【文章內容簡介】 生物醫(yī)藥產業(yè)提升發(fā)展規(guī)劃》，鼓勵我縣醫(yī)藥企業(yè)利用資源、品牌、平臺和營銷渠道等優(yōu)勢，大力發(fā)展我縣醫(yī)藥高端產業(yè)和產業(yè)高端，優(yōu)化和促進醫(yī)藥產業(yè)結構調整。引導和支持企業(yè)通過向園區(qū)調遷擴大規(guī)模、發(fā)展壯大，鼓勵和扶持有實力的企業(yè)融資上市，解決發(fā)展瓶頸、提升全縣醫(yī)藥行業(yè)整體水平。二、下一步工作通過以上工作，使企業(yè)更加重視專項整治工作，進一步加強了對藥品質量安全的工作措施，同時也為企業(yè)解決了一些實際問題，為我縣醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展謀劃了未來。下一步，我辦將按照《新津縣藥品安全專項整治工作實施方案》的有關部署，繼續(xù)強化監(jiān)管、落實責任，進一步整治和規(guī)范企業(yè)發(fā)展環(huán)境，為企業(yè)解決實際困難，在規(guī)劃和政策方面給予企業(yè)支持，促進我縣醫(yī)藥產業(yè)提檔升級、又好又快發(fā)展，提高公眾安全用藥水平，保障我縣人民群眾的用藥安全。新津縣藥品安全整治辦公室二〇一一年七月第四篇：灤南縣藥品安全專項整治工作匯報灤南縣藥品安全專項整治工作匯報我縣通過兩年的藥品安全專項整治，構建和形成了“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系，進一步加大了藥品安全監(jiān)管的力度，使藥品質量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責任意識顯著增強，藥品生產經營秩序顯著好轉，人民群眾對藥品安全帶滿意度縣直提升。現將我縣開展藥品安全專項整治工作情況匯報如下：一、加強組織領導，落實藥品安全責任為解決影響藥品安全的深層次問題，進一步提升我縣藥品安全水平，更好保障人民群眾用藥安全，根據上級藥品安全整治工作安排部署，結合我縣實際，召開了全縣藥品安全專項整治動員會議，進行宣傳發(fā)動，安排部署?？h政府辦公室印發(fā)了《灤南縣藥品安全專項整治工作方案》，成立了以縣政府主管副縣長為組長、藥監(jiān)局、衛(wèi)生局、公安局、工信局、監(jiān)察局、財政局、工商局、郵政局負責人為成員的藥品安全專項整治工作領導小組，辦公室設在藥監(jiān)局。領導小組辦公室加強部門協調,完善監(jiān)管機制，加大藥品打假力度，創(chuàng)新監(jiān)管手段，提高監(jiān)管效能。先后召開各成員部單位參加的領導小組會議6次，進行責任分工和工作安排，藥監(jiān)與工商、公安協商藥品案件3次，上報藥品安全專項整治信息20多篇。領導小組發(fā)布藥品安全專項整治督查通報3期?？h藥監(jiān)局作為藥品安全專項整治的主力軍，也成立了藥品安全專項整治領導小組，下設辦公室，辦公室設在監(jiān)督科，負責專項整治的日常工作。藥監(jiān)局把藥品安全執(zhí)法人員分成兩個專項整治小組，劃分責任區(qū)域，實行分片管理、分組稽查，將目標任務分解到組、量化到崗、細化到人，使專項整治大家做，人人頭上有責任，建立了藥品安全責任制和責任追究制，確保藥品安全專項整治目標的圓滿完成。二、認真開展專項整治，嚴厲打擊藥品違法行為我們理清工作思路，創(chuàng)新工作方法，認真開展專項整治，加大藥品打假力度，保持高壓態(tài)勢，嚴厲打擊藥品違法行為。我們采取日常監(jiān)管與專項檢查相結合的方法，主要從十二個方面開展了藥品安全專項整治活動。一是認真組織開展藥品專項整治活動。嚴厲打擊生產、銷售假藥的違法行為，先后開展了人血白蛋白、中藥飲片、計生藥械、體外診斷試劑、非藥品冒充藥品、疫苗、打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品等多次專項整治活動，重點檢查了血液制品、生物制品、注射劑等高風險產品質量狀況。