十分注重國際科技交流與合作，多方位地拓展與世界各地大學、研究機構的科研合作和學術交流。先后與美國、德國、英國、日本、比利時、香港等十多個國家和地區(qū)的機構建立了友好合作關系。學院每年經常舉辦國際學術會議。與此同時，學院遺傳工程國家重點實驗室是上海市生命科 學中心的依托單位之一。學院還與中科院各有關研究所兄弟院校、上海及國內的許多科研機構進行合作，以期取得優(yōu)勢互補，共同發(fā)展的效果。 （二） 第四軍醫(yī)大學分子生物學重點實驗室是總后勤部衛(wèi)生部列為首批 25個全軍重點醫(yī)學專業(yè)實驗室之一， 1995 年又被總后勤部批準全軍重點實驗室。1997 年被國家計委批準為“ 211 工程”重點建設實驗室。歷任學術帶頭人為鄭集教授、蘇成芝教授、王成濟教授、陳蘇民教授及藥立波教授。其任務是面向 21世紀，為全軍培養(yǎng)具有現(xiàn)代生物化學與分子生物學的高級專業(yè)人才，并承擔軍隊和國家的高層次研究課題 任務，成為國家和軍隊出成果、出人才的重要專業(yè)基地。經多年建設，培養(yǎng)了一批熟悉并能應用分子生物學理論和技術的人才，已形成一支年齡結構、學歷結構、職稱結構、人員數(shù)量較為合理的人才隊伍。自 1981 年以來，培養(yǎng)了研究生 118 名，其中博士 57 名、碩士 61 名，是全軍培養(yǎng)研究生最多的專業(yè)學位授權點。在科研方面，曾獲得國家“ 863”計劃 2 項；軍隊“九五”攻關 1 項；國家自然科學基金 11 項；軍隊青年基金 2 項。同時，廣泛與國際國 內建立合作關系，如與美國 NIHNCIFCRDCABL 實驗室在基因表達調控研究上密切協(xié)作；與日本國 重點分子生物學研究室、京都大學本庶佑教授在抗體基因研究上有密切的人員和學術交往，本庶佑教授為本校客座教授；與美國 La Jolla Institute for Allergy and Immunology 川上敏明教授在信號轉導研究領域有密切合作；與香港大學在疾病基因篩選方面建立了密切合作關系并聘請孔祥復教授為客座教授；與美國董子綱教授了簽訂了成立“信號轉導研究中心”的協(xié)議；法國科學院韓家驥教授資助建立了圖書資料室。 四、超群公司技術創(chuàng)新體系的特點 從公司的研究機構設置和研究方向可以看出公司技術創(chuàng) 新體系的特點有以下幾個方面： 高效的管理機構和完善的專家機制 管理和效率是企業(yè)的生命，合理的管理是高效益的前提。作為高科技公司，科研和產品開發(fā)是企業(yè)發(fā)展的根本。如何能發(fā)揮科技人員的積極性、讓科技人員潛心從事科研和產品的開發(fā)，是科研管理的核心問題。為了達到這一目標，公司成立專門“技術開發(fā)部”，實施對科研的管理，包括技術咨詢、信息查詢、技術論證、后勤服務，最大限度保證科研人員的工作時間和精力、使科研產品的開發(fā)更具合理性和有效性。 專家機制是保證研究開發(fā)產品可行性的前提條件，公司從研究項目開始就組織專家論證，包括項目可行性、項目研究成果、項目生產等諸多方面。公司不但有顧問專家委員會提供技術咨詢、論證，而且還有技術開發(fā)部對項目的具體管理，從產品的各個方面對產品的開發(fā)提供技術保障。 獨立的研究機構和特色的研究開發(fā)方向 研究機構是企業(yè)產品開發(fā)和企業(yè)發(fā)展?jié)摿Φ谋ＷC，為發(fā)展企業(yè)的高科技事業(yè)，公司投資建立了專門的生物技術研究所。 超群生物工程研究所為獨立的研究開發(fā)單位，配備有齊全的研究設備，聘請了一大批高 技術人才。目前，研究所的專職研究人員達 15 人，專家教授達 5 人。除分子生物學研究方面的專家外，尚有臨床醫(yī)學、藥學和電子學等方面的專業(yè)人才。