【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 局已經(jīng)責(zé)令其立即索要這部分供貨企業(yè)的法人委托書(shū)、質(zhì)量保證協(xié)議。（四）口腔義齒專項(xiàng)檢查檢查中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔科能夠提供“口腔定制式義齒”的加工企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、產(chǎn)品合格證，但有一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印不清，我局已經(jīng)要求該醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即重新索取。查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)的空腔科修復(fù)記錄，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠建立使用者檔案。（五）醫(yī)用超聲儀器、物理治療及康復(fù)設(shè)備、嬰兒培養(yǎng)箱 檢查中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠提供醫(yī)療器械注冊(cè)證、養(yǎng)護(hù)、維修、運(yùn)行記錄。此次共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)12家，突出問(wèn)題是醫(yī)療機(jī)構(gòu)更新醫(yī)療器械購(gòu)貨方資質(zhì)意識(shí)不夠，部分資質(zhì)過(guò)期，我局已經(jīng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改。此次檢查中未發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過(guò)期、失效、淘汰、不合格的醫(yī)療器械。三、落實(shí)《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》工作 2012年，我局制定了《某某市醫(yī)療器械召回管理工作制度》、《某某市醫(yī)療器械召回管理工作細(xì)則》，并以文件形式下發(fā)到轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位。并在其后的檢查中督促其建立健全企業(yè)、單位的醫(yī)療器械召回管理工作，現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位進(jìn)本已經(jīng)全部建立了醫(yī)療器械召回管理工作制度、領(lǐng)導(dǎo)小組、第一責(zé)任人，并配備專業(yè)人員落實(shí)工作。四、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)管我局于2月對(duì)轄區(qū)內(nèi)涉械企業(yè)、單位進(jìn)行了醫(yī)療器械負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員進(jìn)行了專門培訓(xùn)，其中醫(yī)療器械不良事件報(bào)告進(jìn)行了專門培訓(xùn)，并積極參加某某市食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告專門培訓(xùn)，通過(guò)培訓(xùn)，各單位、企業(yè)已經(jīng)開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)體系建設(shè)、完善報(bào)告機(jī)制、預(yù)警機(jī)制。五、健全企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)我局在2011年建立的電子企業(yè)誠(chéng)信體系的基礎(chǔ)上，2012年進(jìn)一步完善及健全，將經(jīng)營(yíng)企業(yè)的各項(xiàng)基本信息錄入系統(tǒng)，并將使用單位也列入了誠(chéng)信體系，加強(qiáng)了誠(chéng)信體系的覆蓋面，提高監(jiān)管效果，并將企業(yè)的不良行為歸入企業(yè)監(jiān)管檔案，做好電子存檔，彌補(bǔ)紙質(zhì)存檔的保存問(wèn)題，力爭(zhēng)將電子誠(chéng)信體系進(jìn)一步完善建全。2012年上半年，我局醫(yī)療器械監(jiān)督檢查共出動(dòng)車次輛，出動(dòng)檢查人員人次，檢查企業(yè)、單位家，立案2起，結(jié)案2起，沒(méi)收一次性使用醫(yī)療器械300余件，罰款人民幣2，000元。檢查中各企業(yè)、單位基本能夠按照法律法規(guī)經(jīng)營(yíng)、使用醫(yī)療器械。第五篇：食品藥品監(jiān)督管理局年終工作總結(jié)2013年，我局在市局的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和縣委、縣政府的大力支持下，堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，牢固樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，緊緊圍繞省、市局工作部署，立足xxxx實(shí)際，重監(jiān)管、抓隊(duì)伍，有效落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管各項(xiàng)工作?