【文章內(nèi)容簡介】 和包裝規(guī)格。在國家未出臺規(guī)范 的基本藥物劑型和規(guī)格之前，我區(qū)每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規(guī)格原則上不超過2種，具體的劑型和規(guī)格由自治區(qū)衛(wèi)生廳確定并向社會公布。中標企業(yè)的基本藥物在出廠前，必須按規(guī)定在藥物最小銷售包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標識的電子監(jiān)管碼。（十三）建立基本藥物采購信息公開制度。自治區(qū)衛(wèi)生廳必須在一個采購周期結(jié)束后3日內(nèi)，主動向社會公布基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購價格、采購數(shù)量和中標企業(yè)基本信息，接受社會監(jiān)督，同時報衛(wèi)生部備案并抄送國務院醫(yī)改辦。鼓勵新聞媒體等社會各界對基本藥物采購過程進行監(jiān)督，營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。（十四）建立基本藥物價格監(jiān)測動態(tài)調(diào)整機制。自治區(qū)發(fā)展改革委要加強基本藥物價格監(jiān)測能力建設，加大成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測力度。完善自治區(qū)增補基本藥物定價方式，動態(tài)調(diào)整增補基本藥物指導價格水平。加強對基本藥物價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，依法查處各種價格違法行為。（十五）宣傳和促進合理用藥。自治區(qū)衛(wèi)生廳要加強對基層醫(yī)務人員的培訓和考核，盡快推進基本藥物臨床應用指南和處方集在基層的普遍使用，利用信息系統(tǒng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)務人員的用藥行為進行監(jiān)管。各地區(qū)、各有關部門要加大對基本藥物使用的宣傳力度，引導群眾轉(zhuǎn)變用藥習慣，促進醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)合理使用基本藥物。三、建立和規(guī)范基本藥物采購機制的工作要求建立和規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制是基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革的重要組成部分，各地區(qū)、各有關部門必須從大局出發(fā)，充分認識落實基本藥物采購機制的重要性和緊迫性，精心組織實施，確保我區(qū)醫(yī)改工作順利推進。（一）加強領導，做好協(xié)調(diào)配合工作?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購工作由自治區(qū)人民政府統(tǒng)一領導，并對基本藥物采購負總責。自治區(qū)藥品器械集中采購服務中心對基本藥物采購直接負責，要嚴格按照相關規(guī)定開展工作，保障基本藥物的質(zhì)量和供應，合理有效降低采購價格；自治區(qū)衛(wèi)生廳要加強對基本藥物采購機構(gòu)以及基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的監(jiān)管和指導，開展定期評估，確保基本藥物采購工作順利實 施；自治區(qū)財政廳要將基本藥物采購、抽驗、價格監(jiān)測經(jīng)費列入預算管理；自治區(qū)發(fā)展改革、人力資源社會保障、商務、工業(yè)和信息化、監(jiān)察、藥品監(jiān)管等部門和單位要各司其職，密切配合，加大支持力度，并加強對采購主體和采購全過程的監(jiān)督。各盟市、旗縣（市、區(qū)）衛(wèi)生部門要加強對政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購合同執(zhí)行情況的監(jiān)管。各旗縣（市、區(qū)）人民政府要加強對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用配備基本藥物和國庫集中收付工作的領導。通過各方努力，力爭在2011年3月底前完成2011的基本藥物采購工作。（二）嚴格考核，落實工作獎懲制度。自治區(qū)醫(yī)改領導小組要加強對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購日常工作的指導，對各地落實基本藥物采購機制情況進行考核，并定期向社會公布，考核結(jié)果與醫(yī)改“以獎代補”資金補助掛鉤。各地區(qū)、各有關部門要及時總結(jié)經(jīng)驗，積極完善配套措施，有效推進相關工作。（三）積極探索，創(chuàng)新工作思路?；舅幬锊少彊C制是一項全新的制度。各地區(qū)、各有關部門要通過現(xiàn)代物流等多種方式，進一步降低藥品流通成本，引導藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整。要堅持正確的輿論導向，制定周密的宣傳方案，為建立和規(guī)范基本藥物采購機制創(chuàng)造良好的輿論氛圍和社會環(huán)境。要密切跟蹤研究新情況、新問題，妥善處理因?qū)嵤┗舅幬锛胁少徱l(fā)的矛盾，不斷完善政策措施。二○一一年二月二十日第三篇：國務院辦0809公廳關于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制指導意見的通知0806國務院辦公廳關于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制指導意見的通知國辦發(fā)[2010]56號各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構(gòu)：《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的指導意見》已經(jīng)國務院同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實際認真貫徹執(zhí)行。