【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 h),qd14d, 間隔 23周 , 連用 4周期評(píng)價(jià)評(píng)估患者治療有效率、疾病無進(jìn)展生存時(shí)間 (PFS)、ECOG評(píng)分及毒副反響第四十一 頁 ，共八十七 頁 。研研 究究 結(jié)結(jié) 果果疾病〔肺〕無進(jìn)展生存時(shí)間疾病〔肺〕無進(jìn)展生存時(shí)間189d177。37d ；；ECOG評(píng)分：評(píng)分： 01分；分；組別 CR PR NC PD 獲益率 客觀有效率A組 2 6 10 12 60% %B組 0 0 5 25 % 0第四十二 頁 ，共八十七 頁 。研 究 結(jié) 果A組轉(zhuǎn)移瘤灶數(shù)及轉(zhuǎn)移瘤大小與療效的關(guān)系轉(zhuǎn)移瘤灶數(shù)及轉(zhuǎn)移瘤最大徑 療效 合計(jì)CR PR NC PD2cm ≤及3≤ 2 5 0 0 72cm 及＞3≤ 0 0 2 1 32cm≤及3＞ 0 1 8 3 122cm及＞3＞ 0 0 1 7 8計(jì) 合 2 6 10 12 30轉(zhuǎn)移瘤灶數(shù)及轉(zhuǎn)移瘤大小與療效成顯著負(fù)相關(guān) ,〔 Kendall相關(guān)系數(shù)為 , P； Spearman相關(guān)系數(shù) ， P〕第四十三 頁 ，共八十七 頁 。研研 究究 結(jié)結(jié) 果果216。 毒副反響毒副反響216。 白細(xì)胞升高白細(xì)胞升高 3例例 無需處理，可自行恢復(fù)；無需處理，可自行恢復(fù)；216。 鈉水潴留鈉水潴留 8例例 多出現(xiàn)在開始治療后多出現(xiàn)在開始治療后 68天，口服利尿劑可天，口服利尿劑可減輕或消失；減輕或消失；216。 色素沉著色素沉著 2例，皮膚枯燥、丘疹或紅斑例，皮膚枯燥、丘疹或紅斑 2例；例；216。 食欲不振、惡心食欲不振、惡心 15例例 對(duì)癥處理，停藥后消失對(duì)癥處理，停藥后消失216。 轉(zhuǎn)氨酶明顯升高轉(zhuǎn)氨酶明顯升高 2例例 保肝治療后恢復(fù)正常保肝治療后恢復(fù)正常 禁用復(fù)禁用復(fù)原型谷胱甘肽；原型谷胱甘肽；216。 急性腎衰、神經(jīng)系統(tǒng)損害及心血管系統(tǒng)損傷急性腎衰、神經(jīng)系統(tǒng)損害及心血管系統(tǒng)損傷 未見未見第四十四 頁 ，共八十七 頁 。典 型 病 例 一介入后出現(xiàn)右肺轉(zhuǎn)移介入前雙肺無轉(zhuǎn)移216。馬 , 男 ,60歲 ,肝癌術(shù)后 2年216。食欲減退并上腹不適 1月216。AFP： 684ng/ml216。上腹部 CT提示：肝內(nèi)腫瘤復(fù)發(fā)并肝內(nèi)轉(zhuǎn)移216。胸部 CT提示：雙肺多發(fā)轉(zhuǎn)移癌第四十五 頁 ，共八十七 頁 。典 型 病 例 一加用輸注三氧化二砷 1周期后加用輸注三氧化二砷 2周期后 加用輸注三氧化二砷 3周期后第四十六 頁 ，共八十七 頁 。典 型 病 例 一2024年8月死于呼吸功能衰竭停止輸注三氧化二砷 2月后4周期后停用三氧化二砷 2月后第四十七 頁 ，共八十七 頁 。本病例提示216。即使是多發(fā)的肺轉(zhuǎn)移瘤也可取得較好療效216。間斷治療有可能造成腫瘤復(fù)發(fā)？