【文章內(nèi)容簡介】 去除。（6）容易和重結(jié)晶物質(zhì)分離。（7）重結(jié)晶溶劑的選擇還需要與產(chǎn)品的晶型相結(jié)合。，如何確定反應(yīng)的配料比？合適的配料比，既可以提高收率，降低成本，又可以減少后處理負(fù)擔(dān)。選擇合適配料比首先要分析要進(jìn)行的化學(xué)反應(yīng)的類型和可能反應(yīng)速度和增加產(chǎn)物的收率。(2)當(dāng)反應(yīng)生成物的產(chǎn)量取決于反應(yīng)液中某一反應(yīng)物的濃度時，則增加其配料比、最合適的配料比應(yīng)符合收率較高和單耗較低的要求。(3)若反應(yīng)中有一反應(yīng)物不穩(wěn)定，則可增加其用量，以保證有足夠的量參與主反應(yīng)。(4)當(dāng)參與主、副反應(yīng)的反應(yīng)物不盡相同時，可利用這—差異，通過增加某一反應(yīng)物的用量，增強(qiáng)主反應(yīng)的競爭能力。(5)為了防止連續(xù)反應(yīng)(副反應(yīng))，有些反應(yīng)的配料比宜小于理論量，使反應(yīng)進(jìn)行到一定程度停止。5．在進(jìn)行工藝路線的優(yōu)化過程中，如何確定物料的加料次序？某些化學(xué)反應(yīng)要求物料按一定的先后次序加入，否則會加劇副反應(yīng)，降低收率；有些物料在加料時可一次投入，也有些則要分批慢慢加入。對一些熱效應(yīng)較小、無特殊副反應(yīng)的反應(yīng)，加料次序?qū)κ章实挠绊懖淮?。在這種情況下，應(yīng)從加料便利、攪拌要求或設(shè)備腐蝕等方面來考慮，采用比較適宜的加料次序。對一些熱效應(yīng)較大同時也可能發(fā)生副反應(yīng)的反應(yīng)，加料次序則成為一個不容忽視的問題，因為它直接影響著收率的高低。所以必須針對引起副反應(yīng)的原因而采取適當(dāng)?shù)目刂品椒?，必須從使反?yīng)操作控制較為容易、副反應(yīng)較小、收率較高、設(shè)備利用率較高等方面綜合考慮，來確定適宜的加料次序。？ 反應(yīng)速度、反應(yīng)方向、反應(yīng)深度、產(chǎn)品構(gòu)型等。？配料比與反應(yīng)物濃度、溶劑、催化、能量的供給、反應(yīng)時間及反應(yīng)終點的監(jiān)控、后處理、產(chǎn)品的純化和檢驗中試放大的目的是什么？答： 中試放大的目的是驗證、復(fù)審和完善實驗室工藝（又稱小試驗）所研究確定的反應(yīng)條件與反應(yīng)后處理的方法，以及研究選定的工業(yè)化生產(chǎn)設(shè)備結(jié)構(gòu)、材質(zhì)、安裝和車間的布置等，為正式生產(chǎn)提供設(shè)計數(shù)據(jù)、以及物質(zhì)量和消耗等。同時，也為臨床試驗和其它深入的藥理研究提供一定數(shù)量的藥品。中試放大的研究內(nèi)容主要有哪些？答：中試放大（中間試驗）是對已確定的工藝路線的實踐審查。不僅要考查產(chǎn)品質(zhì)量，經(jīng)濟(jì)效益，而且要考察工人勞動強(qiáng)度。中試放大階段對車間布置、車間面積、安全生產(chǎn)、設(shè)備投資、生產(chǎn)成本等也必須進(jìn)行審慎的分析比較，最后審定工藝操作方法、工序的劃分和安排等。中試放大的研究內(nèi)容有：（1）生產(chǎn)工藝路線的復(fù)審（2）設(shè)備材質(zhì)與型式的選擇（3）攪拌器型式與攪拌速度的考查（4）反應(yīng)條件的進(jìn)一步研究（5）工藝流程與操作方法的確定（6）原輔材料和中間體的質(zhì)量監(jiān)控（7）安全生產(chǎn)與“三廢”防治措施的研究（8）消耗定額、原料成本、操作工時與生產(chǎn)周期的計算，必須注意和解決哪些問題？答：（1）原輔材料規(guī)格的過渡試驗（2）反應(yīng)條件的極限試驗（3）設(shè)備材質(zhì)的耐腐蝕性實（4）原輔材料、中間體及新產(chǎn)品質(zhì)量分析方法研究（5）反應(yīng)后處理的方法研究。？ 答：中試放大是產(chǎn)品在正式被批準(zhǔn)投產(chǎn)前的最重要的一次模型化的生產(chǎn)實踐。它不但為原料藥的生產(chǎn)報批/新藥審批提供了最主要的實驗數(shù)據(jù)，也為產(chǎn)品投產(chǎn)前的GMP認(rèn)證打下了堅實的基礎(chǔ)。中試放大是鏈接實驗室小試與工業(yè)化大生產(chǎn)的橋梁。？答：根據(jù)所需要設(shè)計項目的年產(chǎn)量，通過對全過程或者單元操作的物料衡算，可以得到單耗（生產(chǎn)1kg產(chǎn)品所需要消耗原料的量，kg）、副產(chǎn)品量、輸出過程中物料損耗量以及“三廢”生成量等，使設(shè)計由定性轉(zhuǎn)向定量。