20xx年上半年醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結(jié)(編輯修改稿)
2024-10-10 13:59 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 對防范措施不落實不放過）的要求，積極發(fā)揮協(xié)查聯(lián)合辦案的機制，對違法行為一查到底；三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度，積極聯(lián)合公安機關(guān)查處重大違法犯罪行為；四是建立信息報送機制。將重大案件及時上報市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局，及時將開展專項行動的好的經(jīng)驗做法、取得的重要成果、成功辦理的大案要案等信息上報。開展電子監(jiān)管數(shù)據(jù)的專項檢查。根據(jù)市局《關(guān)于進一步加強藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)功能性建設(shè)的通知》，結(jié)合市局督辦情況，我局開展電子監(jiān)管專項檢查，檢查內(nèi)容包括數(shù)據(jù)上傳是否真實、完整、及時，視頻圖像是否及時上傳，藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況。目前，我市46家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了專項檢查，發(fā)出整改通知書22份，電子監(jiān)管平臺綜合效能得到有效提升。繼續(xù)開展對尿毒癥免費血透救治用耗材的專項檢查。我局高度重視，專門成立了尿毒癥免費血透救治用耗材專項檢查小組，組織人員對轄區(qū)內(nèi)的尿毒癥免費血透救治定點醫(yī)院（含中心衛(wèi)生院）開展了檢查。重點檢查了四個環(huán)節(jié)：一是檢查該類產(chǎn)品的購進渠道是否正規(guī)、驗收記錄是否完整；二是檢查該類產(chǎn)品的倉儲條件是否符合產(chǎn)品的貯藏要求；三是檢查該類產(chǎn)品和供貨商的合法性證明文件是否留存；四是檢查該類產(chǎn)品不良事件報告制度的執(zhí)行情況。對于此次檢查中發(fā)現(xiàn)的該定點醫(yī)院產(chǎn)品倉儲條件不符合產(chǎn)品貯藏要求和此類產(chǎn)品不良事件報告制度執(zhí)行有缺陷的情況，我局已責(zé)令該定點單位限期進行整改。在此次專項檢查的期間內(nèi)，我局將站在執(zhí)政為民的高度，加強對尿毒癥免費血透救治定點醫(yī)院（鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院）的監(jiān)管，確保耗材使用安全有效，確保此次惠民項目落到實處。五、“三個創(chuàng)新”提升藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)水平。為了全面提高全市從業(yè)人員綜合素質(zhì)，幫助更新知識結(jié)構(gòu)，拓寬知識層面，增強守法經(jīng)營意識，通過“三個創(chuàng)新”提升了藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)水平。一是培訓(xùn)體制創(chuàng)新。爭取了上級財政支持，完善了培訓(xùn)教育體制，繼續(xù)教育培訓(xùn)不再向從業(yè)人員收取任何費用，包括不收證件工本費、培訓(xùn)書本等費用。培訓(xùn)通知方式全部通過聯(lián)系平臺發(fā)出，體現(xiàn)出節(jié)儉辦培訓(xùn)的精神。二是培訓(xùn)媒介創(chuàng)新。為了增加培訓(xùn)直觀性，該局投入2萬多元創(chuàng)建多媒體教室，培訓(xùn)再不是枯燥的，而是聲、光、電全新的效果，給人以耳目一新的感受。三是培訓(xùn)內(nèi)容創(chuàng)新。此次培訓(xùn)分5期，每期4天，40個學(xué)時，涵蓋聽課、自學(xué)、考試等環(huán)節(jié)，內(nèi)容包括：藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)，職業(yè)道德和從業(yè)技能，藥械經(jīng)營知識、新修訂GSP管理規(guī)范，藥械稽查安全事故的案例和資料等知識。這些內(nèi)容全是監(jiān)管人員根據(jù)轄區(qū)監(jiān)管實際確定的，并且自己制作多媒體課件，增加了培訓(xùn)的針對性
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