第四十八 頁 ，共八十七 頁 。典 型 病 例 二介入后出現(xiàn)右肺轉(zhuǎn)移介入前雙肺無轉(zhuǎn)移216。張 ，男， 51歲，右上腹疼痛 1月216。發(fā)現(xiàn)乙肝 3天216。AFP＞ 1210ng/ml216。上腹部 CT提示：原發(fā)性肝癌216。胸部 CT提示：雙肺無異常第四十九 頁 ，共八十七 頁 。典 型 病 例 二肝內(nèi)腫瘤無活性肝癌栓塞良好，雙肺無異常第五十 頁 ，共八十七 頁 。典 型 病 例 二右肺新生病灶右肺原病灶無變化輸注三氧化二砷 2周期介入后 6月右肺轉(zhuǎn)移，左肺無異常第五十一 頁 ，共八十七 頁 。典 型 病 例 二輸注三氧化二砷 4周期后右肺原轉(zhuǎn)移灶消失，新生轉(zhuǎn)移灶增大第五十二 頁 ，共八十七 頁 。典 型 病 例 二輸注 6周期后無變化第五十三 頁 ，共八十七 頁 。典 型 病 例 二第 7周第期輸注 28天，病灶縮小第五十四 頁 ，共八十七 頁 。典 型 病 例 二第 8周第期 28天結(jié)束后，病灶縮小第五十五 頁 ，共八十七 頁 。本病例提示216。首次出現(xiàn)的肺轉(zhuǎn)移病灶經(jīng)輸注三氧化二砷后縮小或消失仍有可能再次出現(xiàn)新的轉(zhuǎn)移灶216。新轉(zhuǎn)移病灶對(duì)三氧化二砷無效的情況下可以延長(zhǎng)輸注周期或聯(lián)合其他治療第五十六 頁 ，共八十七 頁 。典 型 病 例 三介入后出現(xiàn)右肺轉(zhuǎn)移介入前雙肺無轉(zhuǎn)移216。王 , 男 ,61歲 ,原發(fā)性肝癌216。上腹疼痛 2月余216。AFP＞ 1210ng/ml216。上腹部 CT提示：原發(fā)性肝癌216。胸部 CT提示：雙肺多發(fā)轉(zhuǎn)移癌216。共生存： 14個(gè)月第五十七 頁 ，共八十七 頁 。典 型 病 例 三靜脈泵入三氧化二砷 28天再次靜脈泵入三氧化二砷 28天 再次靜脈泵入三氧化二砷 28天第五十八 頁 ，共八十七 頁 。典 型 病 例 三216。2024年 4月出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移并顱內(nèi)出血216。2024年 5月 14日顱內(nèi)再次出血、昏迷隨后死亡第五十九 頁 ，共八十七 頁 。本病例提示216。即使瘤負(fù)荷大，三氧化二砷也可以取得很好的療效216。不間斷持續(xù)靜脈滴注效果更好？216。如何預(yù)防、控制腦轉(zhuǎn)移？第六十 頁 ，共八十七 頁 。研研 究究 結(jié)結(jié) 論論216。 三氧化二砷治療原發(fā)性肝癌肺轉(zhuǎn)移三氧化二砷治療原發(fā)性肝癌肺轉(zhuǎn)移216。 治療獲益率高治療獲益率高 (肺肺 ) CR+PR+SD:60%；；216。 生活質(zhì)量高生活質(zhì)量高 毒副反響輕微且可控；毒副反響輕微且可控；216。 肝臟腫瘤控制好肝臟腫瘤控制好 肺轉(zhuǎn)移癌療效好；肺轉(zhuǎn)移癌療效好；216。 療效與腫瘤數(shù)目及大小呈反比；療效與腫瘤數(shù)目及大小呈反比；216。 早期應(yīng)用可取得更好療效早期應(yīng)用可取得更好療效第六十一 頁 ，共八十七 頁 。