【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 藥物前，要判斷患者是否懷孕或哺乳。在提請(qǐng)檢查時(shí)如果月經(jīng)已經(jīng)過期或停止，一般應(yīng)作懷孕看待。必要時(shí)可根據(jù)超聲檢查結(jié)果確定。為了避免對(duì)胎兒和胚胎造成意外輻射照射，應(yīng)對(duì)患者是否懷孕進(jìn)行詢問、檢查和評(píng)估。并將有關(guān)咨詢說明張貼在核醫(yī)學(xué)相關(guān)場(chǎng)所，特別是入口處和候診區(qū)。對(duì)哺乳和懷孕婦女施用診斷性放射性藥物，應(yīng)特別注意進(jìn)行正當(dāng)性判斷。因特別需要對(duì)懷孕婦女進(jìn)行影像檢查時(shí)，應(yīng)對(duì)其胎兒所受吸收劑量進(jìn)行評(píng)估；除非是挽救生命的情況，孕婦不應(yīng)接受放射性藥物的治療，特別是含131I和32P的放射性藥物。僅當(dāng)有明顯的臨床指征時(shí)才可以對(duì)兒童實(shí)施放射性核素顯像檢查，并應(yīng)根據(jù)患兒的體重、身體表面積或其他適用的準(zhǔn)則盡可能減少放射性藥物施用量，還應(yīng)選擇半衰期盡可能短的放射性核素。三、核醫(yī)學(xué)診斷操作中的質(zhì)量控制應(yīng)按技術(shù)說明書和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求建立核醫(yī)學(xué)操作設(shè)備的運(yùn)行條件，以便在取得最佳影像時(shí)，患者吸收劑量最小。使用放射診斷藥物之前，應(yīng)有程序確定患者身份、施藥前患者的準(zhǔn)備和施藥程序等有關(guān)信息；應(yīng)正確、詳細(xì)記錄患者的相關(guān)信息。對(duì)使用的放射性藥物須進(jìn)行活度測(cè)定。給患者注射放射性藥物時(shí)必須小心謹(jǐn)慎，注意檢查注射放射性藥物的靜脈周圍有無泄漏，規(guī)定的活度是否已全部注入。如果出現(xiàn)意外，必須立即報(bào)告科室負(fù)責(zé)人。采用99mTc及其放射性藥物進(jìn)行核醫(yī)學(xué)診斷時(shí)，可直接采用較小的施用藥量和延長(zhǎng)成像時(shí)間來進(jìn)行優(yōu)化。若使用其他放射性核素（例如I或Ga），宜進(jìn)行胎兒劑量計(jì)算和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；鼓勵(lì)孕婦多喝水和多排尿，以便通過孕婦腎臟迅速清除放射性藥物。對(duì)易于穿過胎盤屏障被胎兒攝入的放射性藥物，例如放射性I，要避免對(duì)胎兒引起的事故性照射。必須記錄每一次給予放射性藥物的全部情況（包括患者反應(yīng)和副作用等）。如給予情況不滿意，應(yīng)同時(shí)記錄失敗的原因。完成核素顯像后必須請(qǐng)核醫(yī)學(xué)醫(yī)師進(jìn)行復(fù)查。1應(yīng)按照GB18871附錄B中所規(guī)定的要求，向探視者和家庭成員提供有關(guān)的輻射防護(hù)措施（例如限定接觸或接近患者的時(shí)間等）及其相應(yīng)的書面指導(dǎo)，并對(duì)其所受劑量加以約束，使其在患者的診斷或治療期間所受的劑量不超過5mSv。探視已食入放射性藥物的患者的嬰兒和兒童、所受劑量應(yīng)不超過1mSv。四、核醫(yī)學(xué)治療操作中的質(zhì)量控制在施用放射治療藥物之前，應(yīng)按程序確定患者身份、施藥前患者的準(zhǔn)備和施藥程序等。在給婦女施用放射性藥物前，要判斷患者是否懷孕或哺乳。在提請(qǐng)檢查時(shí)如果月經(jīng)已經(jīng)過期或停止，一般應(yīng)作懷孕看待。必要時(shí)可根據(jù)超聲檢查結(jié)果確定。給患者口頭或書面指導(dǎo)，以減少對(duì)其家庭成員和公眾所造成的照射。對(duì)所用放射性藥物必須進(jìn)行活度測(cè)定。給患者口服放射性藥物前應(yīng)檢查其是否能正常吞咽，服藥時(shí)觀察這些藥物是否已被吞下，并注視患者是否有出現(xiàn)嘔吐的任何指征。要特別注意防止由于患者的嘔吐物和排泄物造成的放射性污染。按治療劑量接受放射性藥物后的住院患者，其出院時(shí)間應(yīng)符合GB18871和GBZ179的要求。接受放射性藥物治療的哺乳婦女，應(yīng)按GB16361附錄B的建議終止一段時(shí)間的哺乳。治療過程中，應(yīng)由有專門知識(shí)的人員對(duì)每次治療劑量進(jìn)行計(jì)算并予以記錄，治療劑量必須經(jīng)兩人計(jì)算及核對(duì)。