食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械專項檢查工作總結(jié)范文大全-資料下載頁
2025-10-16 13:58本頁面
【正文】 執(zhí)法回訪、行風(fēng)監(jiān)督員會議、下基層蹲點調(diào)研等工作完善監(jiān)督機制，深化自查自糾，切實提高工作作風(fēng)。積極落實機構(gòu)改革工作。認(rèn)真貫徹落實好省、市、縣有關(guān)機構(gòu)改革文件精神和部署要求，積極做好相關(guān)協(xié)調(diào)落實工作，加快推進食品藥品安全機構(gòu)改革，盡快理順食品藥品安全監(jiān)督管理體系。同時，加強現(xiàn)有隊伍的教育管理工作，做到隊伍不亂、工作不斷、人心不散，以寬廣的胸懷和積極的心態(tài)迎接新一輪機構(gòu)改革的到來，共同揭開食品藥品監(jiān)管新的一頁。（二）抓基礎(chǔ)規(guī)范，不斷提升藥品質(zhì)量安全管理水平。以新版GMP、GSP實施為契機，全面規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為，加大醫(yī)療機構(gòu)用藥監(jiān)管力度，進一步藥房藥庫規(guī)范化管理水平，確保群眾用藥用械安全有效。著力“風(fēng)險管理”機制建設(shè)，強化生產(chǎn)源頭監(jiān)管。認(rèn)真按照藥品生產(chǎn)企業(yè)實際和主要質(zhì)量風(fēng)險點，制訂日常監(jiān)管工作計劃，強化藥品生產(chǎn)企業(yè)原輔料和藥包材進貨、工藝處方、委托生產(chǎn)和檢驗等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管。并通過增加檢查頻次，實施常態(tài)化、貼近式管理，變靜態(tài)監(jiān)管為動態(tài)監(jiān)管，切實降低和消除風(fēng)險隱患，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全有效。加強日常監(jiān)管，繼續(xù)規(guī)范藥品經(jīng)營使用行為。一是開展藥店規(guī)范化清理整頓工作。圍繞新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的實施，嚴(yán)格GSP檢查標(biāo)準(zhǔn)，進一步規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，全面提高藥品經(jīng)營質(zhì)量。特別是要進一步對藥品購銷渠道、店容店貌、從業(yè)人員管理、證照公示、設(shè)置監(jiān)督臺等方面進行集中整治。二是繼續(xù)推進醫(yī)療機構(gòu)藥房藥庫規(guī)范化建設(shè)工作。要結(jié)合這幾年醫(yī)療機構(gòu)提升改造工程，加強對藥房藥庫設(shè)置與日常藥事管理的監(jiān)督管理，進一步提升藥械使用規(guī)范化水平。三是多措并舉進一步加強含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)管。按照含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的相關(guān)文件精神,加強含麻黃堿復(fù)方制劑管理，進一步提升企業(yè)責(zé)任意識，確保做到嚴(yán)審核、嚴(yán)銷售和嚴(yán)登記。以信息化建設(shè)為重要抓手，不斷強化監(jiān)管效能。一是進一步提高“三品一械”遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)在我縣的應(yīng)用水平，在全縣藥店已經(jīng)全面完成系統(tǒng)安裝調(diào)試的基礎(chǔ)上，加強對各個藥店實施電子監(jiān)管的監(jiān)督檢查，確保系統(tǒng)能夠有效運轉(zhuǎn)，各企業(yè)數(shù)據(jù)能及時正常上傳，以切實提升監(jiān)管效能；二是繼續(xù)發(fā)揮我縣藥品監(jiān)管、藥品協(xié)管兩大以及我局移動短信平臺的作用，建立完善藥監(jiān)機關(guān)與監(jiān)管相對人之間的常態(tài)化的信息溝通渠道，實現(xiàn)上下聯(lián)系通暢、信息傳遞及時的目的。完善網(wǎng)絡(luò)和機制建設(shè)，進一步提升藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平。一是根據(jù)新制訂的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理規(guī)定，加強藥監(jiān)與衛(wèi)生部門的密切配合，進一步形成合力，同時，根據(jù)人員變動，對縣ADR/MDR監(jiān)測人員和職責(zé)進行了調(diào)整和充實；二是修訂相應(yīng)的管理制度和考評辦法，進一步完善監(jiān)測報告工作機制和獎懲激勵機制，增強相關(guān)工作人員的工作積極性和主動性；三是擴大監(jiān)測報告覆蓋面，在業(yè)已建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院直報系統(tǒng)的同時，加強對藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)測工作的督促指導(dǎo)，提升我縣藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測水平。認(rèn)真履行保健食品安全監(jiān)管。切實履行保健食品安全監(jiān)管職能，貫徹落實好省市局工作部署，加大保健食品監(jiān)管力度。結(jié)合打擊保健食品違法添加等專項整治行動，對藥店經(jīng)營保健食品的經(jīng)營品種進行全面清查，嚴(yán)厲查處違法保健食品廣告和以公益講座、免費體檢等形式銷售假冒偽劣保健食品的行為，規(guī)范保健食品市場秩序。深入開展專項整治，始終保持嚴(yán)打高壓態(tài)勢。根據(jù)省、市局的統(tǒng)一部署及我縣藥品市場存在的具體問題和群眾反映熱點，繼續(xù)開展含麻黃堿復(fù)方制劑、終止妊娠藥品、非藥品冒充藥品、中藥飲片、疫苗等重點品種的藥品專項整治和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為，從藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)實施全方位、多角度的監(jiān)控和規(guī)范整治，維護市場良好秩序。繼續(xù)抓好行政許可提速增效，進一步服務(wù)地方藥業(yè)發(fā)展。把行政許可作為本局一個重要的服務(wù)窗口，進一步優(yōu)化和提升服務(wù)水平。在行政許可過程中，做到主動熱情服務(wù)，微笑接待；嚴(yán)格執(zhí)行一次性告知制度，方便辦事不折騰；嚴(yán)格按照公開承諾的時限、程序和內(nèi)容辦理行政許可事項，做到依法許可；嚴(yán)格做到廉潔自律，公開、公正辦事，堅決杜絕吃、拿、卡、要等違法違紀(jì)行為。（三）抓科普宣傳，不斷提高公眾飲食用藥安全意識。把食品藥品安全宣傳教育作為監(jiān)管工作的重要組成部分，采取多種形式、多種手段，深入開展食品藥品安全有關(guān)法律、法規(guī)、科普知識的宣傳活動。充分利用《梅城報》、xxxx電視臺等縣內(nèi)主流媒體，組織開展好 “食品安全宣傳周”、“安全用藥月”、“食品藥品之窗’”等活動。在食品安全宣傳周、藥品安全宣傳月和 “”維權(quán)日等宣傳期間，通過設(shè)置展板、懸掛橫幅、發(fā)放資料、現(xiàn)場咨詢、發(fā)送短信等方式，加大食品安全“一法兩規(guī)”和食藥安全知識宣傳力度。深入普及食品藥品安全法律知識和科普知識，引導(dǎo)消費者樹立科學(xué)消費、理性消費、文明消費的理念，不斷增強公眾飲食用藥安全意識和自我維權(quán)的能力，積極營造安全、規(guī)范、有序的食品藥品消費環(huán)境。進一步宣傳12331藥品安全舉報投訴熱線，為廣大群眾參與監(jiān)督，實現(xiàn)食品藥品安全社會共治提供堅實基礎(chǔ)。
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