認真落實最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋，加強行政執(zhí)法和刑事司法的銜接，嚴厲查處重大藥品違法案件。在整治活動中，共出動執(zhí)法人員3571人次，檢查涉藥單位1415余家次，上報藥品不良反應120份，醫(yī)療器械不良事件40起。二是依法加強違法藥品廣告管理。嚴厲打擊利用互聯網、電視、小報、傳單等形式發(fā)布虛假藥品廣告的違法行為，利用專家或患者的形象夸大宣傳藥品的性能，誤導患者，我局明確專人定期對發(fā)布的藥品廣告進行監(jiān)控，發(fā)現違法發(fā)布藥品廣告，及時移送工商部門，整治以來共向工商部門移送違法藥械廣告29份。三是繼續(xù)加強“非藥品冒充藥品”的打擊力度。主要針對包裝或說明書上標識有藥品的成份，明示或暗示藥品功能主治、適應癥的假冒批準文號的消毒產品、保健食品、化妝品等可疑產品進行檢查，發(fā)現此類產品堅決予以查處。大力整治利用食品、保健食品、消毒產品、保健用品、化妝品冒充藥品上市虛假宣傳銷售行為。針對外地流動人員以保健品、食品冒充藥品銷售、欺騙消費者的行為，我局快速反應，跟蹤追查，深入到邊遠農村與工商、公安等部門密切配合，及時依法查處。四是加強市場監(jiān)管，規(guī)范經營秩序。按照“合理布局、寧缺勿濫”的原則從嚴審批零售藥店，以藥品經營企業(yè)GSP二次認證、換證為契機，嚴把市場準入關，堅決淘汰不符合法定條件的藥品經營企業(yè)。通過換證及檢查認證，自動退出的藥品經營企業(yè)3家，到期已上繳藥品經營許可證停止經營。五是開展通過郵寄渠道銷售假劣藥品檢查。加強與郵政部門聯系，要求郵政部門發(fā)現個人郵寄的藥品，都要求其出具正規(guī)的購藥憑證及發(fā)票，證明藥品來源的合法性后才能郵寄。對于外地郵寄過來的假藥，由于其存在一定的隱蔽性，打擊存在一定的困難，一方面我局要求郵政部門嚴格檢查把關，認真查看郵寄藥品單據，一方面通過宣傳郵寄假藥的危害，預防外地郵寄的假藥流入我縣。六是開展醫(yī)用氧專項檢查。對轄區(qū)內1家醫(yī)用氧生產企業(yè)和24家醫(yī)療機構進行了檢查，對生產單位重點檢查了液態(tài)氧的購進、醫(yī)用氧生產管理、質量檢驗、產品銷售等環(huán)節(jié)。檢查中發(fā)現企業(yè)基本能按照GMP規(guī)范要求組織生產，未發(fā)現以工業(yè)用氧冒充醫(yī)用氧銷售的違法行為，但仍存在個別生產記錄不夠完備規(guī)范、未及時開具銷售憑證等問題。針對檢查中存在的問題，執(zhí)法人員要求企業(yè)限期整改到位；對醫(yī)療機構我局采取自查和監(jiān)督檢查相結合的方式，我局下發(fā)了《關于開展打擊工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧工作的通知》，要求各醫(yī)療機構有關部門負責人認真核實本院使用的醫(yī)用氧氣購進渠道、供貨單位資質、驗收記錄和使用管理情況，并上報我局。在自查的基礎上我局又對24家醫(yī)療機構進行了監(jiān)督檢查，從自查和現場檢查情況看，部分單位存在未簽訂質量保證協議、無驗收記錄，未留存生產單位合法資質證明材料的情況，檢查人員要求其立即改正，檢查未發(fā)現在使用中存在任何與醫(yī)用氧氣質量相關的醫(yī)療事故和異常情況。七是開展疫苗專項檢查。我縣各醫(yī)療機構使用的疫苗均由縣疾控中心統一配送，縣疾控中心的疫苗由市疾控中心調撥，檢查中未發(fā)現有醫(yī)療單位從其它單位進貨現象，疫苗來源固定統一，渠道正規(guī)。運輸、存儲冷鏈設施設備到位，冷鏈完整，且在運輸過程中有完整的冷鏈溫度記錄，對購進疫苗數量較少的單位，疫苗配送采取冷柜運輸的方式，確保了冷鏈的完整。各醫(yī)療單位均配備有冷藏柜、冷柜等冷鏈設備用于疫