中成藥的質(zhì)量控制-閱讀頁
2024-10-04 13:51本頁面
【正文】 現(xiàn)代中藥生產(chǎn)過程中最為關(guān)鍵的環(huán)節(jié)之一，直接關(guān)系到中成藥的質(zhì)量和產(chǎn)量。這種方法還存在較多缺陷，如提取溫度高、時間長、步驟多、對光、熱不穩(wěn)定的物質(zhì)易受破壞，易揮發(fā)的組分大量損失，還常伴有分解、水解、醇解、沉淀等反應(yīng)。因此，中成藥生產(chǎn)工藝從實驗室到工業(yè)化的跨越是提高中成藥生產(chǎn)工藝的第一步。目前，我國藥品檢驗是實行的隨機(jī)抽檢方式，在抽驗中存在很多技術(shù)障礙。同時，中藥材的品種、產(chǎn)地，采收季節(jié)、入藥部位、炮制方法以及生產(chǎn)過程中投料比例也無法在檢驗過程中得到證實。 7 加強(qiáng)中成藥生產(chǎn)質(zhì)量建設(shè)的途徑 我國的中成藥在國際上雖然尚未形成公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)，但作為防治疾病的藥品，它應(yīng)符合國際藥品標(biāo)準(zhǔn)，即安全性、有效性、穩(wěn)定性、可控性。目前中成藥生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化程度不高，標(biāo)準(zhǔn)水平較低?！ 【C上所述，影響中成藥質(zhì)量的因素是多方面的，要想控制好質(zhì)量，還有待于我們的進(jìn)一步探索。而一個好的工藝是逐個工段(提取、濃縮、干燥等工藝)用多種方法試制，確定兩個或兩個以上有效成分并用有效成分含量測定進(jìn)行優(yōu)選，建立起中間品(提取液)、半成品和成品的質(zhì)量控制，對中成藥有效成分在制劑工藝上進(jìn)行監(jiān)測，達(dá)到對中成藥質(zhì)量的綜合性評價，以確定中成藥質(zhì)量穩(wěn)定、直觀，為中成藥走向世界打下堅實的基礎(chǔ)。中成藥要大發(fā)展，只有企業(yè)和政府部門齊抓共管，形成政府抓關(guān)鍵企業(yè)、關(guān)鍵人員、關(guān)鍵環(huán)節(jié)的“關(guān)鍵監(jiān)管模式”，才能保證中成藥的質(zhì)量與中藥工業(yè)發(fā)展，使中醫(yī)藥這一傳統(tǒng)醫(yī)藥更好地為人類健康服務(wù)
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