相關(guān)記錄至少包括下列內(nèi)容：每個(gè)患者所服用的放射性藥物及其類型、給藥途徑、分次給予的方式及其使用活度；醫(yī)學(xué)研究中志愿者所服用的放射性藥物及其類型、給藥途徑、分次給予的方式及其施用活度。對(duì)接受放射性藥物治療的患者，應(yīng)對(duì)其家庭成員提供輻射防護(hù)的書面指導(dǎo)。對(duì)接受放射性藥物治療的住院患者，僅當(dāng)其家庭成員中的成人所受劑量不可能超過5mSv、其家庭成員中的兒童和嬰兒以及其他公眾所受劑量不可能超過1mSv時(shí)，才能允許患者出院。探視者和家庭成員所受劑量的估算方法以及劑量約束相對(duì)應(yīng)的放射性藥物施用量可參考GB16361附錄E。接受了131I治療的患者，其體內(nèi)放射性活度降低至低于400MBq之前不得出院。五、核醫(yī)學(xué)使用放射性同位素的校準(zhǔn)要求核醫(yī)學(xué)使用的密封放射性同位素，應(yīng)通過校準(zhǔn)使之可追溯到標(biāo)準(zhǔn)劑量實(shí)驗(yàn)室。核醫(yī)學(xué)使用的非密封放射性同位素，應(yīng)使用活度計(jì)測(cè)量其活度，并通過對(duì)活度計(jì)的定期校準(zhǔn)使之可溯源到次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)通過規(guī)范性的質(zhì)量控制來評(píng)價(jià)活度計(jì)等測(cè)量設(shè)備的有效性，并積極參加國(guó)家組織的相關(guān)比對(duì)。對(duì)放射性藥物的質(zhì)量控制，應(yīng)以質(zhì)量控制的過程和程序控制為重點(diǎn)，應(yīng)要求所有作業(yè)程序都有書面形式且得到嚴(yán)格遵守，并按質(zhì)量體系的要求準(zhǔn)確記錄和保存。應(yīng)對(duì)相關(guān)的作業(yè)環(huán)境的微生物、藥物顆粒和放射性污染進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)，對(duì)放射性核素純度進(jìn)行驗(yàn)收檢測(cè)；按計(jì)劃對(duì)所有相關(guān)設(shè)備進(jìn)行日常預(yù)防性保養(yǎng)，并對(duì)其定期校準(zhǔn)。應(yīng)建立放射性藥物使用檔案，內(nèi)容包括原始材料、驗(yàn)收檢測(cè)、日常檢測(cè)、放射性藥物的儲(chǔ)存、生產(chǎn)過程和放射性廢物處置等的記錄。應(yīng)使用氣體井型電離室型放射性核素活度計(jì)測(cè)量放射性藥物放射性，以確保注射器或瓶中放射性藥物所給活度的準(zhǔn)確度。六、核醫(yī)學(xué)操作設(shè)備的質(zhì)量控制核醫(yī)學(xué)操作設(shè)備性能應(yīng)滿足GB/、GB/、GB/、GB/T1898GB17589和NEMA等標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)設(shè)備性能的要求。核醫(yī)學(xué)操作設(shè)備正常運(yùn)行中，應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本市質(zhì)控管理的要求開展質(zhì)量控制穩(wěn)定性檢測(cè)。建立核醫(yī)學(xué)操作設(shè)備的檔案，并記錄其保養(yǎng)、維修、年檢等內(nèi)容。對(duì)新的或維修過的顯像器件或輻照裝置，使用前應(yīng)測(cè)量其相關(guān)的物理參數(shù)，并且以后對(duì)其進(jìn)行定期測(cè)量。應(yīng)對(duì)核醫(yī)學(xué)操作設(shè)備進(jìn)行定期檢測(cè)和維修。當(dāng)設(shè)備工作不正常時(shí)，應(yīng)立即停機(jī)檢查。核醫(yī)學(xué)質(zhì)量控制和防護(hù)檢測(cè)用的儀器設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。放射診療工作安全防護(hù)制度 起草人：蔡嫣 審核人：安美娟 批準(zhǔn)人：陳黎起草日期：20160515 審核日期：20160518 批準(zhǔn)日期：20160526 文件編號(hào) 塘醫(yī)放013放射治療質(zhì)量保證方案一、基本要求放射治療的放射防護(hù)和質(zhì)量控制管理由放射治療科主任負(fù)責(zé)，參與放射治療的放射腫瘤醫(yī)師、醫(yī)學(xué)物理人員、放射治療技師及護(hù)士等都應(yīng)按照各自的崗位職責(zé)開展工作。