【文章內(nèi)容簡介】 考慮合不合管理體系的要求，常常把質(zhì)量管理放在次要位置[2]。最常見的現(xiàn)象：檢測過程未按程序文件、作業(yè)指導書要求進行，憑印象做或怎么快怎么做；有的檢測需要制定作業(yè)指導書而沒有制定，或者寫一套做一套[3]。，監(jiān)督工作質(zhì)量不高缺少考核或評價的具體要求，工作做了，但沒有或不知如何考核和評價[4]；監(jiān)督員監(jiān)督不力，未到現(xiàn)場監(jiān)督或監(jiān)督記錄不及時，過后補記、轉(zhuǎn)記，有的監(jiān)督員對質(zhì)量體系理解不深入，監(jiān)督形式和內(nèi)容單一，監(jiān)督工作不全面、質(zhì)量不高。2改進措施質(zhì)量管理體系能夠有效運行，機構的最高管理者、質(zhì)量負責人起著決定性作用。體系運行涉及各職能科室與檢測室，領導的組織與協(xié)調(diào)力度是關鍵。領導不重視，各科室之間就缺乏配合，質(zhì)量體系就不能很好地發(fā)揮作用[5]。所以，首先要求領導重視，主持好管理評審，做出改進決策。、宣傳及貫徹執(zhí)行使全體人員了解質(zhì)量管理體系的重要性，充分理解《實驗室資質(zhì)認定評審準則》或ISO/IEC17025的內(nèi)容和要求，了解每一個崗位在質(zhì)量管理體系中的職責和作用，從思想上、行動上積極參與質(zhì)量活動，使之變成自覺行為。實驗室的培訓、宣傳及貫徹執(zhí)行不能流于形式，內(nèi)容要有針對性和適用性，要考慮員工的需求[6]。應建立考核與效果評價機制，檢查是否達到培訓的預期目的。隨著信息化程度的提高，應將更多的信息化、管理手段引入質(zhì)量管理體系中，將質(zhì)量體系與信息化有機融合，把各要素加入到信息化平臺的各個環(huán)節(jié)，作為管理和運作過程的限制性要求，以信息化手段促進質(zhì)量管理工作的提升[7]。建立文件管理平臺，所有體系文件的編制、預授號、審核、審批、培訓、發(fā)布實施、修改以及作廢的每個環(huán)節(jié)都在網(wǎng)絡上運行，任何一個環(huán)節(jié)只有符合管理體系的規(guī)定才可以繼續(xù)運行，否則停止并提出糾正要求。所有體系文件統(tǒng)一由一個部門實行電子化管理，保證修改和更新及時到位。盡量少打印紙制版，如確有需要，應規(guī)定打印權限，在打印文件上顯示打印日期并提醒使用完畢及時銷毀；每打印或銷毀一份紙制文件，管理部門平臺要有顯示，以便監(jiān)督到位；當紙制文件未銷毀前就有修訂，系統(tǒng)會自動反映出還有哪個人、哪個部門打印的紙制版文件未銷毀，以便提醒打印人員和管理部門，防止使用過期文件。建立標準物質(zhì)管理平臺和臺賬，使標準物質(zhì)的領取、使用、銷毀信息實時更新。將標準物質(zhì)基本信息錄入臺賬，系統(tǒng)對標準物質(zhì)的某些重要信息如期間核查、有效期、貯存條件等進行提醒，使標準物質(zhì)管理更加嚴謹。建立儀器信息管理平臺，在平臺上建立臺賬，實現(xiàn)儀器從購買申請、審批、驗收、檢定或校準、SOP的形成、維修、核查直至停用報廢等一系列過程的管理信息化，并將一些重要的時間如核查、檢定或校準時間設置自動提醒，實現(xiàn)全程跟蹤管理?，F(xiàn)在已有很多實驗室運行了LIMS系統(tǒng)，該系統(tǒng)很大程度上提高了檢驗過程的跟蹤和管理水平，可以減少人員操作的隨意性。