國務院辦公廳二○一○年十一月十九日建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的指導意見建立國家基本藥物制度是惠及民生的重大制度創(chuàng)新，是近期醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點和難點。該項制度啟動實施以來，取得了明顯進展和初步效果，但也出現(xiàn)了一些新情況、新問題，突出表現(xiàn)在基本藥物招標采購不夠規(guī)范，采購價格沒有有效合理降低，一些地區(qū)部分藥品供應配送不及時，影響了基本藥物制度實施效果和群眾受益程度。為確?；舅幬镏贫软樌麑嵤?，現(xiàn)就建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制提出以下指導意見：一、建立和規(guī)范基本藥物采購機制的總體思路對實施基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種，下同)實行以省(區(qū)、市)為單位集中采購、統(tǒng)一配送。堅持政府主導與市場機制相結(jié)合，發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，招標和采購結(jié)合，簽訂購銷合同，一次完成采購全過程，最大限度地降低采購成本，促進基本藥物生產(chǎn)和供應。通過建立和規(guī)范基本藥物采購機制，實現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應及時，逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應保障體系，使群眾真正得到實惠。二、建立和規(guī)范基本藥物采購機制的主要措施(一)明確基本藥物采購的相關責任主體。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物在政府組織和調(diào)控下，通過市場競爭進行采購。省級衛(wèi)生行政部門是本省(區(qū)、市)基本藥物集中采購的主管部門，負責搭建省級集中采購平臺，確定具備獨立法人及采購資格的采購機構(gòu)開展基本藥物采購工作，并對基本藥物集中采購過程中采購機構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行管理和監(jiān)督，協(xié)調(diào)解決采購中出現(xiàn)的問題。各省(區(qū)、市)應充分利用現(xiàn)有藥品集中采購平臺和藥品集中采購機構(gòu)開展基本藥物采購工作。市(地)及以下不設采購平臺，不指定采購機構(gòu)?；舅幬锛胁少徠脚_為政府建立的非營利性網(wǎng)上采購系統(tǒng)，面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)提供藥品采購、配送、結(jié)算服務。省級衛(wèi)生行政部門確定的采購機構(gòu)利用基本藥物集中采購平臺開展基本藥物采購工作，負責平臺的使用、管理和維護?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與采購機構(gòu)簽訂授權或委托協(xié)議。采購機構(gòu)作為采購的責任主體，負責定期匯總本省(區(qū)、市)基本藥物采購需求，編制基本藥物采購計劃，實施基本藥物采購，并與藥品供應企業(yè)簽訂購銷合同，負責合同執(zhí)行。采購機構(gòu)在提供服務過程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)收取費用，采購機構(gòu)必要的工作經(jīng)費列入政府預算。衛(wèi)生、監(jiān)察等相關部門要切實加強對采購機構(gòu)的監(jiān)管?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照協(xié)議定期向采購機構(gòu)提出基本藥物用藥需求，并按協(xié)議約定及時付款。(二)合理編制基本藥物采購計劃。采購機構(gòu)定期匯總基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物需求，編制基本藥物集中采購計劃，按照臨床必需和基層實際確定基本藥物采購的具體劑型、規(guī)格、質(zhì)量要求，明確采購數(shù)量。要兼顧成人和兒童用藥需要。各省(區(qū)、市)衛(wèi)生行政部門要加強指導和協(xié)調(diào)。暫無法確定采購數(shù)量的省(區(qū)、市)可以通過單一貨源承諾方式進行采購，即對每種基本藥物(具體到劑型和規(guī)格)只選擇一家企業(yè)采購，使該企業(yè)獲得供貨區(qū)域內(nèi)該藥品全部市場份額，該供貨區(qū)域內(nèi)的所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物(具體到劑型和規(guī)格)只由這一家企業(yè)供應。(三)加強基本藥物市場價格調(diào)查。各省(區(qū)、市)衛(wèi)生行政和價格主管等相關部門要對基本藥物近三年市場實際購銷價格進行全面調(diào)查，包括社會零售藥店零售價格以及基本藥物制度實施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的實際進貨價格。市場實際購銷價格應作為基本藥物采購的重要依據(jù)，原則上集中采購價格不得高于市場實際購銷價格。衛(wèi)生部和國家發(fā)展改革委要收集匯總各地市場價格調(diào)查情況，建立基本藥物價格信息庫。采購機構(gòu)通過集中采購確定的采購價格(包括配送費用)即為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實際銷售價格。(四)明確基本藥物供貨主體。原則上用量大(具體標準由各省區(qū)市自行確定)的基本藥物直接向生產(chǎn)企業(yè)采購，由生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營企業(yè)進行配送或直接配送。