應(yīng)建立質(zhì)量控制工作規(guī)程，包括對(duì)放射治療裝置、模擬定位裝置、放射治療計(jì)劃系統(tǒng)、放射治療劑量?jī)x等的質(zhì)量控制工作。對(duì)于每一種放射治療類型，都應(yīng)制定實(shí)施輻射照射的書面程序。二、治療計(jì)劃嚴(yán)格掌握放射治療適應(yīng)癥，病人應(yīng)先經(jīng)病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)明確診斷，并經(jīng)醫(yī)生確診屬于需放射治療疾病。工作年限不滿三年的住院醫(yī)師開具放射治療單必須經(jīng)中級(jí)職稱以上醫(yī)師簽字。應(yīng)注意逐例進(jìn)行正當(dāng)性判斷。當(dāng)確定為放射治療的適應(yīng)癥并不大可能引起明顯并發(fā)癥的情況下方可開展放射治療。除有明顯的臨床指征外，避免對(duì)懷孕或可能懷孕的婦女施行腹部或骨盆部位的放射治療；若確需要治療，應(yīng)周密計(jì)劃以使胚胎或胎兒所受到的照射劑量較小。對(duì)于所有接受放射治療的患者，必須在治療前獲得放射治療醫(yī)師簽字并注明日期的處方。遠(yuǎn)距離治療的處方應(yīng)該包含以下信息：治療點(diǎn)的位置、總劑量、每次劑量、分次和總治療周期。此外，應(yīng)該說明在照射體積內(nèi)會(huì)受到照射危險(xiǎn)的器官的最大劑量。近距離治療的處方應(yīng)包含以下信息：參考點(diǎn)和會(huì)受到危險(xiǎn)的器官的總劑量、參考劑量、體積的大小、源數(shù)目和它們的劑量分配、放射性核素在參考日期的源強(qiáng)度。放射治療醫(yī)師提出治療方案后，經(jīng)醫(yī)學(xué)物理人員核定照射劑量，或由放射治療醫(yī)師會(huì)同醫(yī)學(xué)物理人員、臨床醫(yī)師共同制定有效的放射治療計(jì)劃。放射治療計(jì)劃應(yīng)當(dāng)以高效治療、減少正常組織損傷為目的，并應(yīng)準(zhǔn)確確定靶區(qū)位置與范圍、照射劑量和時(shí)間。應(yīng)逐例制定對(duì)治療靶區(qū)的照射計(jì)劃，使靶區(qū)受到適當(dāng)治療照射并使靶區(qū)的器官和組織所受劑量保持在盡可能低的水平。三、治療中的質(zhì)量控制對(duì)患者實(shí)施首次放射治療前，必須由放射治療醫(yī)師臨場(chǎng)指導(dǎo)擺位和實(shí)施其他有關(guān)檢查、處理。每日開機(jī)前需檢查各聯(lián)鎖裝置，記錄機(jī)器的運(yùn)行狀況、機(jī)房濕度和溫度。禁止任意關(guān)閉安全聯(lián)鎖，嚴(yán)禁在去除安全聯(lián)鎖的情況下開機(jī)。照射前應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行患者身份確認(rèn)。應(yīng)認(rèn)真閱讀治療單，核對(duì)患者姓名、年齡、性別、診斷、照射劑量、照射標(biāo)志、擺位要求(照射方式、體位)、照射要求、當(dāng)日醫(yī)囑及注意事項(xiàng)等。按醫(yī)囑正確擺位，做到一人開機(jī)，至少兩人擺位，不得擅自修改治療醫(yī)囑。去治療室擺位者（不少于2人）先查看治療單、請(qǐng)患者進(jìn)入治療室，并解釋照射中注意事項(xiàng)（包括接受放療時(shí)的體位保持、呼吸調(diào)節(jié)、在身體出現(xiàn)不適時(shí)如何示意工作人員等），將床面下降至適當(dāng)高度，幫助患者上床。認(rèn)真執(zhí)行放療單的醫(yī)囑，擺位時(shí)要按次序完成各項(xiàng)工作條件。放射治療醫(yī)師、醫(yī)學(xué)物理人員應(yīng)參與特殊照射野的擺位及照射。擺位結(jié)束后核對(duì)距離、機(jī)架、機(jī)頭的轉(zhuǎn)角、射野面積、燈光野位置、體位的固定，必要時(shí)用室內(nèi)激光定位燈，觀察射出方向及應(yīng)照射的范圍和照射區(qū)是否正確。治療期間，應(yīng)有2名操作人員協(xié)調(diào)操作，認(rèn)真做好當(dāng)班記錄，嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度。治療期間操作人員應(yīng)密切注視操作臺(tái)儀表及患者情況，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理，禁止操作人員擅自離開崗位。治療中技術(shù)員必須在監(jiān)視器中仔細(xì)觀察病人體位是否有移動(dòng)，如果變動(dòng)