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正文內(nèi)容

二級生物安全實驗室(編輯修改稿)

2024-10-21 06:38 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 容包括:醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、醫(yī)療廢物類型(如感染性、損傷性、病理性、化學(xué)性、醫(yī)療廢物藥物性和其它廢物)以及需要的特殊說明等。79包裝物或容器的外表面被感染性廢物污染時,應(yīng)對被污染處進(jìn)處理行消毒處理或增加一層包裝;在操作、搬動或搬送醫(yī)療廢物過程中發(fā)現(xiàn)容器有破損、滲漏等情況,應(yīng)立即采取重新封裝等措施,并作相應(yīng)的消毒處理。80潔凈的破損手套、口罩、帽子、隔離衣等廢棄物,不得作為普 通生活垃圾遺棄,應(yīng)與醫(yī)療廢物一同處置。81實驗室有廢物處置專職管理人員從事廢物收集、運(yùn)送、貯存、管理等;相關(guān)人員接受過法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊 急處理等知識的培訓(xùn),考核合格后方可上崗,有培訓(xùn)及相關(guān)記錄。82對從事廢物收集運(yùn)送、貯存的工作人員配備必要的個體防護(hù)用品,定期進(jìn)行健康體檢及免疫接種。*83所有病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本、菌種、毒種保存液、高致病性或潛在高致病性標(biāo)本等在運(yùn)出實驗室之前應(yīng)進(jìn)行壓力蒸汽滅菌 或化學(xué)消毒處理后,再按感染性廢物收集處理。84實驗室污水須經(jīng)無害化處理后排放。*85實驗室有廢物轉(zhuǎn)運(yùn)、交接記錄,并保存登記記錄。第四篇:二級生物安全實驗室管理規(guī)定二級生物安全實驗室管理規(guī)定第一條為加強(qiáng)病原微生物實驗室(以下簡稱實驗室)生物安全管理,保護(hù)實驗室人員和公眾健康,依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(以下簡稱《條例》),制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定所稱病原微生物,是指能夠使人致病的微生物。本規(guī)定所稱實驗室,是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的病原微生物實驗室。本規(guī)定所稱實驗活動,是指實驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、檢測、診斷等活動。本規(guī)定所稱實驗室生物安全,是指為了避免危險生物因子造成實驗室人員暴露、向?qū)嶒炇彝鈹U(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施。第三條 實驗室生物安全管理嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī),堅持“預(yù)防為主、依法管理、科學(xué)規(guī)范”的原則。第四條 病原微生物管理按照衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》(以下簡稱名錄)分類進(jìn)行。第五條 采集病原微生物樣本必須具有下列條件:(一)配備與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備;(二)從事采集病原微生物樣本工作人員必須經(jīng)過培訓(xùn),掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能;(三)具有防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施,對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。(四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法、手段和儲存條件。第八條 省內(nèi)國家指定的菌(毒)種保藏單位,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家保藏機(jī)構(gòu)管理辦法,承擔(dān)集中儲存實驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,并向?qū)嶒炇姨峁┎≡⑸锞ǘ荆┓N和樣本的任務(wù)。第九條 新建、改建或者擴(kuò)建二級實驗室,應(yīng)當(dāng)向省轄市衛(wèi)生行政主管部門備案。第十條 實驗室設(shè)立單位負(fù)責(zé)實驗室生物安全管理。