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正文內(nèi)容

創(chuàng)新藥品監(jiān)管思路(編輯修改稿)

2024-10-03 16:47 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 執(zhí)行各項政策法規(guī)、執(zhí)行局黨組的各項決策、執(zhí)行局領導的各項工作部署上來。執(zhí)行中努力做到“三快”:一是遇事反應快。做到思維敏捷、反應迅速、辦事練達、傳遞信息快速,特別是對一些緊急情況,如藥品不良反應事件、群眾舉報投訴等,要按照局領導的統(tǒng)一部署,立即反應、馬上行動,不能絲毫的拖延;二是落實行動快。在落實工作布署時,做到迅速行動,不拖拉,不延誤,講究辦事效率,養(yǎng)成“雷厲風行、令行禁止、迅速果斷”的干練作風;三是結果反饋快。食品藥品監(jiān)管工作階段性任務多、專項檢查多,需要我們及時匯總上報階段性工作進展情況,及時反應各階段的工作動態(tài),為領導決策提供科學依據(jù)。二是要創(chuàng)新監(jiān)管手段,提升監(jiān)管效能。藥品是關系老百姓身體健康和生命安全的特殊商品,昨天的藥品質(zhì)量安全并不能保證明天的藥品質(zhì)量安全。因此,充分認識藥品市場的動態(tài)特性,大膽創(chuàng)新監(jiān)管方式,努力構建長效機制,才能確保藥品質(zhì)量安全可控。2010年,我們將進一步探索科學監(jiān)管方式和監(jiān)管手段:一是進一步推行藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權人制度,在無菌制劑等重點品種實施駐廠監(jiān)督員制度,督促指導藥品生產(chǎn)企業(yè)建立自下而上、責任明確、相關崗位互相制約的內(nèi)部質(zhì)量層級責任制。二是運用行政檢查與技術檢測相結合的手段,建立對藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查制度、整改跟蹤制度和反饋集中制。三是利用藥品生產(chǎn)企業(yè)遠程監(jiān)管系統(tǒng),對企業(yè)
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