物料衡算是車間工藝設(shè)計中最先完成的一個計算項目，其結(jié)果是后續(xù)熱量衡算、設(shè)備工藝設(shè)計與選型、確定原材料消耗量定額、進(jìn)行管路設(shè)計等各種設(shè)計內(nèi)容的依據(jù)。簡述制藥工業(yè)污染的特點?答：化學(xué)制藥廠排出的污染物具有毒性、刺激性和腐蝕性等工業(yè)污染的的共同特征外，化學(xué)制藥廠的污染物還具有數(shù)量少、組分多、變動性大、間歇排放、ph不穩(wěn)定、化學(xué)需氧量（COD）高等特點。何為環(huán)保的三同時制度，防止污染的“三步驟”，防治廢渣污染的“三化”原則呢？ 答:三同時制度： 第一建設(shè)項目的初步設(shè)計，應(yīng)當(dāng)按照環(huán)境保護(hù)設(shè)計規(guī)范的要求，編制環(huán)境保護(hù)篇章，并依據(jù)經(jīng)批準(zhǔn)的建設(shè)項目環(huán)境影響報告書或者環(huán)境影響報告表，在環(huán)境保護(hù)篇章中落實防治環(huán)境污染和生態(tài)破壞的措施以及環(huán)境保護(hù)設(shè)施投資概算。第二建設(shè)項目的主體工程完工后，需要進(jìn)行試生產(chǎn)的，其配套建設(shè)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施必須與主體工程同時投入試運行。第三建設(shè)項目試生產(chǎn)期間，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)對環(huán)境保護(hù)設(shè)施運行情況和建設(shè)項目對環(huán)境的影響進(jìn)行監(jiān)測。第四建設(shè)項目竣工后，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)向?qū)徟摻ㄔO(shè)項目環(huán)境影響報告書、環(huán)境影響報告表或者環(huán)境影響登記表的環(huán)境保護(hù)行政主管部門，申請該建設(shè)項目需要配套建設(shè)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施竣工驗收。第五分期建設(shè)、分期投入生產(chǎn)或者使用的建設(shè)項目，其相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施應(yīng)當(dāng)分期驗收。第六環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到環(huán)境保護(hù)設(shè)施竣工驗收申請之日起30日內(nèi)，完成驗收。第七建設(shè)項目需要配套建設(shè)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施經(jīng)驗收合格，該建設(shè)項目方可正式投入生產(chǎn)或者使用。固體廢物污染防治的“三化”原則是指對固體廢物的防治采用減量化、資源化和無害化的指導(dǎo)思想和基本戰(zhàn)略?！皽p量化”是指通過采取有效手段減少固體廢物的數(shù)量和減小其體積，以及盡可能減少其種類、降低有害成分的濃度、減輕或消除其危害特性。“資源化”是指對產(chǎn)生的固體廢物進(jìn)行回收、加工、循環(huán)利用或其他再利用，使廢物經(jīng)過綜合利用之后直接變?yōu)楫a(chǎn)品或轉(zhuǎn)化為可供再利用的二次原料?！盁o害化”是指對已經(jīng)產(chǎn)生又無法或暫時尚不能進(jìn)行綜合利用的固體廢物，進(jìn)行對環(huán)境無害或低危害的安全處理、處置，以防止、減少或減輕固體廢物的危害?！叭痹瓌t目前已跨越固廢領(lǐng)域，成為環(huán)保工作共同準(zhǔn)則。采用綠色生產(chǎn)工藝應(yīng)采取哪些措施？ 答（1）重新設(shè)計少污染或無污染的生產(chǎn)工藝：在重新設(shè)計藥品的生產(chǎn)工藝應(yīng)盡可能選用無毒或低毒的原輔材料來代替有毒或劇毒的原輔材料以降低或消除污染物的毒性。（2）優(yōu)化工藝條件：化學(xué)反應(yīng)的許多工藝條件，路原料純度、投料比、反應(yīng)時間、反應(yīng)溫度、反應(yīng)壓力、溶劑、ph值等，不僅會影響產(chǎn)品的收率，而且也會影響污染物的種類和數(shù)量。