實驗室負(fù)責(zé)人為實驗室生物安全的第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)實驗室日?;顒拥纳锇踩芾怼5谑粭l 實驗室的設(shè)立單位應(yīng)成立生物安全委員會,其職責(zé)是:㈠按照國家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定,負(fù)責(zé)管理和實施本單位的生物安全工作。㈡制定實驗室管理規(guī)章制度;㈢對本實驗室所操作生物因子的生物危險程度評估,審查和批準(zhǔn)在實驗室開展的實驗項目;㈣審查操作程序,監(jiān)督和檢查有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行;㈤審查突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案,對實驗室事故進(jìn)行評估,提出處理和改進(jìn)意見;㈥對實驗室人員實施醫(yī)務(wù)監(jiān)督等。第十二條 實驗室的設(shè)立單位必須建立生物安全管理體系,編制實驗室生物安全手冊,制定科學(xué)、嚴(yán)格的生物安全管理制度及安全保衛(wèi)措施。實驗室生物安全手冊內(nèi)容包括:生物危險、消防設(shè)施、電氣安全、化學(xué)品安全和危險廢物處理等。生物安全管理制度包括:實驗室人員培訓(xùn)制度、實驗室準(zhǔn)入制度、實驗室設(shè)施設(shè)備的監(jiān)測、檢測和維護(hù)制度、健康醫(yī)療監(jiān)督制度、事故和職業(yè)性疾病報告制度、生物安全工作自查制度、實驗室資料檔案管理制度、安全保衛(wèi)防盜、防火制度等。第十三條 實驗室應(yīng)根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)和實驗室技術(shù)規(guī)范有關(guān)要求,編制本實驗室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,包括:實驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢測研究實驗操作規(guī)程、相關(guān)儀器設(shè)備使用規(guī)程、個人防護(hù)設(shè)備使用規(guī)程、實驗室消毒規(guī)程、危險廢棄物的處置規(guī)程、尖銳器具的安全操作規(guī)程和實驗緊急情況處理規(guī)程等。實驗室人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。第十四條 實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對所有進(jìn)入生物安全實驗室的工作人員進(jìn)行培訓(xùn),保證其掌握實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識和實際操作技能,并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格方可持證上崗。建立并保存人員培訓(xùn)和考核記錄檔案。第十五條 生物安全柜每年必須進(jìn)行一次常規(guī)現(xiàn)場檢測,在移動、檢修和更換高效過濾器后也要進(jìn)行檢測。第十六條 實驗室必須建立實驗檔案,包括實驗室安全記錄、工作日志、實驗原始記錄、設(shè)備條件監(jiān)控及檢測記錄、消毒記錄、事故(暴露)記錄、人員培訓(xùn)記錄、員工健康檔案等。第十七條 實驗室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定,對廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置,并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施,防止環(huán)境污染。第十八條 實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)指定具有與該實驗室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識的專門部門或人員來負(fù)責(zé)實驗室感染預(yù)防控制工作,定期檢查實驗室的生物安全防護(hù)、實驗室工作人員的健康狀況、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況。第十九條 實驗室工作人員出現(xiàn)與本實驗室從事的病原微生物相關(guān)實驗活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時,實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)向單位領(lǐng)導(dǎo)報告,同時派專人陪同及時就診;實驗室工作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類和危險程度如實告知診治醫(yī)療機(jī)構(gòu)。