【文章內(nèi)容簡介】 證明文件、近23年出廠（口岸）價、保證供應(yīng)承諾函及被授權(quán)的經(jīng)營企業(yè)名單等資料，在集中采購平臺上如實申報相關(guān)信息。第十八條入圍高值醫(yī)用耗材可以由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以委托醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)配送，有條件的地區(qū)可以逐步研究探索減少流通環(huán)節(jié)，降低配送成本。負責(zé)配送的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備在集中采購平臺上進行銷售的條件，按照有關(guān)規(guī)定進行訂單確認、備貨、配送。醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須提供合法生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，并按照購銷合同規(guī)定的產(chǎn)品及時供貨，不得提供入圍品種外的高值醫(yī)用耗材。醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須按照購銷合同規(guī)定，按時、按質(zhì)、按量向醫(yī)療機構(gòu)提供入圍品種，承擔(dān)配送任務(wù)，配送費用包含在集中采購價格之內(nèi)。第十九條醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參加集中采購活動應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；（二）依法取得相應(yīng)的資質(zhì)證書；（三）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；（四）具有履行合同所必需的產(chǎn)品和專業(yè)技術(shù)能力；（五）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；（六）參加集中采購活動前3年內(nèi)，在生產(chǎn)或經(jīng)營活動中沒有不良記錄；（七）具有及時供貨、售后服務(wù)和技術(shù)支持能力；（八）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。第二十條醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在集中采購活動中，不得發(fā)生下列行為：（一）進行虛假宣傳、商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為；（二）以低于成本的價格惡意投標，擾亂市場秩序；（三）相互串通報價、妨礙公平競爭；（四）提供虛假證明文件，或者以其他方式弄虛作假；（五）在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂購銷合同或者不履行義務(wù)；（六）擅自提供入圍品種外高值醫(yī)用耗材替代入圍品種；（七）其他違反法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的行為。第五章 集中采購目錄和采購方式第二十一條 集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé)組織編制高值醫(yī)用耗材集中采購目錄。要求堅持“公開、公平、公正、科學(xué)、規(guī)范”的原則。具備兼容性、競爭性和可操作性。第二十二條對納入集中采購目錄的高值醫(yī)用耗材，可以實行公開招標和邀請招標以及國家法律法規(guī)認定的其他方式進行采購。結(jié)合實際情況，探索和確定集中采購方式。積極探索推進帶量采購、量價掛鉤的購銷模式。公開招標，是指以招標公告的方式，邀請不特定的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)投標的采購方式。邀請招標，是指以投標邀請書的方式，邀請?zhí)囟ǖ尼t(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)投標的采購方式。第六章 集中采購工作平臺第二十三條集中采購工作平臺是政府建立的采購、監(jiān)管平臺。政府擁有平臺的所有權(quán)和使用權(quán)。硬件設(shè)置要依托現(xiàn)有藥品集中采購工作平臺，軟件平臺的開發(fā)和管理要安全可靠、功能完善、數(shù)據(jù)齊全、監(jiān)管嚴密、專人負責(zé)、嚴格權(quán)限。第二十四條集中采購工作平臺應(yīng)當(dāng)具備以下功能：（一）公示集中采購各個環(huán)節(jié)、各類信息；（二）提供與集中采購相關(guān)的信息查詢和服務(wù)；（三）準確匯總動態(tài)采購數(shù)據(jù)和統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)；（四）數(shù)據(jù)備份及網(wǎng)上動態(tài)監(jiān)管；（五）安全維護，有條件的可以引入數(shù)字認證機制；（六）具有兼容性，具備同時開展其他醫(yī)用耗材集中采購的功能。第二十五條集中采購工作平臺必須設(shè)立產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、計量單位、中標價格、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商、注冊證號、出廠（口岸）價等字段。集中采購結(jié)果電子版上報藥品集中采購信息交流平臺。第七章 集中采購實施程序第二十六條集中采購要建立科學(xué)的評價辦法，要堅持“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、性價比適宜”的原則，考慮臨床療效、質(zhì)量標準、科技水平、應(yīng)用范圍等因素，對質(zhì)量、價格、服務(wù)和信譽等進行綜合評價。積極研究探索將經(jīng)濟學(xué)評價指標納入綜合評價體系。