，F(xiàn)將我局的今年工作情況簡(jiǎn)要匯報(bào)如下：一、科學(xué)監(jiān)管，切實(shí)提高監(jiān)管工作水平（一）分解目標(biāo)任務(wù)。全市食品藥品安全監(jiān)管工作會(huì)后，局黨組高度重視，及時(shí)召開(kāi)會(huì)議傳達(dá)貫徹上級(jí)有關(guān)會(huì)議精神，并研究制定了縣局工作計(jì)劃和重點(diǎn)，出臺(tái)了《2013年工作任務(wù)分解表》對(duì)全年的工作進(jìn)行了細(xì)化分解，把工作量化分解到具體責(zé)任科、室，落實(shí)責(zé)任人和協(xié)辦人，做到了目標(biāo)、任務(wù)、責(zé)任三落實(shí)。（二）創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制。實(shí)行“條塊結(jié)合、分片監(jiān)管”的監(jiān)管責(zé)任模式，將由各業(yè)務(wù)科室分別負(fù)責(zé)專一監(jiān)管任務(wù)的監(jiān)管模式轉(zhuǎn)變?yōu)闃I(yè)務(wù)科室抓統(tǒng)籌，具體監(jiān)督檢查進(jìn)行分片包干、責(zé)任到人的監(jiān)管模式。一是在監(jiān)管對(duì)象上，將全縣所有監(jiān)管對(duì)象按區(qū)域分為8個(gè)責(zé)任片區(qū)，由全局包括領(lǐng)導(dǎo)在內(nèi)8名執(zhí)法人員，每人負(fù)責(zé)一個(gè)責(zé)任片區(qū)的日常檢查。二是在工作業(yè)務(wù)上，各片區(qū)負(fù)責(zé)人承擔(dān)片區(qū)內(nèi)“三品一械”的日常監(jiān)管職能。業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)對(duì)各自的業(yè)務(wù)職責(zé)進(jìn)行協(xié)調(diào)統(tǒng)籌，并根據(jù)全年工作安排，制訂相應(yīng)的監(jiān)管計(jì)劃，分解落實(shí)到各片區(qū)。各片區(qū)與業(yè)務(wù)科室建立信息共享機(jī)制，實(shí)現(xiàn)資源共享。二、強(qiáng)化監(jiān)督，切實(shí)保障藥械市場(chǎng)安全（一）抓整治。先后開(kāi)展了中藥飲片、義齒、中止妊娠藥品、兩打兩建、保健食品打四非等多項(xiàng)專項(xiàng)檢查，集中力量開(kāi)展好元旦、春節(jié)、“十八坂”、“兩會(huì)”等期間藥品市場(chǎng)的專項(xiàng)檢查，確保節(jié)日及特殊時(shí)期藥品市場(chǎng)安全。今年至今，累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法車輛96車（次），出動(dòng)執(zhí)法人員293人（次），檢查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)281家（次）。立案查處7起， 萬(wàn)元。（二）抓抽檢。按市局今年所下達(dá)的監(jiān)督抽檢計(jì)劃，在加強(qiáng)日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查的同時(shí)，加大抽樣工作力度，不斷擴(kuò)大抽檢品種覆蓋率，結(jié)合日常監(jiān)管信息有針對(duì)性地開(kāi)展抽檢工作。全年共完成藥品監(jiān)督抽樣送檢114批，完成計(jì)劃100%。截至12月4日，已收到藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)95份，合格93個(gè)，不合格2個(gè)，％，％。（三）抓廣告監(jiān)測(cè)。安排專人分別負(fù)責(zé)保健食品和藥品、醫(yī)療器械違法廣告的監(jiān)測(cè)。先后發(fā)現(xiàn)了修利膠囊違法保健食品廣告、苗祖黑老骨等違法醫(yī)療器械廣告2例，均已及時(shí)移送工商部門。目前，我縣藥品、醫(yī)療器械廣告市場(chǎng)秩序?qū)崿F(xiàn)了明顯好轉(zhuǎn)。（四）抓“兩網(wǎng)”。在扎實(shí)推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作中，我們突出了“兩個(gè)重點(diǎn)”：重點(diǎn)規(guī)范農(nóng)村衛(wèi)生院藥房管理，嚴(yán)格要求正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)藥械和不使用過(guò)期失效藥械；重點(diǎn)加強(qiáng)協(xié)管員的培訓(xùn)和指導(dǎo)，通過(guò)培訓(xùn)，進(jìn)一步加強(qiáng)了農(nóng)村藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，提升了藥品安全協(xié)管員的協(xié)管能力。（五