bts-zbb-e江西省基藥技術(shù)標評審體(編輯修改稿)
2024-10-05 20:40 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 09年以來國家和江西省食品藥品監(jiān)管部門公布的對生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量抽樣檢驗結(jié)果為依據(jù)進行評價，報名開始前一年內(nèi)有生產(chǎn)假藥記錄的企業(yè)，不接受其報名；投標品規(guī)有1次劣藥記錄的得4分；投標品規(guī)有2次以上（含2次）劣藥記錄的得0分；沒有生產(chǎn)假藥劣藥記錄的得10分。 （五）儲備條件（3分，客觀分）藥品保存的環(huán)境要求，優(yōu)于同類藥品（如其他藥需冷藏保存，該藥可常溫保存等，需企業(yè)申請并提供比較材料）：3分；其他藥品：0分。（六）藥品有效期（3分，客觀分）有效期高于同類藥品（以藥品說明書為比較依據(jù)，需企業(yè)申請并提供比較材料）：3分；其他藥品：0分。（七）不良記錄情況（6分，客觀分）以我省2009年2010年網(wǎng)上公布的不良行為記錄及是否仍在不良記錄處理中為依據(jù)，無不良記錄的品規(guī)得6分；有不良記錄的品規(guī)得0分。（八）品牌知名度（2分，客觀分）僅以國家工商行政管理局認定的“馳名商標”為依據(jù)，獲得“中國馳名商標”的得2分，無“中國馳名商標”的藥品得0分。二、主觀指標（25分）（一）臨床療效評價（10分，專家打分）根據(jù)臨床療效評價文獻資料和臨床用藥經(jīng)驗進行評價，如不能掌握足夠的文獻資料和臨床經(jīng)驗，也可參照藥品質(zhì)量穩(wěn)定性和獲表彰情況等因素進行綜合評價，在下列分值中選擇打分： 2分。（二）藥品安全性評價（5分，專家打分）根據(jù)臨床用藥經(jīng)驗進行評價，在下列分值中選擇打分： 1分。（五）藥品包裝質(zhì)量和方便實用（2分，專家打分）在下列分值中選擇打分：0分。（六）保障供應及伴隨服務情況（8分，專家打分）以投標企業(yè)兩年來對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中標藥品
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