中藥飲片管理自查報告[最終版](存儲版)
【正文】 求，我院對中醫(yī)藥飲片管理進行了自查，情況如下：一、嚴(yán)格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范，保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。實施文號管理的中藥飲片核對批準(zhǔn)文號。嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。煎藥要嚴(yán)格遵守劑數(shù)操作規(guī)程和醫(yī)囑，按規(guī)定浸泡后，根據(jù)藥劑性能選擇火候、時間，進行煎煮，藥汁量要符合要求，藥渣保存24小時備查。能嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。我院煎藥室配備有兩臺多功能自動煎藥機，基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求，建立有相對完善的中藥煎藥機操作規(guī)程和科學(xué)合理的中藥湯劑煎煮流程，對注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯帶水等特殊要求的中藥飲片，均可按要求或醫(yī)囑操作，從而保證了中藥飲片煎煮質(zhì)量，確保用藥安全有效。我院成立了中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，并由劉景宏院長親自擔(dān)任組長，從飲片的購進、保管、調(diào)配、煎煮處方管理與點評等方面進行嚴(yán)格管理，從而保證了中藥飲片質(zhì)量，保證了臨床用藥安全有效。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度，對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的處方堅決拒絕調(diào)配，并要求處方醫(yī)生確認（雙簽字）或重新開具處方后方給予調(diào)配，對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代，檢查中沒有發(fā)現(xiàn)生蟲、霉變、走油、變色及竄斗等現(xiàn)象。在此次自查行動中，我們發(fā)現(xiàn)工作中仍然存在一些問題和不足，我單位將嚴(yán)格遵守藥監(jiān)部門要求，積極進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與自查工作，保障病人的用藥合理與安全。二、自查負責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是執(zhí)業(yè)藥師（中藥）、中藥藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗，應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力。（4）供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標(biāo)準(zhǔn)等。（6）驗收完畢，驗收員在驗收憑證上簽字，驗收記錄保存?zhèn)錂n。中藥飲片的出庫管理執(zhí)行先進先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不銷售，嚴(yán)把銷售質(zhì)量關(guān)。陰涼庫溫度保持在15度左右，保持相對濕度在45%—70%之間。（4）實施文號管理的中藥飲片核對批準(zhǔn)文號。（2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，驗證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。庫區(qū)擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調(diào)、自動溫濕度記錄儀等現(xiàn)代化的倉儲設(shè)施，且安全照明設(shè)備、防蟲鼠設(shè)備、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項標(biāo)志齊全。三、整改措施我院對中藥房工作人員組成進行合理分配調(diào)整，保證能順利完成中藥飲片調(diào)劑、煎煮等相關(guān)工作，確保工作效率，保障病患用藥的及時、安全與合理。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲蛀、鼠侵等問題的發(fā)生。在此次自查行動中，我們發(fā)現(xiàn)工作中仍然存在一些問題和不足，我單位將嚴(yán)格遵守藥監(jiān)部門要求，積極進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與自查工作，保障病人的用藥合理與安全。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度，對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的處方堅決拒絕調(diào)配，并要求處方醫(yī)生確認（雙簽字）或重新開具處方后方給予調(diào)配，對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代，檢查中沒有發(fā)現(xiàn)生蟲、霉變、走油、變色及竄斗等現(xiàn)象。我院成立了中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，并由劉景宏院長親自擔(dān)任組長，從飲片的購進、保管、調(diào)配、煎煮處方管理與點評等方面進行嚴(yán)格管理，從而保證了中藥飲片質(zhì)量，保證了臨床用藥安全有效。經(jīng)核對無誤后復(fù)核人員簽名蓋章，即可裝袋發(fā)藥。執(zhí)行先進先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不得出庫。中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。夏防季節(jié)，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；④對中藥材、中藥飲片裝斗前進行裝斗復(fù)核，做到不錯斗、串斗，并做好記錄；⑤對中藥材、中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩，定期清理格斗，藥材和飲片前寫正名、正字，防止混藥。⑤不得外購散裝飲片，加工包裝等行為。中藥飲片合理應(yīng)用及中西醫(yī)藥合用的培訓(xùn)與評價工作開展不及時。按照《處方管理辦法》與《中藥處方格式及書寫要求》對我院中藥飲片及中成藥處方點評工作抽查與督導(dǎo)。中藥飲片管理自查報告2彰武縣衛(wèi)計局：為進一步加強中藥飲片管理，強化中藥飲片合理使用，提高中藥飲片服務(wù)水平，促進合理用藥，防止資源浪費和費用不合理增長，切實保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。中藥飲片調(diào)劑管理。完善管理制度。我院煎藥設(shè)備設(shè)施齊全，能夠保證我院代煎中藥臨床需要，制定了煎藥室工作制度和相關(guān)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序，保證煎藥質(zhì)量。（4）在庫中藥飲片定期采取養(yǎng)護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。進一步落實相關(guān)責(zé)任人工作范圍與職責(zé)，切實按相關(guān)要求執(zhí)行；加大對臨床醫(yī)生的業(yè)務(wù)培訓(xùn)與處方書寫培訓(xùn)，做到人人知曉，人人合格；做到有制度要求，有落實、有督導(dǎo)檢查、有改進。二、存在問題對飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估制度及新增藥企業(yè)遴選制度落實不到位，缺少相關(guān)記錄，藥品質(zhì)量評估記錄不全。我院高度重視此項工作，結(jié)合醫(yī)院實際工作情況，組織相關(guān)人員，于2016年7月9日按照《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》針對醫(yī)院中藥飲片管理進行了的自查，現(xiàn)將自查工作情況匯報如下：一、自查內(nèi)容再次明確了院長為我院中藥飲片管理第一責(zé)任人，分管藥劑工作的業(yè)務(wù)副院長牽頭負責(zé)中藥飲片管理全面工作；中藥藥事管理委員會負責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)。按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》中人員要求、采購、驗收、保管、
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