醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議(編輯修改稿)
2024-10-21 07:54 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 授權委托書確定的起始期限、授權范圍開展業(yè)務活動。甲方提供的醫(yī)療器械必須符合下列要求：（1）醫(yī)療器械質(zhì)量應同時符合國家質(zhì)量標準和生產(chǎn)企業(yè)出廠合格標準及國家職能部門確定的相關質(zhì)量要求。（2）醫(yī)療器械的說明書、標簽、包裝應當符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》的要求，并符合相關產(chǎn)品的運輸、貯藏要求。甲方應對提供給乙方的醫(yī)療器械產(chǎn)品負責產(chǎn)品安裝、維修、技術培訓服務或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方提供技術支持。執(zhí)行國家對售后產(chǎn)品實行“三包”服務和承諾的有關規(guī)定：（1）甲方負責產(chǎn)品的運送、安裝、調(diào)試及操作培訓等工作，直至該產(chǎn)品可以正常使用并且乙方的操作人員能熟練操作為止。（2）在產(chǎn)品安裝調(diào)試、保修期過程中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的，甲方應負責及時便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理,具體操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。（3）在產(chǎn)品的保修期內(nèi)甲方應提供必要的調(diào)試、保養(yǎng)及技術服務和產(chǎn)品“三包”服務內(nèi)的有關配件，由此產(chǎn)生的相應費用由雙方協(xié)商決定。（4）在產(chǎn)品的保修期滿后，甲方應繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務，產(chǎn)品配件的供應及維修費用由雙方協(xié)商決定。甲方對提供產(chǎn)品質(zhì)量作出如下承諾：(1)甲方保證所提供的資料的合法性和真實性,如因提供虛假資料等問題而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方負完全責任。(2)如果因經(jīng)國家相關產(chǎn)品檢驗部門或監(jiān)督管理部門認定為質(zhì)量不合格，由此給乙方造成的損失（損失包括但不限于：該批產(chǎn)品的檢驗費、國家執(zhí)法部門行政罰沒、向乙方下游客戶賠償、乙方處理產(chǎn)品質(zhì)量問題的相關費用等）和承擔法律責任的，均由甲方負責。(3)甲方接到乙方查詢時,以函(電)到達日起10天內(nèi)應向乙方作出明確答復,逾期造成的后果由甲方負責。(4)甲方必須強化知識產(chǎn)權維護，遵守《專利法》和有關的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切侵權行為及所有經(jīng)濟賠償由甲方全部承擔。二、乙方責任、有效的并加蓋了企業(yè)公章的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、組織機構代碼證、稅務登記證復印件。、運輸甲方所提供的產(chǎn)品。,應及時與甲方聯(lián)系,雙方有分歧者以主管部門依法作出的結論為準。,配合甲方對發(fā)生質(zhì)量問題的產(chǎn)品的處理工作。三、雙方共同責任及約定條款,搞好產(chǎn)品質(zhì)量管理工作。,若履行本協(xié)議發(fā)生爭議，雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成時，則凡因與本協(xié)議約定的產(chǎn)品質(zhì)量問題有關而引發(fā)的爭議，雙方之任何一方均有義務將爭議提交本合同簽訂地人民法院即武漢市漢陽區(qū)人民法院，通過訴訟途徑解決爭端。,由雙方協(xié)商一致約定。、乙雙方充分協(xié)商,雙方對本協(xié)議項下的全部條文的含義均已明確。,甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方:乙方:代表人:代表人:年月日年月日醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書甲方：（供貨方）乙方：（進貨方）北京市*******藥品經(jīng)營部加強醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的產(chǎn)品，是甲乙雙方的義務和責任。為切實保證產(chǎn)品質(zhì)量，維護企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律規(guī)定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議。一、甲乙雙方必須是合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)。甲方向乙方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》復印件、業(yè)務人員的銷售員資格證復印件、身份證復印件及法人委托書原件。乙方向甲方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》的復印件。二、甲方保證向乙方提供合法及質(zhì)量符合國家醫(yī)療器械質(zhì)量標準的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的包裝、標識、標簽、說明書、批準文號、滅菌批號等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定，并提供有關文件以備案。三、乙方向甲方購入進口醫(yī)療器械時，甲方應提供該品種在效期內(nèi)的《進口醫(yī)療器械注冊證》或《進口醫(yī)療器械通關單》、《進口醫(yī)療器械檢驗報告書》，并加蓋企業(yè)原印章。進口醫(yī)療器械必須有中文標識和中文說明書。四、乙方收到貨物立即驗收，發(fā)現(xiàn)短少、破損或外包裝損壞時應及時通知甲方并拒收問題貨物，由甲方負責處理，因沒有及時通知甲方而造成的損失，由乙方承擔。五、乙方應具備儲存、養(yǎng)護醫(yī)療器械的場所及專職養(yǎng)護人員，因乙方保管不當而導致醫(yī)療器械質(zhì)量下降，由乙方負
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