he4-崔恒-北京大學(xué)人民醫(yī)院(編輯修改稿)
2024-10-06 01:33 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 的 CUTOFF值根本一致，可以選擇 正常健康人群的參考范圍。 第三十三頁(yè)，共六十七頁(yè)。 CUT－ OFF 靈敏度 特異性 總符合率 陽(yáng)性預(yù)檢值 陰性預(yù)檢值 ％ ％ ％ ％ ％ 150pM ％ ％ ％ ％ ％ 結(jié)論： 以 pM作為 CUTOFF值時(shí)，可以大大提高對(duì)上皮性卵巢癌病人的診斷率，防止漏檢。 以 150 pM作為 CUTOFF值時(shí)， HE4在健康人群及良性疾患等對(duì)照組中的具高特異性，能有效的鑒別診斷卵巢良、惡性腫瘤，為臨床上皮性卵巢癌的輔助診斷提供有力幫助。 第三十四頁(yè)，共六十七頁(yè)。 入組患者血清 HE4水平分布 樣本類(lèi)型 HE4測(cè)定值分布（ n=1067例） 陽(yáng)性率（％） 總例數(shù) 150pM CUTOFF=M CUTOFF=150pM 上皮性卵巢癌 96 8 14 74 ％（ 88/96） %(74/96) 盆腔良性疾病 305 262 40 3 %(43/305) %(3/305) 非盆腔良性疾病 95 62 32 1 %(33/95) %(1/95) 其它腫瘤患者 98 62 33 3 %(36/98) %(3/98) 健康人群 363 345 18 0 %(18/363) 0 干擾樣本 110 89 10 11 %(21/110) 10%(11/110) 說(shuō)明：在干擾樣本中，提示高膽紅素可能對(duì) HE4的檢測(cè)有干擾，與國(guó)外研究結(jié)果 一致。 第三十五頁(yè)，共六十七頁(yè)。 ? ? ? ? ? ? 第三十六頁(yè)，共六十七頁(yè)。 HE4濃度變化與病程開(kāi)展情況統(tǒng)計(jì) HE4濃度變化 惡化 無(wú)惡化 合計(jì) 陽(yáng)轉(zhuǎn) 0 3 3 無(wú)陽(yáng)轉(zhuǎn) 0 61 61 合計(jì) 0 64 64 臨床動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)符合率 : 61/64=%， HE4 可以用于上皮性卵巢 癌的療效監(jiān)測(cè)。 第三十七頁(yè)，共六十七頁(yè)。 32例患者術(shù)前 /術(shù)后 HE4濃度變化圖 備注： HE4濃度變化值 =〔手術(shù)后 HE4濃度 手術(shù)前 HE4濃度〕 /手術(shù)前 HE4濃度 100% 其中 125號(hào)為陰轉(zhuǎn)樣本， 2632號(hào)為非陰轉(zhuǎn)樣本。 % % % % % % % % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 卵巢癌患者姓名 HE4濃度變化值（%） 第三十八頁(yè)，共六十七頁(yè)。 ? 三家臨床醫(yī)院測(cè)定的 3份高、中、低臨床樣本結(jié)果分別進(jìn)行匯總分析 ? 每份樣本有 30次檢測(cè)結(jié)果，分別計(jì)算 CV值，CV值均低于 15% ? 符合臨床試驗(yàn)方案要求。 第三十九頁(yè)，共六十七頁(yè)。 ? 臨床試驗(yàn)過(guò)程中共檢測(cè)了 10例交界性腫瘤，其中 2例 HE4濃度分布為 150300pM， 3例為， 5例低于 。 第四十頁(yè)，共六十七頁(yè)。 ? 當(dāng)以 pM作為 CUTOFF值時(shí)，臨床在進(jìn)行診斷中如果能結(jié)合其它的臨床診斷方法，可以大大提高對(duì)上皮性卵巢癌病人的診斷率，防止漏檢，以免貽誤患者的治療。 ? 當(dāng)以 150 pM作為 CUTOFF值時(shí)， HE4在健康人群及良性疾患等對(duì)照組中的具高特異性，能有效的鑒別診斷卵巢良、惡性腫瘤，為臨床上皮性卵巢癌的輔助診斷提供有力幫助。 ? HE4濃度變化與病情開(kāi)展間的一致性為 % (61/64)，說(shuō)明 HE4 EIA可以用于上皮性卵巢癌的療效監(jiān)測(cè)。 ? 精密度試驗(yàn)結(jié)果提示證明試劑盒性能可靠、方法穩(wěn)定。 第四十一頁(yè)，共六十七頁(yè)。 總例數(shù) HE4(pmol/L) CA125 (ku/L) P 值 中位數(shù) (范圍 ) 陽(yáng)性率 中位數(shù) (范圍 ) 陽(yáng)性率 卵巢惡性腫瘤 30 ( ~) % (~) % 卵巢良性疾病 卵巢良性腫瘤 45 (8~ ) 0 (~) % 子宮內(nèi)膜異位 57 (~) 0 (~ ) % 盆腔炎性疾病 8 (11~ ) 0 (~) % 健康人 137 (~) 0 (~) 0 / 第四十二頁(yè)，共六十七頁(yè)。 ? Allard 在 2024年 ASCO會(huì)議上報(bào)道，對(duì) 80例上皮性卵巢癌患者經(jīng)過(guò)治療后監(jiān)測(cè)復(fù)發(fā)的 434個(gè)血清樣本，分別檢測(cè)其 CA125和 HE4，臨床用 CT影像學(xué)來(lái)判斷腫瘤大小和復(fù)發(fā)。結(jié)果 CA125 或 HE4 聯(lián)合應(yīng)用與臨床一致性較高，為 % (67/80)。 ? 連續(xù)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)臨床符合率： CA125 % (63/80)； HE4 % (61/80). ? CA125 不符時(shí) , HE4符合率 % (4/17).； HE4 不符時(shí) CA125 符合率 % (6/19). ? 聯(lián)合 CA125 or HE4 臨床符合率 % (67/80). 第四十
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