通過這些信息化手段，增加了實驗室工作全過程的原始性、可溯源性，減少了人工書寫及人為錯誤和各環(huán)節(jié)操作的隨意性，亦可提高執(zhí)行力，可實現(xiàn)“全程跟蹤、時限管理”，有效預防“兩張皮”現(xiàn)象。信息化管理的引入，能使紙上的質(zhì)量體系更好地落到實處，從而發(fā)揮質(zhì)量體系的最大作用。，加強監(jiān)督實驗室質(zhì)量管理體系運行過程中，受各種因素的影響，各項質(zhì)量活動及結(jié)果都可能發(fā)生偏離，因此，應強化考評和監(jiān)督機制。例如，培訓要有效果評價，看是否達到預期目的；還要建立激勵機制，對質(zhì)量體系執(zhí)行得好的表揚獎勵、執(zhí)行不好的批評懲罰。為了加強實驗室內(nèi)部監(jiān)控，質(zhì)量監(jiān)督員要把握好監(jiān)督時機、關鍵人員及關鍵環(huán)節(jié)。監(jiān)督時機：要把握新標準、新方法(包括標準變更)剛實施或開展時；檢測方法發(fā)生偏離時；新設備剛開始使用或設備修理后重新投入使用時；公共衛(wèi)生突發(fā)事件時；質(zhì)量仲裁檢定時；檢測結(jié)果出現(xiàn)臨界值時；發(fā)生客戶投訴時。關鍵人員：要把握新培訓人員、新上崗人員、短期聘用人員、長期休假重返工作崗位人員等。關鍵環(huán)節(jié)：要把握對檢測結(jié)果有重大影響的環(huán)節(jié)、技術力量薄弱的環(huán)節(jié)等。只有把握好這些，才能實現(xiàn)高效的內(nèi)部監(jiān)督，使質(zhì)量管理體系不斷完善及有效運行[8]。，保證體系持續(xù)有效運行內(nèi)審與管理評審是實驗室質(zhì)量管理體系自我完善、自我提高的重要手段，通過內(nèi)審與管理評審可以不斷地發(fā)現(xiàn)和解決問題，提出改進措施，并對質(zhì)量管理體系文件進行相應的修改或補充，促進質(zhì)量管理體系的不斷完善。實驗室內(nèi)審要由具備資格的內(nèi)審員所組成的內(nèi)審組負責進行，而內(nèi)審員的個人綜合素質(zhì)、特別是其所具備的相關領域的專業(yè)知識和審核技能決定了內(nèi)審結(jié)果的質(zhì)量。首先，內(nèi)審員必須具備實驗室已認可或已申請認可專業(yè)領域的專業(yè)知識，熟悉該領域的關鍵技術和方法要求，以便發(fā)現(xiàn)深層次的技術問題。其次，內(nèi)審員要定期培訓，采用走出去或請進來等不同方式，對內(nèi)審員隊伍進行持續(xù)培訓，使其及時掌握實驗室認可相關政策、準則、規(guī)則的變化和相關專業(yè)領域標準、方法的變化，以持續(xù)提高實驗室的內(nèi)審質(zhì)量[9]。，管理評審要目標明確最高管理者要重視管理評審，將其作為提高實驗室管理水平的平臺。在參會人員討論意見不統(tǒng)一時，最高管理者能做出決定，以統(tǒng)一實驗室的工作思路。最高管理者要掌握好分寸，充分聽取意見和建議，不能造成一言堂現(xiàn)象[10]。管理評審要目標明確，主要針對質(zhì)量方針和總體質(zhì)量目標的適宜性、外部環(huán)境變化對實驗室的影響、近一年來實驗室改進工作的效果進行評審，不能偏離管理評審的意圖[11]。要做好充分準備，參與人員應認真圍繞滿足顧客期望以及實驗室質(zhì)量管理體系的適宜性和持續(xù)有效性來運行，內(nèi)審和管理評審不能流于形式[12]，要注重尋找制約體系運行的本質(zhì)與關鍵控制點，不斷發(fā)現(xiàn)問題和解決問題，完善和改進質(zhì)量活動過程，使質(zhì)量體系得以持續(xù)改進。