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中藥飲片管理自查報告[最終版](編輯修改稿)

2024-10-21 06:00 本頁面
 

【文章內容簡介】 一步落實相關責任人工作范圍與職責,切實按相關要求執(zhí)行;加大對臨床醫(yī)生的業(yè)務培訓與處方書寫培訓,做到人人知曉,人人合格;做到有制度要求,有落實、有督導檢查、有改進。中藥飲片管理自查報告3為加強中藥材、中藥飲片經營管理,確??茖W、合理、安全、準確經營,杜絕銷售假藥、劣藥,根據威食藥監(jiān)﹝20xx﹞69號文件及《藥品經營質量管理規(guī)范》及其細則要求,現(xiàn)將我院經營中藥材和中藥飲片的相關情況自查匯報如下。一、藥房概況藥房經營方式:藥品零售;注冊地址:威遠縣黃荊溝鎮(zhèn)勝利街藥房經營性質:非營利性;負責人:吳曉鑫藥房用房面積:65平方米;藥房主要經營范圍:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。二、加強中藥材、中藥飲片購進管理藥品進貨是藥品經營的第一關,是藥品流通中質量管理至關重要的一個環(huán)節(jié),而首營企業(yè)和首營品種是該環(huán)節(jié)管理的重點。在藥物購進中,我們始終注重對首營企業(yè)的合法化的審查和首營藥品的批次審核,保證始終從正規(guī)企業(yè)進購合法批次藥品,真正把住藥品購進的審核表,確保藥房購進藥品為合法企業(yè)所生產或經營的合格藥品。在購進中做到:①所購中藥材、中藥飲片必須是合法生產企業(yè)生產的合法藥品;②所購中藥材、中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規(guī)格、生產企業(yè)、生產日期,實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號;③購進進口中藥材、中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;④該炮制而未炮制的中藥材、中藥飲片不得購入。⑤不得外購散裝飲片,加工包裝等行為。三、強化中藥材、中藥飲片驗收管理在藥品驗收環(huán)節(jié)上,為了切實做到驗收按程序規(guī)范操作,把好藥品購進第一關。我們首先從資源配備入手,由質管驗收人員按照藥品質量管理規(guī)范標準進行驗收。要求:①驗收員應按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進的中藥材、中藥飲片進行逐批驗收;②驗收時應同時對中藥材、中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;③驗收應按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查;④驗收應按規(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號;⑤驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年;⑥對特殊管理的中藥材、中藥飲片,實行雙人驗收制度。四、加強中藥材、中藥飲片儲存管理在庫藥品的存放條件和科學的養(yǎng)護方法,對藥品安全的儲存,保證質量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中,我們對在庫藥品進行科學養(yǎng)護,合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應的庫區(qū)中;按藥品的屬性分類存放;養(yǎng)護工作采取質量普查和重點養(yǎng)護相結合的方法,對庫存的藥品進行科學養(yǎng)護,記錄溫濕度,根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施,保證藥品儲存條件符合其儲存的要求,藥品質量得到根本保障。①按照中藥材、中藥飲片儲存條件的要求,專斗、分類陳列,易串味藥品應單獨存放;②對中藥材、中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護,根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;③對中藥材、中藥飲片定期采取養(yǎng)護措施,按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié),即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;④對中藥材、中藥飲片裝斗前進行裝斗復核,做到不錯斗、串斗,并做好記錄;⑤對中藥材、中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩,定期清理格斗,藥材和飲片前寫正名、正字,防止混藥。以上幾方面是我們我院在經營中藥材和中藥飲片工作的自查報告。中藥飲片管理自查報告4為加強我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務水平,保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質量,按照遼寧省衛(wèi)生計生委《關于遼寧省醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》(遼衛(wèi)辦發(fā)【20xx】181號)要求,我院對中醫(yī)藥飲片管理進行了自查,情況如下:一、嚴格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》,保證經營中藥飲片合法、規(guī)范,保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以董慶鋒院長為組長的中藥事管理小組,明確職責,加強對中藥飲片使用各個環(huán)節(jié)的質量管理。二、建立健全中藥飲片采購、驗收、儲存、養(yǎng)護等各項制度和操作規(guī)程,保證中藥飲片質量。從具有中藥材、中藥飲片經營資質的藥品批發(fā)企業(yè)購進。對供貨企業(yè)均進行了嚴格的資質審查,建立了真實完整的供貨企業(yè)檔案;將執(zhí)行按需進貨、擇優(yōu)選擇、質量第一的原則,注重藥品購進時的實效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。所購的39。中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業(yè)、產地、生產日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產地、生產企業(yè)、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規(guī)定等有疑問的品種,采取拒收,由醫(yī)院質管部處理。驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存?zhèn)錂n。中藥飲片儲存于避光、陰涼、干燥、通風,與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染等設施。遇潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質量問題,立即采取補救措施,根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施。執(zhí)行先進先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不得出庫。三、建立中藥飲片處方調劑制度,保證飲片調劑質量。嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。配方時按處方藥物順序逐味稱量;需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應單獨包裝,并注明處理方法。按方配制,稱準分勻,總劑誤差不大于177。2%,分劑誤差不大于177。5%。處方配完后,應先自行核對,無誤后簽字交處方復核員復核,嚴格審查無誤簽字后方可發(fā)給患者;重點核對調配的藥物和用量與處方
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