中成藥的質(zhì)量控制(編輯修改稿)
2024-10-04 13:51 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ，古人早有精辟的論述，即“藥性有宜丸者，宜散者、宜水煮者，宜酒漬者，宜膏煎者，亦有一物兼宜者，亦有不可入湯酒者，并隨藥性，不得違越”。還有“又疾有宜服丸者，宜服散者，宜服湯者，宜服酒者，宜服膏者，亦兼參用所病之源以為共制耳”，這是藥物劑型選擇的總原則。如同為丸劑，水丸取其易化，蜜丸取其緩化，糊丸取其遲化，蠟丸取其難化，因劑型不同，生物有效性有明顯的差異。又如雙黃連制劑，在給藥量相同的情況下，采用不同的劑型，經(jīng)過不同的給藥途徑，生物利用度也有顯著的差異?！ ? 制劑穩(wěn)定性對中成藥質(zhì)量的影響 制劑從制備、運輸、貯存到臨床用藥的過程中，都有可能產(chǎn)生一些質(zhì)量上的變化，時間越長，變化愈明顯。如在外觀性狀上液體制劑發(fā)生變色、混濁、沉淀、澄明度不合格、乳析、分層等，固體制劑發(fā)生吸潮、軟化、變形、破裂、粘著、崩解度不合格等，在內(nèi)在質(zhì)量上發(fā)生含量下降，成分分解、氧化、聚合而變質(zhì)，甚至產(chǎn)生有毒成分之產(chǎn)物。因此，必須探測制劑在各個環(huán)節(jié)中的質(zhì)量變化規(guī)律，研究影響制劑穩(wěn)定性的因素，并制定提高穩(wěn)定性的相應(yīng)措施和合適的貯存條件。 5 生產(chǎn)工藝相對滯后 中藥材有效部位及活性成分的提取、分離是現(xiàn)代中藥生產(chǎn)過程中最為關(guān)鍵的環(huán)節(jié)之一，直接關(guān)系到中成藥的質(zhì)量和產(chǎn)量。我國目前仍采用傳統(tǒng)的提取方法，如水（醇）煎煮提取法。這種方法還存在較多缺陷，如提取溫度高、時間長、步驟多、對光、熱不穩(wěn)定的物質(zhì)易受破壞，易揮發(fā)的組分大量損失，還常伴有分解、水解、醇解、沉淀等反應(yīng)
外語相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1