參考文獻：[1][S]：CNASCL01：2006.[2][J].計量與測試技術，2015，（4）：8183.[3][J].中國新技術新產(chǎn)品，2015，（3）：161163.[4][J].中國計量，2008，（4）：4344.[5][J].海南醫(yī)學，2011，22（9）：126128.[6]李成，李興根，[J].現(xiàn)代測量與實驗室管理，2011，（5）：5859.[7]胡宇東，[J].現(xiàn)代測量與實驗室管理，2014，（5）：4849.[8][J].中國藥事，2012，26（11）：11691173.[9][J].中國教育技術裝備，2013，（32）：2728.[10]馮維華，楊紅娟，[J].現(xiàn)代測量與實驗室管理，2013，（5）：6062.[11][J].現(xiàn)代測量與實驗室管理，2012，（3）：4041.[12][J].現(xiàn)代測量與實驗室管理，2011，（2）：4346.第五篇：質(zhì)量管理體系及質(zhì)量保證措施目一、工程概況二、項目管理團隊設置三、施工進度計劃四、資源配置計劃五、施工部署六、工程難點、特點及對策七、主要施工質(zhì)量管理措施錄八、安全、文明施工及環(huán)境保護施工的管理措施主要施工質(zhì)量管理措施質(zhì)量管理組織措施n三級質(zhì)量保證體系l班組是質(zhì)量保證的基礎。作業(yè)前認真熟悉作業(yè)內(nèi)容，掌握操作規(guī)程、方法和質(zhì)量標準。作業(yè)前先做出樣板，經(jīng)各方認可后方可按樣板大面積操作。作業(yè)中隨機自檢，及時修正偏差，把問題消除在萌芽狀態(tài)。l項目經(jīng)理部是質(zhì)量體系的核心。建立以項目經(jīng)理為該項目質(zhì)量第一責任人，負責實施公司的質(zhì)量手冊和程序文件，使質(zhì)量保證體系在項目經(jīng)理部有效運行。l公司對工程質(zhì)量進行同步跟蹤監(jiān)控，是工程質(zhì)量的最后保證。首先公司對本工程質(zhì)量提出總的目標的總的質(zhì)量計劃，要求項目經(jīng)理部必須將總目標分解到各個職能人員和分部分項工程，落實到具體的管理人員和施工班組。目一、工程概況二、項目管理團隊設置三、施工進度計劃四、資源配置計劃五、施工部署六、工程難點、特點及對策七、主要施工質(zhì)量管理措施錄理措施八、安全、文明施工及環(huán)境保護施工的管理措施1質(zhì)量保證體系矩陣圖1公司經(jīng)理公司經(jīng)理總工程師總工程師工程部工程部質(zhì)檢部質(zhì)檢部材料部材料部三級保證項目經(jīng)理項目經(jīng)理工程師工程師施工員施工員質(zhì)檢員質(zhì)檢員材料員材料員二級保證作業(yè)班組作業(yè)班組一級保證 目一、工程概況二、項目管理團隊設置三、施工進度計劃四、資源配置計劃五、施工部署六、工程難點、特點及對策七、主要施工質(zhì)量管理措施錄八、安全、文明施工及環(huán)境保護施工的管理措施質(zhì)量管理技術措施模板施工質(zhì)量l模板進場時應組織檢查和驗收，確保模板的質(zhì)量并及時進行修整清理并涂刷隔模劑。l認真做好模板的技術復核工程，木工班組自檢，木工翻樣及施工員、質(zhì)量員共同復核符合設計及規(guī)范要求后方可下道工序施工，否則應整改。l支模完成后及時組織進行復核及實測實量工作，發(fā)現(xiàn)不符合設計要求的，應返工整改，及時清理模內(nèi)雜物