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5食品藥品監(jiān)督管理局工作總結(編輯修改稿)

2024-09-12 03:51 本頁面
 

【文章內容簡介】 非藥品冒充藥品專項整治。共出動執(zhí)法人員 140 余人次,檢查藥品經營企業(yè) 62 家,藥品使用單位 10 家,檢查篩選藥品1000 余品規(guī)。對婦炎寶、芥子杏仁膠囊、鹿血蛇蟻膠囊、藿香白芷丸等 30 個品種的假冒藥品予以查處。此消息《醫(yī)藥經濟報》予以登載。 開展了藥品購銷票據(jù)專項檢查。這次專項檢查共檢查了藥品批發(fā)企業(yè) 4 家,藥品零售企業(yè) 21 家。有 12 家藥品經營企業(yè)被責令改正, 1 家藥品經營企業(yè)因涉嫌從不具備藥品經營資格企業(yè)購進藥品被立案查處?!吨袊t(yī)藥報》、省局網分別登載此消息。 積極開展全省疫苗監(jiān)督檢查工作。根據(jù)鄂食藥監(jiān)函[2024]175 號通知要求,我局于 2024 年 5 月 20 日至 5 月 21 日在轄區(qū)內藥品批發(fā)企業(yè) xx 縣疾控中心開展了疫苗專項監(jiān)督檢查。共檢查了 4 家藥品批發(fā)企業(yè)、 1 家疫苗預防接種單位,均無違法違規(guī)行為。 開展了醫(yī)用氧專項檢查。共檢查醫(yī)用氧生產企業(yè)一家,醫(yī)療單位 11 家,針對生產企業(yè)人員培訓不足、醫(yī)用氧批號不規(guī)范以及生產管道色標不清楚等提出了整改意見 。對醫(yī)療機構醫(yī)用 第 7 頁 共 14 頁 氧購進記錄不完整的情況,我局專門定制了驗收記錄本,免費發(fā)給醫(yī)院,指導做好購進驗收工作。 藥品儲存條件專項檢查。共出動執(zhí)法人員 120 余人次,檢查藥品批發(fā)企業(yè) 4 家、藥品零售藥店 36 家、醫(yī)療機構 24 家。對于存在問題的 16 家藥品經營單位全部給予警告,并責令限期改正,對于 24 家醫(yī)療機構均責令其限期改正。 開展了終止妊娠藥品專項檢 查。今年 6 月初,集中對全縣 4 家批發(fā)企業(yè)和 30 家門診衛(wèi)生室進了專項檢查,發(fā)現(xiàn)藥品批發(fā)企業(yè)購銷臺帳不健全,為此我局專門制定統(tǒng)一格式,指導各企業(yè)完善。另外查出一家門診非法使用終止妊娠藥品,并立案查處。 開展了藥品生產經營使用單位藥品儲存條件專項檢查。我局于 7 月 10 日至 8 月 10 日,組織專班對轄區(qū)內 36 家藥品生產、經營、使用單位進行了藥品儲存條件專項檢查。此次專項檢查我局共出動執(zhí)法人員 86 人次,檢查藥品生產企業(yè) 1 家、藥品批發(fā)企業(yè) 4 家、藥品零售企業(yè) 23 家、藥品使用單位 8 家。通過此次專項檢查,發(fā)現(xiàn) 2 起未裝空 調違規(guī)行為, 3 起室溫達到 30℃以上未開空調違規(guī)行為。均下達了責令整改通知書。 (四)嚴格藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。今年以來,我局繼續(xù)加強藥品醫(yī)療器械不良反應(事件)監(jiān)測,深入藥品經營使用單位進行宣傳。目前已完成不良反應報告 108 例,其中包括 2 例醫(yī)療器械不良反應報告,全年任務是 108 份。 第 8 頁 共 14 頁 (五)加大藥品廣告監(jiān)測力度。我局完善藥品廣告監(jiān)督機制,加強對轄區(qū)媒體發(fā)布藥品廣告的日常監(jiān)測,并對上級局要求采取暫停銷售或下架處理行政強制措施的藥品認真進行了清查,監(jiān)測發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告 8 例,均已移送工商行政機關,對 一起在谷城電視臺作廣告的處方藥實行了暫停銷售的行政強制措施。 (六)認真受理落實舉報投訴工作。一年來共受理舉報投訴6 起。立案 1 起,反饋 6 起,反饋率 100%。 (七)行政審批和 gsp 認證。審批新開辦零售藥店 2 家。完成藥品經營許可證換證 9 家, gsp 認證 30 家。 gsp 跟蹤監(jiān)管 25家。通過兩證換發(fā),提高了準入條件,淘汰了 3 家零售藥店,全縣零售藥店基礎條件上了一個大臺階。 (八)藥品從業(yè)人員培訓。 2024 年 3 月 27 日,組織全縣所有藥品經營企業(yè)負責人、質管人員共 132 人進行了集中培訓,培訓 內容包括《藥品經營企業(yè)是藥品質量第一責任人》、《藥品經營票據(jù)管理》、《 XX 省藥品管理條例學習輔導》、《藥品分類管理》、《藥品不良反應報告》等。會上縣 88 家藥品經營企業(yè) 120 名從業(yè)
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