nir在制藥行業(yè)中的應(yīng)用(編輯修改稿)
2024-10-04 07:18 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ：擬人 智能 的控制 智能的三重含義 基于中藥內(nèi)在質(zhì)量、 效益最優(yōu)的控制 現(xiàn)代中藥 生產(chǎn)過(guò)程 (GMP) 執(zhí)行器 NIR光譜儀 傳感器 工控機(jī) PLC 生產(chǎn)過(guò)程控制 自動(dòng)控制 智能控制 第十一頁(yè)，共三十五頁(yè)。 中藥指紋圖譜質(zhì)量控制方法 ? 中藥生產(chǎn)全面質(zhì)量控制：原料、半成品、成品 ? 對(duì)中藥生產(chǎn)工藝進(jìn)行監(jiān)控 指紋圖譜質(zhì)量控制已獲得國(guó)際廣泛認(rèn)可：美國(guó) FDA、英國(guó)草藥典、印度草藥典、德國(guó)藥用植物學(xué)會(huì) ,… 中藥指紋圖譜 中藥的整體特征模糊控制 多指標(biāo)成分定量 中藥的個(gè)別成分定量精確控制 第十二頁(yè)，共三十五頁(yè)。 NIR技術(shù)在制藥領(lǐng)域中的應(yīng)用 在線近紅外光譜儀與工廠 DCS〔集中控制系統(tǒng)〕、 APC〔先進(jìn)控制系統(tǒng)〕進(jìn)行無(wú)縫集成，配合化學(xué)計(jì)量學(xué)軟件，特別適合于制藥行業(yè)在線質(zhì)量分析和過(guò)程控制 西藥生產(chǎn)的合成、別離純化、發(fā)酵、混合、造粒和包衣等工藝過(guò)程以及包裝線的半成品在線質(zhì)量監(jiān)測(cè) 中藥的提取、濃縮、枯燥、混合、柱層析等工藝過(guò)程。 第十三頁(yè)，共三十五頁(yè)。 ? 合成、發(fā)酵過(guò)程： 可用于化學(xué)合成、生物發(fā)酵的過(guò)程監(jiān)測(cè)、終點(diǎn)判斷。 第十四頁(yè)，共三十五頁(yè)。 ? 混合過(guò)程： 一般通過(guò)漫反射方式采集光譜，實(shí)時(shí)檢測(cè)固體粉末的混合均勻度，保證每一批混合物都符合均勻度要求，同時(shí)可對(duì)藥物成分進(jìn)行含量測(cè)定。與傳統(tǒng)方法相比，能夠更加全面和及時(shí)地反映混合均勻度變化，實(shí)現(xiàn)對(duì)混合均勻度的在線、精準(zhǔn)控制。傳統(tǒng)人工分析方法操作復(fù)雜，需要較長(zhǎng)的檢測(cè)時(shí)間和較高的檢測(cè)費(fèi)用，不能實(shí)時(shí)在線反映混合過(guò)程中的變化趨勢(shì)。 第十五頁(yè)，共三十五頁(yè)。 ? 造粒和包衣過(guò)程： 實(shí)時(shí)在線檢測(cè)水分、溶劑含量、顆粒度、包衣厚度等指標(biāo)。 第十六頁(yè)，共三十五頁(yè)。 ? 中藥〔天然產(chǎn)物〕提取過(guò)程： ? 實(shí)時(shí)在線檢測(cè)中藥〔天然產(chǎn)物〕提取過(guò)程中有效成分的溶出趨勢(shì)，實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥復(fù)雜化學(xué)成分群的實(shí)時(shí)、在線、無(wú)損的檢測(cè)，判斷提取過(guò)程終點(diǎn)?？蛇m用于中藥的水煎煮提取、有機(jī)溶劑回流提取、有機(jī)溶劑滲漉提取。 第十七頁(yè)，共三十五頁(yè)。 ? 濃縮 /減壓濃縮過(guò)程： ? 實(shí)時(shí)在線檢測(cè)水分〔溶劑〕及目標(biāo)成分含量、相對(duì)密度等，控制濃縮過(guò)
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