【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 提供咨詢服務(wù)；（八）定期統(tǒng)計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)網(wǎng)上采購(gòu)、配送、回款等情況，做好監(jiān)控；（九）組織相關(guān)業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)；（十）協(xié)助調(diào)查和處理相關(guān)申投訴和舉報(bào)；（十一）負(fù)責(zé)集中采購(gòu)工作相關(guān)資料歸檔和保存；（十二）承辦集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)交辦的其他事項(xiàng)。第十二條集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)參與集中采購(gòu)工作的部門、機(jī)構(gòu)、人員以及工作全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督管理。第三章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須具備開展相關(guān)高值醫(yī)用耗材臨床治療的有關(guān)資質(zhì)，主要職責(zé)包括：（一）通過(guò)政府建立的非營(yíng)利性集中采購(gòu)工作平臺(tái)采購(gòu)集中采購(gòu)入圍目錄內(nèi)的高值醫(yī)用耗材；（二）在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，根據(jù)本單位的臨床需求，提供采購(gòu)信息；（三）按照《合同法》的規(guī)定與醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或被授權(quán)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同，明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容；（四）嚴(yán)格按照合同約定的條款執(zhí)行；（五）嚴(yán)格執(zhí)行價(jià)格主管部門規(guī)定的價(jià)格政策，按照有關(guān)規(guī)定對(duì)主要高值醫(yī)用耗材的購(gòu)入價(jià)、銷售價(jià)、生產(chǎn)廠商和經(jīng)銷商等信息進(jìn)行公示；（六）配合集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)開展工作；（七）加強(qiáng)內(nèi)部管理，對(duì)高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)、儲(chǔ)存和使用全過(guò)程進(jìn)行規(guī)范管理。第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不得購(gòu)買集中采購(gòu)入圍品種外的高值醫(yī)用耗材，有特殊需要的，須經(jīng)集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組審批同意。第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在集中采購(gòu)活動(dòng)中，不得發(fā)生下列行為：（一）不參加集中采購(gòu)活動(dòng)，或以其他任何方式規(guī)避集中采購(gòu)活動(dòng)；（二）提供虛假的采購(gòu)信息和歷史資料；（三）未按照要求同醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂醫(yī)用耗材購(gòu)銷合同；（四）不按照購(gòu)銷合同采購(gòu)高值醫(yī)用耗材，擅自采購(gòu)入圍品種外高值醫(yī)用耗材，不按時(shí)結(jié)算貨款或其他不履行合同義務(wù)的行為；（五）與醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取不正當(dāng)利益；（六）未按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報(bào)送履約情況報(bào)表；（七）其他違反法律法規(guī)的行為。第四章 醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)第十六條集中采購(gòu)實(shí)行醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理可以視同生產(chǎn)企業(yè)。第十七條參加集中采購(gòu)活動(dòng)的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照集中采購(gòu)文件的要求，按時(shí)提供真實(shí)、有效、合法的委托書、產(chǎn)品和企業(yè)資質(zhì)證明文件、近23年出廠（口岸）價(jià)、保證供應(yīng)承諾函及被授權(quán)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單等資料，在集中采購(gòu)平臺(tái)上如實(shí)申報(bào)相關(guān)信息。第十八條入圍高值醫(yī)用耗材可以由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以委托醫(yī)用耗材經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送，有條件的地區(qū)可以逐步研究探索減少流通環(huán)節(jié)，降低配送成本。負(fù)責(zé)配送的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備在集中采購(gòu)平臺(tái)上進(jìn)行銷售的條件，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行訂單確認(rèn)、備貨、配送。醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須提供合法生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，并按照購(gòu)銷合同規(guī)定的產(chǎn)品及時(shí)供貨，不得提供入圍品種外的高值醫(yī)用耗材。醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照購(gòu)銷合同規(guī)定，按時(shí)、按質(zhì)、按量向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供入圍品種，承擔(dān)配送任務(wù)，配送費(fèi)用包含在集中采購(gòu)價(jià)格之內(nèi)。第十九條醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)參加集中采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；（二）依法取得相應(yīng)的資質(zhì)證書；（三）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；（四）具有履行合同所必需的產(chǎn)品和專業(yè)技術(shù)能力；（五）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；（六）參加集中采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)，在生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有不良記錄；（七）具有及時(shí)供貨、售后服務(wù)和技術(shù)支持能力；（八）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。