實驗室設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)為接觸可能造成重大公共衛(wèi)生危害的病毒或細(xì)菌等病原體的實驗室人員確定一家傳染病??漆t(yī)院或具有傳染病預(yù)檢分診和消毒、隔離、防護(hù)等診療條件的綜合醫(yī)院作為定點(diǎn)收治醫(yī)院。第二十條 實驗室發(fā)生病原微生物泄漏時,實驗室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施,并同時向單位領(lǐng)導(dǎo)報告。第二十一條 單位領(lǐng)導(dǎo)接到報告后,應(yīng)立即啟動實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案;確認(rèn)發(fā)生實驗室感染或者高致病性病原微生物泄漏的,應(yīng)當(dāng)依照《條例》第十七條的規(guī)定報告,并同時采取控制措施,對有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療,封閉實驗室,防止擴(kuò)散。第二十二條 衛(wèi)生行政主管部門接到關(guān)于實驗室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報告,或者發(fā)現(xiàn)實驗室從事病原微生物相關(guān)實驗活動造成實驗室感染事故的,應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及其他有關(guān)機(jī)構(gòu)依法采取下列預(yù)防、控制措施:㈠封閉被病原微生物污染的實驗室或者可能造成病原微生物擴(kuò)散的場所;㈡開展流行病學(xué)調(diào)查;㈢對病人進(jìn)行隔離治療,對相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查;㈣對密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察;㈤進(jìn)行現(xiàn)場消毒;㈥其他需要采取的預(yù)防、控制措施。第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人,診治的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照《條例》第四十七條的規(guī)定進(jìn)行報告。接到報告的衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)依照《條例》第四十六條和本辦法第三十三條的規(guī)定采取預(yù)防、控制措施。第五篇:醫(yī)院二級生物安全實驗室管理規(guī)定醫(yī)院二級生物安全實驗室管理規(guī)定:有效地針對科室進(jìn)行全面的生物安全管理確保工作人員的安全。:適用科室各專業(yè)實驗室。 生物安全小組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)日常工作安排; 生物安全小組負(fù)責(zé)科室安全的具體工作; ,至少每年檢查一次;,為回顧性檢查提供資料并進(jìn)行記錄,形成《安全記錄》;,危險區(qū)進(jìn)行鑒定并加以標(biāo)志; ,并對各種緊急情況下的應(yīng)急措施進(jìn)行培訓(xùn);。 對不同危險程度的試驗工作區(qū)進(jìn)行標(biāo)志; 對高度危險的區(qū)域要張貼危險公告; 裝存危險物品的容器必須貼上標(biāo)簽,其內(nèi)容要詳細(xì)。 在實驗工作區(qū)禁止吸煙; 禁止在實驗室放置食物、飲料和類似的存在有潛在的從手到口的接觸途徑的其它物質(zhì),禁止用實驗室的冰箱儲存食物; 處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時,必須做好防護(hù)工作,應(yīng)使用安全鏡、面罩或其它的眼睛和面部防護(hù)用品; 在實驗工作區(qū),病區(qū)應(yīng)穿工作服或隔離衣,服裝應(yīng)符合實驗室設(shè)備要求; 應(yīng)穿著舒適,防滑并能保護(hù)整個腳面的鞋子。 在實驗工作區(qū)頭發(fā)不可下垂,避免與污染物質(zhì)接觸或影響實驗操作,有些危險的飾物應(yīng)避免帶入工作區(qū)。不可留長胡須。 由實驗工作區(qū)進(jìn)入非污染區(qū)要洗手。 實驗室禁止堆積過多的垃圾,至少應(yīng)每日清理一次。 禁止在實驗工作區(qū)存放個人物品。 在實驗室指定清潔區(qū)和非清潔區(qū),非本室工作人員禁止進(jìn)入工作區(qū)。 從移液器吸取液體、禁止口吸。 按照實驗室安全操作規(guī)程操作,降低濺出和氣溶膠產(chǎn)生。 