nir在制藥行業(yè)中的應用(編輯修改稿)
2025-10-04 07:18 本頁面
【文章內容簡介】 ：擬人 智能 的控制 智能的三重含義 基于中藥內在質量、 效益最優(yōu)的控制 現(xiàn)代中藥 生產過程 (GMP) 執(zhí)行器 NIR光譜儀 傳感器 工控機 PLC 生產過程控制 自動控制 智能控制 第十一頁，共三十五頁。 中藥指紋圖譜質量控制方法 ? 中藥生產全面質量控制：原料、半成品、成品 ? 對中藥生產工藝進行監(jiān)控 指紋圖譜質量控制已獲得國際廣泛認可：美國 FDA、英國草藥典、印度草藥典、德國藥用植物學會 ,… 中藥指紋圖譜 中藥的整體特征模糊控制 多指標成分定量 中藥的個別成分定量精確控制 第十二頁，共三十五頁。 NIR技術在制藥領域中的應用 在線近紅外光譜儀與工廠 DCS〔集中控制系統(tǒng)〕、 APC〔先進控制系統(tǒng)〕進行無縫集成，配合化學計量學軟件，特別適合于制藥行業(yè)在線質量分析和過程控制 西藥生產的合成、別離純化、發(fā)酵、混合、造粒和包衣等工藝過程以及包裝線的半成品在線質量監(jiān)測 中藥的提取、濃縮、枯燥、混合、柱層析等工藝過程。 第十三頁，共三十五頁。 ? 合成、發(fā)酵過程： 可用于化學合成、生物發(fā)酵的過程監(jiān)測、終點判斷。 第十四頁，共三十五頁。 ? 混合過程： 一般通過漫反射方式采集光譜，實時檢測固體粉末的混合均勻度，保證每一批混合物都符合均勻度要求，同時可對藥物成分進行含量測定。與傳統(tǒng)方法相比，能夠更加全面和及時地反映混合均勻度變化，實現(xiàn)對混合均勻度的在線、精準控制。傳統(tǒng)人工分析方法操作復雜，需要較長的檢測時間和較高的檢測費用，不能實時在線反映混合過程中的變化趨勢。 第十五頁，共三十五頁。 ? 造粒和包衣過程： 實時在線檢測水分、溶劑含量、顆粒度、包衣厚度等指標。 第十六頁，共三十五頁。 ? 中藥〔天然產物〕提取過程： ? 實時在線檢測中藥〔天然產物〕提取過程中有效成分的溶出趨勢，實現(xiàn)對中藥復雜化學成分群的實時、在線、無損的檢測，判斷提取過程終點?？蛇m用于中藥的水煎煮提取、有機溶劑回流提取、有機溶劑滲漉提取。 第十七頁，共三十五頁。 ? 濃縮 /減壓濃縮過程： ? 實時在線檢測水分〔溶劑〕及目標成分含量、相對密度等，控制濃縮過
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