中成藥的質(zhì)量控制-在線瀏覽
2024-10-04 13:51本頁(yè)面
【正文】 差別?！ ? 制劑工藝對(duì)中成藥質(zhì)量的影響 提取工藝的影響 中藥制劑的提取工藝既要繼承傳統(tǒng)劑型的制法經(jīng)驗(yàn)，又要根據(jù)藥料質(zhì)地和主要成分的理化性質(zhì)，并考慮溶媒量、提取次數(shù)、浸提時(shí)間、浸提溫度等條件，以正交試驗(yàn)和均勻設(shè)計(jì)，優(yōu)選出制劑的最佳提取條件、最佳提取工藝，將有效成分提出，經(jīng)過(guò)適當(dāng)濃縮制成半成品，并經(jīng)過(guò)進(jìn)一步濃縮、干燥等工序后得到成品進(jìn)行含量檢測(cè)，進(jìn)而評(píng)價(jià)該工序的優(yōu)劣，而沒(méi)有考慮到濃縮、干燥等工序?qū)τ行С煞趾康挠绊?。如三黃瀉心湯提取液，經(jīng)過(guò)進(jìn)一步濃縮、干燥制成浸膏時(shí)，成品中的番瀉苷、小檗堿、黃芩苷等含量約可降低23%～94%，而用受熱程度很小的逆滲透濃縮與噴霧干燥時(shí)含量?jī)H降低1%～6%。劉振麗等對(duì)金銀花提取液采用超濾法和醇沉法進(jìn)行提取物得率和綠原酸含量研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，提取物得率醇沉法(%)較超濾法(%)高，%，%，且能更有效地保留有效成分。還有“又疾有宜服丸者，宜服散者，宜服湯者，宜服酒者，宜服膏者，亦兼參用所病之源以為共制耳”，這是藥物劑型選擇的總原則。又如雙黃連制劑，在給藥量相同的情況下，采用不同的劑型，經(jīng)過(guò)不同的給藥途徑，生物利用度也有顯著的差異。如在外觀性狀上液體制劑發(fā)生變色、混濁、沉淀、澄明度不合格、乳析、分層等，固體制劑發(fā)生吸潮、軟化、變形、破裂、粘著、崩解度不合格等，在內(nèi)在質(zhì)量上發(fā)生含量下降，成分分解、氧化、聚合而變質(zhì)，甚至產(chǎn)生有毒成分之產(chǎn)物。 5 生產(chǎn)工藝相對(duì)滯后 中藥材有效部位及活性成分的提取、分離是
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