每天至少消毒一次工作臺面,活性物質(zhì)濺出后要隨時消毒。 所有培養(yǎng)物,廢棄物在運(yùn)出實驗室之前必須進(jìn)行滅活。需運(yùn)出實驗室的滅活動物品必須放在專用密閉容器內(nèi)。 生活垃圾和醫(yī)用垃圾一定要分開裝放。 實驗室入口貼有生物危險標(biāo)志,內(nèi)部顯著位置須貼上有關(guān)的生物危險信息,注明危險因子,生物安全級別,負(fù)責(zé)人姓名。 禁止非工作人員進(jìn)入實驗室,或必須經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人同意后方可進(jìn)入。 工作人員應(yīng)接受必須得免疫接種和檢測(如乙型肝炎疫苗、卡介苗),建立工作人員的健康檔案。 必要時收集從事危險性工作人員的基本血清留底,并根據(jù)需要定期收集血清樣本,應(yīng)有檢測報告,如有問題及時處理。 將生物安全程序納入標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范或生物安全手冊,由實驗室負(fù)責(zé)人專門保管,工作人員在進(jìn)入實驗室之前要閱讀規(guī)范并按照規(guī)范要求操作。 工作人員要接受有關(guān)的潛在危險知道的培訓(xùn),掌握預(yù)防職業(yè)暴露后的處理程序。每年要接受一次最新培訓(xùn)。 盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。 應(yīng)用一次性注射器,用過的針頭禁止折彎,剪斷,折斷,重新蓋帽,從注射器取下,禁止用手直接操作。用過的針頭、注射器必須直接分開放入防穿透的容器中,消毒浸泡。由醫(yī)院專門負(fù)責(zé)部門人員進(jìn)行處理。 禁止用手處理玻璃器具,裝有污染針、利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須消毒。 實驗設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒。 人員暴露感染性物質(zhì)時,及時向科主任或安全管理小組人員匯報,并記錄事故經(jīng)過和處理方案。 實驗室工作人員健康檔案記錄。 實驗室消毒記錄。 實驗室廢棄物處理記錄。實驗室標(biāo)本處理、消毒和衛(wèi)生防護(hù)制度實驗室標(biāo)本采集制度臨床標(biāo)本采集要求檢驗作為疾病診療的重要環(huán)節(jié),長期以來備受醫(yī)生和患者關(guān)注。近年來,隨著檢驗醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展和檢驗方法的不斷改進(jìn),檢測項目和檢測結(jié)果的針對性與可靠性大大增強(qiáng),從而極大地豐富和滿足了臨床診斷與治療評估對檢驗的需要,檢驗醫(yī)學(xué)在臨床的作用也日益突出。由于檢驗人員的素質(zhì)不斷提高,檢驗方法日益完善,自動化儀器的大量應(yīng)用,以及檢驗管理的科學(xué)化和現(xiàn)代化,分析檢測過程中的各類影響或干擾因素的明顯降低,而分析檢測前的各類影響或干擾因素相對增多。現(xiàn)代檢驗醫(yī)學(xué)對檢測標(biāo)本的留取與收集提出較高的要求,而廣大就診患者和臨床也急需了解標(biāo)本留取的基本知識,以使檢測更準(zhǔn)確地反映患者的實際狀況。常規(guī)化驗常見的標(biāo)本一般包括血液(指血和靜脈血)、尿、糞便、腦脊液、胸腹水、前列腺液、尿道分泌物、陰道分泌物等,這些標(biāo)本收集的時間、方法和保存都有一定的要求。一、血液標(biāo)本有些生理因素,如吸煙、進(jìn)食、運(yùn)動、情緒波動、妊娠、體位等均可影響血液中某些成分的變化,有些甚至還有晝夜變化。因此血液標(biāo)本的采集應(yīng)盡量避免生理因素干擾,以條件一致為宜,如無法避免,應(yīng)在標(biāo)本上注明該因素。1.外周血一般選取左手無名指內(nèi)側(cè)采血,該部位應(yīng)無凍瘡,炎癥,水腫,破損。如該部位不符合要求,以其他手指部位代替。對燒傷病人,可選擇皮膚完整處采血。由于部分血液常規(guī)檢測(如白細(xì)胞計數(shù)、分類等)受生理因素影響波動過大,比較時宜使條件盡量一致。涉及到體內(nèi)出、凝血功能的檢測項目(如血小板計數(shù)、出血時間或凝血時間等)的檢測,一定要注意了解患者是否用過抗凝、促凝藥物,以便在減少或避免干擾因素的影響。2.靜脈血除涉及各種止血和血栓檢測等項目需采用抗凝靜脈血血漿外,目前絕大多數(shù)檢測項目的分析檢測可直接采用靜脈血的血清。在血清檢測項目中,有些(如血糖,血脂等)受飲食及晝夜因素影響較大,一般以清晨空腹血標(biāo)本為宜;有些在血中衰變較快(血清酶活性測定如ACP活性等),0~4℃貯存活性減弱也不一,這些項目的檢測必須及時而快速;有些(如肌酸激酶等)受運(yùn)動等因素影響較大。
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