研究名稱 中位生存時(shí)間（月）無進(jìn)展生存時(shí)間（月）有效率（ %）疾病控制率（ %） SHARP研究 （持續(xù)給藥6個(gè)月）索拉菲尼 %安慰劑 % ORIENTAL研究（中國、臺(tái)灣、韓國）索拉菲尼 %安慰劑 % EACH研究FOLFOX4方案 %阿霉素 %三氧化二砷肝癌 II臨床研究（僅應(yīng)用兩個(gè) 14天） %幾項(xiàng)幾項(xiàng) HCC 臨床研究結(jié)果比較臨床研究結(jié)果比較結(jié)論 ：三氧化二砷 II期 臨 床研究在有效率、 臨 床 獲 益率及患者的中位 OS與國外 SHARP、 ORIENTAL、 EACH研究的 結(jié) 果相近但能改善患者生存 質(zhì) 量、減 輕 癌痛，平安性更好患者 經(jīng)濟(jì)負(fù) 擔(dān) 輕 ，更好的 藥 物 經(jīng)濟(jì) 學(xué)效益。屈鳳蓮、孫燕 ?三氧化二砷治療原發(fā)性肝癌 II期多中心臨床研究 ?中華腫瘤雜志 2024第六十二 頁 ，共八十七 頁 。三氧化二砷治療原發(fā)性肝癌II期臨床研究研究協(xié)作組：醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院等九家單位工程負(fù)責(zé)人：孫 燕 教授? 研究方法? 入組中晚期原發(fā)肝癌共 111例， Ⅱ 期 44例〔 %〕， Ⅲ 期 67例 (%)，其中合并肺轉(zhuǎn)移 7例，伴有其他部位轉(zhuǎn)移的〔頸淋巴結(jié)、腹腔內(nèi)轉(zhuǎn)移〕 5例；初治 78例〔 %〕，復(fù)治 33例 (%)，其中異體肝移植術(shù)后肺轉(zhuǎn)移 1例。? 單藥三氧化二砷 78mg/m2,靜脈滴住， 1/日，連用 14天為一周期，間歇期 2周， 2周期后評(píng)價(jià)。? 對(duì)于 CR、 PR及 NC病人盡量繼續(xù)治療，直到病人不能耐受或病情進(jìn)展。屈鳳蓮、孫燕 ?三氧化二砷治療原發(fā)性肝癌 II期多中心臨床研究 ?中華腫瘤雜志 2024第六十三 頁 ，共八十七 頁 。試驗(yàn)結(jié)果 客觀療效? 結(jié)果〔未完成治療出組 9例〕? 可評(píng)價(jià)療效病例有 102例? PR ： 7例，占 %；? NC： 71例，占 70%； ? PD： 24例，占 %；? 客觀緩解率 (CR+PR 〕： %，? 獲益率 (CR+PR+NC) ： %第六十四 頁 ，共八十七 頁 。試驗(yàn)結(jié)果 生存期? 其 102例中： 中位生存期 195天 中位 TTP： 97 天? 78例療效穩(wěn)定者：中位生存期： 279天 中位 TTP： 148天第六十五 頁 ，共八十七 頁 。(單位 :月 ) As2O3治療晚期原發(fā)性肝癌延長(zhǎng)生存期第六十六 頁 ，共八十七 頁 。試驗(yàn)結(jié)果試驗(yàn)結(jié)果 緩解癌痛緩解癌痛102例中，合并肝區(qū)和腰背部疼痛者例中，合并肝區(qū)和腰背部疼痛者 91例，治療后例，治療后－－減輕－－減輕 67例〔例〔 %〕〕－－疼痛完全緩解－－疼痛完全緩解 17例例 (%)－－－－ 6例例 PR患者中有患者中有 3例治療前有肝區(qū)和例治療前有肝區(qū)和右上腹部疼痛者，治療后疼痛消失。右上腹部疼痛者，治療后疼痛消失。第六十七 頁 ，共八十七 頁 。三氧化二砷治療原發(fā)性肝癌的不良反響〔例， %〕不良反應(yīng)NCI毒性0度 Ⅰ 度 Ⅱ 度 Ⅲ 度 Ⅳ 度血液學(xué)血紅蛋白白細(xì)胞血小板消化系谷丙 /谷草轉(zhuǎn)氨酶惡心嘔吐食欲不振腹脹腹瀉腎功能肌酐 /尿素氮藥物熱皮膚改變16