【文章內(nèi)容簡介】 將“限制使用級”品種提升為“特殊使用級”以加強管理,但不得下調(diào)抗菌藥物管理級別。三、各科室應(yīng)加強醫(yī)師抗菌藥物使用權(quán)限分級管理,建立培訓、考核和權(quán)限授予機制,有效控制限制級和特殊級抗菌藥物使用。(一)我院按以下原則授予抗菌藥物使用權(quán)限:各級醫(yī)師均具有非限制使用級抗菌藥物處方資格。主治級以上專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師具有限制使用級抗菌藥物處方資格。副高級以上專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師具有特殊使用級抗菌藥物處方資格。無副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。(二)醫(yī)務(wù)科要定期組織對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓和考核,合格者方可獲得相應(yīng)的處方和調(diào)配權(quán)限。(三)嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。住院病人使用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當嚴格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。(四)因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當詳細記錄用藥指征,并應(yīng)當于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。四、使用《目錄》以外的抗菌藥物品種,應(yīng)當有充分的循證醫(yī)學證據(jù),使用前應(yīng)當按抗菌藥物品規(guī)填寫《重慶市醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用備案表》,并報藥劑科,由藥劑科向衛(wèi)計委抗菌藥物分級管理制度7一、分級原則(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):與非限制使用抗菌藥物相比較,這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性,不宜作為非限制藥物使用。(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):不良反應(yīng)明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物。新上市的抗菌藥物。其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者。藥品價格昂貴,使用應(yīng)有嚴格的指征或確鑿的依據(jù)。(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件二)由醫(yī)院藥事管理委員會制定,新藥引進時應(yīng)同時明確其分級管理級別。藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實施。二、使用原則與方法(一)總體原則:嚴格使用指征、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。(二)具體使用方法一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。二線抗菌藥物應(yīng)有用藥依據(jù),根據(jù)病情需要由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。三線藥物使用必須嚴格掌握指征,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由醫(yī)療組長或科主任簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。下列情況可直接使用一線以上藥物進行治療,但若培養(yǎng)及藥敏證實第一線藥物有效時應(yīng)盡可能改為第一線藥物。(1)感染病情嚴重者如:①敗血癥、膿毒血癥等血行感染,或有休克、呼吸衰竭、dic等合并癥。②中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染。③臟器穿孔引起的39。急性腹膜炎、急性盆腔炎等。④感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎等。⑤嚴重的肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等。⑥重度燒傷、嚴重復(fù)合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者。⑦有混合感染可能的患者。(2)免疫功能低下患者發(fā)生感染時,包括:①接受免疫抑制劑治療。②接受抗腫瘤化學療法。③接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者。④血wbc(3)病原菌只對二線或三線抗菌藥物敏感的感染?？咕幬锓旨壒芾碇贫?4月21日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點》，其中提到抗菌藥物分級管理制度?！兑c》有18項核心制度。分別為首診負責制度、三級查房制度、會診制度、分級護理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級管理制度、新技術(shù)和新項目準入制度、危急值報告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度。一、抗菌藥物分級管理制度根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素，抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級；醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格按照有關(guān)規(guī)定建立本機構(gòu)抗菌藥物分級管理目錄和醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限，并定期調(diào)整；醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立全院特殊使用級抗菌藥物會診專家?guī)?，按照?guī)定規(guī)范特殊使用級抗菌藥物使用流程；醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照抗菌藥物分級管理原則，建立抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理制度和具體操作流程。二、抗菌藥物使用大幅下降國家衛(wèi)生計生委公布近5年的全國范圍監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，我國抗菌藥物臨床使用率和平均費用呈下降趨勢。國家衛(wèi)生計生委出版的`《中國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理和細菌耐藥現(xiàn)狀》報告顯示：從20xx年到20xx年，%%；%%；%%，人均抗菌藥品費用呈現(xiàn)遞減趨勢。三、多地基層抗菌藥物限制使用北京市衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督所發(fā)布的20xx年12月《北京衛(wèi)生監(jiān)督行政處罰公示》顯示：北京家圓醫(yī)院有限公司因違反《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第五十條第（一）項相關(guān)規(guī)定，被警告、罰款10000元。除北京外，20xx年3月，四川成都市就因“擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動”處罰了6家診所，最高罰款近兩萬，并且市衛(wèi)計委將行政處罰在衛(wèi)生官網(wǎng)上進行了公示。江蘇則規(guī)定7類抗生素村衛(wèi)生室不得采購。從20xx年4月開始，按照江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄規(guī)定，村衛(wèi)生室不允許采購以下抗生素：阿洛西林、阿莫西林克拉維酸、頭孢噻肟、頭孢克肟、頭孢唑肟、阿奇霉素注射液、左氧氟沙星注射液。除基層外，據(jù)媒體報道，根據(jù)《廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革實施方案》，廣東將在全省二級以上公立醫(yī)院逐步停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物。隨著抗菌藥物分級管理成為建設(shè)現(xiàn)代醫(yī)院的要求之一，可見，對于抗菌藥物的使用限制除基層和部分二級以上醫(yī)院外，還將進一步推開?？咕幬锓旨壒芾碇贫?根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》、衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔〕38號)及衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔〕56號)精神，醫(yī)療機構(gòu)必須按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實際，特制定抗菌藥物分級管理制度。一、分級原則(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥)：療效好，副作用小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥)：療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。(三)“特殊使用”(即三線用藥)：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的`藥物，使用應(yīng)有嚴格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件)由醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理委員會根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》結(jié)合我院實際情況制定，并由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審定通過，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進時應(yīng)同時明確其分級管理級別?？咕幬锱R床應(yīng)用管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。二、使用原則與方法(一)總體原則：嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。(二)具體使用方法一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。三線藥物使用必須嚴格掌握指針，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。下列情況可直接使用二級及以上藥物。(1)重癥感染患者：包括重癥細菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。三、督導、考核辦法