第二十七條集中采購工作主要按照以下程序?qū)嵤海ㄒ唬┲朴喖胁少徆ぷ鞣桨负图胁少徫募龋⒐_征求意見；（二）發(fā)布集中采購公告和集中采購文件；（三）接受企業(yè)咨詢，接收企業(yè)提交的相關(guān)資質(zhì)證明文件；（四）集中采購工作機構(gòu)協(xié)同相關(guān)部門對企業(yè)遞交的材料進行審核；（五）公示審核結(jié)果，接受企業(yè)咨詢和申訴，并及時回復(fù)；（六）集中采購管理機構(gòu)抽取各專業(yè)評審參與評審工作；（七）組織開展高值醫(yī)用耗材評價，根據(jù)評價結(jié)果合理劃分產(chǎn)品類別，確定入圍企業(yè)及其產(chǎn)品；（八）公示入圍品種，受理企業(yè)申訴并及時處理；（九）入圍品種報集中采購管理機構(gòu)審核；（十）公布入圍品種，并報監(jiān)督機構(gòu)備案；（十一）醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或被授權(quán)的經(jīng)營企業(yè)按照統(tǒng)一制定的合同范本簽訂購銷合同并開展采購活動。第二十八條 集中采購文件主要包括集中采購產(chǎn)品分類目錄、評價辦法、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交的資質(zhì)證明文件、配送方法和要求、網(wǎng)上采購辦法、采購工作監(jiān)督等內(nèi)容。第二十九條集中采購公告應(yīng)當(dāng)通過網(wǎng)絡(luò)、報刊等媒介發(fā)布。公告應(yīng)當(dāng)載明集中采購工作機構(gòu)、地址、采購范圍以及獲取集中采購文件的辦法等。第八章 專家?guī)斓慕ㄔO(shè)與管理第三十條集中采購管理領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé)專家?guī)斓慕⒑凸芾?，負?zé)專家在集中采購工作中的使用。根據(jù)產(chǎn)品的專業(yè)應(yīng)用特點設(shè)不同組別，由臨床、設(shè)備采購和管理專家組成，須經(jīng)所在單位推薦審核后進入專家?guī)?。專家?guī)烊藛T數(shù)量儲備應(yīng)當(dāng)達到使用專家的5倍以上。入庫專家應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：（一）具有較高的業(yè)務(wù)水平和良好的職業(yè)道德，在集中采購工作中能夠客觀公正、廉潔自律、遵紀守法；（二）臨床專家須具有副高（含）以上專業(yè)職稱，熟悉本專業(yè)知識，能勝任集中采購評審工作；（三）設(shè)備采購和管理專家原則上十年（含）以上工作經(jīng)歷，熟悉政府采購、招標投標的相關(guān)政策法規(guī)和業(yè)務(wù)知識，能勝任集中采購評審工作；（四）管理專家可邀請醫(yī)保、財政、消費者協(xié)會等有關(guān)部門代表參加；（五）熟悉本專業(yè)領(lǐng)域國內(nèi)外技術(shù)水平和發(fā)展動向；（六）身體健康，能積極參加集中采購工作，原則上年齡在65歲（含）以下；（七）無違紀違規(guī)等不良紀錄，并自覺接受監(jiān)督管理。第三十一條集中采購專家?guī)炀S護管理與專家抽取使用相互分離，評審專家應(yīng)當(dāng)以隨機方式抽取確定。評審專家的抽取過程如下：（一）在監(jiān)督機構(gòu)的監(jiān)督下，集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組在專家?guī)熘须S機抽取各專業(yè)評審專家參與評審工作；（二）專家人數(shù)應(yīng)當(dāng)為單數(shù)，每次不應(yīng)當(dāng)少于7人；（三）評審專家的抽取及通知工作在評審活動開始前24小時內(nèi)完成；（四）評審專家名單一經(jīng)確定必須嚴格保密，抽取結(jié)果及通知情況當(dāng)場備案；（五）實行專家回避與監(jiān)督評價制度，與采購工作存在利害關(guān)系的專家一律不得參與評審工作。第三十二條專家在集中采購工作中，享有以下權(quán)利：（一）對集中采購制度及相關(guān)情況的知情權(quán)；（二）依法按照集中采購文件確定的標準和辦法進行評審，提出評審意見，不受任何單位或個人的干預(yù)；（三）推薦入圍品種；（四）向有關(guān)行政監(jiān)督部門反映評審活動中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為；（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他權(quán)利。第三十三條專家在集中采購工作中，承擔(dān)以下義務(wù)：（一）準時出席評審活動，客觀公正地進行評審；（二）嚴格遵守評審工作紀律，不得私下接觸參加此次集中采購的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，不得向外界透露評審情況，不得收受有關(guān)人員的財物；（三）積極協(xié)助和配合監(jiān)督機構(gòu)的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在集中采購活動中有不正當(dāng)競爭或惡意串通等違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時向監(jiān)督機構(gòu)或工作機構(gòu)報告并加以制止；（四）具有法定回避情形的，應(yīng)當(dāng)主動提出回避；（五）遵守集中采購工作守則；（六）法律、法規(guī)規(guī)定的其他義務(wù)。第三十四條集中采購管理領(lǐng)導(dǎo)小組對入庫專家進行動態(tài)管理，建立健全專家監(jiān)督評價制度和退出機制，對不能公正、廉潔履行職責(zé)的專家應(yīng)當(dāng)及時取消其評審資格并從專家?guī)熘星宄?。情?jié)嚴重的，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)進行處罰。第九章 質(zhì)疑與投訴第三十五條醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對集中采購相關(guān)事項有疑問的，可以向集中采