（3）改進(jìn)操作方法：在生產(chǎn)工藝已經(jīng)確定的前提下，可從改進(jìn)操作方法入手，減少或消除污染物的形成（4）采用新技術(shù)：使用新技術(shù)不僅能顯著提高生產(chǎn)技術(shù)水平，而且有時也十分有利于污染物的防止和環(huán)境保護(hù)。？答：物理法是利用物理作用將廢水中呈懸浮狀態(tài)的污染物分離出來，在分離的過程中不改變其化學(xué)性質(zhì)，如沉降、氣浮、過濾、離心、蒸發(fā)、濃縮等?；瘜W(xué)法是利用化學(xué)反應(yīng)原理來分離、回收廢水中各種形態(tài)的污染物，如中和、凝聚、氧化和還原等。物理化學(xué)法是綜合利用物理和化學(xué)作業(yè)除去廢水中的污染物，如吸附法、離子交換法和膜分離法等。生物法是利用微生物的代謝作用，使廢水中呈溶解和膠體狀態(tài)的有機(jī)污染物轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定、無害的物質(zhì)，如H2O、CO2等。，(CH4)等優(yōu)點。其主要缺點是反應(yīng)速度較慢，區(qū)別和特點？答：好氧生物處理：是在有氧條件下，利用好氧生物的作用將廢水中的有機(jī)物分解為H2O、CO2，并釋放出能量的代謝過程。優(yōu)點:好氧生物處理的反應(yīng)速度較快，所需的反應(yīng)時間較短，故處理構(gòu)筑物容積較小。且處理過程中散發(fā)的臭氣較少，缺點是：對于高濃度的有機(jī)廢水，要供給好氧生物所需的氧氣（空氣）比較困難，需先用大量的水對廢水進(jìn)行稀釋，且在處理過程中要不斷地補(bǔ)充水中的溶解氧，從而使處理的成本較高。所以，目前對中、低濃度的有機(jī)廢水，或者說BOD濃度小于500mg／L的有機(jī)廢水，基本上采用好氧生物處理法。在廢水處理工程中，好氧生物處理法有活性污泥法和生物膜法兩大類。厭氧生物處理是在沒有游離氧存在的條件下，兼性細(xì)菌與厭氧細(xì)菌降解和穩(wěn)定有機(jī)物的生物處理方法。在厭氧生物處理過程中，復(fù)雜的有機(jī)化合物被降解、轉(zhuǎn)化為簡單的化合物，同時釋放能量。在這個過程中，有機(jī)物的轉(zhuǎn)化分為三部分進(jìn)行：部分轉(zhuǎn)化為CH4，這是一種可燃?xì)怏w，可回收利用；還有部分被分解為 COHNHH2S等無機(jī)物，并為細(xì)胞合成提供能量；少量有機(jī)物被轉(zhuǎn)化、合成為新的原生質(zhì)的組成部分。由于僅少量有機(jī)物用于合成，故相對于好氧生物處理法，其污泥增長率小得多。厭氧生物處理過程不需另加氧源，故運行費用低。此外，它還具有剩余污泥量少，可回收能量反應(yīng)時間較長，處理構(gòu)筑物容積大等。但通過對新型構(gòu)筑物的研究開發(fā)，其容積可縮小。此外，為維持較高的反應(yīng)速度，需維持較高的反應(yīng)溫度，就要消耗能源。對于有機(jī)污泥和高濃度有機(jī)廢水(一般B005≥2 000mg/L)可采用厭氧生物處理法。？答：溫度：溫度是影響微生物生長繁殖的一個重要的外界因素pH值：微生物生長繁殖都有一定的pH值條件營養(yǎng)物質(zhì)：微生物生長繁殖需要多種營養(yǎng)物質(zhì)，如碳源、氮源、無機(jī)鹽及少量的維生素等有毒物質(zhì)：廢水中凡對微生物的生長繁殖有抑制作用或殺害作業(yè)的化學(xué)物質(zhì)均為有毒物質(zhì)溶解氧：好氧生物處理需要在有氧的條件下進(jìn)行，溶解氧不足將導(dǎo)致處理效果明顯下降，因此一般需要從外界補(bǔ)充氧氣（空氣）有機(jī)物濃度：在好氧生物處理中，廢水的有機(jī)物濃度不能太高，否則將會增加生物反應(yīng)所需的氧量，容易造成缺氧，影響生物處理效果。？各自有哪些控制指標(biāo)？答：活性污泥是由好氧微生物（包括細(xì)菌、微型動物和其他微生物）及其代謝和吸附的有機(jī)物和無機(jī)物組成的生物絮凝體，具有很強(qiáng)的吸附和分解有機(jī)物的能力；生物膜法是依靠生物膜吸附和氧化廢水中的有機(jī)物并同廢水進(jìn)行物質(zhì)交換，從而使廢水得到凈化的另一種好氧生物處理法。生物膜不同于活性污泥懸浮于廢水中，它是附著于固體介質(zhì)（濾料）表面上的一層粘膜，同活性污泥法相比，生物膜法具有生物密度大，適應(yīng)能力強(qiáng)，不存在污泥回流與污泥膨脹、剩余污泥較少和運行管理方便等優(yōu)點，是一種具有廣闊發(fā)展前景的生物凈化方法?；钚晕勰嗟男阅苤笜?biāo)有：污泥濃度；污泥沉降比；污泥容積指數(shù)。、生物濾池的類型和厭氧生物處理工藝和設(shè)備？ 答：曝氣方式：普通曝氣法、逐步曝氣法、完全混合曝氣法、純氧曝氣法、深井曝氣法 生物濾池的類型：普通