第二十條醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在集中采購(gòu)活動(dòng)中，不得發(fā)生下列行為：（一）進(jìn)行虛假宣傳、商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為；（二）以低于成本的價(jià)格惡意投標(biāo)，擾亂市場(chǎng)秩序；（三）相互串通報(bào)價(jià)、妨礙公平競(jìng)爭(zhēng)；（四）提供虛假證明文件，或者以其他方式弄虛作假；（五）在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂購(gòu)銷合同或者不履行義務(wù)；（六）擅自提供入圍品種外高值醫(yī)用耗材替代入圍品種；（七）其他違反法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的行為。第五章 集中采購(gòu)目錄和采購(gòu)方式第二十一條 集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織編制高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄。要求堅(jiān)持“公開、公平、公正、科學(xué)、規(guī)范”的原則。具備兼容性、競(jìng)爭(zhēng)性和可操作性。第二十二條對(duì)納入集中采購(gòu)目錄的高值醫(yī)用耗材，可以實(shí)行公開招標(biāo)和邀請(qǐng)招標(biāo)以及國(guó)家法律法規(guī)認(rèn)定的其他方式進(jìn)行采購(gòu)。結(jié)合實(shí)際情況，探索和確定集中采購(gòu)方式。積極探索推進(jìn)帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤的購(gòu)銷模式。公開招標(biāo)，是指以招標(biāo)公告的方式，邀請(qǐng)不特定的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的采購(gòu)方式。邀請(qǐng)招標(biāo)，是指以投標(biāo)邀請(qǐng)書的方式，邀請(qǐng)?zhí)囟ǖ尼t(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的采購(gòu)方式。第六章 集中采購(gòu)工作平臺(tái)第二十三條集中采購(gòu)工作平臺(tái)是政府建立的采購(gòu)、監(jiān)管平臺(tái)。政府擁有平臺(tái)的所有權(quán)和使用權(quán)。硬件設(shè)置要依托現(xiàn)有藥品集中采購(gòu)工作平臺(tái)，軟件平臺(tái)的開發(fā)和管理要安全可靠、功能完善、數(shù)據(jù)齊全、監(jiān)管嚴(yán)密、專人負(fù)責(zé)、嚴(yán)格權(quán)限。第二十四條集中采購(gòu)工作平臺(tái)應(yīng)當(dāng)具備以下功能：（一）公示集中采購(gòu)各個(gè)環(huán)節(jié)、各類信息；（二）提供與集中采購(gòu)相關(guān)的信息查詢和服務(wù)；（三）準(zhǔn)確匯總動(dòng)態(tài)采購(gòu)數(shù)據(jù)和統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)；（四）數(shù)據(jù)備份及網(wǎng)上動(dòng)態(tài)監(jiān)管；（五）安全維護(hù)，有條件的可以引入數(shù)字認(rèn)證機(jī)制；（六）具有兼容性，具備同時(shí)開展其他醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的功能。第二十五條集中采購(gòu)工作平臺(tái)必須設(shè)立產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、計(jì)量單位、中標(biāo)價(jià)格、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商、注冊(cè)證號(hào)、出廠（口岸）價(jià)等字段。集中采購(gòu)結(jié)果電子版上報(bào)藥品集中采購(gòu)信息交流平臺(tái)。第七章 集中采購(gòu)實(shí)施程序第二十六條集中采購(gòu)要建立科學(xué)的評(píng)價(jià)辦法，要堅(jiān)持“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、性價(jià)比適宜”的原則，考慮臨床療效、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、科技水平、應(yīng)用范圍等因素，對(duì)質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。積極研究探索將經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指標(biāo)納入綜合評(píng)價(jià)體系。第二十七條集中采購(gòu)工作主要按照以下程序?qū)嵤海ㄒ唬┲朴喖胁少?gòu)工作方案和集中采購(gòu)文件等，并公開征求意見；（二）發(fā)布集中采購(gòu)公告和集中采購(gòu)文件；（三）接受企業(yè)咨詢，接收企業(yè)提交的相關(guān)資質(zhì)證明文件；（四）集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)協(xié)同相關(guān)部門對(duì)企業(yè)遞交的材料進(jìn)行審核；（五）公示審核結(jié)果，接受企業(yè)咨詢和申訴，并及時(shí)回復(fù)；（六）集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)抽取各專業(yè)評(píng)審參與評(píng)審工作；（七）組織開展高值醫(yī)用耗材評(píng)價(jià)，根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果合理劃分產(chǎn)品類別，確定入圍企業(yè)及其產(chǎn)品；（八）公示入圍品種，受理企業(yè)申訴并及時(shí)處理；（九）入圍品種報(bào)集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)審核；（十）公布入圍品種，并報(bào)監(jiān)督機(jī)構(gòu)備案；（十一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或被授權(quán)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照統(tǒng)一制定的合同范本簽訂購(gòu)銷合同并開展采購(gòu)活動(dòng)。第二十八條 集中采購(gòu)文件主要包括集中采購(gòu)產(chǎn)品分類目錄、評(píng)價(jià)辦法、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交的資質(zhì)證明文件、配送方法和要求、網(wǎng)上采購(gòu)辦法、采購(gòu)工作監(jiān)督等內(nèi)容。第二十九條集中采購(gòu)公告應(yīng)當(dāng)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等媒介發(fā)布。公告應(yīng)當(dāng)載明集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)、地址、采購(gòu)范圍以及獲取集中采購(gòu)文件的辦法等。第八章 專家?guī)斓慕ㄔO(shè)與管理第三十條集中采購(gòu)管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)專家?guī)斓慕⒑凸芾恚?fù)責(zé)專家在集中采購(gòu)工作中的使用。根據(jù)產(chǎn)品的專業(yè)應(yīng)用特點(diǎn)設(shè)不同組別，由臨床、設(shè)備采購(gòu)和管理專家組成，須經(jīng)所在單位推薦審核后進(jìn)入專家?guī)?。專家?guī)烊藛T數(shù)量?jī)?chǔ)備應(yīng)當(dāng)達(dá)到使用專家的5倍以上。入庫(kù)專家應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：（一）具有較高的業(yè)務(wù)水平和良好的職業(yè)道德，在集中采購(gòu)工作中能夠客觀公正、廉潔自律、遵紀(jì)守法；（二）臨床專家須具有副高（含）以上專業(yè)職稱，熟悉本專業(yè)知識(shí)，能勝任集中采購(gòu)評(píng)審工作；（三）設(shè)備采購(gòu)和管理專家原則上十年（含）以上工作經(jīng)歷，熟悉政府采購(gòu)、招標(biāo)投標(biāo)的相關(guān)政策法規(guī)和業(yè)務(wù)