培美曲塞應(yīng)用于肺腺癌化療(編輯修改稿)
2024-10-03 23:30 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 107 19 126 賽珍 VS 吉西他濱 不良反響 研究一 第二十三頁(yè)，共四十二頁(yè)。 2:1 隨機(jī) 使用以下一種方案誘導(dǎo)化療 4周期后到達(dá) CR, PR, or SD JMEN：培美曲塞的換藥維持 (N=441) 撫慰劑 + BSC* (d1, q21d) 直至疾病進(jìn)展 (N=222) ? 吉西他濱 +鉑類 ? 紫杉醇 +鉑類 ? 多西他賽 +鉑類 培美曲塞 500 mg/m2 +BSC* (d1, q21d) 直至疾病進(jìn)展 Ciuleanu T, et al. Lancet. 2024。374:14321440 * 兩組患者均接受葉酸，維生素 B12和地塞米松預(yù)處理 。 研究二 第二十四頁(yè)，共四十二頁(yè)。 培美曲塞 + BSC (n=387) 撫慰劑 + BSC (n=194) 中位生存期 (月 ) HR (95% CI) p值 () JMEN：培美曲塞維持顯著延長(zhǎng) PFS * 82名患者因?yàn)橛跋駥W(xué)數(shù)據(jù)不充足而沒(méi)有參與獨(dú)立評(píng)審 Induction (4 cycles) Ciuleanu T, et al. Lancet. 2024。374:14321440 研究二 第二十五頁(yè)，共四十二頁(yè)。 JMEN對(duì)組織學(xué)類型的探討 培美曲塞維持顯著延長(zhǎng)非鱗癌的 PFS Ciuleanu T, et al. Lancet. 2024。374:14321440 非 鱗 癌 培美曲塞 撫慰劑 PFS(月 ) HR P值 () 培美曲塞 月 鱗 癌 培美曲塞 撫慰劑 PFS(月 ) HR P值 () 培美曲塞 月 撫慰劑 月 撫慰劑 月 Progressionfree Probability Time (months) Time (months) 0 3 6 9 12 15 18 21 24 0 3 6 9 12 15 18 21 24 研究二 第二十六頁(yè)，共四十二頁(yè)。 Ciuleanu T, et al. Lancet. 2024。374:14321440 JMEN：培美曲塞維持耐受性良好 3/4級(jí) AEs (%) 培美曲塞 (n=441) 安慰劑組 (N=222) 中性粒細(xì)胞減少 ? 3 0 貧血 3 1 白細(xì)胞減少 2 1 乏力 ? 5 1 食欲不振 2 0 感染 1 0 腹瀉 1 0 惡心 1 1 嘔吐 1 0 感覺(jué)神經(jīng)病變 1 0 粘膜炎 /口腔炎 1 0 ?P for grade 3/4 rates of neutropenia and fatigue 研究二 第二十七頁(yè)，共四十二頁(yè)。 研究的治療階段 培美曲塞 +順鉑一線治療 (4個(gè)周期 ) 患者入組條件 : ?非鱗癌的 NSCLC ?既往無(wú)肺癌的系統(tǒng)治療 ?ECOG PS 0/1 21 to 42天 * CR, PR, SD 培美曲塞單藥維持治療 (直到 PD) 500 mg/m2 培美曲塞 + BSC, d1, q21d 2:1 隨機(jī) 撫慰劑 + BSC, d1, q21d 疾病進(jìn)展 500 mg/m2 培美曲塞 + 75 mg/m2 順鉑 , d1, q21d PD 2024 ASCO PARAMOUNT：培美曲塞的同藥維持 * 維持治療必須在第 4周期誘導(dǎo)化療 d1之后 2142天之內(nèi)開(kāi)始 PazAres LG, et al. 2024
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