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正文內(nèi)容

中藥飲片管理自查報(bào)告[最終版](存儲(chǔ)版)

  

【正文】 求,我院對(duì)中醫(yī)藥飲片管理進(jìn)行了自查,情況如下:一、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,保證經(jīng)營(yíng)中藥飲片合法、規(guī)范,保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。煎藥要嚴(yán)格遵守劑數(shù)操作規(guī)程和醫(yī)囑,按規(guī)定浸泡后,根據(jù)藥劑性能選擇火候、時(shí)間,進(jìn)行煎煮,藥汁量要符合要求,藥渣保存24小時(shí)備查。能?chē)?yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片。我院煎藥室配備有兩臺(tái)多功能自動(dòng)煎藥機(jī),基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求,建立有相對(duì)完善的中藥煎藥機(jī)操作規(guī)程和科學(xué)合理的中藥湯劑煎煮流程,對(duì)注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯帶水等特殊要求的中藥飲片,均可按要求或醫(yī)囑操作,從而保證了中藥飲片煎煮質(zhì)量,確保用藥安全有效。我院成立了中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,并由劉景宏院長(zhǎng)親自擔(dān)任組長(zhǎng),從飲片的購(gòu)進(jìn)、保管、調(diào)配、煎煮處方管理與點(diǎn)評(píng)等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理,從而保證了中藥飲片質(zhì)量,保證了臨床用藥安全有效。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度,對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方堅(jiān)決拒絕調(diào)配,并要求處方醫(yī)生確認(rèn)(雙簽字)或重新開(kāi)具處方后方給予調(diào)配,對(duì)處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代,檢查中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)生蟲(chóng)、霉變、走油、變色及竄斗等現(xiàn)象。在此次自查行動(dòng)中,我們發(fā)現(xiàn)工作中仍然存在一些問(wèn)題和不足,我單位將嚴(yán)格遵守藥監(jiān)部門(mén)要求,積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與自查工作,保障病人的用藥合理與安全。二、自查負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是執(zhí)業(yè)藥師(中藥)、中藥藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn),應(yīng)對(duì)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力。(4)供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等。(6)驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員在驗(yàn)收憑證上簽字,驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。中藥飲片的出庫(kù)管理執(zhí)行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不銷(xiāo)售,嚴(yán)把銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)。陰涼庫(kù)溫度保持在15度左右,保持相對(duì)濕度在45%—70%之間。(4)實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。(2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片,驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。庫(kù)區(qū)擁有立體貨架、地牛、電動(dòng)叉車(chē)、中央空調(diào)、自動(dòng)溫濕度記錄儀等現(xiàn)代化的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施,且安全照明設(shè)備、防蟲(chóng)鼠設(shè)備、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項(xiàng)標(biāo)志齊全。三、整改措施我院對(duì)中藥房工作人員組成進(jìn)行合理分配調(diào)整,保證能順利完成中藥飲片調(diào)劑、煎煮等相關(guān)工作,確保工作效率,保障病患用藥的及時(shí)、安全與合理。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲(chóng)蛀、鼠侵等問(wèn)題的發(fā)生。在此次自查行動(dòng)中,我們發(fā)現(xiàn)工作中仍然存在一些問(wèn)題和不足,我單位將嚴(yán)格遵守藥監(jiān)部門(mén)要求,積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與自查工作,保障病人的用藥合理與安全。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度,對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方堅(jiān)決拒絕調(diào)配,并要求處方醫(yī)生確認(rèn)(雙簽字)或重新開(kāi)具處方后方給予調(diào)配,對(duì)處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代,檢查中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)生蟲(chóng)、霉變、走油、變色及竄斗等現(xiàn)象。我院成立了中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,并由劉景宏院長(zhǎng)親自擔(dān)任組長(zhǎng),從飲片的購(gòu)進(jìn)、保管、調(diào)配、煎煮處方管理與點(diǎn)評(píng)等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理,從而保證了中藥飲片質(zhì)量,保證了臨床用藥安全有效。經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后復(fù)核人員簽名蓋章,即可裝袋發(fā)藥。執(zhí)行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不得出庫(kù)。中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。夏防季節(jié),即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;④對(duì)中藥材、中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復(fù)核,做到不錯(cuò)斗、串斗,并做好記錄;⑤對(duì)中藥材、中藥飲片裝斗前進(jìn)行凈選、過(guò)篩,定期清理格斗,藥材和飲片前寫(xiě)正名、正字,防止混藥。⑤不得外購(gòu)散裝飲片,加工包裝等行為。中藥飲片合理應(yīng)用及中西醫(yī)藥合用的培訓(xùn)與評(píng)價(jià)工作開(kāi)展不及時(shí)。按照《處方管理辦法》與《中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)要求》對(duì)我院中藥飲片及中成藥處方點(diǎn)評(píng)工作抽查與督導(dǎo)。中藥飲片管理自查報(bào)告2彰武縣衛(wèi)計(jì)局:為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片管理,強(qiáng)化中藥飲片合理使用,提高中藥飲片服務(wù)水平,促進(jìn)合理用藥,防止資源浪費(fèi)和費(fèi)用不合理增長(zhǎng),切實(shí)保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。中藥飲片調(diào)劑管理。完善管理制度。我院煎藥設(shè)備設(shè)施齊全,能夠保證我院代煎中藥臨床需要,制定了煎藥室工作制度和相關(guān)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序,保證煎藥質(zhì)量。(4)在庫(kù)中藥飲片定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍,出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補(bǔ)救措施。進(jìn)一步落實(shí)相關(guān)責(zé)任人工作范圍與職責(zé),切實(shí)按相關(guān)要求執(zhí)行;加大對(duì)臨床醫(yī)生的業(yè)務(wù)培訓(xùn)與處方書(shū)寫(xiě)培訓(xùn),做到人人知曉,人人合格;做到有制度要求,有落實(shí)、有督導(dǎo)檢查、有改進(jìn)。二、存在問(wèn)題對(duì)飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評(píng)估制度及新增藥企業(yè)遴選制度落實(shí)不到位,缺少相關(guān)記錄,藥品質(zhì)量評(píng)估記錄不全。我院高度重視此項(xiàng)工作,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際工作情況,組織相關(guān)人員,于2016年7月9日按照《遼寧省中藥飲片管理檢查評(píng)估細(xì)則》針對(duì)醫(yī)院中藥飲片管理進(jìn)行了的自查,現(xiàn)將自查工作情況匯報(bào)如下:一、自查內(nèi)容再次明確了院長(zhǎng)為我院中藥飲片管理第一責(zé)任人,分管藥劑工作的業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)牽頭負(fù)責(zé)中藥飲片管理全面工作;中藥藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)。按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》中人員要求、采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、
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