這樣賦予研究所強大的研究開發(fā)實力，根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略，研究所逐步形成了兩個主要研究方向：基因芯片和基因工程產品的研究與開發(fā)。除此之外，研究所還從事前瞻性的研究工作，如具有藥用價值新基因的研究與開發(fā)，為企業(yè)的后續(xù)發(fā)展做準備。 全方位的合作機制 合作也是企業(yè)獲得高技術的途徑之一，雖然企業(yè)建立了自己的研究所，但是企業(yè)不可能投資生物技術研究的各個方面。從企業(yè) 發(fā)展角度出發(fā)，企業(yè)與復旦大 學生命科學院和第四軍醫(yī)大學分子生物學重點實驗室建立了密切的合作關系，包括項目技術咨詢、項目論證與具體項目的合作等多方面的合作。這種合作不但提高了公司的技術力量，同時也可以加快產品的研究進度，體現(xiàn)產、學、研相結合的公司發(fā)展道路。 除此之外，企業(yè)還與國內外其它單位建立了松散的技術合作關系，如中國北方人類基因組研究中心、美國 Affymetrix 公司等，對公司的后續(xù)發(fā)展有不可估量的作用。 產品研發(fā)管理 超群公司作為高科技企業(yè)，堅持以高新技術產品研發(fā)為主，走 集團化、生物制藥開發(fā)的道路， 在產品的研發(fā)過程中形成了具有本公司特色的產品發(fā)展管理制度和嚴密的質量控制措施。 富有特色的產品發(fā)展管理制度 在產品開發(fā)上，公司致力于走自我發(fā)展的道路，建立自己的生物工程研究所，開發(fā)有自主知識產權的產品。新產品的開發(fā)，不但有本單位技術開發(fā)部的調研，同時還有顧問專家委員會的評議和審查，保證產品的研發(fā)起點高、規(guī)劃長遠。如基因芯片項目，在國內尚未起步的時候，超群公司經反復論證，投資 800 萬元進行研究。歷時 3 年，終于取得了國內第一家 DNA（基因）芯片醫(yī)療器械生產許可證，證明 這項投資是非常明智的選擇。同時公司還廣泛與科研院所合作，從中獲得先進的技術，發(fā)展公司的事業(yè)。如與復旦大學生命科學院、第四軍醫(yī)大學分子生物學重點實驗室聯(lián)手，走產、學、研相結合的道路，結果也表明這些合作是非常成功的。 在研發(fā)項目的管理上實行“項目管理完全責任制”，即從儀器設備的購買、人員分工、合格產品的出廠等均由項目負責人全權負責。項目審查實行“專家責任制”，對項目的研究進展、研究成果、生產工藝以及產品檢驗等均通過專家審查論證，從而保證項目的有效實施。 嚴密的研發(fā)質量控制措施 公司在研發(fā)過程中積累了大量的經驗，為確保研發(fā)質量，制訂了一系列的措施。 a．技術成果可轉化性的論證 主要從技術成果自身角度出發(fā)，論證其可轉化性，即該技術成果是否能產業(yè)化，產業(yè)化的周期有多長。 b．制訂產品開發(fā)計劃 對于經過論證的項目盡快制訂發(fā)展計劃，設計工藝方案。 c．產品開發(fā)各階段的評審和驗證 產品的開發(fā)包括以下幾個階段：實驗室、小試、中試、小規(guī)模試生產。組織好這幾個階段的評審和驗證是確保研發(fā)過程質量的關鍵。 在產品開發(fā)的各階段不斷完善工藝流程 ，找出最佳工藝；制訂出產品使用手冊和產品質量監(jiān)測手冊，并由專業(yè)人員把關。 d．大規(guī)模生產 規(guī)模生產的設備必須與試生產設備的技術參數(shù)完全相同，從硬件上保證產品質量；制訂一系列的生產管理準則，從管理和生產兩方面保證產品質量；生產過程中由專業(yè)質檢人員負責一線質量檢測，按企業(yè)標準嚴把質量關。 先進的技術開發(fā)、測試設備 目前，公司除已完成肝炎診斷 DNA（基因） (基因