用量小的基本藥物可以集中打包向藥品批發(fā)企業(yè)采購(含配送)。也可以向代理生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品的批發(fā)企業(yè)采購。無論采取哪種方式，供貨主體都要對藥品的質(zhì)量和供應一并負責。(五)區(qū)別情況分類采購。區(qū)分基本藥物的不同情況，采取不同的采購方式：——對獨家生產(chǎn)的基本藥物，采取與生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)進行單獨議價的方式進行采購。——對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，采用邀請招標、詢價采購或定點生產(chǎn)的方式采購。——對臨床常用且價格低廉(建議為日平均使用費用在3元以下的基本藥物，具體標準由各省區(qū)市自行確定)，或者經(jīng)多次采購價格已基本穩(wěn)定的基本藥物，采取邀請招標或詢價采購的方式采購?！獙舅幬镏械穆樽硭幤贰⒕袼幤?、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購?！渌舅幬锞鶓M行公開招標采購。招標中如出現(xiàn)企業(yè)投標價格均高于市場實際購銷價格，采購機構(gòu)應與投標企業(yè)依次進行單獨議價，均不能達成一致的，即宣布廢標。——對通過以上方式均未能采購到的基本藥物，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門同意，采購機構(gòu)可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購，或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點生產(chǎn)，并及時上報衛(wèi)生部和國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組辦公室(以下簡稱國務院醫(yī)改辦公室)備案。鼓勵各地探索省際聯(lián)合采購等多種方式，進一步降低基本藥物價格、保障供應。(六)堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理。基本藥物采購要遵循質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則。鼓勵各地采用“雙信封”的招標制度，即在編制標書時分別編制經(jīng)濟技術標書和商務標書，企業(yè)同時投兩份標書。經(jīng)濟技術標書主要對企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽，以及GMP(GSP)資質(zhì)認證、藥品質(zhì)量抽驗抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標進行評審，保證基本藥物質(zhì)量。只有經(jīng)濟技術標書評審合格的企業(yè)才能進入商務標書評審，商務標書評審由價格最低者中標。各地也可以通過設立資質(zhì)條件的方式，對投標企業(yè)進行篩選。還可以根據(jù)基本藥物質(zhì)量和價格等要素設計評分指標體系，對投標企業(yè)進行綜合評分。由省級衛(wèi)生行政部門會同采購機構(gòu)根據(jù)供貨主體和實際情況，合理設計本省(區(qū)、市)的具體招標辦法。采購機構(gòu)確定供貨企業(yè)后，供貨企業(yè)要將擬供貨的藥品樣品送省級食品藥品監(jiān)管部門備案。省級食品藥品監(jiān)管部門要加強對基本藥物質(zhì)量的抽驗，必要時將抽檢樣品與備案樣品進行比對，對質(zhì)量出現(xiàn)問題的按照有關規(guī)定懲處，并及時向社會公布。(七)充分聽取基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)意見。要發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理者和醫(yī)務工作者在基本藥物采購中的積極作用。在采購計劃制定、評標、談判等重要環(huán)節(jié)，要有相當比例的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理者和醫(yī)務人員代表參與，具體由各省級衛(wèi)生行政部門會同采購機構(gòu)根據(jù)實際情況確定。(八)簽訂基本藥物購銷合同。采購機構(gòu)代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂購銷合同，明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責任等，并負責合同的執(zhí)行。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以提出申請，由采購機構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂追加合同，各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。衛(wèi)生部會同相關部門要制定并推行標準合同文本。(九)嚴格基本藥物采購付款制度。各地要建立完善的基本藥物采購付款制度，并在購銷合同中明確付款程序和時間。供貨企業(yè)按照合同要求將藥品配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)后，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行交貨驗收并出具簽收單，采購機構(gòu)根據(jù)簽收單付款，原則上從交貨驗收合格到付款不得超過30日(具體天數(shù)要在合同中約定)。未能按時付款的，采購機構(gòu)要向企業(yè)支付違約金。采購機構(gòu)要設立專用賬戶，制定具體付款流程和辦法，對各基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物貨款進行統(tǒng)一支付。各地可以設立一定的基本藥物采購周轉(zhuǎn)資金，確?；舅幬镓浛罴皶r足額支付。(十)建立嚴格的誠信記錄和市場清退制度。對采購過程中提供虛假證明文件，蓄意抬